石氏益肾健腰汤治疗肝肾亏虚型腰椎间盘突出症的疗效观察

余益群 吴军豪* 屠安琪 闻国伟 吴海洋 张吉仁

腰椎间盘突出症是由腰椎受到外力损伤及退行性病变，诱发腰椎间盘纤维组织发生损伤，从而造成椎管内髓核的环状组织破裂，产生韧带突出增生，以致形成压迫神经根状态而发病［1］。祖国传统医学认为该病属“腰痛”范畴，其发病部位在腰部，主要以肾虚为主［2］。造成肝肾亏虚、肝精血不足、筋失所养、筋急而挛，致使经脉气血闭阻不通，从而引发腰腿疼痛、麻木、屈伸不利等症状［3］。中药内服治疗腰间盘突出症，可以依据个人体质辨证论治、因人而治的原则取得不错疗效［4］。本文探讨石氏益肾健腰汤治疗肝肾亏虚型腰椎间盘突出症的疗效。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2019 年5 月至2021 年5 月本院肝肾亏虚型腰椎间盘突出症患者130 例，其中男71 例，女59 例；年龄40～75（57.52±1.67）岁；病程4～25（14.53±1.17）个月。纳入标准：①符合《西医腰椎间盘突出症诊疗和指南》诊断标准和《中医肝肾亏虚型证候诊断标准》；②经影像学CT 检查诊断为腰椎间盘突出症；③阳性试验（直腿抬高、股神经牵拉）。排除标准：①合并严重的心脏病变；②近期有使用过药物治疗或药物过敏史；③妊娠及哺乳妇女；④患有免疫性疾病及血液性疾病；⑤患有精神性疾病或恶性肿瘤。根据随机数字法，将130 例患者分为对照组和观察组，每组各65 例；其中对照组男36 例，女29 例；年龄40～73（56.54±1.41）岁；病程4～23（13.56±1.37）个月。观察组男35 例，女30 例；年龄43～75（59.22±1.18）岁；病程5～25（15.25±1.26）个月。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）；具有可比性。本项目本院伦理委员会批准，患者均签署知情同意书。

1.2 方法 对照组患者给予口服金乌骨通胶囊（北京葡立药业有限公司生产），3 粒/次，3 次/d，疗程28 d。观察组患者给予口服石氏益肾健腰汤，方剂：生地黄15 g，熟地黄15 g，杜仲15 g，当归12 g，菟丝子15 g，补骨脂12 g，山茱萸15 g，独活9 g，桑寄生15 g，青皮6 g，陈皮6 g，肉苁蓉9 g，淫羊藿15 g。1 剂/d，水煎300 mL，分早晚2 次餐后30 min 温服，疗程28 d。

1.3 观察指标 （1）中医症状量化评分：采用计分法，观察项目包括腰酸痛、麻木、腿膝乏力、腰部板硬、劳累更甚、俯仰旋转受阻等，按照程度分为正常、轻度、中度、重度，分别计为0 分、2 分、4 分、6 分，分值越低表示症状恢复越好。（2）VAS 疼痛程度评分：患者治疗前、后第7、14、28 天采用视觉模拟评分法（VAS）评定，使用10 cm 长的标尺，将腰腿疼痛为0 分为无痛，0～3 分为轻微疼痛，4～6 分为中度疼痛，7～10 分为强烈疼痛，分值越大代表疼痛程度越大。（3）JOA 评分：患者治疗前、治疗后第7、14、28 天腰功能采用日本矫形外科学会（JOA）评分测定，JOA 评分由主观症状、临床体征、日常活动能力和膀胱功能四项评测，评分为0～29 分，评分数越低表明功能障碍越重。（4）血清炎性因子测定：在治疗前后，嘱患者清晨空腹时抽取肘部静脉血5 mL，置入含有肝素抗凝剂的玻璃试管中，使用离心机（半径10 cm），转速为3,000 r/min，进行离心10 min 后，分离出上清液，提取血清，保存在-40℃冰箱中待检；采用酶联免疫吸附法进行白细胞介素6（IL-6）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白细胞介素1β（IL-1β）水平测定。严格按照EILSA 试剂盒进行操作。

