蔗糖铁注射液治疗缺铁性贫血的临床效果分析

张红柏，闫晓婷，王 硕

（河北省退役军人总医院血液内科，河北 邢台 054002）

铁元素是血红蛋白（Hemoglobin，Hb）合成、氧气运输、机体代谢过程中一种重要的微量元素，铁元素缺乏可导致代谢异常、免疫功能下降，影响各器官功能[1]。缺铁性贫血（IDA）是一种常见的贫血类型，主要因铁需求过多或摄入不足、铁吸收异常、铁丢失过多等因素导致[2-3]。患者因机体储存的铁被消耗殆尽，无法满足正常红细胞生成所需，从而引发IDA。本病多发生在经济落后的地区，临床可表现为皮肤苍白、甲床苍白、全身乏力、食欲下降等，病情严重者还会出现恶心呕吐、腹泻、舌炎等症状，在婴幼儿、育龄期女性、青少年群体中多见[4]。对于IDA 的治疗，临床主要以口服补铁剂为主，但该疗法容易受到饮食的影响，且治疗周期较长，疗效有限。蔗糖铁是一种静脉补铁剂，能够有效纠正IDA 患者的缺铁情况，改善血常规指标。为验证蔗糖铁注射液在IDA 治疗中的应用效果，我院特开展如下报道。

1 资料与方法

1.1 一般资料

从我院2019 年6 月至2022 年6 月收治的IDA患者中选取80 例参与研究，按随机数字表法分成两组，将其中应用琥珀酸亚铁治疗的40 例患者纳入琥珀酸亚铁组，应用蔗糖铁注射液治疗的40 例患者纳入蔗糖铁组。琥珀酸亚铁组中，男性14 例，女性26 例；年龄21 ～77 岁，平均年龄（44.56±2.13）岁；病程4 个月～8 年，平均病程（4.04±0.12）年；贫血程度：轻度贫血、中度贫血、重度贫血患者分别有14 例、21 例、5 例。蔗糖铁组中，男性17 例，女性23 例；年龄22 ～76 岁，平均年龄（45.08±2.11）岁；病程4 个月～7 年，平均病程（4.11±0.16）年；贫血程度：轻度贫血、中度贫血、重度贫血患者分别有13 例、19 例、8 例。两组的一般资料（性别、年龄、病程、贫血程度）相比无统计学差异（P＞0.05），有可比性。本研究通过我院伦理委员会的伦理性审核。

1.2 纳入及排除标准

1.2.1 纳入标准 病例纳入标准：（1）与《血液病诊断及疗效标准》[5]中关于IDA 的诊断标准相符；（2）病情稳定；（3）知情且同意参与研究。

1.2.2 排除标准 病例排除标准：（1）伴有其他血液系统疾病；（2）对研究药物过敏；（3）合并恶性肿瘤；（4）伴有严重的营养不良；（5）精神、交流、智力等方面存在异常；（6）存在心、肝、肺、肾功能异常；（7）近1 个月内接受过输血或肠道外补铁治疗。

1.3 方法

琥珀酸亚铁组采用琥珀酸亚铁片（由金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂生产，国药准字H10930005，规格0.1 g×20 s）治疗，口服，2 片/次，3 次/d。蔗糖铁组采用蔗糖铁注射液（由山西普德药业有限公司生产，国药准字H20057617，规格5 mL:100 mg）治疗，将100 mg 蔗糖铁注射液与100 mL 生理盐水混合稀释后予以静脉滴注，首次接受治疗者先静脉滴注20 mg 蔗糖铁注射液，滴注时间控制在15 min 以上，观察用药反应，无不良反应则继续滴注剩余药量，3 次/周。两组患者均在血液指标恢复正常后停止用药。

