消风散加减联合富马酸依美斯汀滴眼液治疗过敏性结膜炎临床研究

胡 龙 彭 烨

过敏性结膜炎会引起结膜充血等症状，显著降低患者的生活质量，严重者影响到角膜，导致角膜瘢痕和泛眼膜[1]。中医药治疗过敏性结膜炎临床疗效显著[2]。中医学认为本病归属于“时复症”“目痒症”范畴，患者外感风热邪气，郁滞睑肤肌腠，眼睑内遍生卵石状颗粒，眼痒难忍，灼热微痛，发为本病，治疗以祛风止痒为治疗原则。本研究予消风散加减联合富马酸依美斯汀滴眼液治疗过敏性结膜炎，临床效果显著，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2021 年9 月至2022 年10 月于浙江绿城心血管医院眼科就诊的外感风热型过敏性结膜炎患者98 例，根据随机数字表法分为观察组与对照组，各49 例，本研究通过医院伦理委员会审批（伦研批第2021-L024 号）。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：（1）符合《我国过敏性结膜炎诊断和治疗专家共识》中过敏性结膜炎诊断标准[3]；（2）符合《中医眼科学》“时复目痒”外感风热型中医诊断辨证标准[4]；（3）患者及家属签署知情同意书。排除标准：（1）影响眼表结构造成视力损害；（2）角膜发生真菌、细菌感染；（3）出现圆锥角膜、并发性白内障、激素继发青光眼等并发症；（4）存在眼部手术史或合并其他眼部疾病；（5）合并重症感染、严重肝肾功能不全、血液系统疾病、严重心功能不全、凝血功能障碍等重症疾病。

1.3 治疗方法 对照组：嘱脱离致敏原，给予富马酸依美斯汀滴眼液（厂家：S.A.Alcon Couvreur N.V.，规格：5 mL，批号H20181192）患眼每次2 滴，每日2次。观察组：在对照组治疗基础上给予消风散加减治疗，组方：蝉蜕、荆芥穗、羌活、防风、当归各15 g，生地黄、茯苓、陈皮、党参、广藿香各12 g，川芎、僵蚕、苍术、炙甘草各9 g。若瘙痒较重，加桑叶、菊花各15 g；若白睛灼热明显，加用丹皮、赤芍各12 g。上述中药均由华东医药股份有限公司提供，由医院煎药室煎制，水煎服400 mL，每日1 剂，分早晚2 次，饭后温服。两组均连续治疗2 周。

1.4 观察指标

1.4.1 过敏性结膜炎症状、体征评分[5]症状（眼痒、流泪、畏光、异物感）及体征（结膜充血、结膜水肿、角膜缘改变、角膜上皮改变）均依据无、轻、中、重计分0、2、4、6 分。

1.4.2 血清炎症指标 采集患者治疗前后空腹静脉血10 mL，离心取血清，采用酶联免疫吸附法测定血清透明质酸（hyaluronic acid，HA）、嗜酸性细胞阳离子蛋白（eosinophil cationic protein，ECP）、白介素-6（interleukin-6，IL-6）水平。

1.4.3 泪膜稳定性 眼内滴入荧光素钠，通过裂隙灯观察发现泪膜上出现黑点或条纹时说明完整的泪膜开始破裂，通过秒表读出泪膜破裂时间。角膜荧光素染色试验（FL）评分[6]即染色时将角膜分为4 个象限，每个象限依据角膜上皮着色水平计分0～3 分，总分12 分，评分越高，角膜情况越差。

1.4.4 安全性评价 记录治疗过程有无不良反应及血常规与肝肾功能情况。

1.5 临床疗效评价 依据参考文献[7-8]制定临床疗效评价标准。显效：患者过敏性结膜炎症状、体征评分较前减少≥75%，眼痒、结膜充血等眼部症状、体征显著改善。有效：患者过敏性结膜炎症状、体征评分较前减少50%～＜75%，眼痒、结膜充血等眼部症状、体征有所改善。无效：患者过敏性结膜炎症状、体征评分较前减少不足50%，眼痒、结膜充血等眼部症状、体征未改善或加重。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.6 统计学方法 应用SPSS 26.0 版统计学软件进行数据分析。计数资料以频数/百分比表示，组间比较采用χ2检验；符合正态分布且方差齐性计量资料以均数±标准差（±s） 表示，组间比较采用独立样本t 检验，组内比较采用配对样本t 检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组过敏性结膜炎患者一般资料比较 两组患者性别、年龄、病程、疾病类型及病灶部位等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

