保和丸治疗慢性浅表性胃炎的临床疗效及安全性

余正强

（金溪县中医院中医内科，江西 金溪 344800）

慢性浅表性胃炎（chronic superficial gastritis，CSG）为消化系统常见病，以胃黏膜炎性细胞浸润为主要特征，多伴有腹痛、嗳气、食欲减退等症状表现，其病情迁延反复，若治疗不当，易发展为萎缩性胃炎，对患者生活质量构成了较大影响[1，2]。目前，该病病因尚未完全阐明，西医多采用抑酸、促胃动力、胃黏膜保护等对症治疗方案，其疗效确切，但受到药物副作用的限制，整体治疗效果有限，停药后存在较高的复发概率[3，4]。在此背景下，中医为该病治疗提供了新的思路与选择。中医理论认为，CSG 属“胃脘痛”“痞满”等范畴，其病机多与气机失调、纳谷不化等原因有关[5，6]。对此，当以“理气和胃、导滞消食”之法施治。其中，保和丸为当前常用消食化剂，由多味中药材加工制成，全方配伍严谨，效宏力专，可作为CSG 辨证用药之一[7]。本研究结合2019 年7 月-2022 年7 月金溪县中医院收治的62 例CSG 患者临床资料，观察保和丸治疗CSG 的临床疗效及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 以2019 年7 月-2022 年7 月金溪县中医院收治的62 例CSG 患者为研究对象，按照随机数字表法分为对照组（31 例）与观察组（31 例）。对照组男18 例，女13 例；年龄25～66 岁，平均年龄（47.84±5.33）岁；病程3～40 个月，平均病程（21.75±9.68）个月。观察组男19 例，女12 例；年龄25～67岁，平均年龄（47.76±5.40）岁；病程3～41 个月，平均病程（21.83±9.77）个月。两组性别、年龄、病程比较，差异无统计学意义（P＞0.05），可对比。所有患者均知情且自愿参加本研究，并签署知情同意书。

1.2 纳入和排除标准 纳入标准：①经胃镜检查，符合CSG 诊断标准[8]；②CSG 内镜分级为Ⅰ～Ⅲ级；③无药物禁忌；④入组前1 个月未接受相关治疗。排除标准：①合并幽门梗阻及消化道出血、溃疡等疾病者；②严重肝肾功能障碍者；③妊娠及哺乳期患者；④合并恶性肿瘤者；⑤同时服用其他药物者。

1.3 方法

1.3.1 对照组 行常规西药治疗：给予奥美拉唑肠溶胶囊（常州四药制药有限公司，国药准字H10950086，规格：20 mg/粒）20 mg/次+吗丁啉片（西安杨森制药有限公司，国药准字H10910003，规格：10 mg/片）10 mg/次+阿莫西林胶囊（湖南安邦制药有限公司，国药准字H43022245，规格：0.25 g/粒）0.25 g/次，口服治疗，2 次/d，疗程1 个月。

1.3.2 观察组 在对照组基础上加用保和丸（仲景宛西制药股份有限公司，国药准字Z41021818，规格：200 丸/瓶）治疗，2 丸/次，2 次/d，疗程1 个月。

1.4 观察指标 比较两组临床疗效、中医症状积分、胃肠道症状分级评分量表（GSRS）、慢性胃炎患者生命质量测定量表（QLICD-CG）评分、不良反应（恶心呕吐、腹泻、皮疹、头痛等）、复发率（治疗后3 个月）。

1.4.1 临床疗效 治愈：症状、体征消失，胃镜显示病灶消失；显效：症状、体征明显改善，胃镜显示病灶减少50%以上；有效：症状、体征缓解，胃镜显示病灶减少30%以上；无效：未达以上标准。总有效率=（治愈+显效）/总例数×100%。

1.4.2 中医症状积分 包括胃脘胀痛、脘腹痞满、渴不欲饮、口苦口粘等，按照0、2、4、6 分进行量化，分数越高表示症状越严重。

1.4.3 GSRS[9]共15 题，总分0～45 分，分数越高表示胃肠道症状越严重。

1.4.4 QLICD-CG[10]包括躯体功能、心理功能、社会功能及慢性胃炎特异模块，总分42～210 分，分数越高表示生活质量越好。

1.5 统计学方法 采用SPSS 21.0 统计学软件进行数据处理，计量资料以（）表示，采用t检验；计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验。以P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组中医症状积分比较 两组治疗后中医症状积分（胃脘胀痛、脘腹痞满、渴不欲饮、口苦口粘）低于治疗前，且观察组低于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组中医症状积分比较（，分）