1.4 疗效判定标准与观察指标

（1）临床疗效：疗效评价标准如下[6]：治疗后患者贫血症状消失，实验室检查结果显示无异常，则为治愈；治疗后患者贫血症状改善，Hb 升幅在30 g/L以上，则为显效；治疗后患者症状缓解，Hb 升幅为15 ～30 g/L，则为有效；治疗后与上述标准不符，则为无效。将治愈、显效、有效纳入总有效，计算总有效率并予以组间比较。（2）症状体征改善时间：对两组患者皮肤黏膜颜色恢复红润、精神状态恢复正常、食欲恢复正常的时间进行记录和对比。（3）血液指标：分别于治疗前、治疗后采集两组患者的晨起空腹静脉血2 mL，应用AU5800 全自动生化分析仪对红细胞计数（Red blood cell count，RBC）、Hb、血清铁蛋白（Serum ferritin，SF）进行检测。（4）不良反应：记录两组患者治疗期间发生的不良反应，包括恶心、腹痛、皮肤瘙痒、便秘等，计算不良反应发生率并予以组间比较。

1.5 统计学方法

数据由SPSS 23.0 软件进行统计学处理，将计数数据（总有效率、不良反应发生率等）表示为%，组间以χ² 检验展开对比，将计量数据（症状体征改善时间、RBC、Hb、SF 等）表示为±s，组间以t检验展开对比，以P＜0.05 表示有统计学差异。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效的比较

蔗糖铁组的治疗总有效率为97.50%，显著高于琥珀酸亚铁组的77.50%，有统计学差异（P＜0.05）。详见表1。

表1 两组患者临床疗效的比较[例（%）]

2.2 两组患者症状体征改善时间的比较

蔗糖铁组皮肤黏膜颜色恢复红润、精神状态恢复正常、食欲恢复正常的时间均较琥珀酸亚铁组短，有统计学差异（P＜0.05）。详见表2。

表2 两组患者症状体征改善时间的比较（d，± s）

表2 两组患者症状体征改善时间的比较（d，± s）

组别 皮肤黏膜颜色恢复红润 精神状态恢复正常 食欲恢复正常蔗糖铁组（n=40） 6.23±1.11 6.22±1.12 8.22±1.02琥珀酸亚铁组（n=40） 9.54±1.25 9.52±1.29 10.15±1.15 t 值 12.523 12.217 7.941 P 值 ＜0.001 ＜0.001＜0.001

2.3 两组患者治疗前后血液指标的比较

治疗前，两组的RBC、Hb、SF 相比无统计学差异（P＞0.05）。治疗后，两组的RBC、Hb、SF 均较治疗前明显升高，且蔗糖铁组的升高幅度更大，有统计学差异（P＜0.05）。详见表3。

表3 两组患者治疗前后血液指标的比较（± s）

表3 两组患者治疗前后血液指标的比较（± s）

注：* 与同组治疗前比较，P ＜0.05。

L） Hb（g/L）组别 RBC（×1012/SF（μg/L）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后蔗糖铁组（n=40） 2.68±0.21 3.57±0.12* 60.44±7.21 121.31±8.56* 8.65±1.21 26.45±2.42*琥珀酸亚铁组（n=40）2.66±0.18 3.02±0.16* 60.33±7.30 103.12±8.23* 8.64±1.22 20.34±2.34*t 值 0.457 17.393 0.068 9.688 0.037 11.479 P 值 0.649 ＜0.001 0.946 ＜0.001 0.971 ＜0.001

2.4 两组患者治疗期间不良反应发生情况的比较

治疗期间，蔗糖铁组的不良反应发生率为5.00%，显著低于琥珀酸亚铁组的20.00%，有统计学差异（P＜0.05）。详见表4。

表4 两组患者治疗期间不良反应发生情况的比较[例（%）]

3 讨论

在日常饮食中，摄入的铁元素大多用于机体Hb及肌红蛋白的合成，由此可见铁元素对人体机能的维持十分重要。人体在铁元素不足的情况下，容易出现内环境紊乱，继而导致贫血的发生[7-8]。这是因为，正常男性体内铁元素的含量约为1000 mg，正常女性体内铁元素的含量约为300 ～400 mg，如果人体铁储备量明显下降，且SF 水平在12 μg/mL 以下，则转运到骨髓红系细胞的铁元素也会随之下降，继而导致血红素、亚铁原卟啉减少，影响Hb 的合成[9]。IDA是一种常见的贫血类型，主要因铁元素摄入不足、铁吸收障碍、铁丢失过多等原因引起[10]，临床可表现为四肢乏力、头晕、头痛、耳鸣、心悸、气短、面色苍白、心率加快、精神不振等，甚至会导致患者机体的抵抗力下降，严重影响其健康。IDA 进展较慢，多数患者对其并不重视。数据统计，在全球范围内，有大约25% 的患者有过贫血病史。贫血的病因以及发病机制复杂，与多种疾病存在联系。IDA 若长期得不到纠正，可导致细胞代谢功能受到严重影响，甚至引起消化道功能紊乱、循环功能障碍等[11]。

