2017～2021年某院精神科口服药物的临床应用分析

冯菲，曹英杰，王奎鹏

河南中医药大学第一附属医院，郑州 450000

随着经济的发展，社会环境和生活方式也在改变，人们对这种变化的适应性未同步，由此产生了一系列的精神问题，严重者甚至已出现精神疾病。社会的进步增加了对精神疾病患者的宽容和理解，减少了对其歧视以及由此带来的病耻感，从而鼓励患者勇于就医、敢于暴露自己的病情，提高其生活自信心［1］。抗精神病药物是指能够用于治疗精神分裂症、分裂情感性精神病、心境障碍等疾病的药物［2］。随着精神疾病治疗理念的改变和对抗精神病药物药理作用机制的深入了解，抗精神病药物的治疗范围日益扩大［3］。本研究回顾性分析某院近5年住院患者精神科口服药物的使用情况，评价其临床应用的合理性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

从医院信息系统（hospital information system，HIS）中调取该院2017年1月～2021年12月期间精神科口服药物的品种、规格、数量、金额等数据。

1.2 研究方法

利用 Excel表格统计2017年1月～2021年12月期间该院精神科口服药物的品种、用法用量、销售金额、用药频度（defined daily dose system，DDDs）、日均费用（daily average cost，DDC）及药品排序比（sequence ratio，B/A）等，采用金额排序法和DDDs分析法等分析用药的合理性。限定日剂量（defined daily dose，DDD）以《中华人民共和国药典·临床用药须知》（2020年版）［4］和药品说明书规定的日剂量为准。其中，DDD、DDDs 作为评价临床用药合理性和安全性的指标；DDDs值越大，表明该药使用频度越高。DDC和B/A作为评价药物经济学的尺度；DDC值越大，表示患者的经济负担越重；B/A值接近1，表明同步性良好，经济效益和社会效益并重［5］。

2 结果

2.1 精神科口服药物的销售总金额及总DDDs

2017～2021年精神科口服药物的销售总金额及总DDDs变化较大。2020年销售总金额及总DDDs增幅较大，销售总金额增幅为998.82%，总DDDs增幅为1029.47%；2021年销售总金额及总DDDs增幅出现负增长，销售总金额降幅达24.34%，总DDDs降幅为1.33%。2017～2019年药品品种数均为36种，2020年和2021年药品品种数均为42种，药品品种数保持较为稳定，但具体品种在动态微调（表1）。

表1 2017～2021年精神科口服药物的销售总金额及总DDDs

2.2 精神科口服药物的销售金额

2017～2021年，销售金额排名前3位的药品分别是氟哌噻吨美利曲辛片、草酸艾司西酞普兰片和奥氮平片。阿立哌唑片的销售金额由第32位跃升至第5位，增加了701.50倍；盐酸曲唑酮片的销售金额由第13位降至第42位，降低了94.55%（表2）。

表2 2017～2021年精神科口服药物的销售金额 元

2.3 精神科口服药物的DDDs

氟哌噻吨美利曲辛片的DDDs连续5年排在首位，且DDDs呈逐年增长趋势；阿普唑仑片DDDs连续5年排名均居前5位。阿立哌唑片的DDDs排名由第33位升至第6位，DDDs由140.00增至93 650.00。盐酸曲唑酮片的DDDs排名由第23位降至第42位，降低了93.33%（表3）。

表3 2017～2021年精神科口服药物的DDDs

2.4 精神科口服药物的DDC

除2018年未销售外，左乙拉西坦片的DDC排名均居前5位。草酸艾司西酞普兰片的DDC连续5年排名均居前5位，其值呈下降趋势。奥氮平片的DDC呈下降趋势。盐酸度洛西汀肠溶胶囊2021年DDC排名变化较大，其DDC值呈下降趋势（表4）。

表4 2017～2021年精神科口服药物的DDC

2.5 精神科口服药物的B/A

阿普唑仑片的B/A值连续5年位居第一，其B/A值均＞1。2017～2018年，艾司唑仑片B/A值排名变化明显，其B/A值均＞1。两种药品的B/A值均＞1，提示药品价格低，患者易于接受。2017～2018年，盐酸度洛西汀肠溶胶囊B/A值及其排名变化显著，B/A值由0.47增至1.50，排名由第34位升至第6位（表5）。

