高强度聚焦超声联合中药加味平积汤治疗子宫肌瘤的作用评价*

孙付艳，王海燕，樊 慧，李永娥

1.河南省直第三人民医院超声科，河南 郑州 450007；2.郑州大学第三附属医院超声科，河南 郑州 450007

现阶段，女性生殖系统中较常见的良性肿瘤为子宫肌瘤，高发年龄段为30～50 岁，具有患病率高、病程长及易复发等特征。经流行病学调查显示，此病在我国的患病率为20%～30%，患病早期无明显症状，待肌瘤体积增大到一定程度时，患者表现为不规则阴道出血、月经周期紊乱、下腹疼痛及经量异常等症状，疾病严重者引起出血、贫血等，分析病因尚未明确，可能与遗传、细胞功能失调及性激素水平等因素有关，若疾病持续加重则引起不孕症，对患者身心健康造成不利影响，因此早期如何提供针对性治疗，成为妇科所关注的热点［1-3］。廖红等［4］研究证实，高强度聚焦超声（HIFU）是治疗此病的常见方式，具有直观、快速及损伤小等特征，及时将肿瘤消除、提高生存质量，但部分患者治疗后有阴道流血、腹部疼痛等并发症，影响预后效果有限，未获得患者青睐认可。基于上述研究背景，本研究选择2020 年3 月—2021 年5 月样本医院收治的86例子宫肌瘤患者作为研究对象，分析子宫肌瘤患者行联合治疗的价值，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020 年3 月—2021 年5 月河南省直第三人民医院收治的86例子宫肌瘤患者作为研究对象，采用“硬币分组法”分为联合组43 例：年龄24～40 岁，平均年龄（30.28±2.54）岁；病程6～20 个月，平均病程（12.54±1.13）月；肌瘤直径3.0～8.1 cm，平均直径（5.23±1.41） cm；肌瘤类型为肌壁间肌瘤23 例，浆膜下子宫肌瘤20 例；体质量指数（BMI）19～26 kg/m2，平均BMI（23.24±0.25）kg/m2；其中单发24例，多发19例；未婚22例，已婚21例。超声组43 例：年龄25～42 岁，平均年龄（30.39±2.62）岁；病程7～21 个月，平均病程（12.62±1.25）月；肌瘤直径4.0～8.2 cm，平均直径（5.39±1.52）cm；BMI18～25 kg/m2，平均BMI（23.26±0.16）kg/m2；其中单发28 例，多发15 例；肌瘤类型为肌壁间肌瘤26 例，浆膜下子宫肌瘤17 例；未婚23 例，已婚20 例。两组患者一般资料具有可比性（P＞0.05）。本研究所有患者知情并签署知情同意书。

（1）纳入标准：①与“中华妇产科学”相符［5］，经超声检查确诊。②呈下腹疼痛、经量异常及不规则阴道出血等表现。③肌瘤直径3.0～8.2 cm。④年龄范围24～45 岁。⑤未绝经。⑥肌瘤数量≤3 个。⑦资料完整。（2）排除标准：①器质性病变。②重度贫血、性功能障碍。③输卵管节育器及功能节育器。④宫颈恶性病变。⑤下腹部手术史。⑥治疗、用药禁忌证。⑦精神障碍或精神病史。⑧中途退出研究。本研究经医院医学伦理委员会审批通过。

1.2 方法

超声组（HIFU）：患者入院后，术前做好肠道、皮肤准备，常规留置尿管。协助患者取仰卧位、获取配合，给予静脉注射0.03 mg/kg 咪达唑仑（厂家：上海罗氏制药有限公司，国药准字H20020156，规格15 mg）、0.25 ug/kg舒芬太尼（厂家：常州四药制药有限公司，国药准字H20057054）进行局部麻醉，将适量耦合剂涂抹于治疗靶区，超声引导下，对肌瘤数目、大小、部位及周边毗邻关系加以明确，利用高强度聚焦超声治疗机（厂家：普罗惠仁2008型）展开治疗，结合患者实际情况，合理设定相关参数：设定频率0.9 MHz、设定功率270 W、设定声强320～400 W/cm2，设定焦距为150 mm，以单点照射法为基点，对瘤体及周围1.5 cm 处从点到线、从深到浅逐层进行扫描，治疗期间，根据患者耐受程度、超声实时显像，对治疗剂量作调整。联合组（HIFU 加中药加味平积汤）：HIFU 治疗方式同超声组，联合中药加味平积汤治疗，涉及中药材有：金银花、莪术各20 g，三棱、天花粉、桃仁、皂角刺、法半夏、鸡内金各10 g，夏枯草15 g，炙甘草、水蛭各6 g，蜈蚣2条，上述中药材清水煎煮取汁200 mL，每日1 剂、分早晚服用，经期停用。两组患者持续治疗时间均为3个月。