IDA 的治疗主要为补铁，过去常以口服铁剂为主要补铁途径，这是因为口服类铁剂种类较多，且服用方便，价格便宜，更容易被患者所接受。临床常用的口服类铁剂包括有机铁、无机铁。虽然口服类铁剂对IDA 有一定的治疗效果，但治疗周期较长，且口服类铁剂在胃内释放铁离子后，容易对消化道黏膜造成刺激，引起恶心呕吐、食欲下降、便秘腹痛等不良反应[12]。部分患者的胃肠道吸收功能较弱，口服铁剂后不良反应强烈，导致其耐受性及治疗效果下降，甚至面临停药以及治疗失败的境地。另外，研究证实，患者日常饮食中的食物成分以及体内的铁储备量也会对口服铁剂的疗效造成影响，如琥珀酸亚铁在口服后，会因乳制品、谷物、浓茶等食物的摄入而导致药物吸收减少。因此，口服铁剂在贫血治疗中的应用存在一定的局限性。近年来随着临床对于贫血治疗研究的不断深入，静脉输注铁剂的方式开始在IDA 的治疗中得到应用。本研究中，我们采用蔗糖铁注射液对蔗糖铁组IDA 患者进行治疗，结果显示，蔗糖铁组的治疗总有效率较琥珀酸亚铁组高（P＜0.05）；蔗糖铁组皮肤黏膜颜色恢复红润、精神状态恢复正常、食欲恢复正常的时间均较琥珀酸亚铁组短（P＜0.05）；治疗前两组的RBC、Hb、SF 接近（P＞0.05）；治疗后蔗糖铁组的RBC、Hb、SF 均较琥珀酸亚铁组高（P＜0.05）。表明相比琥珀酸亚铁口服，静脉滴注蔗糖铁注射液治疗IDA 疗效更为显著，对患者的病情、血常规指标均有显著的改善作用。分析原因是，蔗糖铁注射液的药物成分主要为蔗糖铁，属于多核氢氧化铁大分子复合物，多核氢氧化铁（Ⅲ）核心表面存在大量的非共价结合的蔗糖分子，肾脏难以将其清除，与生理状态下的铁蛋白接近[13]。静脉给药后，蔗糖铁会被单核巨噬细胞吞噬，并储存于骨髓、肝脾的巨噬细胞内，经铁- 碳水化合物释放的铁元素会与铁蛋白或转铁蛋白结合，从而补充机体的铁含量，继而促进机体合成红细胞、Hb，使患者的贫血状态在短时间内得到纠正[14]。与口服铁剂相比，静脉滴注蔗糖铁注射液能够避免饮食对药效造成的影响，还可避免铁剂对胃肠道造成刺激作用，疗效更为稳定。本研究结果显示，治疗期间蔗糖铁组的不良反应发生率为5.00%，显著低于琥珀酸亚铁组的20.00%（P＜0.05）。表明与口服琥珀酸亚铁相比，静脉滴注蔗糖铁注射液治疗IDA 引起的不良反应更少，安全性更高。分析原因是，蔗糖铁注射液进入机体后，不会在肝组织中沉积，因此不会对肝功能造成影响，毒性作用低，不会引起过敏反应，患者更容易耐受[15]。另外，静脉滴注的形式避免了口服铁剂对胃肠道造成的刺激，减少了胃肠道不良反应的发生，因此安全性更高。

综上所述，蔗糖铁注射液治疗IDA 疗效可靠，对患者的病情及血液指标均有改善作用，且不良反应发生率低，安全性高，值得临床运用和推广。需要注意的是，本院在此次研究开展的过程中受人力、时间等因素的影响，样本的选取量相对有限，且样本的来源为同一家医院，缺乏多中心研究，有待在后续的研究工作中投入更多资源，加大样本量，对研究结论作进一步探索和验证。