中药熏蒸治疗绝经后骨质疏松症腰背痛临床研究

泮艳璐

杭州市第九人民医院骨一科，浙江 杭州 311228

绝经后骨质疏松症是由于雌激素缺乏导致骨量减少及骨组织结构发生变化，引起骨脆性增加，此时患者脊柱能力下降，腰背肌肉压力重，患者容易出现乏力疲劳、步行能力减退、脊柱变形、骨折等症状，严重者伴有剧烈腰背部疼痛，影响患者生活质量[1-2]。目前临床常以药物治疗控制绝经后骨质疏松症腰背痛患者的腰部疼痛，能够有效改善骨质疏松伴有腰背痛患者疼痛情况，具有较好的治疗效果[3-4]，但药物治疗用药周期长，患者易产生药物依赖性，且用药过量常会出现不良反应，影响治疗效果。因此，为了提升治疗效果，需采取更有效的措施进一步干预。中药熏蒸集物理疗法和药物治疗为一体，通过煎煮中药产生的热气熏蒸患者腰背部，能够使皮肤扩张，进入人体后充分发挥中药药效，起到活血祛瘀、祛风散寒、疏经活络、行气止痛的作用[5-6]。本研究采用中药熏蒸治疗绝经后骨质疏松症腰背痛患者，观察其临床疗效，报道如下。

1 临床资料

1.1 诊断标准参考《原发性骨质疏松症诊疗指南（2017）》[7]关于绝经后骨质疏松症腰背痛的诊断标准，且经体格检查、骨密度测定（骨密度T 值＜-2.5）证实。

1.2 辨证标准符合《中药新药临床研究指导原则（试行）》[8]中脾肾阳虚证的辨证标准。主症：腰脊疼痛，肌肉枯萎瘦削，神疲倦怠。次症：肢体软弱无力，食少便溏，面色无华，心悸失眠。舌脉：舌质淡，脉细弱无力。

1.3 纳入标准符合诊断及辨证标准；患者腰背部未做过手术，腰背疼痛明显；患者及家属均签署知情同意书，自愿参与本研究。

1.4 排除标准长期服用激素、钙剂、维生素D 等影响骨代谢药物；半年内发生过骨折；患有其他继发性骨质疏松疾病；心、肝、肾等重大脏器功能存在障碍；患有恶性肿瘤，乳腺或子宫等存在重大疾病；患者存在酗酒、吸毒行为；同时参与其他研究；存在精神疾病、沟通障碍；对本研究药物过敏。

1.5 一般资料选取2020 年6 月—2022 年1 月杭州市第九人民医院收治的120 例绝经后骨质疏松症腰背痛患者为研究对象，按随机数字表法分为对照组和观察组各60 例。对照组绝经年限3～10 年，平均（6.15±2.67）年；年龄51～61 岁，平均（56.00±3.31）岁；病程1.5～2.5 年，平均（1.82±0.65）年。观察组绝经年限2～10 年，平均（6.00±2.74）年；年龄50～65 岁，平均（55.00±3.30）岁；病程1～2 年，平均（1.50±0.49）年。2 组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经杭州市第九人民医院医学伦理委员会审核批准[研伦第（2022-074-J001）]。

2 治疗方法

2.1 对照组口服碳酸钙D3 片（惠氏制药有限公司，国药准字H10950029，规格：600 mg×60 粒），每次1 粒，每天1 次；口服维生素D 滴剂（青岛双鲸药业有限公司，国药准字H20113033，规格：400 U×24 粒），阿法骨化醇软胶囊（南通华山药业股份有限公司，国药准字H20000065，规格：0.25 μg×30 粒），每天1 次，每次2 粒；补充钙剂、维生素D后，给予患者肌肉注射鲑鱼降钙素注射液（Novartis Pharma Stein AG，注册证号H20090459，规格：50 IU/mL），每天1 次，每次50 IU，治疗2 周后，改为每2 天1 次，每次50 IU；治疗4 周后，每周2 次，每次50 IU。连续治疗4 周。

