白芍总苷胶囊对口腔扁平苔藓患者临床症状及炎症因子水平的影响

胡晓菁 ,林璐 ,张停停 ,黄臻

(1.南昌大学附属口腔医院/江西省口腔医院口腔黏膜病科,江西 南昌 330006;2.南昌大学附属口腔医院/江西省口腔医院口腔正畸科,江西 南昌 330006)

口腔扁平苔藓(OLP)是口腔科常见的一种慢性炎症为主要特征的黏膜病,具有反复发作,病情迁延不愈特点,尤其糜烂型扁平苔藓患者口腔局部出现糜烂、疼痛等不适症状,严重影响日常进食,降低生活质量[1]。目前临床针对糜烂型OLP主要采用糖皮质激素、免疫调节剂等药物治疗,而曲安奈德是其中常见的一种糖皮质激素类药物,具有抗炎作用,该药的应用虽能缓解患者口腔内症状,但激素长期使用的副作用风险明显增加[2]。故在单一的药物治疗基础上,仍需给予必要的药物进行辅助治疗,以增强疗效。随着中医学在临床各疾病治疗中的不断发展,中医治疗OLP作为一种新型的手段在临床得到应用,并取得一定治疗效果。中医学主张阴虚火旺及内夹湿热为该病主要病机,而阴虚者血缺失,虚热化火,火性上炎,伤及口腔黏膜,致黏膜濡养,而致病发,故治疗应以养阴清热、祛风利湿为主[3]。白芍总苷胶囊为中成药,可滋阴养血、缓急止痛,且现代药理指出该药可发挥抗炎、免疫调节作用[4]。鉴于此,本研究进一步观察白芍总苷胶囊对OLP 患者临床症状及炎症因子水平的影响。

1 资料与方法

1.1 纳入对象

依据随机数字表法将2022年3月至2023年5月期间于医院治疗的OLP 患者80例分为2组,各40例,两组一般资料比较(P>0.05),有可比性(见表1)。纳入条件:①符合OLP[5]诊断标准,均为糜烂型OLP;②年龄在18岁及以上;③具备正常沟通能力;④签署知情同意书。排除条件:①伴有其他口腔疾病及牙周炎;②严重器质性病变;③急慢性感染;④恶性肿瘤疾病、免疫系统疾病;⑤精神疾病,无法配合治疗;⑥入组前4周使用过抗生素;⑦治疗依从性较差,中途退出。

表1 两组患者一般资料比较

1.2 方法

对照组将曲安奈德注射液(生产批号:20210815,天津金耀药业,规格:1ml:10mg)1.5ml与2.5ml利多卡因混合于患者口腔病灶基底部注射,1次/月,连续治疗3个月。在此基础上,观察组服用白芍总苷胶囊(生产批号:20211124,宁波立华制药,规格:0.3g)0.6g/次,3次/d,连续治疗3个月。

1.3 观察指标

(1)临床疗效:参照文献[6]制定评估表标准,口腔内病变部位糜烂面积缩小≥85%为显效;口腔内病变部分糜烂面积缩小≥35%为有效;口腔内病变部位糜烂面积缩小<35%为无效。总有效=显效+有效。(2)临床症状:于治疗前后采用REU 评分标准对患者口腔及各部位症状进行评估,分别从糜烂型、充血型、网纹型3 个部分,根据严重程度即无、轻、中、重记0、1、2、3分,得分越高症状越严重。(3)疼痛:于治疗前后采用视觉模拟评分法(VAS)评估,分值0-10分,得分越高疼痛越严重。(4)炎症因子:抽取两组治疗前后空腹静脉血3ml,离心取血清,采用ELISA 法检测血清IL-10、TNF-α、IL-17水平。(4)不良反应:包含腹痛、痤疮等。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 临床疗效

与对照组治疗总有效率(77.50%)比较,观察组(95.00%)高(P<0.05)。见表2。

表2 两组临床疗效比较n(%)

2.2 临床症状及疼痛

两组治疗后REU、VAS评分均降低,且观察组改善更佳(P<0.05)。见表3。

表3 两组REU 评分及VAS评分比较(,分)

表3 两组REU 评分及VAS评分比较(,分)

注:与本组治疗前比较,a P<0.05

2.3 炎症因子水平

两组治疗后血清TNF-α、IL-17 水平降低,IL-10升高,且观察组改善更佳(P<0.05)。见表4。

表4 两组炎症因子水平比较()

表4 两组炎症因子水平比较()

注:与本组治疗前比较,a P<0.05

2.4 不良反应

两组治疗期间未见严重不良反应。

3 讨论

OLP属于自身免疫性疾病,多因T 淋巴细胞介导的口腔黏膜慢性炎症浸润性损伤所致,对患者正常说话及进食均造成不良影响,且病程长,疾病易反复,给患者身心造成巨大负担[7]。故有效控制炎症损伤是治疗该病的关键。曲安奈德为皮质类固醇激素,可通过抑制巨噬细胞,减少对抗原的吞噬,提高机体抵抗力,调节体液免疫,减少多种炎症因子的释放,降低炎症反应[8]。但该药为激素类药物长期应用受限,停药后易存在反复发作情况,无法较好的长期控制疾病。

祖国医学将OLP归属于“口疮”范畴,病位在口腔,但与脏腑功能密切相关,多因情志久郁化火,循经上炎,耗液伤津,损伤口腔黏膜,抑或因久病损害,致使肝肾阴血亏虚,气血不畅,口腔黏膜失养,饮食不节,过食肥甘厚味,伤及脾胃患者,致湿毒内生,循经上逆,伤及口腔,而致病发[9]。故中医治疗主张行养阴柔肝,理血止痛之法。白芍总苷胶囊是中成药制剂,是提取自白芍干燥根茎,包含多种有效药物成分,能够发挥养血、敛阴、柔肝、缓急止痛等多重作用[10]。且现代药理学指出,该药具有抗炎、镇静、止痛、调节免疫等作用,在诸多疾病治疗中获得良好疗效[11]。

IL-17是一种促炎细胞因子,主要由Th17细胞释放,可通过T 细胞诱导炎症反应启动因子,促进炎性因子的释放引发机体炎症反应,诱导炎症细胞因子对组织黏膜造成的浸润性损伤及破坏[12]。IL-10是由Th2细胞分泌的一种抗炎因子,不仅能够活化细胞毒性,诱导机体内抗体的合成,且能够介导体液免疫,抑制促炎细胞因子的释放,降低炎症反应损伤[13]。TNF-α是一种多效应细胞因子,参与机体炎症反应,可诱导诸多炎症因子的释放,加剧炎症浸润性损伤[14]。本研究结果发现,观察组治疗总有效率较对照组高,REU、VAS评分较对照组低,TNF-α、IL-17较对照组低,IL-10较对照组高,说明OLP患者给予白芍总苷胶囊治疗可调节机体炎症反应,减轻口腔炎症损伤,促进口腔局部症状及疼痛的改善,临床疗效较佳。分析其原因为白芍总苷胶囊的应用可通过机体多个环节发挥免疫及抗炎作用,减少炎症因子的释放,减少炎症浸润损伤诱发的口腔局部组织糜烂及剧烈疼痛,改善患者临床症状。此外两组治疗期间未见严重不良反应,提示白芍总苷胶囊的应用未增加用药安全性风险,临床可推广应用。

综上所述,白芍总苷胶囊治疗OLP效果较佳,可调低患者炎症因子水平,改善患者口腔症状,缓解口腔疼痛感,且用药安全性较高。