1.3 观察指标

性激素水平：采集患者空腹＞10 h 的肘部静脉血2 mL，离心待检，化学发光法检测促卵泡生长激素（FSH）、孕激素（P）、促黄体生成激素（LH）、雌二醇（E2）水平，严格按试剂盒说明操作［6］。临床指标：采集两组患者空腹＞8 h 静脉血3 mL，离心待检，酶联免疫吸附法检测白介素-10（IL-10）、C 反应蛋白（CRP）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）及血清癌抗原125（CA125）水平，由杭州联科生物技术股份有限公司提供试剂盒，严格按照试剂盒说明书操作。子宫及肌瘤体积：利用彩色多普勒超声诊断仪记录两组患者子宫、肌瘤体积变化。治疗效果：显效，症状消退，超声显示瘤体消失；有效，症状减缓，超声显示瘤体缩小＞50%；无效，病情加重。

1.4 统计学方法

采用SPSS 22.0 软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t检验。计数资料以例数和百分比（%）表示，组间比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后性激素水平情况

治疗前，两组患者性激素水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，FSH、P、LH、E2指标下降，且联合组低于超声组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者治疗前后性激素水平情况（±s）

表1 两组患者治疗前后性激素水平情况（±s）

组别FSH（ug/L）P（ug/L）联合组（n=43）超声组（n=43）t值P值治疗前29.92±6.53 29.64±6.25 0.203 0.840治疗后12.93±3.14 17.75±4.09 6.130＜0.05 t值15.376 10.438 P值＜0.05＜0.05 t值35.855 18.966 P值＜0.05＜0.05治疗前27.48±3.05 27.15±3.92 0.436 0.664治疗后9.86±1.04 14.65±1.82 14.984＜0.05续（表1）组别LH（IU/L）E2（pmol/L）联合组（n=43）超声组（n=43）t值P值治疗前19.45±5.23 19.56±5.54 0.095 0.925治疗后10.05±2.17 13.18±3.14 5.377＜0.05 t值10.886 6.570 P值＜0.05＜0.05治疗前327.28±93.06 321.48±92.34 0.290 0.773治疗后153.12±21.52 196.65±41.35 6.124＜0.05 t值11.957 8.091 P值＜0.05＜0.05

2.2 两组患者治疗前后临床指标情况

治疗前，两组患者临床指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，IL-10、CRP、TNF-α 及血清CA125指标升高，但联合组低于超声组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者临床指标情况（±s）

表2 两组患者临床指标情况（±s）

组别联合组（n=43）超声组（n=43）t值P值IL-10（pg/mL）CRP（mg/mL）治疗前9.86±1.45 9.85±1.43 0.032 0.974治疗后10.52±1.26 11.28±1.52 2.524＜0.05 t值2.253 4.493 P值＜0.05＜0.05治疗前10.36±1.84 10.35±1.82 0.025 0.980治疗后12.72±2.14 14.28±2.26 3.287＜0.05 t值5.483 8.881 P值＜0.05＜0.05续（表2）组别TNF-α（ng/mL）血清CA125（U/mL）联合组（n=43）超声组（n=43）t值P值治疗前1.06±0.18 1.05±0.17 0.265 0.792治疗后1.36±0.24 2.18±0.32 13.443＜0.05 t值6.557 20.449 P值＜0.05＜0.05治疗前95.62±12.53 95.58±2.46 0.021 0.984治疗后26.52±6.53 29.17±5.32 2.063＜0.05 t值32.069 74.298 P值＜0.05＜0.05

