电化学发光分析仪进行化学发光免疫测定用于甲状腺肿瘤诊断的临床价值

詹子雄 江西省上饶市万年县人民医院检验科 （江西 上饶 335500）

内容提要： 目的：探讨化学发光免疫测定技术在甲状腺肿瘤诊断中的临床价值。方法：选取2021年1月～2023年1月江西省上饶市万年县人民医院收治的60例疑似甲状腺肿瘤患者作为研究对象，均于清晨采血经放射免疫测定及化学发光免疫测定，并行病理检查；比较两种检测方法检测促甲状腺激素、FT3、FT4等差异；统计甲状腺肿瘤情况，以病理检查为金标准，分析两种检测方法诊断甲状腺肿瘤的效能；采用Kappa检验验证两种检测方法诊断与病理检查的一致性。结果：化学发光免疫测定技术检出促甲状腺激素、FT3、FT4、甲状腺球蛋白及甲状腺球蛋白个数高于放射免疫测定技术，差异有统计学意义（P＜0.05）；60例疑似患者经病理检查检出甲状腺肿瘤48例，其中放射免疫测定检出44例，阳性率为91.67%（44/48）；化学发光免疫测定检出47例，阳性率为97.92%（47/48）；化学发光免疫测定诊断甲状腺肿瘤的灵敏度、准确度较高（P＜0.05）；Kappa检验显示，与病理检查结果相比，放射免疫测定结果与其一致性尚可（Kappa值=0.444，P=0.000），化学发光免疫测定与病理检查一致性极好（Kappa值=0.848，P=0.000）。结论：化学发光免疫测定能精准检测甲状腺相关指标，便于鉴别诊断甲状腺肿瘤。

甲状腺肿瘤属于头颈部常见肿瘤，好发于女性群体，早期可无明显症状，多数患者以颈部无痛性肿块就诊，部分可伴有吞咽困难、声嘶等症状[1,2]。同时，甲状腺肿瘤存在良恶性之分，良性以甲状腺腺瘤为主，恶性则为甲状腺癌，且良性肿瘤也存在一定恶变风险，还需及时开展针对性治疗，避免病情影响患者的生活。目前，临床对甲状腺肿瘤多以明确诊断后及时治疗为原则，并依据肿瘤的良恶性完善治疗方案，以最大限度减轻疾病对人体的损害，提高生活质量[3,4]。但甲状腺肿瘤在疾病症状及表现等方面与结节性甲状腺肿等相似度高，还需配合必要的辅助检查，以提高疾病诊断的准确性。生化指标检验在甲状腺肿瘤的诊断中应用广泛，在患者病变过程中可引起甲状腺功能异常，如游离甲状腺素（Free Thyroxine，FT4）、促甲状腺激素（Thyroid-Stimulating Hormone，TSH）、游离三碘甲状腺原氨酸（Free Triiodothyronine，FT3）等指标的变化，通过明确该类变化，可辅助疾病诊断。既往，临床生化检验多以放射免疫测定技术为主，虽能够明确各指标的数值，辅助临床诊断，但其误差风险高，易出现漏诊、误诊事件。化学发光免疫测定是新一代检测技术，能够实现更为准确的定量检测[5,6]。鉴于此，本研究旨在分析甲状腺肿瘤诊断中应用化学发光免疫测定的价值。

1.资料与方法

1.1 临床资料

选取2021年1月～2023年1月江西省上饶市万年县人民医院收治的疑似甲状腺肿瘤患者60例为观察对象，其中，男15例，女45例；年龄28～65岁，平均（43.51±4.12）岁。本研究经江西省上饶市万年县人民医院医学伦理委员会批准（伦理审批号：K202114）。

纳入标准：均存在颈部包块，伴或不伴呼吸困难、声嘶等症状；均行病理检查；患者及家属知情同意。排除标准：既往明确的甲状腺肿瘤诊断；妊娠期或哺乳期；重症感染者；存在重要脏器功能不全。

1.2 方法

所有患者均清晨采集静脉血3mL，采用KS50 R型离心机进行离心处理，保持转速3 500r/min，离心10min，获得血清后立即送检。①放射免疫测定技术：采用FJ20003/50P型全自动放射免疫测定仪及配套试剂进行检测，所有操作均严格按照试剂盒要求，检查内容包括TSH、FT3、FT4、甲状腺球蛋白水平及甲状腺球蛋白个数，确保每个环节均准确无误，以避免实验误差发生；②化学发光免疫测定技术：采用罗氏e411电化学发光分析仪及配套试剂进行检测，检查内容包括TSH、FT3、FT4、甲状腺球蛋白水平及甲状腺球蛋白个数，确保每个环节均准确无误，以避免实验误差发生；③病理检查：所有患者均开展病理检查，以病理检查为金标准。

1.3 观察指标与判定标准

①生化指标：比较两种检测方法检测TSH、FT3、FT4、甲状腺球蛋白水平及甲状腺球蛋白个数差异；②甲状腺肿瘤检出情况：比较甲状腺肿瘤应用两种检测方法的检出情况；③诊断价值：金标准为病理检查结果，分析两种检测技术诊断甲状腺肿瘤的效能；④一致性分析：采用Kappa检验验证两种技术诊断与病理检查的一致性。