2.2 两组过敏性结膜炎患者过敏性结膜炎症状、体征评分比较 治疗前两组过敏性结膜炎症状、体征评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组过敏性结膜炎症状、体征评分均较治疗前降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2～3。

2.3 两组过敏性结膜炎患者血清炎症指标比较 治疗前两组血清炎症指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组血清HA、ECP、IL-6 水平均较治疗前降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

2.4 两组过敏性结膜炎患者泪膜稳定性比较 治疗前两组泪膜破裂时间、FL 评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗后泪膜破裂时间均较治疗前升高，FL 评分均较治疗前降低，且观察组改善幅度优于对照组（P＜0.05），见表5。

2.5 两组过敏性结膜炎患者临床疗效比较 治疗后观察组总有效率为89.79%，显著高于对照组总有效率77.55%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表6。

2.6 两组过敏性结膜炎患者治疗安全性评价 对照组2 例患者出现头痛，观察组3 例患者出现头痛，考虑均为富马酸依美斯汀滴眼液不良反应所致，未行特殊处理自行缓解，肝肾功能未见异常。

3 讨 论

本病属于中医学“时复症”“目痒症”范畴，风热之邪侵袭人体，浸淫血脉，内不得疏泄，外不得透达，郁于眼睑，发为本病。本研究显示，结合消风散加减治疗后患者过敏性结膜炎症状、体征评分改善优于单纯西医治疗（P＜0.05）。消风散加减方中蝉蜕、荆芥穗、羌活、防风疏散风热邪气，痒自风而来，以上四药可疏散风热，直达病机，达到止痒必疏风的治疗目的，减轻眼痒不适，共为君药。臣以党参、陈皮、苍术、藿香燥湿健脾，外感风热入里化热、化生痰湿邪气困阻脾胃脾虚生痰湿，脾气升清则痰湿自除。当归、川芎活血化瘀，僵蚕为虫类药，其走窜之性更强，可补血活血，寓意“治风先治血，血行风自灭”；生地黄养阴生津，防止热邪太过伤及阴液，茯苓养心安神，均为佐药。炙甘草调和诸药，为使药。消风散全方以祛风为主，配合祛湿、健脾、活血之品，祛邪兼扶正，使风邪得散，改善眼痒、流泪、畏光等症状及结膜充血、结膜水肿等体征。同时，本研究结果显示，消风散加减可以提高泪膜稳定性，提高泪膜破裂时间，降低FL 评分，且优于单纯西药治疗（P＜0.05）。

组别对照组观察组χ2/t 值P 值例数49 49性别（例）女22 19 0.377 0.539疾病类型（例）病灶部位（例）年龄（岁，images/000.png±s病程（d，images/000.png±s男））27 30 30.54±11.25 29.79±10.92 0.335 0.738 11.32±2.46 12.19±2.51-1.773 0.086季节性过敏性结膜炎22 24春季角结膜炎16 17 0.591 0.744特应性角结膜炎11 8左眼18 22右眼21 19双眼10 8 0.722 0.697

本研究显示，消风散加减治疗可显著降低血清HA、ECP、IL-6 水平且优于单纯西医治疗（P＜0.05），研究发现，血清HA、ECP 为过敏性结膜炎的重要生物标志物，过敏性结膜炎患者血清HA、ECP 水平显著高于正常人群[9]。消风散通过疏散风热，祛湿活血改善患者眼部瘙痒不适，减轻眼部疼痛感，使炎症因子较前下降。药理学研究发现，IL-6 为消风散治疗过敏性结膜炎的关键靶点，消风散中的有效化合物可以增强视网膜色素上皮细胞中抗氧化酶的活性，抑制炎症因子IL-6 表达，发挥抗炎作用[10]。过敏性结膜炎为变态反应性疾病，ECP、HA 是常见变态炎性反应相关指标，杨森等[6]研究发现，由消风散加减而成的疏风明目方可以降低ECP、HA 水平，抑制过敏结膜炎患者机体变态炎性反应。

本研究存在样本量不足、观察周期较短的局限性，今后增加样本量，进行多中心、双盲、大样本的随机对照研究以更好论证中药治疗有效性；同时可进行基础研究论证中药治疗的作用机制以更好佐证本研究的真实性。

综上，消风散加减联合富马酸依美斯汀滴眼液治疗外感风热型过敏性结膜炎临床疗效显著，可降低过敏性结膜炎症状、体征评分及血清炎症指标，提高泪膜稳定性，安全性较高，为临床治疗过敏性结膜炎提供参考依据。