透明帽在单人肠镜检查中应用的随机对照研究

李巧媚 刘俊伟 傅丽霞 赵欢 杨波 陶明慧 周华邦 胡和平 叶斌*

结直肠癌（colorectal cancer，CRC）是临床上最常见的恶性肿瘤之一，病死率高居全球恶性肿瘤病死率的第2 位［1］。结直肠腺瘤被公认为结直肠癌的癌前病变。事实上，大约1/5 的腺瘤性息肉在肠镜检查中可能被遗漏。透明帽辅助肠镜（cap assisted group，CAC）是一种简单的技术，将透明的塑料帽固定在结肠镜顶端。有多项研究及Meta 分析探讨了CAC 对进镜时间、回肠末端到达率、盲肠插管成功率的影响［2-5］。但CAC 在结直肠腺瘤检出率、腺瘤检出数量方面研究结果不一致，甚至得出完全相反的结论。有研究显示CAC 能提高腺瘤检出率或腺瘤检出数量［2-3］。有研究显示两者在腺瘤检出率及腺瘤检出个数方面差异无统计学意义［5-6］。有研究显示对于经常采用透明帽辅助进行操作的医师，CAC能提高腺瘤检出率及腺瘤检出个数［4，7］。本研究旨在探讨透明帽在单人肠镜检查中临床应用价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究是在丽水市中心医院内镜中心（研究中心1）和叙永县人民医院内镜中心（研究中心2）进行的前瞻性随机对照研究。纳入2020 年1 月1 日至2022 年12 月30 日研究中心1 和研究中心2 检查的患者，采用计算机生成的随机序列将患者随机分成两组。排除标准：有结肠手术病史者；有结肠肿瘤病史者；有炎症性肠病病史者；有急性下消化道出血病史者；有家族性腺瘤样息肉病病史或家族史者；检查前高度怀疑或明确有肠道进展期肿瘤者；本次为行肠息肉摘除术者；心肺功能差不能耐受结肠镜检查者；不愿意签署知情同意书者。

1.2 设备和方法 本研究使用CF-Q260AI 和CFH260AI 型（日本Olympus 公司）结肠镜，透明帽帽型号为D-201-13404 和D-201-14304（日本Olympus 公司）。肠镜检查时透明帽置于结肠镜前端，安装超出内镜前端部约3 mm 使结肠镜先端部紧贴黏膜时能观察到黏膜图像，同时观察肠腔时视野受限不明显。在研究中心1 所有患者采用常规肠道准备：检查前1 d 午餐晚餐进半流质，晚上8 点将1 袋（68.575 g/袋）复方聚乙二醇电解质散（万和制药有限公司）溶于1,000 mL 温水，1 h 喝完，检查当天在检查前6 h，将2 袋复方聚乙二醇电解质散剂，溶于2,000 mL 温水2 h 内口服，当剩余300 mL 时，加入西甲硅油15 mL 一起口服。在研究中心2 采用以下肠道准备：检查前1 d 进流质，检查当天检查前6 h 将1 袋（137.15 g/袋）复方聚乙二醇电解质散溶于2,000 mL 温水，2 h 喝完，检查过程中若肠腔泡沫较多，注入稀释西甲硅油祛除泡沫，并予无菌水冲洗结肠壁。非麻醉单人肠镜由操作护士记录患者检查过程中舒适度，采用数字评分法（NRS）记录疼痛评分。操作医生均已操作单人肠镜＞3 年，根据工藤进英结肠镜插入法评估达到≥3 级。检查时详细记录开始时间、到达回盲部或回肠末端时间、退镜时间。在场记录内镜到达盲肠或回肠末端的时间，回肠末端在检查者尝试3次未成功进入时则停止，记录终点则为回盲部。进镜过程中在抽吸液体、清洗肠黏膜、腹部协助按压及改变患者体位等动作时秒表未按暂停。在退镜过程中则相反，从盲肠开始，每当结肠黏膜未被检查时，秒表立即暂停，比如在吸液、清洗结肠黏膜、活检和息肉切除术期间。退镜时间能准确地反应检查者观察结肠黏膜寻找结肠息肉的时间。发现息肉后，检查者通过普通白光及窄带内镜（NBI）判断息肉的类型，使用日本结直肠癌协会所描述的息肉形态分类系统［14］。所有经内镜诊断确诊或可疑为结直肠腺瘤样的息肉均予以活检或肠镜下治疗予以切除，术后病理证实为腺瘤样息肉或腺瘤样息肉伴癌变的息肉纳入研究数据。

1.4 统计学方法 采用SPSS 19.0 统计软件。计量资料以（±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料以n或%表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床特征比较 本研究入选透明帽组422 例，对照组429 例。透明帽组和对照组患者在年龄、性别、糖尿病病史、便秘病史、腹部手术病史、结肠憩室方面差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 两组患者临床特征比较

2.2 两组患者内镜检查效应指标比较 见表2。

表2 两组患者内镜检查效应指标比较

2.3 研究中心1 和研究中心2 患者内镜检查效应比较 见表3。

表3 研究中心1和研究中心2患者内镜检查效应比较

3 讨论

1993 年，日本学者使用透明帽法结肠镜操作方法降低操作难度，缩短到达回盲部时间。近年来研究发现对于经验丰富的内窥镜医师，CAC 在到达盲肠的时间和整个肠镜操作的时间上相比普通肠镜检查无明显差异，但对于经验不足的内窥镜医师，CAC 无论是在到达盲肠的时间还是整个肠镜操作的时间上均少于普通肠镜组［8］。

在舒适度方面研究，使用视觉模拟量表评估无痛结肠镜检查期间患者的疼痛情况，发现有透明帽组和无透明帽组患者对疼痛的评估无明显差异，且两组在给予镇痛和镇静的药物剂量之间无明显差异［9］。另有研究发现CAC 能降低患者的腹痛和腹胀［8］。在国内，部分研究结果显示CAC 能提高患者的舒适度［10-11］。本研究结果显示透明帽组相比对照组患者的疼痛评分升高，且差异有统计学意义。作者认为此研究结果与选取的肠镜操作者均为经验丰富的检查者相关，相比初学者，经验丰富的检查者在使用透明帽时，在进镜时间、判断肠腔方向等方面无明显优势。使用透明帽反而导致内镜头端变粗大且透明帽较锐利容易引起患者肠痉挛性疼痛，这与作者在临床工作中实际观察到的结果一致。

本研究显示透明帽组患者的腺瘤检出率高于对照组，但差异无统计学意义，在人均腺瘤检出数量方面，透明帽组高于对照组，且差异有统计学意义。另外通过对研究中心1 和研究中心2 的比较，作者发现研究中心2 的肠道清洁度评分低于研究中心1，退镜时间短于研究中心1，研究中心1 在肠道腺瘤检出率、人均腺瘤检出数量高于研究中心2，但差异无统计学意义。这与已有的研究结果显示肠道清洁度准备良好、较长的退镜时间可增加腺瘤的检出率或腺瘤检出数量相符合［12-15］。