1.4 统计学分析

采用SPSS 22.0分析数据，计数资料用%表示，行χ2检验；计量资料以±s表示，行t检验；一致性采用Kappa检验（Kappa＞0.75、0.4～0.75、＜0.4分别表明一致性极好、尚可、差）；P＜0.05为有统计学差异。

2.结果

2.1 生化指标

化学发光免疫测定技术检测TSH、FT3、FT4等指标水平较放射免疫测定技术高（P＜0.05），见表1。

表1.两组生化指标对比(n=60,±s)

表1.两组生化指标对比(n=60,±s)

组别TSH(μIU/mL)FT3(pmol/L)FT4(pmol/L)甲状腺球蛋白(μg/L) 甲状腺球蛋白个数(个)放射免疫测定1.15±0.24 71.85±6.83 24.89±2.58 632.41±59.85 7.86±1.24化学发光免疫测定3.24±0.43 85.41±7.38 32.74±3.15 681.45±60.23 18.32±1.35 t 32.875 10.446 14.934 4.474 44.201 P 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000

2.2 甲状腺肿瘤检出情况

60例疑似患者经病理检查检出甲状腺肿瘤48例，其中放射免疫测定检出44例，阳性率为91.67%（44/48）；化学发光免疫测定检出47例，阳性率为97.92%（47/48），见表2。

表2.甲状腺肿瘤检出情况(n)

2.3 诊断价值

化学发光免疫测定诊断甲状腺肿瘤的灵敏度、准确度较高（P＜0.05）；Kappa检验显示，放射免疫测定诊断与病理检查一致性尚可（Kappa值=0.444，P=0.000），化学发光免疫测定诊断与病理检查一致性极好（Kappa值=0.848，P=0.000），见表3。

表3.两组诊断价值对比 (n=60)

3.讨论

甲状腺肿瘤病因复杂，其中良性肿瘤发病与遗传、TSH水平过高、放射性照射等因素关系密切，一旦TSH水平过高，则会刺激甲状腺细胞增生性变化，形成甲状腺腺瘤[7,8]。恶性病变的病情更为复杂，不仅可涉及上述因素，还可涉及碘缺乏或过多、原癌基因突变、多肽生长因子活性过高等方面，多种因素综合作用下，使得甲状腺细胞的增殖不可逆，最终恶变成为甲状腺癌[9,10]。但甲状腺肿瘤早期无明显症状，与其他甲状腺结节性病变的症状及体征相似度高，还需辅以其他检查手段，便于准确诊断疾病。

病理检查为当前诊断甲状腺肿瘤的金标准，其不仅能够准确鉴别甲状腺肿瘤，还可对肿瘤的良恶性进行定性，便于后续更为针对性治疗，以改善患者预后。但病理检查属于创伤性操作，且并非所有患者均需行手术治疗，故早期临床应用受限。TSH、FT3、FT4、甲状腺球蛋白及甲状腺球蛋白个数均是临床诊断甲状腺肿瘤的重要指标，在甲状腺疾病发生后，会对甲状腺功能造成影响，使得上述指标的合成与代谢出现紊乱，故观察其变化趋势及定量水平，则可辅助甲状腺疾病的诊断[11,12]。但该类指标检测的准确性受检测方法影响较大，一旦检测出的数据不够精准，则会影响最终诊断结果。既往，放射免疫测定凭借操作简单等特点在临床应用广泛，其利用放射性同位素的高灵敏性、准确性与抗原抗体反应的特异性相结合而建立的一种在液相内微量物质定量方法，适用于抗原性的蛋白质、酶及多肽激素等检测。但该技术在检测过程中存在一定的辐射情况，且对于部分丧失免疫活性物质的患者，难以获得准确检测结果，会影响最终诊断的准确性[13]。本研究结果显示，化学发光免疫测定技术检出TSH、FT3、FT4、甲状腺球蛋白及甲状腺球蛋白个数高于放射免疫测定技术；60例疑似患者经病理检查检出甲状腺肿瘤48例，其中放射免疫测定检出44例，阳性率为91.67%（44/48）；化学发光免疫测定检出47例，阳性率为97.92%（47/48）；化学发光免疫测定诊断甲状腺肿瘤的灵敏度、准确度较高（P＜0.05）；Kappa检验显示，相比于病理检查结果，放射免疫测定结果与其尚可，化学发光免疫测定诊断与病理检查一致性极好（Kappa值=0.848，P=0.000）；提示化学发光免疫测定在甲状腺肿瘤诊断中价值更高，可提高检测指标定量的准确性，便于临床疾病诊断。分析原因为，化学发光免疫测定为新一代检测技术，其可弥补传统放射免疫测定的缺点，在检查过程中准确检测细胞免疫应答能力，并可经化学发光物质对激发态的中间物体产生催化作用，促使其长时间发光，从而实现精准检测。该技术在检查过程中不会产生辐射损伤，可确保检测的安全性，且该技术存在高线性动力学范围，使得检测结果更为稳定、准确，故能够提高检测精准度，为临床疾病鉴别提供重要参考。但在实际检测工作中，化学发光免疫测定仍存在一定的漏诊或误诊风险，可能与血样本质量等因素存在一定关系，还需加强采样管理，并规范检测操作，降低误差风险。

综上所述，化学发光免疫测定技术可提高诊断甲状腺肿瘤的灵敏度、准确度，便于指导后续治疗方案的制定。