面肌痉挛生活质量量表的汉化及信效度检验

钱雯君，唐 莲，黄娉贞

（上海交通大学医学院附属瑞金医院，上海 200025）

面肌痉挛（hemifacial spasm, HFS）是一种常见的神经系统功能性疾病，其通常始于眼轮匝肌，可向下延伸至同侧面部肌肉，以面部肌肉不自主痉挛为特征，患者在情绪激动、紧张时症状加重[1-2]。HFS 虽不会危及生命，但在严重情况下会损害患者的视力及言语，同时患者也会因面部抽搐而经受较大的精神压力，引起心理及社交障碍，对患者日常生活的影响甚至超过疾病本身。因此，针对面肌痉挛患者生活质量的评估至关重要，将直接影响患者预后。目前，面肌痉挛患者生活质量评估量表可分为通用型和特异性量表。通用型生活质量调查量表多使用简明健康量表-36（the MOS 36-item Short Form Health Survey，SF-36）[3]。但SF-36涉及项目较多，且大部分条目与HFS的关联性不大、敏感性较差，故难以评估面肌痉挛患者特异性的生活问题。特异性量表（Hemifacial Spasm 30，HFS-30）及HFS-36[4-5]也存在条目繁多，且部分条目与HFS不相关等问题。而由Heuser教授等[6]编制的HFS-8删除了与HFS相关性小、敏感性差的条目，已被证实是一项简洁、准确、适用于临床面肌痉挛患者生活质量评估的量表[7]。本研究将HFS-8 进行汉化和调试，并验证其在面肌痉挛患者中的信效度，探讨该量表在评估我国面肌痉挛患者生活质量中的适用性，现报道如下。

1 研究方法

1.1 量表介绍面肌痉挛生活质量量表（Hemifacial Spasm 8，HFS-8）是由HFS-30逐渐发展而来。2004年，TAN 等[9]借鉴帕金森生活质量量表（the 39-item Parkinson’s Disease Questionaire，PDQ-39）中的HFS 相关条目，并结合临床经验与随访结果，开发了针对HFS疾病特点的生活质量量表HFS-30，之后剔除其中与疾病临床严重程度相关性差且敏感性不高的条目，并增加“阅读困难”这一条目，形成了HFS-7。Heuser 教授等[6]于2007年在HFS-7的基础上增加一项与睡眠质量有关的条目后形成HFS-8。HFS-8 由日常活动、睡眠、羞耻感和情绪等共8 个条目组成。量表采用Likert 5 级评分法，从“从不”到“总是”分别赋0～4 分，总分为0～32分。总分越高，说明面肌痉挛患者生活质量越低。该量表具有良好的信效度。

1.2 量表的汉化

1.2.1 量表的翻译 研究者通过电子邮件联系原作者，经原量表作者Heuser 教授同意，获得HFS-8 的汉化授权，根据Brislin 翻译模型[11]进行汉化。①正译：由2 名母语为中文的研究者进行翻译，其中一名为神经外科医师，另一名为澳洲执业护士，分别形成中文版量表A1 和A2；经讨论后选取最恰当的表达方式，形成翻译版量表A。②回译：由未接触过原量表的1名医学英语专业老师和1 名护理学硕士分别将量表A 回译为英文回译版B1 和B2，与课题组成员讨论、修改，并与原作者联系最终形成回译版量表C。将回译量表C 与原量表对照，进一步对中文版量表进行修订，最终形成中文初始版HFS-8。

1.2.2 量表的文化调适 ①专家咨询。本研究邀请6名中级及以上职称的专家对中文初始版HFS-8的条目进行评价及填写修改意见，专家基本信息见表1。共进行2 轮函询，间隔时间大于2 周，根据第1 轮专家函询结果修订量表并形成第2 轮专家函询表再次发给专家。函询重点为条目内容是否合适，条目内容表达是否符合国内临床环境。多位专家提出指导性意见，讨论后对量表做以下修订：将条目1“出行（骑自行车、搭乘电车或者开车等）困难”改为“出行（骑自行车、搭乘公交车或者开车等）困难”。条目5“躲避眼神交流或公共场合中的活动”改为“社交受限（躲避眼神交流或不愿参加公共场合活动）”。函询结束后形成中文版初稿。②预调查。采用便利抽样法，选取上海某三甲医院神经外科10 例面肌痉挛患者进行预调查，问卷填写为5～10 min。患者完成问卷后征求其意见，对其认为理解困难或存在疑惑的条目进行修改，确保患者正确理解问卷内容。最终形成包含8 个条目的中文版HFS-8。

