试论环境检测机构如何做好仪器设备管理工作

刘经天

（盘锦检验检测中心，辽宁 盘锦 124000）

引言

从我国正式实施《环境保护法》到建设资源节约型和环境友好型社会，从我国把节能减排作为经济社会规划的约束性指标到我国领导人在第七十五届联合国大会提出：中国力争在2030年前实现二氧化碳排放达到峰值和努力在2060年前实现碳中和的目标。可以看出，我国生态环境保护的一条主线就是不断持续推进产业、能源结构调整的绿色转型和生态环境的污染防治。生态环境的污染防治工作需要环境检测机构提供精准的检测数据作为基础，而精准的检测数据依赖于仪器设备，因此仪器设备的管理工作对于我国生态环境污染防治非常重要。环境检测机构内部应从仪器设备的采购申请到仪器设备的安装验收，从仪器设备的日常使用到仪器设备的检定校准，从仪器设备的维护保养到仪器设备的报废等各个阶段，严格按照环境检测机构内部质量体系文件要求和规定，对机构内的仪器设备进行完善、规范的管理。本文对仪器设备管理的全流程和需要重点注意的方面进行详细的论述。

1 仪器设备的采购、验收及档案管理

1.1 采购申请

实验室应依照国家或行业相关标准方法的要求，实验室自身的经济条件，以及仪器设备性能和售后服务等多角度，在机构建立的合格供应商名录中对适用于本机构的仪器设备进行筛选，列出采购计划和申请。

1.2 安装条件确认

在仪器设备安装前，需要提前和仪器工程师确认好安装条件（如：实验室环境温湿度、仪器设备上下水、电路是否需要改造、排风条件是否达到要求、是否能够为仪器提供所需的载气或可燃气等），并提前配合并落实好仪器设备安装调试前的前期准备工作。

1.3 包装完好性确认

在仪器设备拆包之前，应对仪器设备的完好、包装有无破损等进行确认，以防物流运输对仪器的损坏。在仪器工程师拆包之后，仔细核对每一个仪器设备的主机和配件（说明书、操作光盘等应标注好唯一性的配件编号，以便管理）。

1.4 验收和培训学习

安装调试好仪器后，现场培训仪器设备使用、维护保养注意事项，以及出现小问题的自行处理方法。同时，需要让仪器工程师配合好仪器设备的验收测试（依照国家或行业标准，对仪器设备的标准曲线绘制、检出限、灵敏度、准确性和精密度等进行详细的验收），并做好纸质版验收确认记录。

1.5 档案管理

规范化地做好仪器设备的档案管理，档案中应包含：仪器设备的采购申请表、仪器设备照片、仪器设备的详细信息表（设备名称、生产厂家、主机及配件的出厂编号、仪器设备型号、配件及备品的名称及数量、使用单位及科室、采购及验收时间、安装使用地点、仪器设备使用人及验收人等信息）、检定及校准证书、设备使用记录、设备操作规程、说明书及软件安装光盘、维修及恢复使用记录、期间核查记录等。完善的档案管理能够保证环境检测数据的准确可靠并可溯源，同时也便于实验员更好地使用仪器设备，延长仪器设备的使用寿命。

2 仪器设备的日常使用、维护和保养

2.1 仪器设备操作规程的制定

要求仪器设备相关使用人员应规范详细地制定该设备的操作规程，包括但不限于：仪器设备适用的环境条件、开机步骤、详细的硬件及软件的操作、数据处理方法、实验报告及数据的编辑打印和关机操作等。

2.2 仪器设备维护保养规程的制定

严格按照仪器设备说明书及仪器工程师的要求进行设备维护及保养规程的制定。每年的年末或第二年的年初，应制定并严格执行适用于仪器的详细维护计划。

2.3 仪器设备的日常使用

上机实验分析应根据仪器设备的操作规程进行，并应如实填写仪器设备的使用记录，内容包括：受控编号、实验的类别和项目、样品编号、仪器的使用时间和结束时间、仪器是否正常运行、仪器的使用人等。

