芍倍注射液点阵注射法治疗腋臭的临床效果

刘晓军 陈日凤 胡继旭 张日明

【摘 要】目的 观察芍倍注射液点阵注射法治疗腋臭的临床效果。方法 选择2020年1月-2021年12月于本院门诊接受芍倍注射液治疗的60例腋臭患者为研究对象，采用随机数字表分为对照组和观察组，各30例。对照组采用传统注射法，观察组采用点阵注射法，治疗后随访6～12个月，比较两组临床疗效及不良反应发生情况。结果 观察组治疗总有效率为96.67%，高于对照组的90.00%，但差异无统计学意义（P>0.05）；观察组不良反应发生率为20.00%，低于对照组的46.67%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 芍倍注射液可有效治疗腋臭，使用点阵注射法可降低治疗后的不良反应发生几率，提高其应用安全性。

【关键词】腋臭；芍倍注射液；点阵注射法

中图分类号：R758.74 文献标识码：A 文章编号：1004-4949（2023）15-0069-04

Clinical Effect of Lattice Injection of Shaobei Injection in the Treatment of Axillary Osmidrosis

LIU Xiao-jun， CHEN Ri-feng， HU Ji-xu， ZHANG Ri-ming

（Department of Dermatology and Venereology， the First Peoples Hospital of Nanning， Nanning 530022， Guangxi， China）

【Abstract】Objective To observe the curative effect of lattice injection of shaobei injection in the treatment of axillary osmidrosis. Methods From January 2020 to December 2021， 60 patients with axillary osmidrosis treated with Shaobei injection in the outpatient department of our hospital were selected as the research objects. They were divided into control group and observation group by random number table， with 30 patients in each group. The control group was treated with traditional injection， and the observation group was treated with lattice injection. The patients were followed up for 6 to 12 months after treatment. The clinical efficacy and adverse reactions were compared between the two groups. Results The total effective rate of treatment in the observation group was 96.67%， which was higher than 90.00% in the control group， but the difference was not statistically significant （P>0.05）. The incidence of adverse reactions in the observation group was 20.00%， which was lower than 46.67% in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion Shaobei injection can effectively treat axillary osmidrosis， and lattice injection can reduce the incidence of adverse reactions after treatment and improve its application safety.

【Key words】Axillary bromhidrosis； Shaobei injection； Lattice injection

腋臭（axillary bromhidrosi）是一種以难闻的臭味为特征的人体汗腺疾病，可对患者身心健康产生严重的负面影响。目前临床上治疗腋臭的方法较多，包括药物治疗、物理治疗、手术治疗及联合治疗等[1]。不同治疗方法各有利弊，疗效有而存在一定差异，目前还没有一种治疗方法可同时具备疗效好、创伤小、恢复快等优势。对于重度腋臭患者，手术治疗的效果更好，维持时间更长，但术后不良反应发生风险较高，可能出现切口瘢痕、愈合不良、出血、腋窝神经损伤、感染等不反良应，严重影响预后效果[2，3]。而非手术治疗可分为外用药物、肉毒素注射、无水乙醇注射、黄金微针、激光治疗等，更适合轻中度腋臭患者，可减轻手术创伤。临床治疗腋臭的大多数方法均围绕着破坏或去除顶泌汗腺开展。有研究证实[4]，芍倍注射液中的芍药苷能抑制人汗腺细胞的增殖，促进细胞内活性氧（ROS）的产生及汗腺细胞的凋亡和自噬，从而使汗腺细胞失去分泌功能，达到治疗狐臭的目的。有研究发现[5]，使用芍倍注射液治疗腋臭，具有创伤小、痛苦小、操作简单及可重复注射等优点，一般需要经过2～3治疗才能达到永久性治愈的效果。由于该研究为个案分析，且药物注射方法、深度及药物浓度与疗效密切相关，因此还需临床进一步研究，以明确不同注射方法下的疗效差异。本研究结合2020年1月-2021年12月本院收治的60例腋臭患者临床资料，旨在探究芍倍注射液点阵注射法治疗腋臭的临床效果及安全性，以期为临床应用芍倍注射液治疗腋臭提供一定参考价值，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2020年1月-2021年12月于南宁市第一人民医院门诊接受芍倍注射液治疗的60例腋臭患者为研究对象，采用随机数字表分为对照组和观察组，各30例。对照组男14例，女16例；年龄14～49岁，平均年龄（27.43±7.61）岁；病程1～35年；平均病程（14.40±7.44）年。观察组男12例，女18例；年龄18～46岁，平均年龄（26.23±7.40）岁；病程5～32年；平均病程（13.13±7.30）年。两组性别、年龄、病程比较，差异无统计学意义（P>0.05），研究具有可比性。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：①经临床确诊为双侧腋臭；②临床资料真实且完整；③患者及家属均知情同意并签署知情同意书。排除标准：①合并急慢性感染性疾病、凝血功能异常、严重肝肾功能异常者；②腋窝处存在瘢痕、炎症者；③存在外科手术、激光、微波、其他药物注射等既往腋臭治疗史者；④依从性较差，无法配合完成研究者；⑤妊娠期或哺乳期女性；⑥对本研究所用药物过敏者。

