无菌血液透析导管保护器的设计与应用

2024-03-30卢亚飞姚丽伟许敏霞

护理与康复 2024年3期

卢亚飞,姚丽伟,许敏霞,章莉

杭州市红十字会医院,浙江杭州 310003

终末期肾病患者通常需要长期留置中心静脉双腔血液透析导管作为血液透析治疗的重要血管通路[1]。临床较常用的中心静脉双腔血液透析导管标准长度为36～40 cm[2],其尾端露出体外的长度约15 cm。为了对导管进行安全维护,防止污染和非计划拔管等不良事件的发生,目前对导管尾端的固定多采用数块7.5 cm×7.5 cm(8层)的无菌纱布包裹导管,再用医用胶带多重缠绕并固定在患者皮肤上。该固定方法弊端在于医用纱布敷料可能会受到导管穿刺伤口渗出液的污染和浸泡,使包裹导管的纱布敷料滋生细菌,这是导致皮肤感染的一个重要因素。其次伤口渗出液反复浸泡也导致了缠绕在纱布敷料上的医用胶带附着力降低,医用胶带会受皮肤上油脂和汗液等分泌物的影响而使黏性降低,导致导管脱落。此外,导管口的渗血、渗液、医用胶带致敏性皮炎、局部皮肤感染、导管相关性血流感染、导管脱出等问题越来越突出[3-4]。反复更换敷料增加护士工作量,增加医疗成本的同时也降低了患者满意度[5]。基于上述问题,笔者设计了无菌血液透析导管保护器(中国实用新型专利号:ZL 2019 2 0109895.0),经临床验证安全、有效,现报告如下。

1 制作及使用方法

1.1 设计与制作

无菌血液透析导管保护器的主要结构包括无菌导管套袋体、水胶体防渗液开口敷贴、湿度感应贴、单向透气膜四部分。无菌导管套袋体为一体式结构,其总长为22.5 cm,上下两端均为盲端,上端宽度为8.0 cm,边缘为锯齿状,方便更换时撕开,下端为漏斗式三角形设计,当导管置于袋体内时,能起到有效限位,避免因导管左右摇晃引起导管尾端对皮肤的牵拉或滑脱;袋体背面距离上端5 cm有一椭圆形开口,作为导管尾端收纳的入口,椭圆形开口长轴为3.5 cm,短轴为2.5 cm,能确保血液透析导管由此放入袋体内;椭圆形开口周边设计有7.0 cm×5.5 cm水胶体防渗液开口敷贴,该胶质具有良好的抗水性,附着力强,撕开时不会伤及皮肤、毛发等,可将袋体粘贴固定在胸壁皮肤上;袋体正面印刷有刻度标尺,范围为0～19 cm,以便查看导管外露长度;袋体正面设计单向透气膜,具有微孔结构和表面张力,使袋体内湿气通过透气膜向外单向排出,保持袋体内干燥,同时也能杜绝空气中的细菌、微生物进入袋体内;袋体底部位置设置有湿度感应贴,湿度值为60%,当袋体内湿度超过60%,湿度感应贴上的色卡由干燥时蓝色变为粉色,提示需更换。无菌血液透析导管保护器外形结构示意图见图1。无菌导管套的材料为PE食品级无毒塑料薄膜,并采用高频热合一次成型的工艺,委托经食品药品监督管理局批准许可,具有医疗器械生产资质的本课题协作单位生产加工制作。本产品采用环氧乙烷灭菌,灭菌后环氧乙烷残留量10 μg/g,符合GB/T 14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法》第10章规定的国家标准要求。保护器的尺寸能兼容医疗器械注册审批市售的2018241940系列各型号血液透析导管使用。

1.无菌导管套袋体;2.锯齿状开口;3.椭圆形开口;4.水胶体防渗液开口敷贴;5.刻度标尺;6.湿度感应贴;7.单向透气膜;8.血液透析导管。

1.2 使用方法

使用本产品需由肾内科或血液透析室医生评估,由经过统一培训后的护士操作。在血液透析结束后,先按照无菌操作原则消毒血液透析导管周围皮肤并待干。操作护士检查导管保护器的外观,确认无破损、无溢胶、无湿度感应贴脱落等影响正常使用的缺陷,方可使用。然后按照开口所示方向打开外包装,取出无菌血液透析导管保护器,一步法将血液透析导管动、静脉端捏起,经背面椭圆形开口处塞入,撕开开口周围水胶体敷贴,固定于导管出口处皮肤,使患者处于舒适状态。

2 效果评价

2.1 研究对象

经医院伦理委员会审批同意,批准号:2020研审第35号。所有患者签署知情同意书。纳入标准:意识清楚并自愿参与研究;置入2018241940系列双腔带Cuff血液透析导管;维持性血液透析治疗时间>1个月且每周透析3次,每次透析时长为3.5～4.0 h的患者。排除标准:沟通、认知障碍的患者。选取医院肾内科病房2021年10月至2022年10月以颈部中心静脉双腔血液透析导管长期置管为透析通路患者共100例,采用计算机生成的随机数字序列,分为观察组和对照组,观察组使用无菌血液透析导管保护器固定,对照组采用传统固定法(两组均为专人负责相应操作)。观察组51例:男31例,女20例;平均年龄(65.00±12.56)岁;血液透析时间(8.22±3.26)个月。对照组49例:男27例,女22例;平均年龄(68.00±10.54)岁;血液透析时间(7.39±2.38)个月。两组在年龄、性别、透析时间等方面比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