2.3 两组患者治疗前后子宫及肌瘤体积情况

治疗前，两组患者子宫及肌瘤体积比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，子宫及肌瘤体积更小，且联合组低于超声组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者治疗前后子宫及肌瘤体积情况（±s）

表3 两组患者治疗前后子宫及肌瘤体积情况（±s）

组别联合组（n=43）超声组（n=43）t值P值子宫体积（cm3）治疗前145.28±18.62 145.29±18.53 0.002 0.998治疗后101.28±9.24 119.56±9.82 8.890＜0.05肌瘤体积（cm3）治疗前60.45±13.38 60.42±13.29 0.010 0.992治疗后32.51±7.26 45.29±11.15 6.299＜0.05

2.4 两组患者治疗效果情况

联合组患者治疗有效率明显高于超声组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组患者治疗效果情况 例（%）

3 讨论

有文献报道［7］，HIFU 联合中药加味平积汤用于子宫肌瘤治疗中具有可行性，分析发现：（1）前者是新型的无创局部肿瘤切除术，以聚焦低能量、低强度超声波束为基点，将局部焦点区域能量提高，使被焦点照射的组织丧失活性，有凝固性坏死产生，对肌瘤生长产生阻碍，将局部肿瘤组织彻底清除，但单纯治疗易复发、影响疾病转归，未获得患者青睐。（2）中医学研究表明［8］，子宫肌瘤属“肠蕈”“石瘕”等范畴，分析病机与气血不和、血瘀凝滞有关，故需以清热解毒、活血化瘀治疗为主。加味平积汤为较常见的中药汤剂，药方中金银花有清热解毒、疏散风热功效；三棱、莪术有破血行气、消积止痛功效；天花粉有生津止渴、消肿排脓及清热泻火功效；法半夏有燥湿化痰、降逆止呕及消痞散结功效；鸡内金有消食化积、健脾胃功效；水蛭有破血痛经功效；桃仁有活血化瘀、止咳平喘功效；夏枯草有清肝散结、明目消肿功效；皂角刺有消肿脱毒、祛风排脓功效，诸药联合可充分发挥清热解毒、活血化瘀作用。现代药理学研究表明［9］，加味平积汤对纤维组织的增生产生抑制，有效抑制机体形成肌瘤心血管，对瘤体增大起到控制作用，因此联合治疗可相辅相成、发挥各自优势，促进疾病转归、缩短疗程，改善预后。

本研究结果显示：（1）与超声组比较，联合组FSH、P、LH、E2指标更低，分析原因在于，FSH 有促进卵巢卵泡发育及成熟的作用，LH 可形成黄体并分泌孕激素，E2经卵巢卵泡分泌，P 经卵巢的黄体分泌，因此联合治疗可改善性激素水平、缩短疗程，对改善预后有积极作用。（2）与超声组比较，联合组IL-10、CRP、TNF-α 及血清CA125 指标更低。分析其原因，IL-10 为巨噬细胞等免疫细胞急性反应期出现的炎症因子，CRP 为急性相蛋白，可活化T 细胞释放免疫因子，TNF-α 可趋化炎性细胞，易释放活性物质损害相关组织，血液中上述炎症因子升高对子宫内膜增生产生抑制、诱导细胞凋亡，加重子宫缺氧及缺血程度，继而引起不适，通过分析上述炎症因子，可客观反映疾病严重程度，因此联合治疗可降低应激反应、促进病灶吸收，对肌瘤血管再生加以抑制，有利于促进疾病恢复。（3）联合组子宫及肌瘤体积更小，表示联合治疗可彻底清除坏死组织、杀灭肌瘤组织中的滋养细胞、改善子宫肌瘤周围血流、子宫内环境，有利于缩小肌瘤及子宫体积。（4）联合组有效率较超声组更高，说明本研究结果与李伊莎等［10］文献相似，因此联合治疗可达到预期疗效、缩短疗程，对促进疾病恢复有积极作用。

综上所述，子宫肌瘤患者行HIFU 联合中药加味平积汤治疗可降低炎症、促进肌瘤消退，有利于达到预期治疗效果。