创新药频频再融资

杜鹏

12月中旬，神州细胞推出9亿元再融资计划，此前百奥泰也在推进16.4亿元定增计划，创新药再融资接踵而至。

这两家创新药企目前还未实现盈利，未来还需要产品线持续发力进入盈利周期。

神州细胞12月16日发布定增预案，公司拟非公开发行不超过9亿元，全部用于补充流动资金。发行对象为公司实际控制人谢良志及控股股东拉萨爱力克，其中谢良志拟认购金额不超过1500万元，拉萨爱力克拟认购金额不超8.85亿元。本次定增发行价格为40.42元/股，12月25日公司收盘价49.67元/股。

神州细胞是由谢良志创办的创新型生物制药研发公司，专注于单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等生物药产品的研发和产业化。公告显示，谢良志1997年2月毕业于麻省理工学院化学工程系，1997年2月至2002年5月历任美国默克集团高级工程师、研究员，2002年6月至今任子公司神州细胞工程总经理并先后担任董事、董事长，2015年12月至今任公司总经理并先后担任执行董事、董事长。根据2022年年报，谢良志和其100%控制的拉萨爱力克以及关联方拉萨良昊园，合计持有上市公司69.22%股份。

神州细胞2020年6月科创板成功上市之后，谢良志及关联方从未减持过上市公司股份，相反还有过多次增持行为，累计增持金额大约1亿元。与此同时，谢良志没有对外质押神州细胞股份，神州细胞历史上也没有分过红。这也就意味着，谢良志没有从神州细胞身上拿到过真金白银。

其实，谢良志旗下还有另外一家上市公司义翘神州。12月1日的公告显示，谢良志及关联方拉萨爱力克持有义翘神州52.54%股份，义翘神州目前货币资金和交易性金融资产分别为25.76亿元、21.79亿元，有息负债只有2000多万元，多年来都是正常盈利状态。在2021年8月上市之后，义翘神州2021-2022年分别分红6.8亿元、2.58亿元，谢良志可以拿到过半金额。如果再加上上市之前的多年分红，谢良志不缺钱。

在大股东全额捧场神州细胞定增背后，公司2023年三季度末的货币资金为4.09亿元，而其短期借款、一年内到期的非流动负债、长期借款分别为8.27亿元、9.13亿元、8.99亿元，资产负债率115.42%。

无独有偶，百奥泰作为创新药一员目前也正在推进定增计划。

12月2日，百奥泰发布非公开发行预案修订稿，计划募集资金总额不超过16.4亿元，分别用于新药研发项目、百奥泰永和2期扩建项目、补充流动资金等。

百奥泰2020年2月正式在上交所科创板交易，是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业。根据2022年年报，七喜集团及一致行动人合计持有百奥泰59.27%股份，背后实控人为关玉婵、易良昱、易贤忠，三人系直系亲属关系。李胜峰现任公司董事长、总经理，其1991年7月至1995年6月任耶鲁大学生物物理与生物化学系博士后，1995年6月至2002年12月在美国多家企业任职。12月25日收盘，百奥泰股价为40.4元/股。

与神州细胞不同的是，百奥泰本次定增对象为不超过35名投资者，控股股东并不会参与。目前整个资本市场表现疲弱，百奥泰完成本次定增的确定性不如神州细胞。

在百奥泰推进本次定增背后，公司2023年三季度末的货币资金为3.71亿元，而其短期借款、一年内到期的非流动负债、长期借款分别为9443万元、5128万元、3.13亿元。

值得注意的是，神州细胞2020年6月科创板上市募集资金12.82亿元，2022年11月完成4.83亿元定增募集计划。百奥泰2020年2月科创板上市募集资金19.66亿元。

神州细胞和百奥泰多次融资，与其经营业绩有关。

Choice终端显示，神州细胞2016-2022年均是亏损的，其中2021年亏损8.67亿元，2023年前三季度亏损2.2亿元，期末净资产为-4.33亿元。

不过，神州细胞亏损有逐渐收窄趋势。公司在2021年创下最大亏损后，2022年减亏至5.19亿元，2023年前三季度亏损额较历史同期都要少。

如果从扣非净利润来看，数据会显得更加乐观。神州细胞2023年前三季度扣非净利润为948萬元，2021年和2022年同期扣非净利润分别亏损6.77亿元、3.1亿元。2023年前三季度为公司历史同期首次实现盈利，公司开始进入盈利周期了吗？