1.4 疗效评价 痊愈：因肝肾亏虚引起的腰腿疼痛消失，直腿抬高阴性，中医证候积分减少≥95%；显效：腰腿疼痛明显减轻，直腿抬高>70°，正常活动，中医证候积分减少≥70%，＜95%；有效：腰腿疼痛稍有改善，直腿抬高>60°，生活活动能自理，中医证候积分减少≥30%，＜70%；无效：腰腿疼痛未见改善，并趋向严重，中医证候积分减少＜30%。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.5 统计学方法 采用SPSS 18.0 统计软件。计量资料以（±s）表示，用t检验；计数资料以%表示，用χ2检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 观察组有效率高于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者疗效比较［n（%）］

2.2 两组患者中医症状量化评分比较 观察组患者中医症状量化评分低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者中医症状量化评分比较（±s）

表2 两组患者中医症状量化评分比较（±s）

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2.3 两组治疗前后VAS 评分比较 观察组患者治疗后第7、14、28 天VAS 评分均低于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者VAS评分比较（±s）

表3 两组患者VAS评分比较（±s）

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2.4 两组患者JOA 评分比较 观察组患者治疗后第7、14、28 天JOA 评分均高于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组患者JOA评分比较（±s）

表4 两组患者JOA评分比较（±s）

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2.5 两组患者血清炎性因子水平比较 治疗后，观察组患者IL-6、TNF-α、IL-1β 水平均低于对照组（P＜0.05）。见表5。

表5 两组血清炎性因子水平比较（±s）

表5 两组血清炎性因子水平比较（±s）

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2.6 不良反应情况 对照组患者出现胃部不适3例，腹泻1 例，总发生率6.15%；观察组患者胃部不适1 例，腹泻1 例，总发生率为3.08%；两组不良反应总发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

腰椎间盘突出症在中医学中属“腰痛”范畴，其以肾虚作为理论基础，《内经》中记载：肾虚是由肾精、肾阴、肾阳、肾气的亏损，其病因多为于年老体虚，肝肾不足，督脉气血亏虚，复感风寒湿邪外侵［5］；由于运化失调，痰湿内生，阻遏气机，气血运行不畅，腰腿牵痛等造成肝肾亏虚而引起腰痛疾病［6］。随着中医药学的不断发展，在治疗方案上的选择性越来越多，尤其中药内服治疗腰间盘突出症，具有费用低，痛苦小，疗效好，安全性高，不影响患者日常生活等优点，被广大患者所接受［7］。石氏益肾健腰汤中地黄、杜仲具有增强细胞免疫功能、抗炎、抗脂质过氧化的作用；肉苁蓉、淫羊藿、补骨脂水提取物具有性激素样作用，能增强免疫功能，抗氧化，延缓衰老；桑寄生、菟丝子具有壮阳补肾作用；当归具有抗炎镇痛的作用；独活中所含的挥发油具有镇静、镇痛、抗炎、解痉功效；青皮、陈皮具有抗炎、抗应激作用，诸药合用能起到补益肝肾、活络经脉、强壮筋骨、消止痹痛功效［8］。

本研究结果显示，观察组患者总有效率高于对照组；观察组治疗后中医症状量化评分低于对照组。表明石氏益肾健腰汤治疗腰椎间盘突出症效果显著，症状恢复较快。本研究结果显示，观察组患者治疗后第7、14、28 天VAS 评分均低于对照组；观察组患者治疗后第7、14、28 天JOA 评分均高于对照组。表明中药治疗腰椎间盘突出症能减轻疼痛症状、改善功能。有研究报道，补益肝肾之法治疗肝肾亏虚型腰椎间盘突出症取得较好疗效［9］。本研究结果显示，观察组患者治疗后血清炎性因子IL-6、TNF-α、IL-1β 水平低于对照组。表明石氏益肾健腰汤能消除神经根组织部位的炎症水肿，有效抑制炎症反应［10］。

综上所述，石氏益肾健腰汤治疗肝肾亏虚型腰椎间盘突出症，能有效改善患者腰腿痛症状，临床疗效确切，能降低炎性反应，临床应用价值显著。