2.4 仪器设备的维修及确认

若仪器设备出现开不了机、运行状态不稳、出现运行故障以及各种不正常的现象，应立即停止实验分析，查找原因并及时和仪器设备工程师进行有效沟通，若解决不了问题，应及时和厂家联系，邀请设备维修师进行上门维修。当仪器设备能够正常运行时，应对仪器进行维修后的验收实验并填写好仪器设备维修记录，并做好相关期间核查工作，确保设备达到方法标准要求并运行稳定后方可继续使用和出具检验检测数据。

3 仪器设备的周期核查

3.1 开展期间核查的目的

就是保持两个校准周期内校准状态的可靠性，使仪器设备满足检验检测工作要求，保证检验检测结果的准确性。

3.2 期间核查相关的规定

CNAS-CL01条款6.4.10规定：当需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时，应按程序进行核查[1]；RB/T 214 条款4.4.3规定：当需要利用期间核查以保持设备的可信度时，应建立和保持相关的程序[2]。

3.3 期间核查需要的仪器设备

（1）经常被使用的设备。（2）校准或检定周期长的设备。（3）要求高精度的要设备。（4）对测量结果有显著影响的设备。（5）经常超出机构管控/被带到客户现场的设备。（6）在恶劣或高度变化的环境（振动、高湿度等）中使用或存储的设备。（7）历次校准结果波动较大或接近最大允许误差的设备。（8）稳定性差（易漂移、易老化等）的设备。

3.4 期间核查规程的制定

（1）可采用检测标准方法中规定的校准核查方式作为期间核查规程制定的依据。（2）可以采用或参照该仪器设备或类似设备的计量检定、校准的标准方法或操作规程作为期间核查规程制定的依据。（3）可采用仪器设备使用说明书或供应商提供的方法。（4）同时期间核查也可以运用以下方法：校准曲线的绘制（达到标准方法的要求：r值的核查一般大于等于0.999，斜率和截距的核查等）、检出限及检测下限的核查、标准物质的核查、加标回收率的核查、精密度的核查以及基线漂移等。并且参照单位体系文件的规定，详细制定期间核查规程。

3.5 期间核查的不同方式

可根据实验室自身的条件，依照期间核查规程，选定不同的期间核查方式，方式包括但不限于：（1）参与实验室间比对。（2）使用标准物质进行测定核查。（3）对适宜保留的样品进行再检测，比较检测结果。（4）选用更高准确度等级的同类测量设备进行的传递测量法。（5）多台套同一准确度等级的测量设备进行的设备比对法。

3.6 期间核查频次的确定

可根据不同的仪器性能，在两次校准（检定）周期内确定不同的核查周期。对比较稳定的仪器设备，可选择检定周期（如一年）的二分之一（半年）进行一次核查。如果仪器稳定度差，且使用频次高、易飘移或经常移动，核查频次需要根据仪器实际情况做出相应增加，可在两次周期校准之间再进行2～3次核查。当大型仪器设备进行搬动或使用地点变动之后，建议进行一次期间核查，确定原设备的检测工作不因仪器位置的变动而产生对于检测结果的偏离和影响。

4 仪器设备台账的建立、仪器设备状态标识

4.1 建立环境检测机构的仪器设备一览表

可按照从主要的大型仪器过渡到小型设备和辅助性的设备，从色谱类过渡到光谱类仪器设备和一般类实验设备，从实验室内仪器设备过渡到采样设备的顺序，对实验室所有受控的仪器设备进行编号，形成仪器设备一览表。仪器设备一览表信息包括但不限于：仪器设备的全称、实验室内部仪器设备受控编号、仪器设备出厂编号、生产厂家、仪器设备型号、溯源方式（检定/校准/自校）、检定校准日期和有效期、仪器设备使用状态（在用/准用/停用）、仪器设备责任人和使用人、存放地点和具体位置、仪器设备相对应的使用环境和条件等。

