放疗联合深部热疗治疗肿瘤设备的质量保证与质量控制研究

林杰民，陈俏均，张雅芝，叶锡渠

（1.汕头市中心医院，广东 汕头 515000；2.广东省基层医药学会医疗器械管理分会，广东 广州 510000；3.南方医科大学第三附属医院，广东 广州 510000；4.惠州市第六人民医院，广东 惠州 516211；5.南方医科大学南方医院，广东 广州 510515）

1 瓦里安直加质量控制与质量保证

肿瘤放射治疗作为治疗肿瘤的传统3 个手段之一，放射治疗的质量保证 (QA)和质量控制(QC）非常重要，影响精准放疗的水平。

1.1 执行QA 的必要性

治疗计划的设计以较好的剂量分布和时间-剂量-分次模型为标准，有2 个常规阶段：“临床计划”和“物理计划”。前者是临床医师根据病情的需要，勾画靶区，把画好的靶区给到物理师做计划设计，后者是实现前者临床医师要求所需的途径。两者相辅相成，重要性都很高。

“临床计划”阶段，临床医师要制定一个“最好的治疗方案和所画靶区的剂量要求”，这个过程不仅体现主管医师的治疗经验，同时依靠本部门的物理师，来对方案进行质量控制（QA）。除必须按方案做计划之外，还应规定保证治疗“标准”得以严格执行的质量保证措施(QC)包括对计划还有设备进行质量保证，质量控制，以减少或消除在肿瘤定位、靶区确定、计划设计及计划执行等方面的误差和不确定性，使其达到QA 规定的允许限度内。肿瘤放射治疗部门各组人员应制定相应的质量控制、质量保证计划，建立与单位现有设备和条件相符的质控责任、程序、流程并且保证患者精准治疗。为提高直加精准治疗的可靠性，结合日常工作，作出合理的方案，

1.2 瓦里安直加质控质保设备

目前，我科的质控设备有IBA Dose1 剂量仪、IBA Matrixx Compass 调强验证系统、IBA 固体水、IBA FC-65G 电离室、MyQA Daily、QUICK CHECJ、CIVICO 等中心校准仪、水平尺、坐标纸等。

1.3 直线加速器的质量控制质量保证

1.3.1 质量控制质量保证目的

加速器质控包括：加速器质控和全流程质控、保证治疗正常开展、保证质量。确保机器参数不能明显偏离验收与测试时所获取的基准值，为放射治疗提供准确的照射剂量数据来达到将处方剂量精准地照射到勾画的靶区上，并避免正常器官组织受到意外的超剂量照射。为此建立我院书面的质控程序，其中包括测试的项目、允许误差范围和质控的频率等来监测直线加速器常规周期稳定性，并严格执行。

1.3.2 直加质控质保技术内容

加速器周期性质控的主要内容包括：设备安全性能可靠性、机械性能可靠性、射束性能稳定性、剂量稳定性、允许误差范围及质控的频率等。以行业标准为依据，如加速器QA 和QC 相关标准文件American Association of Physicistsin Medicine，AAPM，《Task Group 142 report∶ Quality assurance of medicalaccelerators，中华人民共和国国家技术监督局《医用电子直线加速器性能和试验方法》GB 15213-1994《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》GB 18871-2002《能量为1 ～50MeV 医用电子加速器专用安全要求》GB9706.5-2008

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局《医用电子加速器验收试验和周期检验规程》GB/T 19046-2003，国内癌症中心2019-11-23 发布的《医用电子加速器质控指南》，《放疗联合平台RTUP 实践指南1.0》，AAPM TG-142,AAPM TG-218 报告推荐等，基于此，制定本单位放疗中心适用的质控手册，编写适合与本单位现有设备相匹配的日检、月检表格及相关操作规程总结制定手册如图1。