表2 两组中医症状积分比较（，分）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05

2.3 两组GSRS、QLICD-CG 评分比较 两组治疗后GSRS 评分低于治疗前，QLICD-CG 评分高于治疗前，且观察组GSRS 评分低于对照组，QLICD-CG 评分高于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组GSRS、QLICD-CG 评分比较（，分）

表3 两组GSRS、QLICD-CG 评分比较（，分）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05

2.4 两组不良反应发生情况比较 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。

表4 两组不良反应发生情况比较[n（%）]

2.5 两组复发率比较 治疗后3 个月，观察组无复发，对照组复发率为12.90%（4/31），差异有统计学意义（χ2=4.276，P=0.039）。

3 讨论

CSG 病机较为复杂，多由饮食不节、素体虚弱、劳倦内伤及外邪犯胃等原因引起，其早期病变在于气分，以气机失调、脾胃升降失常、纳运失职等实证为主，日久则渐入血分，以致正气渐耗、气机郁滞，最终横乘脾土、气机不和而发病[11，12]。故，“和胃、理气、消滞”可作为该病基本治疗原则。保和丸为中医消食之良药，源于《丹溪心法》，由山楂、六神曲、半夏、茯苓、陈皮、连翘、莱菔子、麦芽等药材组成，属食积证的代表性治疗方剂，临床用之甚广[13，14]。方中山楂具有健胃消食、行气散瘀等功效，消滞、化浊作用显著[15]，是为“君”药；六神曲、茯苓则可健脾和胃、消食调中，陈皮具有理气化湿之效，配合莱菔子等消食除胀之药，可化酒食陈腐之积[16，17]，以上共为“臣”药。此外，半夏可降逆止呕，连翘可清热散结，麦芽则具有疏肝理气、行气健脾等功效，对食积所生之热具有良好清解作用[18，19]，同做“佐”药，以上诸药相和，可共奏理气和胃、导滞消食之效，对CSG 等“痞满”之症具有积极治疗作用。

本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05），提示保和丸在CSG 治疗中具有良好疗效，其效果优于常规西医治疗。分析认为，西医对症治疗存在较大局限性，其用药需充分考虑患者的服药副作用与停药复发风险，因而整体治疗效果有限[20]。而保和丸由纯天然中药材制成，可在中医伦理指导下进行辨证施治，通过诸药配伍，消除胃中有形积滞，和降胃气，促使病症转归[21]。治疗后，两组中医症状积分（胃脘胀痛、脘腹痞满、渴不欲饮、口苦口粘）低于治疗前，且观察组低于对照组（P＜0.05），表明保和丸可有效改善患者的中医症状积分，该药对症适宜，可使胃气得和、食积得化，因而症状消解更佳。治疗后，两组GSRS 评分低于治疗前，QLICD-CG评分高于治疗前，且观察组GSRS 评分低于对照组，QLICD-CG 评分高于对照组（P＜0.05），证实保和丸可有效缓解患者的消化道症状，同时提高其生活质量。现代药理研究指出[22，23]，保和丸中的六神曲含有一定消化酶，可促进胃肠动力。莱菔子则可降低胃底部纵行肌紧张性，增强其平滑肌收缩幅度。同时，半夏可抑制胃蛋白酶活性及胃液分泌，对急性黏膜损伤具有良好的保护作用。以上药材的应用，可进一步改善胃粘膜炎症引起的消化道症状，减轻其对患者生活质量的影响。此外，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），提示保和丸的应用不增加药物不良反应，用药安全性理想。且观察组复发率小于对照组（P＜0.05），提示保和丸可有效降低CSG 的复发概率，这与其临床疗效的提升存在直接关联。

综上所述，保和丸治疗CSG 的疗效肯定，可有效改善患者的中医症状积分，缓解其胃肠道症状，提高生活质量，降低复发概率，且用药安全性高。