中药督脉熏蒸辅助常规西药治疗肾阴阳两虚型围绝经期综合征的临床研究

寿滢帅 钱绿丽 吴春芳

围绝经期综合征（MPS）是指妇女绝经前后性激素波动或减少造成的一系列躯体、精神症状，表现为潮热、潮红，月经改变和血管舒缩症状，多发生于45～55 岁[1]。有学者研究认为，性激素水平逐步下降，体内的神经、生殖内分泌、循环、免疫等多系统功能发生变化是造成MPS 发生的根本原因[2]。约有超过20%的女性在绝经前后会出现MPS，严重影响女性生活质量[3]。西药治疗以补充患者雌激素为主，其中以雌二醇/雌二醇地屈孕酮片最常用，该药能够缓解绝经后紊乱症状，促进子宫内膜增长和卵泡发育，但部分患者治疗效果有限[4]。中医将MPS 归属于“绝经前后诸症”范畴，认为因岁入经年，脏腑功能渐衰，肾气不足，冲任脉虚，天癸将竭，精血不足，从而机体阴阳平衡失调，出现肾阴不足、阳失潜藏，或肾阳虚衰、经脉失养等肾阴肾阳偏胜偏负现象，故肾虚是致病之本，治疗以滋肾益阴，佐以扶阳，调养冲任，平调肾中阴阳为原则。中药督脉熏蒸通过蒸汽熏蒸的方式达到促进血液循环、益气助阳、温通经脉、调和阴阳的目的，疗效较好[5]。故本研究拟探讨中药督脉熏蒸辅助常规西药治疗肾阴阳两虚型MPS 的临床疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将浙江省诸暨市妇幼保健院2021年9 月至2022 年8 月收治的80 例肾阴阳两虚型MPS 患者按照随机数字表法分为两组，即对照组和治疗组，各40 例。本研究经医院伦理委员会批准（编号：2022 研第006 号）。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照文献[6]MPS 诊断标准：（1）月经紊乱，进入绝经早期10 次月经周期有≥2 次经期改变≥7 d，绝经过渡期晚期经期≥60 d 且卵泡刺激素（FSH）≥40 mIU/mL，经B 超/心电图检查排除其他器质性病变；（2）年龄在40～60 岁，潮热面红，烘热汗出，情绪激动，情志异常，皮肤感觉异常等症。

1.2.2 中医辨证标准 参照文献[7]肾阴阳两虚型辨证标准：绝经前后月经紊乱，潮热盗汗；五心烦热；头晕、耳鸣、健忘，腰膝酸软，神疲、畏寒肢冷、夜尿频多；舌淡，苔薄，脉沉弱。

1.3 纳入标准 （1）符合上述中西医诊断标准；（2）按规定接受药物治疗，依从性好；（3）签署知情同意书。

1.4 排除标准 （1）伴心肝肺功能障碍；（2）伴有雌二醇/雌二醇地屈孕酮片等药物过敏史；（3）合并子宫或卵巢切除、乳腺癌等病史者。

1.5 脱落及剔除标准 （1）未按规定服用药物；（2）使用其他治疗药物者；（3）自行要求退出者。

2 方 法

2.1 治疗方法 （1）对照组：给予患者雌二醇/雌二醇地屈孕酮片（绝经者入组时开始，未绝经者月经第5 天开始）（Abbott Biologicals B.V，H20150346，规格：雌二醇1 mg/地屈孕酮10 mg*28 片）每日口服1片，具体方法为前半个月每日口服1 片白色片（内含雌二醇1 mg），后14 d 每日口服1 片灰色片（内含雌二醇1 mg 和地屈孕酮10 mg），28 d 为1 个疗程。共治疗3 个疗程。（2）治疗组：治疗组联合外用中药督脉熏蒸治疗，药方由本院自拟：生地、山茱萸、川断、槲寄生、黄精、北沙参、生白芍各15 g，桂枝、生甘草各6 g，丝瓜络10 g，杜仲、牡丹皮各12 g。若潮热盗汗者，加糯稻根20 g，浮小麦30 g；若神疲乏力者，加党参、黄芪各15 g；若脾虚便溏者，加山药15 g，炒扁豆20 g；若失眠多梦者，加首乌藤15 g，酸枣仁12 g，煅龙骨18 g；若情绪波动者，加合欢皮20 g，八月札15 g，郁金12 g。将所有药物煎熬成1000 mL 中药液，倒入熏蒸床药液储存装置中，将患者背部正中督脉部位置于熏蒸床正中凹陷处，进行熏蒸，调节温度为70 ℃，设定时间45 min。每周熏蒸2 次，8 次为1 个疗程。共3 个疗程。

