龙七胃康片联合艾司奥美拉唑治疗胃溃疡的临床研究

赵阳，刘景华，张天

郑州市第七人民医院 消化内科，河南 郑州 475000

胃溃疡是由幽门螺杆菌感染、饮食不合理等各种因素导致的消化性溃疡，40 岁及以上的中老年是胃溃疡的高发群体，该疾病以上腹部疼痛、反酸为主要临床症状，会导致患者消化不良和食欲下降，对患者的日常生活造成一定的影响[1-2]。当胃黏膜的自我防御难以抵挡胃酸、胃蛋白酶、炎症、幽门螺杆菌感染等攻击因子所造成的损伤时，即会引发胃溃疡，因此临床也多根据上述攻击因子给予抗酸药物、质子泵抑制剂等进行治疗[3-4]。艾司奥美拉唑是临床常用的抑制胃酸分泌类药物，其属于手性质子泵抑制剂，是奥美拉唑的S 型光学异构体，与传统的质子泵抑制剂奥美拉唑相比，艾司奥美拉唑在治疗胃溃疡时具有更好的临床疗效[5]。龙七胃康片是以蛟龙木、七叶莲、陈皮、甘草、木香、氢氧化铝、氧化镁、次硝酸铋等为主要成分的抑酸药物，可用于胃溃疡、十二指肠溃疡等消化性溃疡的治疗[6]。本研究采用龙七胃康片联合艾司奥美拉唑肠溶胶囊治疗胃溃疡，取得了较好的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2022 年1 月—2023 年6 月在郑州市第七人民医院接受治疗的胃溃疡患者94 例，其中男性56 例，女性38 例，年龄36～65 岁，平均（49.36±6.83）岁；胃溃疡病程0.5～4.5 年，平均胃溃疡病程（2.68±0.56）年；身体质量指数19.38～24.56 kg/m2，平均体质量指数（22.08±1.82）kg/m2。此研究经医院伦理委员会批准（审批号LS20220108）。

纳入标准：（1）均符合胃溃疡的诊断标准[7]；（2）未合并上消化道出血、胃穿孔等并发症；（3）患者及其家属对本次研究内容知情同意。

排除标准：（1）心、肝、肾、肺、脑等重要脏器存在严重功能障碍者；（2）合并有恶性肿瘤、严重感染性疾病、凝血功能障碍、免疫系统疾病、精神疾病者；（3）治疗依从性不佳以及对本次研究的药物龙七胃康片、艾司奥美拉唑肠溶胶囊过敏者；（4）近6 个月有上消化道手术史者；（5）妊娠及哺乳期女性。

1.2 药物

龙七胃康片由重庆迪康长江制药有限公司生产，规格0.45 g/片，产品批号2111123、2208046、2 302015；艾司奥美拉唑肠溶胶囊由重庆莱美药业股份有限公司生产，规格20 mg/支，产品批号211205、220348、230106。

1.3 分组及治疗方法

将94 例胃溃疡患者随机分为对照组（47 例）和治疗组（47 例）。其中对照组男性27 例，女性20例；年龄38～65 岁，平均年龄（49.72±6.91）岁；胃溃疡病程0.5～4.0 年，平均（2.49±0.55）年；身体质量指数19.84～24.56 kg/m2，平均（22.17±1.78）kg/m2。治疗组男性29 例，女性18 例；年龄36～64 岁，平均（49.00±6.76）岁；胃溃疡病程0.5～4.5 年，平均（2.87±0.61）年；身体质量指数19.38～24.36 kg/m2，平均（21.99±1.86）kg/m2。两组的一般资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

对照组患者口服艾司奥美拉唑肠溶胶囊，20 mg/次，2 次/d。治疗组在对照组的治疗基础上口服龙七胃康片，3 片/次，3 次/d。两组均治疗4 周。

1.4 临床疗效评价标准[8]

治愈：经治疗后，胃镜检查显示患者的胃溃疡及周围炎症浸润全部消失；显效：经治疗后，胃镜检查显示患者的胃溃疡全部消失，但依然存在部分炎症浸润；有效：经治疗后，胃镜检查显示患者的胃溃疡创面较治疗前缩小50%及以上；无效：经治疗后，胃镜检查显示患者的胃溃疡创面较治疗前无改善或缩小程度小于50%。

总有效率＝（治愈例数＋显效例数＋有效例数）/总例数

1.5 观察指标

1.5.1 溃疡愈合情况 治疗后参考日本崎田隆夫分期法评估溃疡愈合情况[9]。A1 期：溃疡底部覆有较为厚实的白苔，未见再生上皮，病灶周围黏膜水肿，无黏膜皱裳集中，无再生上皮，溃疡创面伴出血；A2 期：病灶边缘变清晰，周围黏膜水肿明显改善，但依然存在炎症引起的红晕；H1 期：溃疡底部的白苔明显变薄，且胃溃疡创面有所缩小，边缘可见再生上皮，有轻微的黏膜集中征；H2 期：胃溃疡创面进一步缩小，溃疡底部的白苔变薄且变少，再生上皮几乎完全覆盖溃疡创面；S1 期：溃疡底部的苔膜完全消失，红色的再生上皮覆盖溃疡创面；S2 期：再生上皮颜色与周围黏膜近似或一致，留有白色瘫痕。S1 期和S2 期视为溃疡愈合，其余分期视为溃疡未愈合。

愈合率＝（S1 期例数＋S2 期例数）/总例数

1.5.2 临床症状消失时间 比较两组胃溃疡患者腹痛、反酸、嗳气等临床症状的消失时间。

1.5.3 胃泌素和血清炎症指标 在治疗前、治疗4周后抽取两组胃溃疡患者的空腹静脉血，应用高速离心机提取上层血清。采用放射免疫法检测胃泌素、C 反应蛋白（CRP）的水平，采用酶联免疫吸附法检测白细胞介素-17（IL-17）的水平。

