益肾活血汤治疗慢性肾脏病CKD 3～4 期的疗效探讨

顾勤根

东台市中医院老年科，江苏东台 224200

慢性肾脏病（chronic kidney disease, CKD）为肾脏出现结构或功能损害,而且损害时间超过3 个月，是危害公共健康主要问题，具有较高的发病和病死率[1]。CKD 主要症状为肾小球滤过率下降，严重会出现蛋白尿、血尿，影响患者健康。CKD 在发生和发展过程中呈进行性加重，且不可逆转，疾病发展至晚期会导致肾衰竭的发生，危害患者生命[2]。临床根据肾小球滤过率将CKD 分为5 期，达到5 期时通常需要接受血液透析治疗。患者患病后面色变得晦暗，舌质呈紫色，四肢麻木，皮肤粗糙不平，符合中医理论中的“久病入络”[3]。临床对于CKD 3～4期患者的治疗以药物治疗为主，常规对症治疗无法达到标本兼治的效果，且长期的药物作用会导致不良反应增加，抗感染导致机体菌群紊乱，增加感染的发生率[4]。益肾活血汤通过多种中药组合，形成药物的相互作用，改善患者肾功能，延缓疾病进程。本研究选取2019 年10 月—2021 年6 月期间东台市中医院收治的86 例CKD 3～4 期患者为研究对象，观察益肾活血汤治疗CKD 3～4 期患者的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择本院收治的86 例CKD 3～4 期患者作为研究对象，按照随机数表法分为对照组和观察组，每组43 例，所有患者为血瘀症。对照组中男24 例，女19 例；年龄18～70 岁，平均（49.74±3.49）岁；慢性肾小球肾炎19 例、慢性肾盂肾炎8 例、其他16 例；病程3～6 年，平均（3.79±0.72）年。观察组中男22 例，女21 例；年龄20～69 岁，平均（50.35±3.51）岁；慢性肾小球肾炎18 例、慢性肾盂肾炎9 例、其他16 例；病程2～8 年，平均（4.01±0.69）年。两组患者一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。患者均知情同意，且研究通过医院医学伦理委员会的批准（批件号：2019 伦审论文第22 号）。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①符合《老年人慢性肾脏病诊治中国专家共识（2018）》[5]中对慢性肾脏疾病诊断标准患者；②临床分期为3～4 期患者；③有自主行为能力患者；④未接受过中药治疗患者。

排除标准：①合并恶性肿瘤患者；②精神障碍患者；③凝血功能障碍患者；④近期使用过糖皮质激患者素；⑤心、肺功能异常患者。

1.3 方法

对照组常规治疗：在就餐时或空腹服用缬沙坦（国药准字H20 030638；规格：80 mg）80 mg/次，1次/d。口服金水宝胶囊（国药准字Z10 890003；规格：每粒装0.33 g）3 粒/次，3 次/d，病情严重患者可增加剂量至6 粒/次。

观察组在常规治疗的基础上使用益肾活血汤治疗：缬沙坦、金水宝的使用方法、剂量同对照组，益肾活血汤组方包括：丹参24 g，白花蛇舌草、积雪草各15g，牡丹皮、桃仁、红花、熟地黄、炙黄芪各12 g，生赤芍、炒山药、茯苓、泽泻、党参、制大黄、淫羊藿、陈皮各10 g，山茱萸6 g，炙甘草3 g。1 剂/d，水煎服，2 次/d，早、晚服用。

以上患者连续治疗3 个月。

1.4 观察指标

肾功能：治疗前后抽取静脉血，经过高速离心取上清液。使用放射免疫法对患者24 h 尿蛋白定量、尿素氮（usea nitrogen, BUN）进行测定，使用肌氨酸氧化酶法对患者血肌酐（serum creatinine,SCR）进行测定。SCR 正常值为30～110 μmol/L，BUN＜100 pg/mL，24 h 尿蛋白定量正常值＜150 mg/24 h。

中医证候积分：以《中药新药临床研究指导原则》[6]中的中医证候为评价标准，其中主症：神疲乏力、恶心呕吐、畏寒肢冷、颜面浮肿、食少纳呆、面色晦暗、口干咽燥，以0、2、4、6 分计分，总分0～42 分；次症：小便频多短黄、腰膝酸软、脘腹胀满、头晕耳鸣、大便干结，以0、1、2、3 分计分，总分0～15 分；舌脉为舌淡苔白，脉弱。

