无创自动测量电子血压计计量检定分析及探讨

【摘要】文章依据JJG 692—2010《无创自动测量血压计检定规程》并结合工作经验，分析了电子血压计的外观、静态压力、示值重复性等检定项目，重点讨论了静态压力的测量方法，并对其结果进行了不确定度评定。

【关键词】电子血压计；静态压力；不确定评定

【DOI编码】10.3969/j.issn.1674-4977.2024.01.069

Analysis and Discussion on Metrological Verification Items of Non-invasive Automatic Measurement Electronic Sphygmomanometer

CHEN Shurong

（Beijing Xicheng Institute of Metrology， Beijing 100055， China）

Abstract： Based on JJG 692—2010 Non-invasive Automated Sphygmomanometers and daily work experience， the article analyzes the verification items of electronic blood pressure meters， such as appearance， static pressure， and repeatability of indication. The focus is on discussing the measurement method of static pressure， and evaluating the uncertainty of the results.

Keywords： digital electronic sphygmomanometer； static pressur； uncertainty evaluation

目前，用于医疗卫生的电子血压计已经被列入《实施强制管理的计量器具目录》中。静态压力是电子血压计计量检定的难点，所以本文依据计量检定规程，重点讨论了静态压力的测量方法，并对其结果的不确定进行了评定。

从电子血压计检定结果分析发现，大部分产品不合格原因为外观和工作正常性异常，如屏幕模糊老化、按键旋钮失灵或缺失、无法正常开机、袖带漏气等。这些异常可以通过日常维护检查得以发现。医院应设立设备科，由专门人员负责医疗器具的计量工作，开展计量知识及电子血压计日常维护岗前培训工作，建立周期检查制度，对电子血压计外观进行检查。

2.1静态压力的检定难点

静态压力检定的难点在于静态模式的进入。现在临床应用的电子血压计品牌有十几种，每种品牌又有多种型号。型号不同的血压计静态压力检测模式不同。梳理近几年的工作我们发现，在临床应用较多的欧姆龙电子血压计，其型号就有24种，静态压力调试方法可总结分为8类，再加上其他品牌的电子血压计，静态压力调试方法能达到20种。在实际工作中，静态模式的检测方法有时能通过使用说明书找到，有时需要联系生产厂家获取，这给检测工作带来了诸多不便。由于电子血压计的生产技术和应用场所不同，要求生产厂家统一静态模式的方法也不现实。因此，为了提高检测的效率应从以下几方面进行改进：一是计量工作者在日常工作中要多总结经验，熟悉每种机型的检测方法；二是检定单位要编写静态模式调试方法的作业指导书；三是生产厂商能够在说明书中明确静态模式的调试方法，并随机附带说明书。

2.2常见品牌电子血压计静态模式的进入方法

2.2.1欧姆龙电子血压计静态模式

方法一：将血压计关机，持续按住“模式”键，然后接通外部电源，等待数字显示屏显示时间，此时松开“模式”键；连续按动“模式”键，直至显示屏幕出现上下两个数字0，此时为静态压力测试模式，可以进行静态压力检测。此种方法适用于型号HBP-1320、HBP-1300。

方法二：在血压计处于关机状态下，按住“开始”键不放，然后接通外部电源，等待屏幕上出现上下两个数字0，松开“开始”键，此时血压计进入静态模式，可以进行静态压力检测，此种方法适用于型号UA-651BLE-W。

方法三：将血压计电池取出，可以看到一凹槽，将欧姆龙指针式专用接头插入此凹槽。接通外部电源，左手持续按住专用接头，右手持续按住“开始”键，直到听到“滴”一声，此时数字显示屏幕上出现上下两个数字0。此时血压计进入静态模式，可以进行静态压力检测。此方法适用于型号HEM-7134、HEM-7126、HEM-7124、J750、J30、HEM-7136、U30。

方法四：接通外部电源，此时电子血压计不与袖带连接，按“开始”键后，血压计开始加压，等待其加压失败后自动卸压，此时显示屏显示数字0。打开机身侧面的盖板，用欧姆龙金属专用接头堵住排气阀300，与标准压力计连接，此时可以进行静态压力检测。此方法适用于型号HEM-752、HEM-7000、HEM-7011、HEM-1000、HBP-9020/9021。

方法五：将电子血压计关机，打开机身上方的打印盖板，按住“MODE”键的同时按开机键开机，直到“开始/停止”键上LED灯亮起后，松开“MODE”键，点击“上”和“下”鍵选择“tES4”，然后按回车键，可以看到数字显示屏幕上显示上下两个数字0。将臂筒卸下，用胶管将最右侧出气孔与标准压力计连接，可以进行静态压力检测。此方法适用于型号HBP-9030。

方法六：将袖带与血压计断开连接，接通外部电源，按“开始”键，血压计开始加压，等待加压失败，显示0，选择合适的金属接头插入，即可进行静压检测。此方法适用于型号HEM-8720、HEM-7052、HEM-7201、HEM-7071.