2.2 观察组在对照组基础上加用中药熏蒸（河南华康宏力医疗器械有限公司，HKHL/XZ-Ⅱ型中药熏蒸治疗机）治疗。处方：伸筋草、舒筋草、川牛膝各15 g，甘草6 g，川芎、羌活、淫羊藿、草乌、防风、补骨脂、艾叶、骨碎补、红花、川乌各12 g，乳香、没药各10 g，透骨草20 g。药汁制备完毕后置入中药熏蒸治疗机。在中药熏蒸治疗机温度上升至

40～45 ℃时指导患者解除衣服平躺于熏蒸机舱内，开始熏蒸治疗；及时询问患者有无不适，若有需及时做出调整；熏蒸30 min 后，用干毛巾擦拭患者熏蒸部位，告知患者饮用适量温开水，休息片刻后，患者无不适症状，熏蒸结束。每次30 min，隔天1 次，每周3 次，连续熏蒸4 周。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标①视觉模拟评分法（VAS）评分。治疗前后采用VAS 评分评估2 组疼痛程度。准备一张白纸，并画出一条10 cm 的横线，线的一端标0，代表无痛感；另一端标10，代表疼痛感严重；中间部分代表相应不同程度的痛感；患者依据自身感觉在横线上作出记号，以此代表疼痛程度。②日本骨科协会腰椎功能评分（JOA）[9]。治疗前后采用JOA 评分评估2 组腰椎功能，以主观症状、临床体征、日常活动受限度、膀胱功能4 个项目评估腰椎功能，总分29 分，评分越小表明患者腰椎功能越差。③生活质量。治疗前及治疗后随访3 个月，采用生活质量综合评定问卷-74（GQOLI-74）[10]评价2 组生活质量。包含躯体功能、社会功能、心理功能、物质生活评估，各项最高分100 分，最低分0 分。最终得分越高，代表患者对应功能恢复越好，生活质量越高。④腰椎骨密度。治疗前后以双能X 射线骨密度仪（淮安辛宏医疗科技有限公司，型号XYH-1000C）检测2 组腰椎骨密度。⑤临床疗效。⑥不良反应。观察并记录2 组治疗期间出现的恶心、呕吐、头晕、面部潮红、皮肤过敏瘙痒等不良反应。

3.2 统计学方法采用SPSS25.0 统计学软件分析数据。计量资料符合正态分布以均数±标准差（±s）表示，2 组间比较采用成组t检验，同组治疗前后比较采用配对样本t检验；计数资料以百分比（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准治疗4 周后参考《骨科疾病疗效评价标准》[11]拟定。完全缓解：腰背痛消失，局部按压无痛感，腰椎功能已恢复；部分缓解：腰背痛明显好转，活动时存在轻度疼痛，生活能自理，可从事简单劳动；轻度缓解：腰背疼痛程度减轻，但无法做家务，可勉强起床翻身；无效：腰背疼痛无好转迹象，无法活动，痛感剧烈。总有效=（完全缓解+部分缓解+轻度缓解）例数/总例数×100%。

4.2 2 组治疗前后VAS 评分比较见表1。治疗前，2 组VAS 评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，2 组VAS 评分均降低（P＜0.05），且观察组低于对照组（P＜0.05）。

表1 2 组治疗前后VAS 评分比较（±s）分

表1 2 组治疗前后VAS 评分比较（±s）分

组 别观察组对照组t 值P 值例数60 60治疗前6.69±0.97 6.70±0.95 0.058 0.954治疗后2.57±0.65 4.62±0.78 15.653＜0.001 t 值27.433 12.739 P＜0.001＜0.001

4.3 2 组临床疗效比较见表2。观察组治疗总有效率96.67%，高于对照组83.33%（P＜0.05）。

表2 2 组临床疗效比较例（%）

4.4 2 组治疗前后JOA 评分比较见表3。治疗前，2 组JOA 评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，2 组JOA 评分均升高（P＜0.05），且观察组高于对照组（P＜0.05）。

表3 2 组治疗前后JOA 评分比较（±s） 分

表3 2 组治疗前后JOA 评分比较（±s） 分

组 别观察组对照组t 值P 值例数60 60治疗前10.55±0.62 10.53±0.65 0.143 0.886治疗后13.05±0.67 11.23±0.65 15.050＜0.001 t 值21.099 5.910 P＜0.001＜0.001