不良反应：对患者治疗过程中出现的恶心、头晕、腹泻、呕吐、头痛等不良反应发生情况并进行组间对比。

1.5 统计方法

采用SPSS 26.0 统计学软件进行数据分析，计量资料符合正态分布，以（±s）表示，进行t检验；计数资料以例数（n）和率（%）表示，进行χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者肾功能对比

治疗前，两组肾功能对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组肾功能（SCR、24 h 尿蛋白以及BUN）水平均有下降，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者肾功能对比(±s)

表1 两组患者肾功能对比(±s)

注：与本组治疗前对比，*P＜0.05。

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2.2 两组患者中医证候积分对比

治疗前，两组中医证候积分对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组主症、次症积分均有下降，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者中医证候积分对比[(±s),分]

表2 两组患者中医证候积分对比[(±s),分]

注：与本组治疗前对比，*P＜0.05。

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2.3 两组患者不良反应发生率对比

两组不良反应发生率对比，差异无统计学意义（P＞0.05），见表3。

表3 两组患者不良反应发生率对比

3 讨论

CKD 具体有较高发病率，随着疾病的发展，导致慢性肾衰竭的发生，增加了患者死亡的风险[7-8]。CKD 为进行性加重的疾病，病情具有不可逆性，临床根据肾小球滤过率的不同将CKD 分成5 期，分期越高表明疾病严重程度越高，治疗难度越大[9-10]。对于CKD 3～4 期患者，在进行保肾、促氮排泄治疗的同时，控制患者血压，减少蛋白尿的发生[11]。常规治疗以对症治疗为主，长期西药降压、抗感染治疗效果达不到临床预期，所以在常规对症基础上使用中医治疗，以从根本上改善患者肾功能，控制疾病发展[12]。

CKD 3～4 期在中医来讲属于肾病、水肿范畴，主要是由脾肾两虚、湿热内蕴导致机体气化不利、脾肾阴阳衰惫，在临床的治疗中通过扶正、驱邪进行治疗[13]。益肾活血汤组方中的桃仁、红花、赤芍、丹参为君药，可以清除瘀血、热毒和积滞；黄芪、党参、制大黄为臣药，可以增强气血、清除湿热并促进血液循环[14]。六味地黄丸中的熟地黄和炒山药等药物作为佐药，可以调节肾脏功能，滋补肾阴，增强骨髓和补益肝脏，生津涩精，健脾祛湿，清热凉血，通过三补三泻，起到标本兼治的效果[15]。

本研究显示，治疗后，两组SCR、24 h 尿蛋白以及BUN 水平均下降，且观察组低于对照组（P＜0.05）；分析原因：丹参、白花蛇舌草、积雪草、牡丹皮、红花、生赤芍具有活血化瘀、清热解毒、凉血利尿的作用，能有效保护肾功能、缓解肾脏炎症、改善肾脏微循环。熟地黄、炒山药用来滋阴补肾、补益肾气，炙黄芪用于益气养血，保护肾脏功能的同时有助于改善患者体质，增强免疫力。茯苓、泽泻利水，有助于减轻肾脏负担，降低BUN 水平[16]。制大黄用来泻火，可能清除体内废物。诸药联合，能有效改善肾小球滤过率、减轻肾小管间质炎症，减少尿蛋白排泄。

本研究显示，治疗后，两组主症、次症积分均有下降，且观察组低于对照组（P＜0.05），两组不良反应发生率对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；张晓菊[17]研究发现，使用益肾活血汤治疗后，患者的中医症候积分下降至（4.65±1.86）分，显著低于对照组（P＜0.05），与本研究具有相似性，这说明，益肾活血汤在提升治疗效果的同时具有较高用药安全性。分析原因：组方中的丹参、红花、白花蛇舌草能够活血化瘀、改善血液循环，良好的血液循环有助于减轻淤血、水肿等证候。泽泻、茯苓清热利湿，对于湿热中毒、水湿互结等证候有改善作用，通过排除体内湿热，可以改善患者的尿频、尿急、水肿等症状。熟地黄、炙黄芪等成分具有滋阴补肾的作用，滋养肾阴，可以改善患者的口干、口渴、头晕等症状。炙黄芪和党参等成分有益气固表的作用，能增强患者体质，提高免疫力[18]。

综上所述，CKD 3～4 期患者在治疗中应用益肾活血汤，对于患者肾功能的提升和中医证候积分的降低有积极影响，同时不会增加不良反应的发生率，具有较高的应用价值。