方法七：在关机状态下，按电源开机，显示0，长按“听诊”键，出现“un1/0”，按下“开始”键，出现上下两个0，即为静态模式。此方法适用于型号HBP-110U。

方法八：在静态模式下选择至“检查”。此方法适用于HEM-907。

2.2.2江苏鱼跃电子血压计静态模式

方法一：关机状态下，先按住“开始/停止”键不放，再按下“模式”键不放，3秒后血压计进入归零状态，再过几秒血压计自动归零完成，进入静态模式，此时松开“开始/停止”键和“模式”键，显示屏显示上下两个数字0，可进行静态压力检测。此种方法适用于型号YE900、YE680E。

方法二：将电池取出，持续按住“记忆”键，接通外部电源，等待屏幕显示压力值为0，松开“记忆”键，此时已进入静态模式，可以进行静态压力检验。此方法适用于YE690A。

方法三：在时间显示模式下，同时按住“设置”和“记忆”键不放，等待大约3秒，屏幕显示压力值0及日期和时间，并听到啪的一声，此时系统指向零位，表示已进入静态模式，此方法适用于型号YE670CR、YE655B。

方法四：将血压计电池取出，先按住“记忆”键不放，再连接电源，此时听见“啪”声，并出现数字0。此方法适用于型号YE670A。

2.2.3松下电子血压计的静态模式

长按“记忆”键10秒后松开，随后再按下“记忆”键，此时出现上下两个数字0，即为静态模式，可以进行静态压力檢测。此方法适用于型号EW-3102、EW-3152、EW-3106、EW-3107、EW3121、EW3122等。

2.2.4九安电子血压计的静态模式

血压计不与袖带连接，按“开机”键开机，血压计开始加压，等待加压失败后出现EE，屏幕显示0，此为静态模式，将专用气嘴一端与标准压力计连接，另一端插入血压计的气嘴插孔，可完成静态检测。此方法适用于KD-559、KD-591。

2.2.5日本爱安德血压计的静态模式

将仪器背部铭牌卸下，拔出管路上的连接头，将连接头反向，长的一端插入被检仪器，短的一端通过胶管接入标准压力计，按住仪器背面向上的键，同时打开电源开关，待机器显示屏上出现数字01时再松开，连续按动向上的键，调节屏幕数字到06，切换为测试模式，此时按“STRAT/STOP”，屏幕上出现两个数字0，即可进行静压检测。

2.3静态压力测量点的选择

依据规程，静态压力测量点需均匀分布在全量程上，且不少于5个点（不含零点）。在首次检定时，对静态压力测量范围的计量性能要求为至少满足0～260 mmHg，而在后续检定时，部分品牌血压计静压最大测量范围达不到260 mmHg，这时静态压力示值误差测量点的选择就不能包含260 mmHg这一测量点。最大测量点的选择应根据测量范围适当调整，这也是符合规程要求的。

2.4静态压力示值误差的不确定度评定

2.4.1测量方法

依据JJG 692—2010《无创自动测量血压计》，在静态压力测试模式下，标准压力计对电子血压计直接加压进行检测，以确定其静态压力示值误差。

2.4.2数学模型

3.1示值重复性检定方法

血压示值重复性检定项目中，用三通和胶管将血压计、血压模拟器、袖带三者组装成封闭的检测系统，选择外置袖带模式，袖带卷扎在相应尺寸的硬质金属容器上。对上述血压检定点测量5次，并记录测量结果，按照重复性计算公式，计算R值，R值与极差系数2.33之比得到血压示值重复性S值。

3.2对示值重复性计量性能要求的探讨

规程规定，血压示值重复性S值的计量性能不大于5 mmHg，那么相应的R值不大于12 mmHg，检定结果即为合格。在实际检测过程中，R值一般没有变化，或者数值变化很小，还未发现有R值超过12的。规程用不易变形的硬质金属容器类代替人的手臂，而人体手臂的力学特性较为复杂，金属容器不能完全模拟人体手臂的压力响应情况。电子血压计的结构稳定，在检测过程中代替人体手臂的金属容器也很稳定。这样的重复测量数据不会有变化或者变化很小。从检测的角度分析，血压示值重复性计量性能要求过高，对检测结果的判定无实际意义。

无创自动测量电子血压计计量检定过程并不复杂，但是其特点是临床使用数量多、使用频次高、容易损坏，使用者应加强自检维护。静态压力是计量检定的难点，分析不同品牌不同型号的静态模式进入方法，可以提高检定工作的准确性和效率，通过对测得值不确定度的分析，定量说明了测得值的不可确定程度和可信程度。

【参考文献】

[1]无创自动测量血压计：JJG 692—2010[S].

[2]测量不确定度评定与表示：JJF 1059.1—2012[S].

[3]陆金霞，毛敏.常用电子血压计检测的静态进入方法[J].计量与测试技术，2020，47（2）：52-53，56.

【作者简介】

陈淑荣，女，1988年出生，工程师，硕士，研究方向为医学计量器具的计量检定。

（编辑：李加鹏）