缺铁性贫血患者经蔗糖铁注射液治疗的临床效果分析①

苏 帜

(邵武市立医院内科,福建 邵武 354000)

缺铁性贫血(iron-deficiency anemia,IDA)是因人体缺乏必需的铁元素,致使血红蛋白生成大幅减少而引起,是目前临床最常见的贫血类型之一。据资料调查统计,目前全球范围内约有18亿人口患有贫血,在我国,IDA的发病率已超过10%[1]。长期的铁元素缺乏易影响人体正常的血氧供应,引起眩晕、乏力等症状,严重者甚至会发生心力衰竭,对于患者的身体健康、工作及生活影响均非常不利。目前临床针对IDA的治疗多采用口服铁剂,然而效果较有限,有报道显示仅10%左右的口服铁剂可经肠道吸收[2]。蔗糖铁注射液是一种静脉补铁药物,能够快速提升血红蛋白值,满足患者机体对铁的需求,并减少输血量,目前在国内临床已有较广泛应用[3]。本研究以2020年5月至2022年7月收入邵武市立医院的84例IDA患者为例,探讨蔗糖铁注射液治疗IDA患者的临床效果以及治疗安全性。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年5月至2022年7月经邵武市立医院确诊为IDA的84例患者作为观察对象,按照随机数表法纳入两组,各42例。对照组男11例,女31例,年龄22～54岁,中位年龄(37.42±5.83)岁;贫血程度:轻度22例,中度16例,重度4例。观察组男9例,女33例,年龄20～53岁,中位年龄(37.33±5.79)岁;贫血程度:轻度23例,中度17例,重度2例。两组患者间的基线数据(年龄、性别以及贫血程度等)对比,差异无统计学意义(P>0.05),存在可比性。本研究已得到医院伦理会的批准[2020(02)]。

1.2 纳入及排除标准

1.2.1 纳入标准: (1)经临床表现、实验室检查等确诊为IDA,且与《贫血诊断学》[4]中相关判定依据吻合;血清铁蛋白值在12μg/mL以下,铁粒幼红细胞(sideroblast,RARS)以及血清铁(serum iron,SF)分别低于15%和8.95μmol/L,血红蛋白值在50～90g/L范围;(2)近1个月内未接受输血处理;(3)年龄18周岁以上;(4)意识清晰,具备正常的听力、语言能力;(5)患者及家属对研究内容及目的知情,已在入组协议上签字。

1.2.2 排除标准: (1)伴有肝脏、肾脏功能障碍者;(2)正接受其他药物治疗者;(3)既往有过敏史或对研究药物不耐受者;(4)并发癌症者;(5)有严重精神疾病发病史或无法正常交流者;(6)处于妊娠期或哺乳阶段女性;(7)其他因素所致贫血者;(8)中途退出者。

1.3 方法

1.3.1 对照组:给予该组患者口服铁剂治疗,选用右旋糖苷铁片(生产商:四川科伦药业公司,批准文号:国药准字H20094008,规格:50mg/片),每次服0.1g,3次/d,用药期间严禁喝茶,持续用药2个月(即1个疗程)。

1.3.2 观察组:给予该组患者蔗糖铁注射液(生产商:南京恒生制药公司,批准文号:国药准字H20046043,规格:5mL:0.1g/支)治疗,以静脉滴注方式给药,按照公式“体质量(kg)×(血红蛋白目标值-血红蛋白实际值)(g/L)×0.24+储存铁量”计算补铁总剂量(mg),储存铁量=500mg时,将蔗糖铁注射液0.1g与生理盐水100mL混合,于30min静滴完毕,为防止出现药物过敏现象,首次给药需取上述药量的25%(即 25mg),将其与生理盐水100mL混合后,于15min静滴完毕;给药期间注意观察,若未出现药物过敏现象,则给予滴注剩余75%的蔗糖铁注射液,1次/d,持续用药2个月。

1.4 观察指标

比较两组患者的临床疗效、治疗前后的实验室指标以及治疗安全性。(1)临床疗效:参照患者临床表现、《血液病诊断及疗效标准》[5]拟定。①显效。结束1个疗程用药后,男性患者血红蛋白值升高>120g/L,女性患者血红蛋白值升高>110g/L,且血清铁蛋白值复常,无贫血相关临床症状;②有效。结束1个疗程用药后,患者血红蛋白值升高幅度>110g/L,但仍未复常,贫血相关症状有所减轻;③无效。结束1个疗程用药后,患者血红蛋白值以及贫血相关症状基本无变化,甚至降低或加重。治疗总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。(2)实验室指标:于治疗前及治疗2个月后采集两组患者的空腹静脉血5mL,并分别装入2个试管中,使用北京中西远大科技有限公司生产的全自动血细胞分析仪(型号:JD39-SP-4430型)测定患者的血红蛋白值以及红细胞计数;通过武汉明德生物科技股份公司生产的全自动化学发光免疫分析仪(型号:CF10型)测定患者的血清铁蛋白值。血红蛋白参考值:成年男性在120～160g/L范围;成年女性在110～150g/L范围。红细胞计数参考值:0.5%～2.0%。血清铁蛋白参考值:50～150μg/L。(3)治疗安全性:观察并统计两组发生药物不良反应的情况,包括轻微恶心、呕吐以及食欲不振等。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组IDA患者临床疗效评价