1.3 方法

1.3.1观察组 采用芍倍注射液点阵注射法：①术前准备：向患者详细讲解治疗方案及步骤，由患者签订治疗同意书及用药知情同意书后实施治疗；给予患者腋窝备皮，完成碘淀粉试验，根据患者情况确定注射范围与剂量，并做好标记线；拍照，做好术前记录；②麻醉：常规消毒、铺巾，使用0.5%利多卡因注射液6 ml与0.9氯化钠注射液8 ml分两侧进行局部浸润麻醉；③配置注射液：根据厂家病理实验结果推荐的浓度和既往用药经验，使用0.5%利多卡因注射液10 ml、芍倍注射液[河南泰丰生物科技有限公司，国药准字Z20030126，规格：每支装10 ml（柠檬酸250 mg、没食子酸3.75 mg、芍药苷10 mg；总固体263.75 mg）]20 ml配置成浓度为66.7%的混合液；④注射方法：采用排针按点阵模式，即每个针长3 mm，针间距均为3 mm，平均每个针头每次推注量为0.06 ml，精准注射到皮下3 mm的固定深度；⑤术后处理：注射完成后，进行局部按摩以促使药液均匀弥散，并对皮肤给予消毒，外用抗生素软膏，加压包扎；⑥术后24～48 h避免剧烈运动及沐浴，嘱患者禁食辛辣及易至敏食物。

1.3.2对照组 采用芍倍注射液传统注射法：在注射的腋窝范围内行点状皮内及皮下注射，其余操作步骤同对照组一致。

1.4 觀察指标

1.4.1 临床疗效 于治疗后6个月进行随访，患者于20 ℃～25 ℃环境下仅穿一件衬衫，通过两名以上家属或医师闻腋下气味，对临床疗效进行评估，其中显效：异味得到清除，不被他人察觉，不影响日常生活；有效：异味减轻，仅剧烈活动后异味明显，对日常生活影响较小；无效：平静状态下仍闻及异味明显、无改善，影响其日常生活；总有效率=（痊愈+显效）/总例数×100%。

1.4.2不良反应发生情况 随访观察并记录患者治疗期间注射区皮肤发生溃烂瘢痕、色素改变、皮下瘀斑、皮下结节的情况。

1.5 统计学方法 采用SPSS 20.0统计学软件对本研究数据进行分析，计数资料采用[n（%）]表示，组间比较行χ2检验；计量资料采用（x-±s）表示，组间比较行t检验；P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 两组治疗总有效率比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

