医院医用耗材采购管理存在的问题及对策

沈良

苏州大学附属儿童医院 （江苏 苏州 215000）

医用耗材是临床诊疗、护理过程中重要的物资基础。近年来，医用耗材生产企业为满足市场需求，不断研发并推出高科技含量耗材，耗材品规逐渐多元化，品规数量日益庞大[1]。为促进和规范医用耗材行业发展，国家卫生和健康委员会及中医药管理局于2019年发布了《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》，要求医疗机构以患者为中心，以医学科学为基础，对医用耗材的采购、储存、使用、追溯、监测、评价、监督等全过程进行有效组织实施与管理[2]。

目前，医院医用耗材是仅次于药品的第二大支出项目，新医改按疾病诊断相关组别（diagnosis related groups，DRGs）支付背景下，迫切需要降低医用耗材采购成本，控制医疗费用支出。此外，高值耗材腐败问题频出，严重影响医疗风气，医用耗材的监督管理显得尤为重要。保证医用耗材的采购质量和效率可以提高临床和患者的满意度，减轻患者经济负担，缓解“看病难、看病贵”问题。本研究对医院医用耗材采购管理中存在的问题进行分析、探讨，并提出相关改进建议和措施，以期为医院的可持续发展保驾护航[3]，同时为其他医院医用耗材采购管理工作提供参考实践。

1 医用耗材采购管理存在的问题

1.1 采购监管机制不健全

目前，医院医用耗材采购管理监管机制尚未实现闭环且流于形式[4]。准入论证过程中，由于医用耗材具有一定专业性，采购处难以把握耗材的特点、效用、功能及使用方法，导致无法确认新产品引进的必要性、迫切性、可替代性。仅形式上完成医务处、护理部、物价办、分管院长等流转签字的审批流程后，由临床指定准入产品品牌。此外，由于医用耗材采购管理过程中各部门的职责不明确，导致监管出现盲区。

1.2 采购效率低

医用耗材采购管理的专业性和政策性均较强，不仅需要管理人员熟练掌握耗材相关专业知识，而且要求管理人员紧跟国家政策法规及行业标准。相比药品，医用耗材管理起步晚，尚未形成系统学科[5]，且耗材品规众多、繁杂（骨科高值耗材规格型号多达成百上千种），加之品名多样不统一（同一耗材注册证上的品名、省阳光采购品台上的品名、院内物资维护系统的品名、临床科室常用的名称可能不一致），导致无法快速分类，管理难度较大，且严重影响采购工作效率。

近年来，为适应不同疾病、不同患者的需求，耗材生产企业加大研发投入，新品耗材倍增，品规不断细化。采购人员需对遴选入院的新品耗材进行分类学习、比较，替换院内耗材库同类旧款耗材，组织临床人员培训、使用，分析耗材的安全性、有效性、经济性等指标，且需为临床人员提供DRGs 支付背景下的使用意见。以上工作均给耗材采购带来更大挑战，影响采购效率。

此外，医用耗材采购是行风廉政重点岗位，但此岗位的特点是人员频繁轮岗，虽能规避风险，但会造成信息断层[6]，导致新品耗材的入院周期长，采购效率低。

1.3 仓库管理方式粗放、库存积压

医用耗材用于疾病的诊疗，而疾病具有突发、不可预测的特点[7]，因此临床科室为保证第一时间使用耗材，往往大量领用耗材并囤积于科室二级库房。但临床科室的二级库房缺少专人专管，盘点难、差错率高。医院耗材中心大库房负责全院临床科室的耗材领用，但无法准确判断实际需求，盲目制订采购计划，常常大量备货以防止断货，造成耗材大量积压，影响资金周转。

1.4 信息化程度低

目前，多数医院建立了耗材采购平台。但随着医用耗材新政策的推出，系统功能不全（如耗材字段不全，仅能进行基础的出入库工作）及与医院信息系统（hospital information system，HIS）、物价收费系统、财务系统对接不完善（如与物价收费系统脱节，新品耗材维护物价须通过微信发送至物价部门）等问题突出。此外，耗材采购平台通常缺少供应商评价模块、医用耗材监管分析模块，无法对科室领用情况进行实时动态监督和分析[8]。落后的信息平台也为临床科室的绩效考核带来了困难。

2 医用耗材采购管理对策

2.1 加强采购监管

加强医用耗材内部监督和外部监督是规范采购程序和落实医疗卫生领域行风管理、防止腐败的重要内容[9]。首先，应建立健全部门规章制度，涉及医用耗材管理的医学工程处、采购处、使用科室、审计处、纪委办、行风办等部门职责分明，分工合作，落实监管。其次，落实院务公开制度，将主要医用耗材纳入主动公开范围，公开耗材的品牌及品规、供应企业及价格等有关信息，配合纪委办、行风办对医用耗材管理和使用过程中存在的违规行为进行查处，对问题严重的科室或部门追究责任；通过医用耗材采购信息系统严格审核统计权限和审批程序，严禁开展商业目的的医用耗材相关信息统计。最后，成立医用耗材管理工作小组，定期监督和检查相关制度的落实情况，并向医院医用耗材管理委员会汇报，加强医用耗材的管理。