表1 咨询专家的一般信息

1.3 量表的信效度检验

1.3.1 对象 采用便利抽样方法，选取2022年10月至2023年2月在上海某三级甲等医院神经外科就诊的面肌痉挛患者为研究对象。根据样本量为量表所有条目数的10倍计算，故最终收集81例样本。纳入标准：①年龄≥18岁；②符合上海交通大学颅神经疾病诊治中心发布的《面肌痉挛诊疗中国专家共识》[8]中面肌痉挛的诊断标准；③意识清楚，具有阅读书写能力，能独立完成量表填写；④自愿参与本研究者。排除标准：①确诊为严重抑郁症、焦虑症等精神疾病的患者；②已接受过药物治疗、肉毒素局部注射治疗或面神经微血管减压手术的患者；③合并其他严重疾病者。

1.3.2 调查工具

1.3.2.1 一般资料调查表 包括年龄、性别、学历、工作状态、病程、Cohen痉挛强度分级。

1.3.2.2 中文版HFS-8 用于测量面肌痉挛患者生活质量，共8个条目。

1.3.2.3 简明健康量表-36（the MOS 36-item Short Form Health Survey，SF-36） SF-36 由美国波士顿健康研究所研制，为目前应用最为广泛的通用型生活质量量表。SF-36 从生理机能、躯体疼痛、总体健康、精力、社会功能、情感职能及精神健康8 个维度全面概括被调查者的生活质量[10]。各维度条目采用Likert累加法，计算原始得分后再用公式转化为0～100的标准分，得分越高表明被测试者的生活质量越好。该量表的Cronbach’sα系数为0.765。

1.3.3 资料收集方法 研究者在调查前向患者介绍本研究的目的、意义及资料的保密性。征求患者同意并签署知情同意书后发放问卷，采用统一的指导语介绍各量表的填写方法。当患者填写问卷时保持周围环境安静，并由研究者陪伴在旁，及时解答患者的疑问。填写完毕后，当场回收量表。间隔2 周后随机选取其中10 例患者重新调查，计算重测信度。痉挛程度分级由1 名神经外科“颅神经疾病”小组专科医师及研究者同时采用Cohen痉挛强度分级系统对患者进行分级。

1.3.4 统计学方法 采用SPSS 22.0 软件进行数据分析。计数资料采用频数、百分比表示；符合正态分布的计量资料采用均数±标准差表示，不符合正态分布的计量资料采用中位数和四分位数表示。项目分析采用条目与总分间的一致性和临界比值法。采用探索性因子分析进行结构效度检验；采用内容效度指数（Content Validity Index，CVI）评价量表的内容效度；通过相关分析评估量表的效标关联效度。信度采用Cronbach’sα系数、折半信度和重测信度进行评价。相关检验以P＜0.05视为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 患者一般资料81 例患者中女性44 例（54.32%），男性37 例（45.68%）；年龄24～76 岁，平均年龄（50.50±14.08）岁；病程1～20 年，中位病程4.50（0.75，8.25）年；痉挛分级：3 级41 例（50.62%），4 级40例（49.38%）；学历：小学及以下15例（18.52%），中学28例（34.56%），高中21 例（25.93%），大专及以上17 例（20.99%）；工作状态：无业16 例（19.75%），在职37 例（45.68%），退休28例（34.57%）。

2.2 量表项目分析①相关性分析：本研究通过相关分析法删除相关系数＜0.20 及未达到显著水平的条目[12]。本量表各条目与总分的Pearson 相关系数为0.576～0.837（均P＜0.05）。②临界比率值法（CR值）：将量表总分按降序排列，将27%作为量表高低分临界的分割点，前27%划分为高分组，后27%划分为低分组。运用独立样本t检验比较两组在各条目上的差异，保留CR值差异有统计学意义（P＜0.05）的条目。本量表各条目CR值为6.498～14.719，CR值差异显著（均P＜0.05），详见表2。综上，保留量表所有条目。

2.3 量表的效度检验

2.3.1 内容效度 本研究邀请6 名相关领域专家进行内容效度评价。结果显示，该量表各条目内容效度指数（I-CVI）为0.833～1.000，量表内容效度指数（S-CVI）为0.979，均达到标准。