4.2 仪器设备状态标识

制作每台仪器设备专门的状态标识管理卡，标识分为绿色（在用）、黄色（准用）、红色（停用）。管理卡上应重点体现仪器设备的名称、受控编号、生产厂家、规格型号、出厂编号、检定/校准日期和有效日期、存放地点、使用单位和设备责任人等。同时，需要重点关注绿色标识的仪器设备检定校准在有效期内，黄色标识的仪器设备准用的限制范围、等级或功能，红色标识的仪器设备应注明停用时间和停用原因等信息。

5 仪器设备的检定、校准

5.1 设备检定、校准周期

首先我们要对设备的使用情况，如环境设施条件、使用频次、设备稳定性等有全面的了解，再结合上一次检定/校准间隔来确认本次进行计量溯源的时间。如无特殊情况，一般比较稳定的大型仪器设备，如：气相色谱仪、气质联用仪、液相色谱仪、离子色谱仪、电感耦合等离子体发射光谱仪、原子吸收分光光度计等，可两年一检。而一般类仪器设备，如：电子天平、电导率仪、pH计等设备需要一年一检。辅助加热类设备，如：马弗炉、烘箱、干燥箱等也需要一年一检。玻璃器皿根据上一次检定/校准周期到前进行报检。

5.2 仪器设备的报检计划及流程

环境检测机构的仪器设备管理员，应详细记录所有设备的检定/校准到期日期，并在当年年末或次年年初制定好仪器设备检定/校准计划。依据该计划，提前和检定/校准单位做好沟通联系，确定好检定/校准的具体时间和设备台数，以便联系仪器设备各自的负责人能够在现场配合好检定/校准工作的实施。

5.3 仪器设备检定/校准结果确认表

确认内容分为两种：形式确认和技术确认。形式确认包括：仪器名称、生产厂家、仪器设备的型号、是否在授权任可的能力范围以及检定校准的形式是否和委托协议一致。技术确认的内容包括：标准物质的编号、标准物质的有效期、检定/校准单位、检定/校准结论、检定/校准日期、检定/校准有效期、量程和不确定度等。当标准方法中对关键量值有相关的技术要求时，校准时应要求校准机构对该量值进行相应的测试，不确定度或量值浮动范围应满足标准方法要求，并在仪器设备校准结果确认表内进行确认（若有修正值，应记录修正值）。同时该表格需要确认人、仪器设备管理员、技术负责人的签字确认。

6 对仪器设备实施动态管理

采用仪器设备管理软件系统，建立相互协调的仪器设备动态管理网络系统。

6.1 规范化的全流程管理

形成仪器设备的采购验收、维护保养、期间核查、检定校准、准用和停用等全流程化的闭环管理，并按照仪器设备输入的相关信息自动生成各种记录。并在系统维护模块中实现各种数据备份功能，避免数据丢失。

6.2 软件管理系统的报警提示

仪器设备管理人员如未进行仪器保养或快到下次检定和校准期限时，系统会自动报警提醒仪器设备管理人员。

6.3 仪器设备的关联控制

当超过下次检定和校准时间而未检定和校准时，系统自动锁死系统数据，直至检定和校准合格，输入相关数据后方可恢复软件的数据系统功能。

6.4 仪器设备高效率的扫描盘点

将条形码或者二维码技术应用到“仪器设备动态管理软件”，实现高效率的仪器设备盘点、借出（使用）、返库等扫描盘点功能。

7 结语

仪器设备管理工作关系到每个检验检测数据出具的准确性，而出具数据的准确性是每一个环境检测机构最基本的要求。规范化的仪器设备管理工作是环境检测机构体系运行重要的一环，环境检测机构只有做好全流程、规范化、动态化的仪器设备管理工作，才能确保测量数据的准确可靠，为环境检测工作提供可靠的依据，为我国生态环境保护事业提供有力技术支撑。