2.2 完善采购制度和流程

医院可通过以下措施规范医用耗材的审批流程，严把医用耗材准入关。

首先，医用耗材的新品准入由医院医用耗材管理委员会定期组织论证并经讨论后决定。耗材管理部门集中汇总半年内初审通过的新品准入申请，汇总表包含耗材申请科室、名称、是否收费、申请理由、院内已有同类数量、省阳光采购平台同类数量等信息。论证会必须由医用耗材管理委员会2/3以上成员参加，否则论证结果无效。论证会采用投票表决方式确定准入品种，未通过的耗材1 年内不可再次申请。

其次，建立医用耗材遴选制度和流程。耗材管理部门根据报名情况，为临床科室提供医用耗材样品试用，临床科室填写试用报告；组织耗材管理工作小组和报名供应商进行遴选谈判，谈判重点是结合试用情况进行议价，最终价格不可超过省阳光采购平台挂网价。在满足临床需求的情况下，医用耗材管理工作小组根据降幅比较、价低优先、议价谈判等原则进行投票，最终以少数服从多数的原则确认准入品规，并将遴选结果报医院医用耗材管理委员会批准，纳入医院耗材供应目录。

最后，建立医用耗材动态监测制度。每月通过HIS 统计上月各病区、手术室、医师的耗材使用数据和耗占比，以及每月排名前十位的高、低值耗材，并在院内公示以上数据。同时，遵循可疑即报的原则落实医用耗材不良事件上报制度，并及时向发生不良事件耗材的供应商提供调查反馈。

2.3 提升人才队伍专业能力

解决医用耗材采购效率低的问题，必须提升采购人员的专业素质。医院发展的基础是科学技术，关键是人才队伍。一方面，必须通过公开招聘等形式选拔优秀人才，充实采购队伍[10]。优秀人才具有专业水平高、职业道德素养高及责任意识强等特点。另一方面，可定期邀请耗材采购管理专业人士进行有针对性、有目的性的培训，内容包括采购相关法律法规、先进采购管理方法等，培训结束后组织专题考试，对成绩出色的工作人员予以奖励。此外，组织采购人员参加省市级医学工程会议，学习各地优秀医院同仁的先进管理理念；组织工作人员考察学习，相互交流经验。

2.4 全面实行信息化管理

建立物价处、医学工程处、临床科室、医保办、审计处等多部门的信息集成共享平台，对接院内各软件系统，方便各部门掌握医用耗材采购、消耗、调价、领用权限变动等信息，及时更新维护，共享、可追溯。此外，应与省阳光采购平台对接，同步订单及实时价格，及时发现调价信息[11]。开发耗材采购平台的统计分析模块，方便库存积压、成本、前十位消耗排名、各科室耗占比等数据的统计，将耗材使用情况与科室绩效考核和个人绩效考核挂钩。

2.5 实施智慧物流管理

通过引入第三方服务，建立覆盖供应商、使用科室、耗材管理部门及财务、医保、信息部门的一体化供应链集约化管理平台，实现耗材从科室提出需求到采购、入库、配送出库、使用消耗的全过程追溯管理，降低医院医用耗材物流管理成本，解放医护耗材领用、使用管理负担，使其全身心投入临床诊疗工作[12]。

传统的医用耗材以领代销的模式，库存资金占用大、成本高且浪费，无法实现“零库存管理”[13]。而一体化供应链集约化管理平台可通过消耗后结算、单品种按科室及用量结算等精细化管理措施实现医用耗材的“零库存管理”，减少医院库存积压，并可通过定数补货机制实现耗材的合理备货，保障临床使用。

此外，一体化供应链集约化管理平台可通过丰富多样、直观清晰的统计图快速统计全院耗材使用指标，为各方提供及时、正确的决策依据，有利于提高监控管理的执行效率[14]；并利于临床从不同层面剖析科室工作情况，及时调整管理方式，提高工作效率和工作质量；通过对病案病种进行科学的数据分析检索，为提高医护工作质量提供数据支撑。

3 结论与展望

医用耗材采购是医院物资采购管理的重点和难点。本研究针对医院医用耗材采购管理普遍存在的采购监管机制不健全、采购效率低、仓库管理方式粗放且库存积压、信息化程度低等问题，提出加强采购监管、完善采购制度和流程、提升人才队伍专业能力、全面实行信息化管理、实施智慧物流管理等对策。此外，医院必须紧跟国家、省市医用耗材政策，及时发现问题、解决问题，积极应对医院综合改革，促进医院可持续发展。以上多措并举，上下联动，可确保医用耗材采购管理更加精细化、合理化、科学化，真正做到为患者减轻负担，对新形势下医院管理服务水平提升具有重要意义[15]。