PDCA 管理模式在定点医院消毒供应中心复用器械质量追溯中的应用

曾彩容 唐霞英 中山市第二人民医院 （广东 中山 528400）

内容提要： 目的：研究分析PDCA（Deming circle，又称戴明环）管理模式在消毒供应中心追溯系统优化中的应用效果。方法：选取2020年11月～2021年11月300件手术器械作为研究对象，将器械随机分为观察组和对照组，每组各150件。对照组实施常规管理，观察组实施PDCA管理，分析评价两组的器械管理质量，器械清洗、包装、消毒灭菌的合格率和临床科室满意度。结果：观察组器械管理质量、包装合格率、消毒灭菌合格率、清洗合格率均高于对照组（P＜0.05）。观察组临床科室消毒灭菌物品满意率98.0%显著高于对照组92.0%（P＜0.05）。结论：PDCA管理模式可以优化消毒供应中心复用器械的再处理质量追溯，提高器械管理质量，意义重大。

消毒供应中心是医院对复用器具、器械、物品进行清洗、消毒和灭菌的重要部门，在医院感染防控中的作用至关重要[1]。该部门的高质量工作可为患者及医院安全提供重要保障。虽然消毒供应中心与患者之间无直接服务对接，但若其承担的各可重复使用的医疗物品、器具的回收、清洁、灭菌、消毒等工作发生疏漏，可能导致院内感染甚至重大医疗事故的发生[2]。目前，戴明环（Deming Circle）管理模式已在医院管理中广泛应用，戴明环管理模式通过计划（Plan，P）、实施（Do，D）、检查（Check，C）、调整（Action，A）的顺序进行质量管理，又称PDCA循环，是一种科学的、标准的循环管理体系[3-7]。PDCA循环管理模式应用于消毒供应中心可为各科室医疗工作的顺利开展提供重要保障，满足工作需求，促进工作效率。本文旨在分析PDCA循环管理模式在消毒供应中心追溯系统优化中的应用效果。具体报道如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

研究时间为2020年11月～2021年11月，选取300件手术器械作为研究对象，按随机数字表法将器械分为观察组和对照组，每组150件手术器械。对照组给予常规管理，观察组给予PDCA循环管理。两组手术器械的种类和厂家等一般资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

1.2.1 常规管理方法

关于对照组复用器械，采用原有条码追溯系统，此系统在申请回收和患者使用无电脑录入。工作人员每日将临床科室的复用医疗物品、采有手写器械回收清单与临床科室清点、核对，定时送至消毒供应中心；供应中心按照回收物品和器械类型、性质等进行分类后清洁、消毒、灭菌等处理后放置备用；不合格的物品重新进行清洗或报废等处理，并实行手工登记。

1.2.2 PDCA循环管理模式

关于实验组手术器械管理，实施PDCA方法实施循环追溯管理。具体措施如下。

计划阶段（P）：在消毒供应中心管理中采用条码追溯系统，分析各工作环节存在的一些问题，制定相应管理方案并加以实施。

执行阶段（D）：首先在开展各项工作前对小组成员进行强化培训，明确各成员职责和任务并按照规定程序展开严格的监督管理工作；将回收、清洗、包装、灭菌、发放、并做好相应的各项收集整理的质控数据录入系统；其次，明确工作流程规范：要求临床科室对回收物品和患者使用的器械包录入系统；同时安排专人对不符合要求的物品包括清洗质量不合格、包装质量不合格、灭菌质量不合格、发放错误、临床科室发现不合格物品进行集中录入系统。最后，小组成员对手术器械包的使用环节进行监督，发现问题反馈给临床科室，对消毒供应中心工作每个环节进行质量检查并录入系统。

检查阶段（C）：工作人员将每日的工作情况进行详细记录，在工作过程出现有如下问题：①系统追溯环节复杂。从回收开始、物品的清洗消毒、包装、灭菌、发放以及使用等步骤完整记录，减少人为记录环节，为医院实现动态质量监控和追溯管理提供有效工具。该系统实现了科室的申领、回收、清洗消毒、灭菌、发放以及患者使用等环节的正向追溯。但是，对于器械包繁多的消毒供应中心来说追溯全程复杂，每一个环节出现的问题录入系统，结果是工作量增加，质量追溯遭遇重重困难。②患者使用环节录入和回收申请环节录入系统给临床护理工作带来不便。本院临床科室护理工作任务重，尤其住院部和防疫病区系统护士工作节奏快，某些护理人员对系统操作流程不掌握，申请回收和患者使用后不录入系统，打断整个工作节奏，影响消毒供应中心质量追溯。③申请回收过程中灭菌包在系统操作中无对应条码号。该系统要求将条码作为回收器械包的唯一依据。④不合格物品快速召回困难。条码追溯系统无建立灭菌包召回和已召回灭菌包的查询条件，不合格物品召回实施困难。

