经ERCP胆道支架置入治疗恶性胆道梗阻效果的影响因素研究

姜智鑫

（贵州医科大学附属肿瘤医院肝胆外科，贵州 贵阳 556700）

在临床中，恶性肿瘤梗阻性黄疸主要是指受到恶性肿瘤疾病的影响而导致肝外胆道出现胆汁排出受阻现象的疾病，因恶性肿瘤的影响会导致肝外胆道受到直接压迫或者损伤[1-2]。该疾病可根据肿瘤的发病原因以及梗阻的部位分为不同的类型，具体包含低位肠道梗阻与高位胆道梗阻两种，其中前者主要是指壶腹以及周边区域出现的恶性肿瘤所导致的梗阻现象，患者此时所患有的恶性肿瘤疾病可能为壶腹癌或者胰头癌等，少部分恶性肿瘤疾病类型为十二指肠癌以及淋巴瘤等；后者的主要发病原因为患者患有高位胆管癌[3]。由此可知，恶性肿瘤梗阻性黄疸的原发癌类型相对较多，可能由于肝脏、肝外胆管、胰腺、十二指肠、胆囊等部位的癌症导致，同时若患者出现转移性疾病也可发病。绝大部分恶性肿瘤胆道梗阻患者在临床治疗时无法直接应用手术治疗方案，通常会采取化疗以及放疗等治疗手段，但这些治疗方案的控制效果往往不能符合预期要求，因此可将经内镜下逆行胰胆管造影（ERCP）胆道支架治疗作为主要的临床治疗手段。ERCP 胆道支架置入治疗在应用过程中对患者的创伤程度更低，并且具有较高的舒适性与经济性，可有效促进患者胆红素水平的下降。但大量临床数据显示，在应用经ERCP 胆道支架置入治疗时，一般资料与既往病史情况不同的患者其临床效果存在显著的差异。本研究选取在我院接受经ERCP 胆道支架置入治疗的11 例恶性肿瘤胆道梗阻患者展开临床治疗与对比分析，通过回归分析的方法探究影响该治疗方案效果的因素，以期指导相关临床治疗。

1 资料与方法

1.1 基本资料

1.1.1 研究时间 2022 年9 月—2023 年2 月。

1.1.2 研究对象 在我院接受经ERCP 胆道支架置入治疗的恶性胆道梗阻患者11 例。其中包含男性9 例，女性2 例。年龄范围为48 ～72 岁，平均年龄58.27 岁。其中患有胆总管结石并缩窄性乳头炎的患者有2 例，患有十二指肠炎的患者有3 例，患有肺癌晚期的患者有2 例，患有胆道肿瘤的患者有1 例，患有急性梗阻性化脓性胆管炎的患者有6 例，患有胆总管下段肿瘤的患者有4 例，患有胆道结石的患者有3 例，患有肝癌的患者有4 例。

1.2 纳入标准

在本研究正式开始前所选取的样本对象均需符合以下标准要求才可纳入研究：（1）患者接受病理学诊断或者影像学检查后被确认患有恶性胆道梗阻；（2）在应用手术治疗前，患者已接受全面的血生化检查，并且总胆红素水平在21 μmol/L 以上；（3）在研究期间已接受经ERCP 胆道支架置入治疗；（4）患者与家属均签署相关知情同意文件，且全程配合度较高。

1.3 排除标准

研究样本若存在以下条件之一，则不予纳入研究：（1）患者患有因良性疾病而导致的胆道梗阻；（2）在手术治疗前，患者的胆红素指标数据处于正常范围内；（3）患者在手术治疗前的临床检查结果显示无法接受内镜胆道支架置入术；（4）患者在手术治疗后未按照相关要求接受复查；（5）患者的经ERCP 胆道支架置入手术失败；（6）患者及家属对本研究的依从性较低或者未签署相关文件；（7）患者在住院期间死亡。

1.4 方法

根据患者病情选择行十二指肠乳头括约肌切开术(EST)、内镜乳头气囊扩张术(EPBD)、塑料支架置入内引流术(ERBD)、内镜下金属支架置入内引流术(EMBD)、鼻胆管置入外引流术(ENBD)、内镜下十二指肠乳头黏膜下切除术等治疗。具体手术治疗要点如下：俯卧位，咽部局麻、静脉麻醉成功后，经口插入十二指肠镜到达胃内。继续进镜，观察十二指肠乳头的糜烂程度与类型，若发现乳头充血水肿，触之易出血，在导丝引导下插入弓形乳头切开刀，注入20%碘佛醇造影剂，C 臂透视左、右肝管直径情况、胆总管中上段直径情况、胆总管下段改变情况，考虑是否出现胆总管下段炎性狭窄。若胆总管腔内见结石负性影，循乳头11 ～12 点位置切开括约肌0.2 cm，用1 cm 扩张球囊扩张狭窄段胆管，用取石网篮取出大量胆泥及絮状物。用球囊导管清理出大量胆泥，再次用球囊清理胆道至无结石残留，注入20% 碘佛醇造影剂。行临时支架置入，沿导丝向胆道内置入临时支架至肝总管，检查乳头有无活动性出血，退镜结束手术。确保患者术中生命体征平稳，术后安返病房。术后注意事项：（1）暂禁食，密切观察生命体征变化；（2）注意观察有无手术并发症的发生，例如出血、穿孔、胰腺炎、胆管炎等；（3）止血、抑酸、补液；（4）若黄疸改善欠佳，必要时行人工肝治疗，病情稳定后建议转肝胆外科。