4.5 2 组治疗前及随访3 个月GQOLI-74 评分比较见表4。治疗前，2 组GQOLI-74 评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；随访3 个月，2 组GQOLI-74 评分均升高（P＜0.05），且观察组躯体功能、心理功能维度GQOLI-74 评分高于对照组（P＜0.05）。

表4 2 组治疗前及随访3 个月GQOLI-74 评分比较（±s）分

表4 2 组治疗前及随访3 个月GQOLI-74 评分比较（±s）分

注：①与本组治疗前比较，P＜0.05

组 别观察组对照组t 值P 值例数60 60躯体功能治疗前50.23±6.55 50.15±6.64 0.069 0.945随访3 个月66.55±6.21①66.58±6.18①0.029 0.977随访3 个月83.28±7.22①75.63±7.11①5.848＜0.001心理功能治疗前62.67±5.47 63.00±5.45 0.334 0.739随访3 个月79.55±6.12①69.33±6.24①9.053＜0.001社会功能治疗前63.45±5.21 63.38±5.12 0.071 0.944随访3 个月67.25±6.21①67.30±6.25①0.044 0.965物质生活治疗前61.68±5.47 61.78±5.66 0.098 0.922

4.6 2 组治疗前后腰椎骨密度比较见表5。治疗前，2 组腰椎骨密度比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，2 组腰椎骨密度均升高（P＜0.05），且观察组高于对照组（P＜0.05）。

表5 2 组治疗前后腰椎骨密度比较（±s）g/cm2

表5 2 组治疗前后腰椎骨密度比较（±s）g/cm2

组 别观察组对照组t 值P 值例数60 60治疗前0.45±0.04 0.44±0.03 0.327 0.744治疗后0.99±0.10 0.75±0.05 16.357＜0.001 t 值38.004 5.693 P＜0.001＜0.001

4.7 2 组不良反应发生率比较治疗期间，2 组血、尿常规及肝、肾等功能未出现异常情况。观察组出现1 例皮肤过敏、瘙痒，2 例头晕，不良反应发生率5.00%；对照组出现1 例轻度面部潮红，不良反应发生率1.67%；2 组比较，差异无统计学意义（χ2=0.259，P=0.611）。上述不良反应均经对症处理后得以缓解。

5 讨论

绝经后骨质疏松症腰背痛是威胁中老年女性身体健康的主要疾病之一。女性绝经后卵巢功能减退，雌激素水平下降快，易造成骨代谢异常，导致骨吸收功能增强，此时破骨作用增强，而成骨细胞作用下降，患者体内骨密度和骨质量处于异常水平，脊柱变形、骨折风险大，易引发腰背部疼痛剧烈，使患者在行走、起床翻身、负重活动等各项日常生活中活动能力大幅度受限，大大降低患者生活质量，病情严重者甚至会面临病死风险[12-14]。中医认为肾主骨，女性到了中年，肾气逐渐衰弱，加上内分泌失调，不健康饮食习惯等，骨骼养分丧失快，引发骨质疏松。应以补肾壮骨、活血化瘀为主要治疗原则。人体腰背部具有与补肾强骨相关的肾俞穴、腰眼穴、腰阳关穴、命门穴等穴位，以熏蒸中药产生的热气刺激穴位，能够将药物中有效分子穿透人体肌肤，被人体吸收，从而达到补肝肾、放松肌肉、舒筋通络的效果，改善局部病灶，减轻患者腰背部痛感。

本研究结果显示，治疗后2 组VAS 评分均降低，且观察组低于对照组，观察组总有效率高于对照组；表明中药熏蒸治疗可减轻绝经后骨质疏松症腰背痛患者疼痛程度，治疗效果更显著。分析原因，中药熏蒸依靠中药材煮沸后产生的药物蒸汽，来熏蒸全身或局部，此时药物蒸汽含有温热作用且含有药效，通过刺激皮肤微小血管，促使皮肤扩张，多种药效充分发挥，加强新陈代谢，提高了疼痛部位细胞活性和再生能力，增强组织抗病活力及组织营养，有利于消肿和组织修复，长期熏蒸能减轻腰背部疼痛，获得良好的理疗效果[15]。同时中药熏蒸药方中防风、羌活、舒筋草、伸筋草能够舒筋止痛、祛风除湿，没药、红花、乳香、艾叶常用于通络止痛、活血化瘀，药物有效成分通过蒸汽进入人体内，能够充分发挥药效，有助于缓解疼痛部位肌肉疲劳，进一步减轻患者腰背部疼痛，提升治疗效果。

