连花清瘟胶囊治疗急性上呼吸道感染的临床效果及对临床症状缓解时间和炎性指标的影响

张炳旭

急性上呼吸道感染为临床常见感染性疾病,多由呼吸道合胞病毒、副流感病毒等感染所致,该病属自限性疾病,易合并细菌感染而诱发严重并发症或加重病情,甚至死亡[1]。既往西医治疗急性上呼吸道感染以对症治疗、减轻症状为主,虽能有效缩短患者病程,但因该病致病病毒谱较广,单用西药疗效有限,且存在一定毒性反应[2]。中医药在急性上呼吸道感染的临床治疗中有一定优势。研究表明,中西医结合治疗可提高急性上呼吸道感染临床疗效,促进症状缓解,且药物安全性良好[3]。连花清瘟胶囊由金银花、连翘等药物组成,有宣泄风邪、疏散风热、清热解毒等功效。相关研究证实,连花清瘟胶囊能明显拮抗多种呼吸道病毒,治疗呼吸系统感染疗效较好,且安全性高[4]。本研究观察连花清瘟胶囊治疗急性上呼吸道感染的临床效果及对临床症状缓解时间和炎性指标的影响,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2020年12月—2022年12月莆田九十五医院接诊的急性上呼吸道感染患者93例,按随机数字表法分为试验组(n=47)和对照组(n=46)。试验组男26例,女21例;年龄25～75(41.65±4.23)岁;疾病类型:淋巴结炎9例,急性喉炎11例,急性扁桃体炎14例,急性咽炎13例。对照组男24例,女22例;年龄25～74(41.57±4.30)岁;疾病类型:淋巴结炎8例,急性喉炎10例,急性扁桃体炎16例,急性咽炎12例。2组临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究已通过医院伦理委员会批准,患者和家属均知情同意,并签署知情同意书。

1.2 选择标准 纳入标准:符合急性上呼吸道感染相关诊断标准[5];发病时间<2 d;精神状况正常。排除标准:合并下呼吸道感染、呼吸道畸形者;依从性差或中途退出者;过敏体质或对本研究中药物有明确禁忌证者;伴严重肾、脑、心等功能障碍者。

1.3 治疗方法 对照组给予退热、抗感染、止咳等常规治疗,利巴韦林注射液(西安高科陕西金方药业公司生产)0.5 g加0.9%氯化钠注射液100 ml稀释后静脉滴注,每天2次。试验组在对照组治疗基础上给予连花清瘟胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司生产,规格:0.35 g/粒)4粒口服,每天3次。2组均持续给药3 d。

1.4 观察指标与方法 (1)临床症状缓解时间:比较2组发热、咳嗽、咽喉肿痛及鼻塞缓解时间。(2)实验室指标:治疗前后抽取2组空腹静脉血5 ml,以2 000 r/min离心15 min,过滤沉淀取上层血清,贮存于-70 ℃冰箱中待检,采用酶联免疫吸附法测定血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6)水平;采用散射比浊法测定血清免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白A(IgA)水平。(3)不良反应。

1.5 疗效评定标准[6]治愈:鼻塞、咳嗽等症状消失,体温正常;显效:鼻塞、咳嗽等症状大部分消失,体温恢复正常;有效:鼻塞、咳嗽等症状有所减轻,体温下降但未恢复正常;无效:症状、体温均无改善或恶化。总有效率=(治愈+显效+有效)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 临床疗效比较 试验组总有效率(93.62%)高于对照组(78.26%),差异有统计学意义(χ2=4.559,P=0.033),见表1。

表1 对照组与试验组临床疗效比较 [例(%)]

2.2 临床症状缓解时间比较 试验组发热、咳嗽、咽喉肿痛及鼻塞缓解时间均短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01),见表2。

表2 对照组与试验组临床症状缓解时间比较

2.3 治疗前后炎性指标比较 治疗前,2组血清hs-CRP、TNF-α及IL-6水平比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗3 d后,2组血清hs-CRP、TNF-α及IL-6水平均低于治疗前,且试验组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01),见表3。

表3 对照组与试验组治疗前后炎性指标比较

2.4 治疗前后免疫功能指标比较 治疗前,2组血清IgG、IgM及IgA水平比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗3 d后,2组血清IgG水平均高于治疗前,血清IgM及IgA水平均低于治疗前,且试验组升高/降低幅度大于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01),见表4。

表4 对照组与试验组治疗前后免疫功能指标比较

2.5 不良反应比较 2组治疗过程中均未出现严重不良反应,对照组与试验组分别出现3例(6.52%)、5例(10.64%)轻度消化道症状,均无需特殊处理,组间比较差异无统计学意义(χ2=0.114,P=0.735)。