2.2 观察指标 （1）中医证候积分[8]：两组患者治疗前后对潮热盗汗、五心烦热、腰膝酸软、畏寒肢冷等症状进行评估。根据无、轻、中、重计0、1、2、3 分，得分越高症状越严重；（2）改良Kupperman 量表[9]：治疗前后，对两组患者更年期症状进行评估，该量表包含13 个单项症状，各单项积分=基本评分×程度评分，单项积分之和为总积分，量表总积分越高病情越严重；（3）睡眠质量：治疗前后，按匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）[10]进行测评，该量表有18 个条目，总分0～21 分，得分越高睡眠质量越差；（4）血清激素水平：治疗前后（绝经者治疗3 个疗程后第1 天，未绝经者治疗3 个疗程后的第1 个月经来潮后第3～5 天），采集空腹静脉血10 mL，通过化学发光免疫分析法测定血清促黄体生成素（LH）、FSH、雌二醇（E2）水平；（5）不良反应：记录治疗期间胃肠道反应、头痛、乏力、皮疹等不良反应发生情况。

2.3 疗效标准[8]治疗3 个疗程后评估疗效，（1）临床治愈：临床症状/症状消失，改良Kupperman 评分且中医证候积分减少≥95%；（2）显效：临床症状/体征明显改善，70%＜改良Kupperman 评分和中医证候积分减少＜95%；（3）有效：临床症状/体征均有好转，30%＜改良Kupperman 评分和PSQI 评分、中医证候积分减少≤70%；（4）无效：临床症状/体征均无明显改善/甚至加重，改良Kupperman 评分和中医证候积分减少＜30%。

2.4 统计学方法 应用统计软件SPSS 23.0 进行数据统计。符合正态分布的计量资料以均数±标准差（±s） 描述，采取两独立样本t 检验及配对t 检验比较。计数资料以例数和百分比（%）描述，采用χ2检验比较。等级资料以例数和百分比（%）描述，采用非参数秩和检验比较。P＜0.05 为差异有统计学意义。

3 结 果

3.1 两组肾阴阳两虚型MPS 患者一般资料比较研究过程中，两组患者均无脱落及剔除。两组年龄、病程、绝经与否、体质指数、文化程度等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 两组围绝经期综合征患者一般资料比较

3.2 两组肾阴阳两虚型MPS 患者中医证候积分比较 治疗前两组患者中医证候各积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组中医证候积分均降低，且治疗组治疗后潮热盗汗、五心烦热、腰膝酸软、畏寒肢冷评分低于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组围绝经期综合征患者中医证候积分比较（分，±s）

表2 两组围绝经期综合征患者中医证候积分比较（分，±s）

注：对照组予西医常规治疗；治疗组在西医常规治疗基础上辅助中药督脉熏蒸治疗；与对照组治疗后比较，aP＜0.05

组别对照组治疗前治疗后t 值P 值治疗组治疗前治疗后t 值P 值例数40潮热盗汗五心烦热腰膝酸软畏寒肢冷2.23±0.41 0.86±0.22 18.622＜0.001 2.15±0.84 0.93±0.22 8.886＜0.001 1.83±0.51 0.83±0.12 12.071＜0.001 1.82±0.82 0.73±0.14 8.287＜0.001 40 2.18±0.38 0.40±0.13a 28.031＜0.001 2.06±0.79 0.31±0.14a 13.795＜0.001 1.79±0.48 0.37±0.08a 18.456＜0.001 1.79±0.77 0.30±0.08a 12.173＜0.001

3.3 两组肾阴阳两虚型MPS 患者改良Kupperman和PSQI 评分比较 治疗前两组患者改良Kupperman 和PSQI 评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组患者改良Kupperman 和PSQI 评分降低，且治疗组比对照组改良Kupperman 和PSQI 评分更低（P＜0.05），见表3。

表3 两组围绝经期综合征患者改良Kupperman和PSQI 评分比较（分，±s）

表3 两组围绝经期综合征患者改良Kupperman和PSQI 评分比较（分，±s）

注：对照组予西医常规治疗；治疗组在西医常规治疗基础上辅助中药督脉熏蒸治疗；PSQI 为匹兹堡睡眠质量指数；与对照组治疗后比较，aP＜0.05

组别对照组治疗前治疗后t 值P 值治疗组治疗前治疗后t 值P 值例数40改良Kupperman 评分PSQI 评分22.91±4.94 14.91±3.21 8.588＜0.001 9.34±2.72 6.75±2.43 4.491＜0.001 40 22.62±4.87 9.27±2.05a 15.979＜0.001 9.18±2.35 3.49±1.08a 13.914＜0.001

3.4 两组肾阴阳两虚型MPS 患者性激素水平比较治疗前两组患者性激素比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组LH、FSH水平降低，E2水平升高，且治疗组治疗后LH、FSH 水平低于对照组，E2水平高于对照组（P＜0.05），见表4。

表4 两组围绝经期综合征患者性激素水平比较（±s）

表4 两组围绝经期综合征患者性激素水平比较（±s）

注：对照组予西医常规治疗；治疗组在西医常规治疗基础上辅助中药督脉熏蒸治疗；LH 为促黄体生成素；E2 为雌二醇；FSH 为卵泡刺激素；与对照组治疗后比较，aP＜0.05