本研究结果显示，治疗后2 组JOA 评分、GQOLI-74 评分均升高，且观察组JOA 评分，躯体功能、心理功能GQOLI-74 评分高于对照组，表明中药熏蒸治疗能够帮助绝经后骨质疏松症腰背痛患者恢复腰椎及躯体功能，改善生活质量。分析原因，药物蒸汽的温热作用促使皮肤血管扩张，推动局部及全身血液循环与淋巴循环，通过微循环让细胞能够获取充分的营养物质，并带走组织内残留物，疏通静脉瘀滞的同时，减轻骨内压力。同时中药熏蒸还能够降低神经末梢兴奋程度，缓解腰背部肌肉的紧绷、僵直状态，减少痉挛频率。两者作用下，加强了脊椎支撑力，缓解腰背肌肉压力，促进患者腰椎功能及躯体功能恢复。患者在感受到腰椎功能及躯体功能明显好转后，能够及时调整心态，心理压力有所减轻，有效缓解精神紧张度，利于保持一个积极乐观的心态，减少负面情绪；中药熏蒸对患者身体心理两方面的积极作用，大大降低了腰背痛对患者日常生活的不利影响，提高患者生活质量[16]。

本研究结果还显示，治疗后2 组骨密度均升高，且观察组高于对照组，表明中药熏蒸能够提高绝经后骨质疏松症腰背痛患者骨密度。分析原因，熏蒸药方中川牛膝、骨碎补、淫羊藿、补骨脂能够补肾壮骨，其中川牛膝能够活血通经、滋补肝肾、强壮筋骨，有助于稳定骨骼结构，增强骨细胞活性，提高骨密度[17]。骨碎补总黄酮通过抑制破骨细胞活性，诱导其凋亡，能够保持骨吸收与骨形成处于平衡状态，具有促进骨形成、抑制骨吸收、增加骨密度的作用[18]；淫羊藿苷作为淫羊藿的主要成分，能够提高人体免疫功能，促进骨代谢，诱导并促进骨骼生长，具有加速骨髓基质细胞增殖及抑制细胞钙化功能，有效阻止钙流失，预防骨质疏松；淫羊藿中富含总黄酮，是一种人体必须的营养素，能够帮助成骨细胞增殖，促进其成熟，同时还能阻碍破骨细胞生成，降低破骨细胞数量，具有平衡骨代谢的作用[19]。上述中药经过熏蒸产生热气后，刺激腰背部穴位，药效能够充分发挥，进而达到提高患者骨密度，平衡骨形成与骨吸收，改善腰部功能障碍，减轻腰背痛症状的效果[20-22]。

本研究结果显示，2 组不良反应发生率比较，差异无统计学意义，提示中药熏蒸的安全性较好。但中药熏蒸治疗过程中仍出现1 例皮肤过敏、瘙痒患者，分析原因为中药熏蒸时乳香、没药在消肿止痛治疗中具有一定刺激性，皮肤可能会出现过敏、瘙痒等症状，在擦涂炉甘石洗剂，且熏蒸时减量乳香、没药后，皮肤过敏、瘙痒情况缓解；同时观察组2 例患者在熏蒸开始时对温度未适应，出现头晕，及时调整温度至患者耐受范围后，头晕情况缓解。对照组1 例患者出现轻度面部潮红，在减少药物剂量后，面部潮红情况缓解。

综上所述，中药熏蒸可提升绝经后骨质疏松症腰背痛的治疗效果，能够有效减轻患者腰背疼痛症状，提高骨密度，帮助患者恢复腰椎功能，提高生活质量。