3 讨 论

急性上呼吸道感染病程短、自愈率高,但其发病率高,相关文献显示,近年环境污染情况愈发严重,致使该病发病率呈逐年增长趋势,若未及时治疗可能会诱发严重并发症,影响患者预后[7]。目前临床尚未发现治疗该病的特效药,以抗病毒治疗为主,但随着耐药菌株及病原菌变异的出现,其治疗效果下降,且长期使用西药有一定不良反应发生风险[8]。故探讨更安全、有效的治疗方式,对改善患者预后有重要意义。

相关研究证实,上呼吸道感染后,局部气道病原菌定植能加快机体产生大量炎性递质并释放入血,引发炎性反应[9]。IL-6主要由T淋巴细胞和纤维细胞分泌,可刺激肝细胞分泌CRP,放大炎性反应,继而增加呼吸道高反应性,加重病情;TNF-α为由单核巨噬细胞生成的免疫调节因子,可介导多种炎性递质释放,诱导炎性因子黏附、聚集,参与急性上呼吸道感染免疫反应;hs-CRP为非特异性标志物,可有效鉴别细菌感染所致组织损伤程度及炎性反应程度,同时可作为细菌感染和病毒感染早期鉴别指标,监测其水平利于评估患者病情[10]。王勇等[11]研究发现,观察组在对照组基础上加用连花清瘟胶囊治疗,利于提高流感病毒感染临床疗效,可调节相关细胞因子表达,加快症状缓解,且安全性好,可普遍耐受。石群等[12]研究证实,观察组在对照组基础上予连花清瘟胶囊治疗,可提高呼吸道合胞病毒感染临床疗效,在改善咳嗽、鼻塞、退热等症状方面有明显优势,且可调节炎性因子表达,纠正患者免疫应答。

本研究结果显示,试验组总有效率高于对照组,发热、咳嗽、咽喉肿痛及鼻塞消退时间较短于对照组,治疗3 d后,试验组血清hs-CRP、TNF-α、IL-6水平较对照组更低,且不良反应总发生率比较无统计学差异,提示连花清瘟胶囊可降低炎性反应,缩短症状缓解时间,提高疗效,且药物安全性较高。分析原因为,连花清瘟胶囊由炙麻黄、金银花、石膏、连翘、红景天、鱼腥草、薄荷脑、甘草、绵马贯众、广藿香、炒苦杏仁、大黄、板蓝根等组成,其中金银花、连翘为君药,可清瘟驱邪、清热解毒、利尿通淋;炙麻黄、杏仁为臣药,可止咳平喘、发表散寒;大黄、石膏为佐药,可解毒泻火、清热凉血;板蓝根、薄荷脑、绵马贯众可祛风利咽、清热解毒、止咳;甘草兼使药,调和诸药,全方配伍,共奏宣肺泄热、清瘟解毒等功效[13]。药理研究证实,连花清瘟有抗菌、退热、抗病毒等作用,方中金银花化学成分挥发油、绿原酸类等可有效拮抗IL-6、TNF-α释放,发挥明显抗炎作用,且其所含多酚类化合物能诱导细胞凋亡,保护呼吸系统[14];连翘所含木犀草苷、槲皮素、连翘苷等成分可通过干扰病毒复制、抗病毒吸附,产生较强广谱抗病毒作用[15];板蓝根所含生物碱、色胺酮等成分对病原微生物有较强拮抗作用,可抵抗巨细胞病毒、流感病毒等,且能抗肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌等细菌感染[16];诸药合用能抑制多种病理环节恶性循环,继而调动机体抗病毒能力,加快症状缓解。

免疫球蛋白为体液免疫主要成分,在感染性疾病中占重要地位,当机体受到病原菌刺激时会产生IgM、IgG、IgA等,可特异性结合病原体,发挥抗病原体侵袭、提高免疫调节能力的作用[17]。本研究结果显示,治疗3 d后,试验组IgM、IgA水平较对照组低,IgG水平较对照组高,提示连花清瘟胶囊可调节急性上呼吸道感染患者免疫功能。分析原因可能与连花清瘟胶囊中苦杏仁、甘草、金银花等多味中药有免疫调节作用有关,药理研究证实,连花清瘟胶囊能增强巨噬细胞吞噬能力,并可强化NK细胞和T细胞活性及单核巨噬细胞抗病毒能力,继而增强其体液免疫和细胞免疫功能[18]。

综上所述,连花清瘟胶囊治疗急性上呼吸道感染疗效较好,可降低机体炎性反应,调节免疫功能,促进患者症状缓解,且用药安全性高。

利益冲突：所有作者声明无利益冲突。