表5 2017～2021年精神科口服药物的B/A

3 讨论

3.1 精神科口服药物的销售总金额及总DDDs

2017～2020年精神科口服药物的销售总金额和总DDDs急剧增长，但2021年有所下降。推测出现这种现象的原因为：①2019年12月底湖北武汉暴发新型冠状病毒感染（COVID-19）疫情，由此产生了健康影响、社会影响以及污名化等问题，使得COVID-19患者更容易出现焦虑、抑郁等精神及心理问题。COVID-19患者病情越严重，罹患神经或精神疾病的概率越高［6］。②河南省全面进入管控状态，经济面临巨大挑战，这对于公众心理问题的影响较为强烈，表现出来的是抑郁、焦虑、恐惧、睡眠障碍等，进而导致精神疾病的发生率高于疫情前［7-8］。③2019年底开始实行药品集中采购政策，质优价廉的药品大幅降低了药品费用及医院用药投入成本，有效节约了医保基金，减少了精神疾病患者的治疗费用。但患者对于这些药品的接受和认可需要一个过程［9］，这促使2021年销售总金额下降24.34%。④2021年精神科口服药物总DDDs的降幅仅为1.33%，提示精神疾病患者在逐渐适应社会环境，造成销售总金额大幅降低的主要因素为药品降价而不是用药量减少。

3.2 精神科口服药物的销售金额

实施带量采购政策后，奥氮平片的DDC由25.25元降至8.03元，DDDs由 3207.00增至64 708.00；草酸艾司西酞普兰片的DDC由29.51元降至8.43元，DDDs由2849.00增至155 500.00；盐酸舍曲林分散片的DDC由4.49元降至1.39元，DDDs由5250.00增至349 440.00；盐酸度洛西汀肠溶胶囊的DDC由17.84元降至1.68元，DDDs由1476.00增至19 400.00。盐酸度洛西汀肠溶胶囊的DDC降幅达90.58%，盐酸舍曲林分散片DDC降幅达69.04%。罗晓云等［10］通过成本-效果比发现，观察组（国家集中采购药品实施后1年）疗效评分、不良反应评分、效果综合评分与对照组（国家集中采购药品实施前1年）相似，但成本-效果比低于对照组。这提示国家集中采购药品治疗精神疾病的效果、不良反应与集中采购药品前相似，但成本-效果比更好。随着日益增多的医药企业仿制药通过一致性评价，其临床疗效和质量均与原研药相似，可做到降价不降质。此外，带量采购实现常态化，未来将有更多的仿制药参与到集中带量采购中，可大幅降低精神疾病患者的治疗费用［11］。

3.3 精神科口服药物的DDDs

阿普唑仑片的DDDs 5年间基本浮动在5.00%，这与它的应用范围广有关。阿普唑仑片是作用于中枢神经系统的苯二氮受体，具有抗焦虑、抗抑郁、镇静、催眠、抗惊厥及肌肉松弛等作用。阿普唑仑片可加强中枢性抑制神经递质γ-氨基丁酸（γ-aminobutyric acid，GABA）与GABA受体的结合，促进氯离子通道的开放，使细胞超级化，增强GABA神经元所介导的突出抑制，降低神经元的兴奋性，进而发挥镇静催眠和抗焦虑的作用［12］。阿普唑仑片联合乌灵胶囊治疗2型糖尿病失眠症，结果显示，阿普唑仑片联合乌灵胶囊可更有效地降低患者空腹血糖水平，改善患者睡眠时间与质量，提高临床疗效，且未增加不良反应，提示联合中医药治疗较传统精神类药物治疗效果更理想［13］。

3.4 精神科口服药物的DDC

吡仑帕奈片的DDC值最高，为34.99元；利培酮片的DDC值最低，为0.20元，其降价前为5.43元，通过国家集中采购价格降低了96.32%。杨琪等［11］调查发现中选品种利培酮片实施带量采购1年后，其使用数量占利培酮片总使用数量的33.3%；利培酮片仿制药替代率比政策实施前增加12.0%，中选品种利培酮片的金额只占同种药物总金额的4.4%。这在一定程度上解决了药品价格虚高的问题，切实降低了部分患者的用药负担，提升了医保基金的使用效率。利培酮片的作用谱广，其临床应用广泛，不良反应也随之增加，主要为锥体外系反应、肝功能异常和催乳素升高，需加强监测［14-15］。

3.5 精神科口服药物的B/A

B/A可反映销售金额与DDDs的同步性，比值接近1表明同步性良好，即经济效益和社会效益相一致［4］。本研究中，阿普唑仑片的B/A值连续5年位居第一，DDC值＜0.50元，其临床应用广泛。2017～2021年B/A值≥1的药品分别有19、18、18、23个和23个，均超过总品种数的50%，提示这些药品价格低廉，临床应用中患者接受程度大。草酸艾司西酞普兰片2017～2021年的B/A值分别为0.17、0.27、0.18、0.50和0.33，提示其价格偏高，患者接受程度低，但销售金额排名居前4位，其用药的合理性值得进一步商榷。

综上所述，该院抗精神病口服药物的使用较为合理，但个别药物仍存在不合理使用的现象。国家组织实行药品集中采购政策后，质优价廉的药品在临床上得到普遍使用。精神科药物的合理应用，需规范药物用法用量，同时还要加强患者用药监测，减少不良反应的发生，确保患者安全用药。本研究由于数据复杂繁多，不能详尽分析到每一个数据，难免有所遗漏，出现误差，只能选择个别代表性药物分析，后续将进一步完善。