PDCA循环模式在医学装备质量管理中的应用分析

莫阳

（贵州省黔西南州兴义市人民医院，贵州 兴义 562400）

PDCA循环模式代表计划（PLAN）、执行（DO）、检查（CHECK）、改进（ACTION）的首字母构成，在各项治疗管理活动中，各个阶段互相对应，并不是独立存在的。随着医学技术的持续进步与发展，医学装备数量也显著增加，合理利用PDCA循环的方式，能尽早发现存在的不足，加速患者的恢复速度，提升医学装备管理效率。在医疗设备使用初期阶段，要更注重治疗有效性、诊断准确性。在建设配套医学装备质量控制体系的基础上，有效避免风险问题发生，实现设备长期稳定运行。本次研究对比2组医学装备质量管理情况、医学装备故障发生率、设备维修及时率、医学装备质量管理指标达标率，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

抽取我院2020年6月～2021年6月的35台医学装备作为参照组，没有实行PDCA循环管理，其中包括输液泵7个、注射泵6个、麻醉机8台、电刀10个、呼吸机4台。对2021年6月～2022年6月的35台医学装备为观察组，其中包括输液泵9个、注射泵5个、麻醉机7台、电刀8个、呼吸机6台。2组医学设备的购进时间相同。

1.2 方法

对参照组设备没有实行PDCA循环管理，仅仅是结合医院医疗器械的各项管理制度，安排管理人员对负责区域的医学装备运行情况进行评估以及维护，还需要做出相应记录。如果存在异常运转、疑似异常的医疗设备，就需要尽早进行排查。对观察组实行PDCA循环管理，主要内容如下：（1）Plan计划。制定普通设备维护保养计划、生命支持类设备维护保养计划、确定维护保养的内容、监督检查的标准、进行测量与监视。对设备进行定期保养以及维护，清除表面的灰尘，还可以有效保证附件完整性，做好维护与保养工作。（2）Do执行。结合维护保养的进度进行记录，了解是否根据规定进度保养以及维护设备，还要了解维护保养实际速度是否面临其他因素的制约与干扰。在维护保养记录中，对设备维护保养基本参数、安全性能、数量等进行详细记录。（3）Check（检查）。对于医疗装备维护保养质量是否达标进行检查，了解是否保养后对设备参数进行调整，还需要充分了解设备维护保养的基本运行情况。是否根据进度执行，职能部门监督检查医学工程部门是否根据各项规定进行设备维护与保养。针对维护保养中的问题，提出新相应的解决方案。主管人员对医学装备部门维护保养情况进行用户调查，了解其对医学装备服务是否满意，是否存在不热情、不规范的情况。（4）ACction（处理）。医学装备部门完成工作后，需要制定综合分析报告，全方位地进行设备维护保养总结，了解引发问题的根本原因。在下一循环中提出解决方案，做好预防工作。

不良事件管理利用PDCA循环模式：计划阶段：建立医学装备管理、不良事件报告小组，制定医学装备安全管理流程、不良事件报告制度，建立全员医疗器械不良事件上班管理组织网络，安排专人对不良事件进行管理。执行阶段：执行院内上报的方式，确定责任科室、负责人、设备使用的时限。检查阶段：检查各个科室是否存在根据规定范围、种类进行不良事件反馈，还要检查是否与国家各项规定相符。改进阶段：分析与统计存在的不良事件，还要对引发不良事件的原因进行分析，提出有效的改正、预防方案，避免发生不必要的风险问题。

1.3 观察指标

对比2组医学装备质量管理效果，利用本院自制的医学装备管理评分表，对比2组的设备保养表填写情况、设备状态标记悬挂、定期质量管控。各项分数为0～50分，分数越高，表示医学装备管理质量越佳。对比两组患者医学装备的故障问题发生率、设备维修及时率。对比两组质量控制指标达标率，选取指标包括培训考核、定期培养、检查监督、追踪整改。分数为0～100分，分数越高，表示达标率越高。

1.4 统计学分析

SPSS 20.0统计数据，计量资料t计算，计数资料x2计算，p＜0.05有统计学意义。

2 结果

2.1 对比2组医学装备质量管理情况

观察组设备保养表填写情况、设备状态标记悬挂、定期质量管控为（38.25±4.16）、（32.25±2.14）、（37.11±2.05），参照组为（22.44±4.29）、（21.19±2.38）、（26.66±2.74），两组数据相比差别较大，观察组各项指标明显更优（p＜0.05）。详见表1。

