纳安生物：在研抗癌新药取得阶段性成果

隋萌　高歌

近日，记者从山西纳安生物科技股份有限公司（以下简称“纳安生物”）获悉，该公司已完成名为“T320-ADC”药物的临床前开发，目前已经证实了药物的有效性和成药性，正在筹划进入临床阶段。12月23日，山西纳安生物科技股份有限公司与山西森泽能源科技集团有限公司、山西万马投资集团有限公司签订三方合作协议，为纳安生物正在研发的ADC抗体偶联抗癌新药提供资金保障，助力科技成果转化。

ADC（antibody-drug conjugate）抗体偶联药物是一类抗体、连接头和细胞毒性药物组成的靶向生物药剂，ADC抗癌药是靶向抗体药和化疗小分子药的偶联，集中了两类药的优点，既可精准靶向癌症，又能有效杀死癌细胞，并且降低了两类药的副作用，被誉为“魔法子弹”。目前，全球共有15款ADC药物获监管部门批准上市，该研发领域已经迈入快速发展期。《Nature》子刊发布的预测显示，到2026年，全球ADC药物市场规模将超过164亿美元。

抗癌药物的研发正是纳安生物董事长、首席科学家渠志灿博士最熟悉的领域。20世纪80年代，渠志灿从清华大学毕业后，赴美学习和工作30余年，她的工作覆盖了从癌症病理研究到药物靶点确定，再到候选药物的筛选，临床前药代药效毒理的研究，药物临床开发等内容。

2016年，山西省发出“晋商晋才回乡创业创新”的号召，渠志灿带领海外高层次核心技术人才团队，并自带启动资金和数项自主知識产权技术回到家乡，成立了山西纳安生物科技股份有限公司。

“治愈癌症是我们在创立公司之初就定下的目标。”渠志灿表示，“在过去五年里，我们实现了一些生物科技项目的转化，培养了年轻的团队，搭建了纳安生物医药技术创新平台。T320-ADC是我们在自己的平台上跑出来的第一款在研药。”

在研发过程中，渠志灿感到山西的生物制药研发和产业基础还较为薄弱，她带领团队走出实验室，与本土的高校、科研院所和医院积极建立产教研合作。“但最困难的还是资金问题，”渠志灿回忆，“很多时候没钱了，我自己先垫进去。”2022年，在公司周转最艰难的时候，纳安团队的年轻成员们凑了几十万，保证科研工作的进行。

团队的不懈努力也换来了突破性的成果。T320-ADC的药物靶点在多种恶性实体瘤中都有高表达，意味着这款药物在多种癌症的治疗中有可能的疗效。在今年举办的第八届“创客中国”中小企业创新创业大赛中，纳安生物的ADC抗体偶联抗癌新药及伴随诊断项目跻身全国500强，成为山西省唯一上榜的医药创新项目。

在森泽能源和万马投资决定注资之前，两家企业邀请了专家团队对纳安生物的T320-ADC药物做了调研评估，专家们一致认可了纳安生物所取得的阶段性成果，认为该项目具有较好的可投资性。

接下来，纳安生物计划制备T320-ADC临床试验冻干制剂，申报中美澳临床试验准入IND，从晚期宫颈癌入手开展临床试验。力争早日完成申报创新药批准上市，实现山西抗癌生物药零的突破。