2.3.2 结构效度 量表的KMO 值为0.846，Bartlett’s球形检验值为351.894（P＜0.001），提示数据适合进行探索性因子分析。采用主成分分析法和最大方差正交旋转法进行分析，提示本量表特征值≥1 的公因子有2个，量表各条目的因子载荷为0.517～0.863（均＞0.40），累计方差贡献率为70.554%。根据各因子的内容特征，将2 个因子分别命名为日常相关活动与情绪（5 个条目）和社交影响（3个条目），详见表3。

表3 中文版HFS-8探索性因子分析 （N=81）

2.3.3 效标效度 中文版HFS-8 的得分（12.38±5.38）分与SF-36 的得分（57.40±2.40）分相关系数为0.608（P＜0.05），说明中文版HFS-8的效标效度良好。

2.4 量表的信度检验该量表Cronbach’sα系数为0.779，各条目Cronbach’sα系数为0.709～0.814。量表的折半信度为0.789，重测信度为0.770。

3 讨论

3.1 中文版HFS-8 的项目分析本研究结果显示各条目与总分的相关系数为0.576～0.837，相关系数均＞0.400[13]，提示各个条目与量表的同质性较好。采用临界比值法发现，高分组和低分组各条目得分均有统计学差异（P＜0.05），表明中文版HFS-8量表及各条目鉴别度较好，能区别面肌痉挛患者生活质量的差异。

3.2 中文版HFS-8具有良好的效度本研究邀请6名专家，主要依据自身专业知识、临床经验及相关文献对中文版的HFS-8 进行分析评定，并对相应条目进行部分修改。量表的内容效度分析结果提示本量表具有良好的内容效度。在探索性因子分析中，本研究采用主成分分析和正交旋转法，找出量表潜在结构，提取出两个公因子。其中，条目①②③④⑧进入第1 个公因子，因子负荷为0.679～0.826，反映面肌痉挛对患者日常相关活动与情绪的影响；而条目⑤⑥⑦进入第2 个公因子，因子负荷为0.826～0.916，反映面肌痉挛对患者社交活动的影响。此外，中文版HFS-8得分与SF-36得分的相关系数为0.608，说明效标关联效度良好，中文版HFS-8能较好地反映面肌痉挛患者的痉挛程度与生活质量的关系。

3.3 中文版HFS-8 具有良好的信度信度是指量表所测得结果的稳定性、一致性和可靠性。Cronbach’sα系数和重测信度分别评价量表内部一致性和稳定性。一般认为Cronbach’sα系数＞0.80，表明量表的内部一致 性 极 好；Cronbach’sα系 数 为0.60～0.80 表 示 较好[14]。本研究中Cronbach’sα系数为0.779，各条目Cronbach’sα系数为0.709～0.814，该量表的折半信度为0.789，2 周后的重测信度为0.770，均＞0.70，表明量表具有较好的内部一致性、同质性和稳定性，作为评价面肌痉挛患者生活质量水平的工具可靠性较强。

3.4 中文版HFS-8 的临床应用价值本研究通过翻译、回译、文化调试形成中文版HFS-8，经过统计分析，表明该量表适用于测量面肌痉挛患者的生活质量，具有良好的信效度。量表条目数量适中，语言符合我国文化背景，能够被较好地理解，1～3 min 即可完成测试。生活质量是评估疾病本身影响和评价治疗效果的重要因素，且随着传统医学模式的转变，生活质量已成为治疗面肌痉挛患者重要的结局指标。中文版HFS-8可用于评价面肌痉挛治疗效果，也可为构建针对性护理干预措施提供一定依据。

4 小结

面肌痉挛严重影响患者生活质量，包括日常活动、社交、心理等。评估治疗效果时，应将面肌痉挛患者的生活质量作为评价指标之一[15]。本研究对HFS-8 量表进行汉化，并应用于面肌痉挛患者进行信度和效度的检验。结果表明，中文版HFS-8 具有良好的信度和效度。该量表能有效评估面肌痉挛患者的生活质量，具有特异性、针对性。同时该量表较为简洁，适用于临床实践。然而本研究采用的是便利抽样法，且研究对象仅局限于上海市1 所三级甲等医院的患者，样本代表性有待加强，后续研究需纳入更大样本量，以检验该量表在我国的适用性。