表1 参照组与观察组医学装备质量管理评分比较（分，）

表1 参照组与观察组医学装备质量管理评分比较（分，）

组别例数设备保养表填写情况设备状态标记悬挂定期质量管控观察组35 38.25±4.16 32.25±2.14 37.11±2.05参照组35 22.44±4.29 21.19±2.38 26.66±2.74 t 9.256 10.077 10.254 p＜0.05＜0.05＜0.05

2.2 对比2组医学装备故障发生率、设备维修及时率

观察组医学装备故障发生率、设备维修及时率为2（5.71%）、35（100.00%），参照组为8（22.86%），两组数据相比差别较大，观察组,明显更优（p＜0.05）。详见表2。

表2 对照组与观察组医学装备故障发生率、设备维修及时率比较（%）

2.3 对比2组质量控制指标达标率

观察组培训考核、定期培养、检查监督、追踪整改指标达标率为（85.05±1.19）、（86.85±5.12）、（79.16±2.37）、（85.41±3.71），参照组为（62.49±1.66）、（65.01±5.43）、（65.49±2.85）、（64.11±3.69），2组数据相比差别较大，观察组各项指标明显更优（p＜0.05）。详见表3。

表3 对照组与观察组质量控制指标达标率（）

表3 对照组与观察组质量控制指标达标率（）

组别例数培训考核定期培养检查监督追踪整改观察组35 85.05±1.19 86.85±5.12 79.16±2.37 85.41±3.71参照组35 62.49±1.66 65.01±5.43 65.49±2.85 64.11±3.69 X2值——8.335 7.625 11.076 9.134 P值——＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05

3 讨论

临床医疗设备具有类型多样、设备数量较多的特点，设备维护方式、运行原理也存在一定的不同，使用过程中受到操作人员专业水平、技能储备等一系列因素的制约，容易导致风险评估缺位。为了切实提升医疗设备质量管控效率，就需要有计划地制定医疗设备质量管理方案，梳理医疗设备管理流程，避免不良管理事件的出现。就当前实际情况进行分析，许多医院医学装备的使用频率、使用时间都没有进行有效记录以及存档，缺乏医学装配故障、维修记录，限制PDCA模式的合理利用。要想切实提升医学装备水平，就要制定医疗设备日常使用记录表，对医学装备进行检查，并分析存在的主要问题，提出改进计划。PDCA主要就是从计划、执行、检查、改进等方面入手，分析以及归纳医学装备管理面临的主要问题，提出与顺利实施解决方案。在合理利用PDCA工具的基础上，充分了解医学装备管理问题，提出整改计划与方案。本次研究结果显示，观察组设备保养表填写情况、设备状态标记悬挂、定期质量管控为（38.25±4.16）、（32.25±2.14）、（37.11±2.05），参照组为（22.44±4.29）、（21.19±2.38）、（26.66±2.74），两组数据相比差别较大，观察组各项指标明显更优（p＜0.05）。观察组医学装备故障发生率、设备维修及时率为2（5.71%）、35（100.00%），参照组为8（22.86%），两组数据相比差别较大，观察组,明显更优（p＜0.05）。

从中不难了解，采用PDCA循环管理模式，有效降低医学装备的规范性，避免对装备管理效率产生影响。所以，利用科学化的管理工具，做好医学装备管理工作，可以切实提升综合管理效率与水平。在转变传统维修模式的基础上，开展预见性维修、前瞻性维修，做好医疗设备质量管理工作，减少维护成本支出。在提升医疗设备参数与基本性能的基础上，提升设备的质量管控效率，以高标准的数据，做好精准化医疗设备管理工作，确保医疗设备使用的安全性以及实效性。在促进各项任务与计划顺利实施的基础上，降低设备实际故障率，确保维修及时性，实现医疗设备稳定运行的目标。

综上，在医学装备质量管理中，实行PDCA循环管理的方式，能有效地降低故障发生率，在检查执行中发现存在的问题，提出相应的改正措施。还可以提升医学装备的综合管理质量，及时地进行设备检查与维修，提升医学装备质量管理指标达标率，具有较高的临床应用与推广价值。