2.2 干预方法

血液透析结束,对照组采用传统固定法将外露于皮肤的透析导管动、静脉端用无菌纱布包扎后再用医用胶带固定于皮肤;观察组采用无菌血液透析导管保护器固定于皮肤。

2.3 观察指标

2.3.1血液透析导管固定时间

在患者床边放置计时器,血液透析结束封管,盖上盖帽后由操作者开始计时,两组包扎固定结束停止计时。

2.3.2导管滑脱

导管滑脱是指导管意外脱出并失去功能[2]。由两组专人操作者观察患者导管滑脱情况,统计3个月发生导管滑脱患者的例数。

2.3.3导管固定的成本-效果

依据护理成本核算方法[6-7],本研究的护理成本中,其他费用均相同,另需计算材料成本和操作所需的时间成本。无菌血液透析导管保护器成本4元/次,纱布成本2元/次,结合两组的再更换频次,按照一周3次血液透析后固定透析导管所需材料计算更换所需的材料成本。本研究效果以置管后3个月内未发生导管滑脱计算。操作所需的时间成本为每次包扎所需的时间,取平均值,结合更换频次计算包扎总时间。计算公式如下:更换成本=一次更换所需成本×3个月透析次数+3个月内再更换次数×一次更换所需成本;成本效果比=成本÷效果;总耗时=单次耗时平均数×3个月透析次数×例数+3个月内再更换次数×单次耗时平均数。

2.4 统计学方法

使用SPSS 26.0软件进行数据分析,服从正态分布或近似服从正态分布的计量资料使用均数±标准差的形式进行描述,采用独立样本t检验进行分析;计数资料使用频数形式进行描述,采用2检验或Fisher确切概率法进行差异分析。P<0.05表示差异具有统计学意义,本次检验均为双侧检验。

2.5 结果

2.5.1两组导管固定时间比较

无菌血液透析导管保护器固定时间较传统方法固定时间短,差异具有统计学意义(P<0.001),见表1。

表1 两组导管固定时间比较

2.5.2两组导管滑脱情况比较

观察组未发生导管滑脱,对照组发生导管滑脱1例(2.04%),两组导管滑脱率经Fisher确切概率检验,P=0.490。

2.5.3两组导管固定的成本-效果分析

两组两次透析期间因敷料固定不牢或污染而再次更换的,观察组51例患者中有5例再次更换1次,对照组49例患者中有22例再次更换1次,9例再次更换2次,3例再次更换3次。分析两组在置管后3个月内未出现导管滑脱的成本效果,观察组的成本-效果比高于对照组,观察组总耗时较对照组总耗时短。见表2。

表2 两组导管固定的成本-效果分析

3 体会

3.1 无菌血液透析导管保护器固定法可以提高护士工作效率

传统的中心静脉长期血液透析导管固定多采用多层纱布块螺旋式缠绕后加医用胶带粘贴固定在患者颈部,操作繁琐,耗时长。而应用无菌血液透析导管保护器固定血液透析导管只需一步法即可将透析导管妥善固定。该方法操作便捷,且固定牢固,不易脱落,有效提高了护士的工作效率。本研究结果显示,观察组导管固定时间为(177.63±37.99)s,对照组导管固定时间为(312.63±43.14)s,差异有统计学意义(P<0.001)。

3.2 无菌血液透析导管保护器固定法对导管滑脱发生率的影响有待探讨

传统固定使用医用胶带,会受皮肤上油脂和汗液等分泌物的影响而使黏性降低,导致导管滑脱。本设计采用上下盲端,背面开口方式实现裸露的导管与空气隔离,汗液等无法进入袋体,袋体正面有单向透气膜,使袋体内潮湿之气通过透气膜向外单向排出,以保持袋体内高水平清洁状态。本研究结果显示,观察组未发生导管滑脱,对照组发生导管滑脱1例,差异无统计学意义,说明该方法对导管滑脱的影响有待进一步探讨。

3.3 无菌血液透析导管保护器固定法可以提高成本-效果

临床对此类护理单项操作成本主要计算作业费,包括人力成本和材料费,而本研究的人力成本主要考虑操作所需时间成本,虽然观察组材料成本较对照组高一倍,但实际应用过程中,当两次透析期间纱布污染或脱落则需要再更换,无形中增加材料成本,同时也增加了护理时间成本。本研究结果显示,观察组的成本-效果比为1.44,高于对照组的0.76,观察组3个月内导管固定总耗时为5 450.28 min,而对照组3个月导管固定总耗时为9 446.64 min,观察组节省约3 996.36 min。现行的公立医院运营模式和成本管控中,人力成本逐渐占据较大的比例[8],许多护理创新始终围绕是否能节省操作时间,降低材料成本来提升工作效率和提高效益。本研究目的与此相同。