精益6-sigma管理方法在缩短复用医疗器械再处理时长中的应用

李 颜，王淑华，佟昱骅，菅永星，张颖

（1.中日友好医院中心供应室，北京 100029；2.中日友好医院手术麻醉科，北京 100029）

消毒供应中心是医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌及无菌物品供应的部门[1]。随着人们健康需求的增加，复用医疗器械供应紧张情况日趋严峻[2]。中日友好医院是国家卫健委直属的大型综合性三甲医院，日均诊疗量上万人次，年手术量5 万余台，各种复用医疗器械均在消毒供应中心进行集中处理。如何在保证消毒灭菌质量的前提下缩短复用医疗器械的再处理时长，是目前消毒供应中心需要解决的关键问题。近年来护理管理模式发生了巨大的改变，各种在生产领域使用的优秀的管理方式正逐步应用在医学领域中[3]。精益6-sigma 管理方法是一种依靠团队协作的方法，通过减少、消除浪费或减少变异来系统地提高效率的管理工具[4]，已广泛在各行业中用于提升生产效率[5]。本文探索在我院消毒供应中心应用精益6-sigma 管理方法，以期缩短复用医疗器械再处理时长，提高生产效率，全面保障临床供应。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集2021年4月—2023年3月消毒供应中心集中处理全部复用医疗器械各环节的处理时长。器械来源涵盖全院所有科室，包括各种弯盘、器械盘、器械桶、换药盘、换药杯、纱布盆、各种基础手术器械以及专科手术器械等。

其中2021年4月—2022年4月作为对照组，采用消毒供应中心常规管理方法，由回收组人员从临床科室回收用过的医疗器械，堆放至去污间，通过消毒供应中心集中处理，完成预洗、清洗、干燥、检查、包装、灭菌至发放各工序环节。其中对于清洗、灭菌两大环节，要求器械满筐处理。

2022年5月—2023年3月，器械的处理流程及设备程序不变，通过实施精益6-sigma 方法针对各环节的处理时长进行改进，统计改进后数据作为观察组。

1.2 方法

精益6-sigma 管理方法将项目分为：定义（Define）、测量（Measure）、分析（Analyze）、改进（Improve）和控制（Control）5个阶段，通过分步实施形成改进方法。

1.2.1 定义

本研究最终目的是在保证消毒灭菌质量的前提下缩短复用医疗器械在消毒供应中心的处理周期，因此统计分析对照组和观察组复用医疗器械由回收至发放期间在消毒供应中心的处理时长。

1.2.2 测量

利用消毒供应中心信息追溯系统，将复用医疗器械再处理周期分解为回收时间、清洗时间、配包时间、包装时间、灭菌时间、发放时间，统计各个阶段时间。

1.2.3 分析

清洗时间为器械在自动清洗机中的清洗处理时间，灭菌时间为器械在灭菌器内的灭菌处理时间，这2 项时间为设备内部处理时间，在不改变清洗或灭菌程序的情况下，时间不变，合计为105min。其他阶段的时间均为人工操作或器械等待工序流转的时间，因此项目主要关注并改进人工操作时间和等待时间。根据测量阶段统计的结果，利用“根因分析”法，分析影响手术器械再处理时长的主要因素为：①追溯系统存在缺陷：在清洗机和灭菌器处理结束之前，可以手动结束追溯，导致系统记录时长与实际时长存在偏差；使用系统“一键发放”功能，存在漏扫器械包现象；注销报废的手术器械在系统内无法删除，处理时间持续计时。②人为因素：实际器械与扫码记录的情况不符，数据存在延迟、遗漏的情况；没有对器械采取先进先出的原则；单包器械长时间等待合并清洗或灭菌；人员配置不够，与实际生产力不成正比。③设备：设备老化，故障频繁，延误工作。