1.6 不良反应观察

记录两组胃溃疡患者的不良反应。

1.7 统计学方法

采用SPSS24.0 软件分析数据，计量资料以ˉx±s描述，计数资料以率的形式表示，分别采用t检验、χ2检验分析计量资料、计数资料之间的统计学差异。

2 结果

2.1 两组胃溃疡患者的疗效比较

治疗后，治疗组的总有效率为95.74%，显著高于对照组的80.85%（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较Table 1 Comparison on clinical efficacy between two groups

2.2 两组溃疡愈合情况比较

治疗后，治疗组溃疡愈合率为87.23%，显著高于对照组的70.21%（P＜0.05），见表2。

表2 两组溃疡愈合情况比较Table 2 Comparison on ulcer healing between two groups

2.3 两组临床症状消失时间比较

治疗组腹痛、反酸、嗳气等临床症状消失时间均显著短于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组临床症状消失时间比较Table 3 Comparison on the disappearance time of clinical symptoms between two groups

2.4 两组胃泌素及炎症指标比较

治疗后，两组胃泌素、CRP、IL-17 水平均较同组治疗前显著明降低（P＜0.05）；且治疗后，治疗组患者的胃泌素、CRP、IL-17 水平低于对照组（P＜0.05），见表4。

表4 两组胃泌素及炎症指标比较Table 4 Comparison on gastrin and inflammatory indicators between two groups

2.5 两组不良反应比较

两组胃溃疡患者均未出现严重的药物不良反应情况。

3 讨论

胃是人体重要的消化器官，常因幽门螺杆菌感染、不规律的作息和饮食等因素引起胃部炎症反应以及胃酸分泌过多，从而形成胃溃疡[10]。胃酸分泌过多会侵蚀血管壁、胃黏膜等，若不进行有效的治疗易诱发上消化道出血、胃穿孔等并发症，此时将对患者的健康造成巨大影响，因此探究有效医治胃溃疡的方案具有重要的临床意义[11]。

质子泵抑制剂是治疗胃溃疡的传统药物，其可强效且持久的抑制胃酸分泌，进而达到治疗胃溃疡的目的，但该类药物整体治疗效果还有待进一步提高[12]。中医治疗胃溃疡由来已久，该病属于“胃疡”“胃脘痛”“痞满”等范畴，多因饮食不节、素体脾虚、情志内伤等因素导致外邪犯胃，脾胃虚弱导致运化失职，进而出现食滞不化、气机不畅、失于和降等现象，使得胃壁腐蚀、胃黏膜失养溃烂，进而形成胃脘痛，其治疗应以和胃止痛、温中健脾为主[13]。本研究结果显示，治疗组的总有效率以及溃疡愈合率均显著高于对照组，且腹痛、反酸、嗳气等临床症状消失时间均短于对照组，提示龙七胃康片联合艾司奥美拉唑肠溶胶囊对胃溃疡有较好的治疗效果，可高效促进溃疡愈合、快速改善患者的临床症状。H+/K+–ATP 酶是位于胃壁细胞的一种质子泵，其通过H+、K+交换的方式将胃壁细胞内的H+泵出，该过程是机体分泌胃酸的关键步骤[14]。艾司奥美拉唑肠溶胶囊是首个上市的手性质子泵抑制剂，其被吸收、弥散进人胃壁细胞后，可与H+/K+–ATP酶共价结合，进而抑制泵分子的活性，达到抑制胃酸分泌的目的[15-16]。龙七胃康片以蛟龙木、七叶莲、陈皮、甘草、木香等中药为主要组分，具有健脾消食、和胃止痛的功效，切中胃溃疡的中医病机，此外该药物还加入了氢氧化铝、氧化镁、次硝酸铋等抑酸成分，因此能有效减少胃酸对胃黏膜造成的损伤[17]。

胃泌素是一种主要由G 细胞分泌的胃肠激素，具有促进胃酸分泌的作用，幽门螺杆菌感染可促进胃泌素分泌，这也是幽门螺杆菌感染引发胃溃疡的作用机制之一[18]。CRP 是临床用于评估机体炎症程度以及感染情况的常用指标，机体在正常状况下血清中的CRP 呈低水平表达，一旦机体出现炎症或感染则会迅速升高，在治疗后检测胃溃疡患者的血清CRP 表达情况有助于评估胃部炎症的改善情况[19]。IL-17 是由CD4+T 细胞分泌的前炎症因子，可诱导白细胞介素-6 等多种炎症因子分泌，胃溃疡患者血清IL-17 水平会随着患者的炎症活动度增加而上升[20]。本研究结果显示，治疗后，两组胃溃疡患者的胃泌素、CRP、IL-17 水平明显降低，且治疗组的上述指标改善情况更加明显，提示龙七胃康片联合艾司奥美拉唑肠溶胶囊治疗胃溃疡可有效改善患者的胃肠激素及炎症指标水平，这可能是该治疗方案具有较好疗效的原因之一。此外，两组胃溃疡患者均未出现药物不良反应，提示本研究所采用的两种治疗方案均有较好的安全性。

综上所述，龙七胃康片联合艾司奥美拉唑肠溶胶囊治疗胃溃疡具有较好的临床疗效，可有效促进溃疡愈合、缩短临床症状消失时间，改善机体的胃肠激素及炎症指标水平，且无明显的药物不良反应。

利益冲突所有作者均声明不存在利益冲突