图1

1.3.3 质量控制质量保证表格

（1）直线加速器的日检项目

日检内容包括：直线加速器的剂量学检查、激光灯检查、机械检查、治疗床状态检查、内循环水压、气压等检查。

（2）直线加速器的月检项目

月检内容包括：各光子、电子能量档输出量稳定性、光射射野一致性、机器角度偏差、定位激光偏差、照射野准确性、机架角度指示器、准直器角度指示器、治疗床运动指示器等。

1.3.4 操作使用规程总结手册

结合我院直线加速器及现有的质控质保设备，由笔者制作使用指南，具体手册目录如下：

①IBA Matrixx 的剂量标定。

②IBA Matrixx 通道一致性校准。

③标定直加输出量准确性。

（1）最常检测的几个项目。

激光灯是为了把加速器的等中心指示出来，摆位得用到激光灯。如果激光灯发生大的偏差，那射线就很容易偏差，可见激光灯的位置精度非常重要。激光灯的允许误差与开展的技术有关：3DCRT（非IMRT 技术）为2mm，IMRT 为1.5mm，SBRT 为1mm，可见开展的技术越顶尖，对精确度要求越高。MLC 和铅门如果到位有偏差的话，会影响到照射野形状，例如，本来要在dd 点出束，但由于MLC 和铅门没走到位，在cc 点出束了，这样射线就打偏了。MLC 和铅门的到位精度允许偏差为1mm。

等中心是3 个轴的交点：机架的旋转轴、准直器的旋转轴以及治疗床的旋转轴的交点，为了对等中心进行质控，常做的就是旋转机架、旋转治疗床以及转动准直器，为了看偏差，就得借助坐标纸、前指针和针头，前指针的一个作用是表示出辐射束，另一个作用是能指示出源轴距，等中心允许误差为2mm。另外，还有一种等中心检测办法：借助等中心验证模体和EPID，机架转几个不同角度、小机头转几个角度、同样治疗床转几个角度，每个位置都拍一张验证片，然后用软件分析出等中心模体内小球偏离中心的距离，方便快捷。

2 肿瘤深部热疗机常见故障及排除方法

2.1 控制台故障判断和处理方法

计算机开机自检时， 不同的报警声音代表不同的错误信息。近年来，高频热疗机通常使用的 BIOS 芯片是AwardBIOS，表1 列出这种芯片在自检时报警声音表示的信息如下。

表1

表2

2.2 电气故障判断和处理方法

2.3 一般保养

请勿把机器存贮或放置在阴暗潮湿的环境中，保持干燥清洁的工作环境，保持良好的通风及正常的室温。如有异常要及时通知厂家维修。可根据情况对机器表面进行清洁。按照下列步骤清洁机器外表面(周期为3 个月)：（1）用不起毛的布擦除机器表面浮土，注意要切断电源后再清洁。（2）用潮湿的软布擦拭机器。

2.4 特殊保养

电子管、极板、高频线、设备内部除尘，需由厂家人员进行预防性检查和保养( 周期为2 年)。

日常注意、心得体会：

（1）请勿使用任何腐蚀性或化学清洗剂，以免损坏机器。

（2）请勿让大量喷雾剂液体或溶剂沾到机器上，更不可将液体滴到机内。

（3）长时间不使用本机，要每 3～5 天开1 次机(不必开高压)，每次开机至少20min。

（4）严禁使用有机溶剂擦拭清洁控制台数字显示面板、电源开关面板、电极床开关面板、主机数字显示面板。

（5）体外高频热疗机在正常使用时，可能对其他诊断或治疗设备产生电磁干扰，在使用时请保持与其他设备的适当距离，并仔细观察其设备使用过程中数据的正确性。

（6）热疗过程中，如有特殊情况需要处理，如病人排尿、出汗等，必须关闭高压，但整个治疗过程暂停次数不宜过多，以免影响疗效。

（7）治疗过程中，如遇计算机死机，可按键盘ALT+CTRL+DEL 键热启动计算机。若热启动无效，则需按关机操作顺序关闭机器，等待30s 后再重新启动机器，即可重新开启计算机。

（8）热疗过程中，由于患者身上带电，故患者禁止触摸电极、仪器，其他人也最好不要触摸患者，触摸处可能会发生烫伤。