组别对照组治疗前治疗后t 值P 值治疗组治疗前治疗后t 值P 值例数40 FSH（mIU/mL）E2（pmol/L）LH（mIU/L）52.23±5.84 41.41±2.52 10.759＜0.001 28.41±2.38 34.13±4.80 6.752＜0.001 36.25±3.22 30.23±2.21 9.749＜0.001 40 52.15±5.76 33.33±2.37a 19.110＜0.001 28.36±2.15 47.82±11.15a 10.894＜0.001 36.19±3.19 24.12±2.53a 18.749＜0.001

3.5 两组肾阴阳两虚型MPS 患者临床疗效比较与对照组比较，治疗组总有效率更高（P＜0.05），见表5。

表5 两组围绝经期综合征患者临床疗效比较[例（%）]

3.6 两组肾阴阳两虚型MPS 患者不良反应比较治疗期间，治疗组出现乏力、皮疹各1 例（2/40），对照组有胃肠道反应5 例、头痛4 例（9/40）；未经特殊处理，2 d 后症状消失。治疗组不良反应发生率低于对照组（5.00%比22.50%），差异有统计学意义（χ2=5.165，P=0.023）。

4 讨 论

绝大多数MPS 患者会出现如出汗、面红、失眠、阴道干涩等雌激素缺乏症状，严重影响患者的心身健康[11]。临床多采用西药雌二醇/雌二醇地屈孕酮片治疗，该药同时含有雌二醇和地屈孕酮两种成分，可使子宫内膜继续增长，同时转化内膜，为月经来潮做准备，缓解绝经后紊乱症状[12]，但单独西药治疗效果还有进一步提升的空间。

中医学将MPS 归属于“绝经前后诸症”范畴，认为本病病变在肾，病机为肾阳虚、肾阴虚，或阴损及阳，阳损及阴而致肾阴阳两虚，以肾阴阳两虚型最常见，治疗以滋肾益阴、佐以扶阳、调养冲任、平调肾中阴阳为原则。本研究发现，治疗组总有效率高于对照组，证实中药督脉熏蒸能显著提高肾阴阳两虚型MPS 患者临床疗效；治疗后两组证候积分均降低，且治疗组治疗后证候积分低于对照组，提示中药督脉熏蒸能够改善患者的中医症状。中药督脉熏蒸疗法主要以中医理论为指导，利用中草药煎煮产生蒸汽熏蒸人体背部的一种外治疗法，通过融合药力、热力、促透力直接作用于督脉与膀胱经，使药物透皮渗入穴位，连通经络，内达脏腑、外络支节，具有改善血液循环、益气助阳、温通经脉、调和阴阳的作用，同时还能避免药物对口腔黏膜、消化道及胃肠刺激，减轻肝脏、肾脏负担。中药熏蒸中生地滋补肾阴；山茱萸补益肝肾，收敛固涩；川断配合杜仲补益肾阳；槲寄生性甘、平，长于补肝肾、强筋骨；黄精养阴滋肾，配合北沙参，具有补气养阴作用，同时避免熏蒸时气阴耗伤；生白芍养血敛阴，配合甘草能用酸甘化阴；桂枝温通经脉，助阳化气；丝瓜络活血通络；牡丹皮清热凉血，入血分，善于清透阴分伏热；诸药合用，具有滋肾益阴，佐以扶阳，调养冲任，平调肾中阴阳的作用。

围绝经期女性卵巢功能退化，卵巢分泌E2显著减少、LH 和FSH 明显增多，而由卵泡和黄体分泌E2具有拮抗体内雄激素的作用，糖蛋白类的促性腺激素LH 可促进胆固醇在性腺细胞内转化为性激素，由垂体前叶嗜碱性细胞分泌的促性腺激素FSH 具有调控卵泡的生长发育、促进雌激素分泌作用[13-14]。故当雌激素表达下调后可引发下丘脑-垂体-卵巢功能紊乱，进而影响下丘脑神经递质活性，从而出现围绝经期症状[15]。本研究发现，相比对照组，治疗组治疗后改良Kupperman 和PSQI 评分更低，表示中药督脉熏蒸治疗MPS 患者能提高疗效和睡眠质量；治疗组治疗后LH、FSH 水平低于对照组、E2高于对照组，提示中药督脉熏蒸能调节MPS 患者性激素水平。现代药理研究表明，生地水提物具有雌激素及免疫调节作用[16]；山茱萸中的乙醇提取物对单独使用激素时出现的垂体-肾上腺皮质轴失衡有预防作用[17]；生白芍中芍药苷对经期大鼠雌激素受体（ER）α 及ERβ 具有调节作用，能提高雌激素水平[18]；川断中的三萜皂苷具有雌激素样作用，可改善大鼠绝经后骨质疏松症[19]；杜仲可改善头晕失眠，具有镇静催眠作用[20]。治疗组不良反应发生率低于对照组，证实中药督脉熏蒸能降低患者不良反应，这可能与中药熏蒸成分发挥协同作用有关。

综上所述，中药督脉熏蒸治疗肾阴阳两虚型MPS 患者疗效理想，能改善其临床症状，提高患者睡眠质量，调节性激素，减少不良反应，安全性高。