神州细胞净利润亏损但扣非盈利，主要原因在于公司有一笔营业外支出，2023年前三季度金额为2.92亿元，主要系公益捐赠款。

神州细胞曾于2023年4月26日发布对外捐赠公告。公告称，甲型血友病是一种罕见病，患者需要终身使用凝血因子VIII等药物维持生存；因药物价格昂贵，神州细胞已在全国范围内通过中国初级卫生保健基金会、各省市慈善总会等第三方组织无偿捐赠现金及药品，2023年度拟捐赠额度不超过当年收入的30%且不超过公司上一年总资产的50%。

神州细胞向罕见病贡献自己的力量，是其积极承担社会责任、切实回馈社会的体现，值得肯定和鼓励。不过从财务来看，传统意义上的非经常性损益多是指政府补助、出售资产等，而公司如今捐赠支出导致亏损，但以此判断公司开始进入盈利周期的结论恐怕并不扎实。

百奥泰也还未盈利。2016-2022年期间，公司除了2021年净利润盈利8194万元以外，其余年份均是亏损的，其中2019年亏损10.23亿元。从扣非净利润来看，公司也是除了2021年盈利以外，其余年份均是亏损。进入2023年之后，公司前三季度营收、净利润、扣非净利润分别为4.61亿元、-3.82亿元、-4.2亿元。

创新药不同于其他行业，具有高风险高收益的独特性。对于初创药企而言，前期亏损属于正常现象，这一规律也普遍被投资机构和资本市场所认可。不过，这并不意味着投资人不追求盈利，创新药企在走过前期亏损阶段之后，最终还是要靠产品线实现盈利。

根据2023年中报，神州细胞已有1个重组蛋白药物及3个单抗产品获批上市、2个疫苗产品被纳入紧急使用。其中，重组八因子和CD20单抗瑞帕妥单抗最受市场关注。

神州细胞重组八因子应用于A型血友病，2021年7月获批上市，为国产首家上市，打破外资垄断格局。国金证券称，该产品上市当年销售过亿元，2022年销售过10亿元，带动公司营业收入从2021年的1.34亿元增加至2022年的13.79亿元。

2023年1月底，上述产品新增12岁以下儿童适应症，适用人群进一步增大。国金证券判断，神州细胞2023年前三季度近14亿元营收仍主要来自重组八因子。神州细胞12月12日发布的投关记录表称，2022年全国八因子市场规模估计超过30亿元。

不过，乐观预期背后也要注意到市场参与者在增加。2023年8月31日，中国生物制药旗下核心企业正大天晴研发的重组八因子获批上市。9月8日，天坛生物所属蓉生药业研发生产的重组八因子获批上市。

对此，神州细胞上述投关记录表回应称，中国目前血友病患者渗透率、患者用药水平还远远低于发达国家，有充分的空间可供多家企业和多个产品去开拓市场。

神州细胞CD20单抗瑞帕妥单抗2022年8月以1.1类新药获批，适用于新诊断CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）成人患者。该产品已于近期进入医保目录，市场预期2024年放量在即。研发管线方面，公司PD-1头颈鳞癌适应症为国产首个提交上市申请，肝癌一线适应症也报产在望，全球最高价14价HPV在临床三期，未来潜在全球合作的可能性较大。不过，这些乐观预期还需持续跟踪落地情况。

百奥泰目前共有三款药物获批上市，阿达木单抗注射液于2019年获批，贝伐珠单抗注射液于2021年获批，施瑞立于2023年获批。

不过值得注意的是，这三款药品均为生物类似药，并非一类创新药。2023年前三季度，公司营业收入为4.61亿元，还无法覆盖各项成本支出，期间净利润亏损3.82亿元。

百奥泰研发主要集中在自身免疫和肿瘤两大领域。自身免疫领域以生物类似药为主，除了已上市产品，研发管线有多款药品已经处于临床三期阶段，不过多数均处于临床一期和二期阶段，距离收获期还需较长等待。