2.2 两组不良反应发生情况比较 观察组不良反应发生率低于对照组，差异有统计意义（P<0.05），见表2。

3 讨论

腋臭可严重影响患者的日常生活人际交往，对患者的心理健康产生不良影响。其发病机制为腋窝部位的顶泌汗腺分泌物被细菌分解而发出臭味，其中棒状杆菌属被认为是引起臭味的主导细菌[7，8]。与无腋臭的个体相比，腋臭患者的顶泌汗腺数量多，体积大[9]。因此，目前大多数治疗腋臭的方法，都以去除腋窝汗腺或减少腋窝出汗为主[10，11]。芍倍注射液是一种中药复方制剂，其所含有的有效成分主要是柠檬酸、没食子酸、芍药苷，具有抗炎、抗纤维增生、抗菌、收敛等作用[12]。Fujii T等[13]学者发现，没食子酸可以抑制腋窝微生物群中的气味释放细菌的代谢物生成。而也有研究表明[14]，局部应用柠檬汁可以有效治疗腋臭，其所含柠檬酸可以在一定程度上阻止细菌滋生[15]。有研究学者[16]通过体外实验发现，芍药苷可抑制汗腺细胞增殖，促进细胞凋亡、自噬和ROS的生成。芍倍注射液作为一种软化萎缩剂，其有效成分可破坏腋臭患者的顶泌汗腺，使大小汗腺萎缩失去分泌功能，能够针对腋臭发生机制发挥抑菌、抗炎的作用，从而达到除臭的效果；同时造成间质均质化凝固坏死，通过机化，使汗腺管腔闭塞，从而有效降低腋臭复发[17，18]。目前，芍倍注射液已被广泛应用于内痔和静脉曲张性混合痔患者治疗中，可以抑制局部炎症反应，促进直肠肛管粘膜的修复，疗效好且不良反应发生率较低[19-21]。尽管目前使用芍倍注射液治疗腋臭的报道较少，但因其药理作用，近几年已经被较多皮肤科学者和整形美容科专家所关注。

本研究结果显示，观察组治疗总有效率为96.67%，高于对照组的90.00%，但差异无统计学意义（P>0.05）；观察组不良反应发生率为20.00%，低于对照组对的46.67%，差异有统计学意义（P<0.05），提示点阵注射法与传统注射法的疗效无明显差异，但点阵注射法治疗的安全性较高，可有效降低不良反应发生几率。同时，本研究证实了芍倍注射液治疗腋臭的效果确切，两组治疗总有效率均处于较高水平，而显效和无效病例均出现在严重程度分级为3级及以上的患者，也说明对轻中度腋臭患者进行芍倍注射液治疗的临床效果良好。但由于目前对注射部位和深度没有确切的标准，疗效与术者注射方法及熟练程度密切相关，随着芍倍注射液在腋臭患者中的应用越来越广泛，传统注射法不易操作、注射深度不一致、注射药量不均匀等缺点逐渐暴露，且治疗后易出现不良反应如容易造成患者注射部位出现硬结、瘀斑、人为脂膜炎等，使其应用具有一定局限性[5]。本研究选用针长3 mm的三针头点阵注射法，注射深度一致，每个注射点药量相对均一，更能使药物有效成分直接准确作用于皮下3～5 mm顶泌汗腺的分布部位和深度，从而有效降低不良反应发生几率，提高芍倍注射液的应用安全性[22]。此外，芍倍注射液治疗方法操作简单、安全有效，且治疗费用较低，有利于降低患者的心理负担和经济负担，患者接受度较高[23]。本研究为芍倍注射液治疗痔疮以外的新用途提供了临床实践依据，但由于本研究样本量较少，随访时间仅6个月，未来仍需进一步扩大样本量、延长随访时间深入研究，且更高浓度的芍倍注射液是否能带来更高的治愈率及其安全性评估有待进一步的临床试验来佐证。

综上所述，芍倍注射液可有效治疗腋臭，使用点阵注射法可降低治疗后的不良反应发生几率，提高其应用安全性，值得临床应用。

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编辑 扶田