经2个月治疗后,观察组总有效率达到95.24%(40/42),高于对照组的用药总有效率80.95%(34/42),差异有统计学意义(P<0.05),见表1。

表1 两组IDA患者临床疗效评价[n=42,n(%)]

2.2 两组IDA患者治疗前后实验室指标检测

治疗前,两组患者的血红蛋白、红细胞计数以及血清铁蛋白检测值对比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组上述实验室指标检测值均有所提高,且组间对比显示,观察组该3项指标检测值均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表2。

表2 两组IDA患者治疗前后实验室指标检测

2.3 两组IDA患者不良反应

观察组发生轻微恶心、食欲不振等不良反应的患者总占比为2.38%(1/42),低于对照组的发生总占比19.05%(8/42),差异有统计学意义(P<0.05),见表3。

表3 两组IDA患者不良反应比较[n=42,n(%)]

3 讨论

铁元素是参与人体血红蛋白合成的必需微量元素,同时也参与了人体多种催化酶的合成,一旦人体缺乏铁元素,往往容易造成血红蛋白含量不足,红细胞体积缩小,使红细胞携氧能力减退,进而导致IDA的发生;并且铁元素缺乏也会造成多种催化酶的分泌不足,使机体新陈代谢减弱,进而严重危害患者的身体健康[6,7]。口服铁剂是临床治疗IDA最常见的一种补铁方法,具有使用方便、造价较便宜等特点,但其不易被肠道吸收,对于消化系统疾病患者以及手术患者较不适用,并且相关研究指出,约1/3患者由于对口服铁剂所引起的胃肠反应不耐受而出现依从性降低的现象,容易影响治疗效果[8]。此外对于需要短时间内提升血红蛋白的患者,采用口服铁剂治疗通常也较难满足需求[9]。

静脉补铁是除口服铁剂外另一种重要的补铁途径,目前国内最常用的静脉补铁药物多为蔗糖铁注射液。其是由蔗糖以及氢氧化铁合制而成的一种大分子复合物,具有与铁蛋白类似的结构,易于被人体吸收,可快速补充人体所需铁元素;同时,蔗糖铁注射液经静脉给药后不易被肾脏代谢,可通过与血浆相结合抵达网状内皮系统,并与转铁蛋白持续发生作用,为红细胞的合成提供需求,进而达到提高血红蛋白含量,纠正贫血的效果[10,11]。本研究结果显示,观察组经静脉补铁后临床疗效(总有效率95.24%)高于对照组,各项实验室指标(血红蛋白、红细胞计数以及血清铁蛋白)检测值较对照组明显提高,而发生轻微恶心、食欲不振等不良反应的患者总占比对比,观察组明显更低(P<0.05);说明在IDA患者中使用蔗糖铁注射液是一种相对可行的补铁方案,相较于口服铁剂更有助于调节患者的血红蛋白、红细胞计数以及血清铁蛋白水平,并避免增加药物不良反应发生。上述研究与孙玉明等[12]研究、姚玲艳等[13]人观点均存在一致性。究其原因,可能是蔗糖铁注射液的主要成分为蔗糖分子以及氢氧化铁,其相比口服铁剂中的二价铁,如葡萄糖酸亚铁(ferrous gluconate,Fg)、富马酸亚铁(ferrous fumarate,FF)等更易被人体网状内皮系统充分吸收,能够更有效补充人体所需铁元素,加快血红蛋白、血清铁蛋白等实验室指标复常,提升治疗效果;并且,蔗糖铁注射液主要经毛细血管网状内皮系统发挥作用,可避免肠道内各种因素干扰,在提高生物利用率的同时,有效减少胃肠反应的发生;另外,氢氧化铁结构较稳定,并且易与水融合,进入人体后几乎不会释放铁离子,因而也可大大减少药物过敏反应发生,安全性相对口服铁剂更有保障,适用性也更广。但本研究仅开展了单中心试验,并且由于时间问题,对男、女性IDA患者蔗糖铁注射液的使用情况未做进一步分组讨论,关于蔗糖铁注射液的其他一些作用机制以及在不同程度贫血IDA患者中的应用效果等也有待今后深入探讨。

综上所述,对IDA患者使用蔗糖铁注射液治疗临床疗效确切,对患者各项实验室指标有较理想的改善作用,并且不良反应较少,治疗安全性方面较有保障,值得在临床推广。