1.2.4 改进

针对分析阶段总结的影响因素，采取以下措施加以改进：①改进信息追溯系统：根据实际设备运行参数，设定设备自动运行时间，避免人为中断造成的时长偏差；取消“一键发放”功能，每个器械包需要逐个扫码灭菌或发放，并配置便携式扫码设备；增加器械注销功能，确保注销报废的器械可以及时终止计时。②调整人员架构、梳理规章制度、优化岗位职责，落实各项培训：根据人员岗位胜任力、沟通能力、品行，按区域设置组长、副组长、组员的三级管理制度，由组长处理每日突发事件，并向护士长汇报；各区域配置无线对讲设备，按优先级和先进先出的原则进行处理；针对单包器械，禁止凑满一筐后再灭菌；依据工作量扩增情况，向人事处申请增加供应室人数，满足增长的工作量需求。③设备：根据设备信息统计，提前做好申购计划，解决设备老旧的问题；加强与设备维保部门的沟通，定期做好设备保养。

1.2.5 控制

控制阶段是采取各种控制措施来保证前面改进阶段的成果能落到实处，改进举措能持续实施。针对改进阶段制订的改善措施，实施以下固化措施：①信息追溯系统：梳理人员权限，限定人员可操作的功能，避免人为误操作发生；每月对系统进行维护，优化系统运行环境，避免系统卡顿造成数据延迟。②人员方面：修改岗位职责；修改各岗位操作SOP 并定期进行全员培训，培养“一专多能”型人才，以应对增长的工作量。③设备方面：与设备维保部门共同制订设备保养计划，根据保养内容分为日保养、月保养、季度保养及年度保养等，并建立“设备保养记录”备查。此外，定期由护士长牵头，各工序组长交叉检查各项规章制度落实情况，并对相关人员进行考核，考核结果直接与人员绩效挂钩，进一步加强制度执行力度。

1.3 统计学方法

采用SPSS26.0软件包，收集的处理时长全部转换为分钟（min）显示。呈正态分布的数据以平均值±标准差（±s）形式表示。采用独立样本t检验，分析改进前后的差异。同时，对改进前后清洗合格率以及灭菌包发放合格率进行比较，采用χ2检验。以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 改进前后消毒供应中心整体数据对比分析

改进前处理时间为334.22±158.18min，改进后为282.75±77.05min，二者差异有统计学意义（t=47.963，P＜0.001），见表1。

表1 改进前后消毒供应中心处理时间比较

2.2 改进前后消毒供应中心人工处理及等待时长数据对比分析

表2 示，改进后人工处理及等待时长比改进前缩短，差异有统计学意义（t=28.05，P＜0.001）。

表2 改进前后消毒供应中心人工处理及等待时长比较

2.3 改进前后消毒供应中心清洗合格率与灭菌包发放合格率对比分析

改进前清洗合格率为94.76%，改进后的清洗合格率为94.80%，差异没有统计学意义（χ2=0.024，P=0.878），见表3。改进前消毒供应中心灭菌合格率为98.03%，改进后的灭菌合格率为98.01%，差异没有统计学意义（χ2=0.037，P=0.847），见表4。

表3 改进前后消毒供应中心清洗合格率比较

表4 改进前后消毒供应中心灭菌合格率比较

3 讨论

本研究中，实施精益6-sigma管理模式后，复用医疗器械的平均处理时长由334.22±158.18min 缩短至282.75±77.05min，差异具有统计学意义（P＜0.001）。表明在消毒供应中心实施精益6-sigma管理模式可以有效缩短复用医疗器械的处理时长，间接提高全院临床科室的工作效率。

此外，通过对改进前后消毒供应中心清洗合格率和灭菌合格率进行统计，二者差异无统计学意义（P＞0.05）。另一方面，实施精益6-sigma管理方法，优化器械处理流程与路径，细化标准作业流程，使专科护士及科室员工操作更加方便，专人专岗分工明确，有效地发挥了团队合作优势。

本研究为消毒供应中心对复用医疗器械的传统管理模式与实施精益6-sigma 管理模式的比较研究，而科室在同一时期很难同时实施2 种管理模式，因此对照组和实验组的数据收集时间不同。而不同时期的手术量、门诊量是否会对消毒供应中心集中处理的复用医疗器械的处理周期产生影响，本研究暂未进行充分探讨，可能存在局限性。

综上所述，实施精益6-sigma 管理模式可以在保证消毒供应中心的再处理质量的前提下，有效缩短复用医疗器械的再处理时长，提升器械周转效率。对于消毒供应中心的管理应打破传统模式的局限，寻求与先进管理理念、工具和方法的有机结合，不断创新，发展出适合消毒供应中心实际的管理模式，推进消毒供应中心的专业发展。