1.5 观察指标

（1）影响经ERCP 胆道支架置入治疗效果的单因素分析。（2）影响经ERCP 胆道支架置入治疗效果的多因素分析。

1.6 统计学方法

采用SPSS 20.0 软件处理数据，无序分类资料采用χ² 检验，计量资料以（±s）表示，组内计量资料比较采用配对样本t检验，组间计量资料比较采用独立样本t检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

对11 例患者接受经ERCP 胆道支架置入治疗的具体效果以及影响因素展开回归分析，具体情况如表1 所示。

表1 影响经ERCP 胆道支架置入治疗效果的多元回归情况

3 讨论

随着医疗科技的发展与进步，在恶性肿瘤肠道梗阻患者的临床治疗中，经ERCP 胆道支架置入治疗已经成为安全性与有效性较高的治疗方案，不仅可有效缓解患者的病情，达到较好的病情改善目标，还可为后续的抗肿瘤治疗提供良好的条件，因此颇受患者及患者家属的认可。但现阶段有关经ERCP 胆道支架置入治疗临床效果影响因素的相关研究仍存在一定的改善空间。本研究选取11 例恶性肿瘤胆道梗阻应用ERCP 胆道支架置入治疗的病例资料开展Logistic 单因素和多因素分析，分析该治疗方案治疗恶性胆道梗阻临床效果的影响因素，以期为相关临床治疗提供参考。本研究的因素分析结果显示，恶性胆道梗阻患者在应用经ERCP 胆道支架置入治疗后其所患有恶性肿瘤疾病的类型将会影响治疗效果以及预后情况。若患者的恶性肿瘤疾病类型为肝癌，其所引发的胆道梗阻可能因肿瘤疾病的占位效应而导致胆内的胆管相互分离，由此导致引流情况无法达到预期效果，从而对治疗效果产生负面影响。对于Bismuth Ⅲ、Ⅳ型的患者而言，不仅无法通过该种手术治疗方案达到完全引流的效果，同时还可因肿瘤组织的生长而导致支架通畅性的维持难度较高，因此若患者的胆道梗阻情况较为复杂时，可应用经皮肝穿刺胆道引流术（PTCD）治疗，该种手术治疗方案也是临床常用方案。但临床数据研究结果显示，PTCD 相较于ERCP 会大幅度增加患者的治疗不适感，不利于患者生活质量的提高。与此同时，近些年来的临床学术研究结果显示，ERCP联合超声内镜下胆道引流术在应用过程中，相较于传统的治疗方案而言可有效降低肠道梗阻的复发率，并且再一次干预过程中的需求条件更少，因此逐步成为临床中应用范围越来越广泛的治疗方案。在临床中经ERCP 胆道支架置入治疗的效果情况和支架选择与患者的下胆道狭窄情况密切相关。国外学者的研究显示，在开展胆道支架治疗时影响效果的因素相对较多，其中胆道的狭窄长度是潜在的风险因素，但在统计学差异方面并没有显著意义。我国学者的临床研究[4-5]显示，患者的胆道狭窄长度较长时，病变范围相对较广，此时肿瘤可能会在支架的网眼处或者支架的边缘处生长，导致治疗效果无法达到预期要求。本研究数据结果显示，患者的胆道狭窄长度是否在3 cm 以上将会影响支架置入的临床疗效，胆道狭窄长度＜3 cm 的患者其治疗效果优于≥3 cm 的患者（P＜0.05）。导致这一现象的原因可能为：胆道狭窄越长，经ERCP支架置入及疏通狭窄的难度越大，引流效果越差。本研究中所有患者应用的支架均为临时支架，并不涉及支架材料的差异性，但有学者的临床研究结果显示，患者所应用的支架材料为金属支架或者塑料支架将会影响最终的手术治疗效果。研究数据结果显示，所置入的支架为金属材料时，支架在术后的通畅时间相对更长，并且手术治疗后胆管炎发生的可能性相对较低；与此同时，在置入此类支架后因肿瘤疾病发展而导致的再发肠道梗阻情况、需要再次住院及再次内镜下支架置入的概率更低，可有效降低预期生存时间较长的患者术后因支架脱落而需要多次手术的相关费用。虽然所置入的支架为塑料材质时所发挥的临床治疗作用可能与金属支架存在一定的差异，但还是应根据患者的生存周期、支架中位通畅时间及住院花费等多方面的因素选择合适的支架类型。若患者的预计生存期相对较短并且无根治的可能，应用塑料支架置入的性价比更高，具有更为确切的经济价值与可行性，这一影响因素本研究中未展开深入探讨，在今后的研究中将继续分析。

综上所述，经ERCP 胆道支架置入治疗恶性胆道梗阻效果的影响因素相对较多，其中患者所患恶性肿瘤疾病的类型以及是否患有胆管结石等均可影响治疗效果，与此同时，患者的胆道狭窄长度以及支架材质也是影响临床治疗效果的独立因素，在治疗过程中需根据患者的实际情况选择合适的手术治疗方式与材料，以进一步保证患者临床疗效的提高，充分发挥治疗方案的优越性。