调整阶段（A）：针对信息追溯系统在运行过程中存在具体问题的解决方案。①简化系统扫描环节：经过消毒供应中心工作人员、系统工程师及本院信息中心工程师的共同作出解决方案，取消原系统中配包、打包环节中两次扫码，增加物资把包审核、包灭菌和灭菌审核进行关联，要求打包完成后灭菌员对该炉次的灭菌过程进行审核。此方法优化了工作流程非常适合工作量大批量作业的。②系统申请回收环节，操作者无录入电脑解决方案：在系统新增物品使用追溯报表查询功能，能准确发现操作者，加强对操作者的监督管理，改变操作者执行态度。③申请回收过程中灭菌包在系统操作中无对应条码：操作人员将灭菌包标签拍照片，发送给消毒供应中心工作人员，消毒供应中心人员在系统检索条码查到灭菌去向，如果临床工作紧急情况无电脑录入，消毒供应中心人员帮忙完成操作。④召回功能构建：针对召回实施困难，追溯系统增加召回功能，设计待召回灭菌包、已召回灭菌包和炉号、炉次及灭菌时间的查询条件，查询整炉灭菌包或查询上一次生物监测合格以来的所有包信息，对不合格物品可以进行准确召回。

1.3 观察指标与判定标准

统计不同管理方法下，两组器械管理质量、器械清洗、包装、消毒灭菌的合格率（每项总分为100分，≥90分为合格）。同时，采用自拟临床科室调查问卷表，评估临床科室对两组器械的满意度（总满意度=满意+基本满意，评分总分100分，≥90分为满意，60～89分为基本满意，＜60分为不满意）。

1.4 统计学分析

运用SPSS20.0统计软件对数据进行统计分析。计量资料数据符合正态分布以±s表示，根据不同数据资料采用独立样本t检验及配对t检验；不符合正态分布则采用非参数检验。计数资料采用n、%表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 器械处理质量比较

观察组的手术器械管理质量、包装合格率、消毒灭菌合格率、清洗合格率优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。见表1。

表1.不同环节下两组器械的合格情况(n=150,n/%)

2.2 临床满意度比较

观察组手术器械整体临床满意度极显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。见表2。

表2.临床科室满意度情况(n=150,n/%)

3.讨论

随着医院消毒供应中心信息化管理建设发展，早在2016年12月卫生部颁布了WS 310.1-2016《医院消毒供应中心管理规范》，规范明确指出：“宜将消毒供应中心纳入本机构信息化建设规划，采用数字化信息系统对消毒供应中心进行管理。作为突发公共应急医院，由于病种的传染性及特殊性，追溯系统全程追踪对全院无菌物品管理尤为重要。当出现感染事件、产生医疗纠纷时，若医院未完整记录医疗质量包的情况，医院难以提供切实可信的客观数据，在举证责任倒置环节处于不利。”因此，作为突发公共应急医院医疗场所，消毒供应中心追溯系统优化与升级、提高消毒供应中心工作质量具有重要的意义。

手术器械的追溯问题一直是供应室讨论的热点问题之一。目前越来越多的供应室使用了较为信息化的追溯系统，但追溯系统仅仅是对器械或器械包的定位功能。器械管理质量以及每个环节的落实情况，仍需大量的人工进行。机械化与人工处是目前供应室手术器械再处理的常态。本研究通过观察对比PDCA循环管理模式在消毒供应中心中的应用后，发现观察组器械管理质量、包装合格率、消毒灭菌合格率、清洗合格率均高于对照组（P＜0.01），差异有统计学意义，表明通过PDCA循环管理可以有效改进器械再处理的不同环节工作。多项研究表明，实施PDCA循环管理后，器械清洗合格率、消毒灭菌合格率等均有显著的提升[8-10]。本研究结果亦表明，观察组临床科室消毒灭菌物品满意率98.0%显著高于对照组92.0%（P＜0.01），差异有统计学意义。PDCA循环管理模式有助于医疗物品、器械清洗、消毒灭菌等工作质量的提高，也有利于消毒供应物品的追溯，加强质量管理。临床科室是供应室的最终服务对象，临床科室对复用器械的满意度，将直接反映供应室工作的质量。王砾等[11]研究结果发现，PDCA循环管理模式下的临床科室消毒灭菌物品满意度显著高于未进行PDCA循环管理模式的对照组，研究结果证实了PDCA循环管理模式更容易提高临床科室对供应物品的满意度，降低医疗纠纷风险。本次研究结果与之相符。

采用PDCA循环管理模式后，可以强化消毒供应中心工作人员的专业知识及技能培训，提高管理质量[12]；同时，明确岗位分工，确定工作人员的职责及任务，利于规范化管理流程的顺利开展，很大程度上提高工作人员的责任感，降低工作各环节遗漏风险[13]。定期开展的小组会议及对工作的抽查、监督，能够及时发现存在的管理质量问题，并找出原因，制定解决方案，进一步落实，加强了医疗物品、器械供应的安全性[14]。综上所述，PDCA循环管理模式有利于优化消毒供应中心追溯系统，提高消毒供应中心管理质量，更符合临床科室需求。