改良灭菌装载筐的设计及应用

刘翠平 李青 彭燕

新疆维吾尔自治区克拉玛依市第二人民医院(康复医院)消毒供应室 834009

医用纸塑包装作为微生物屏障，具有透气性好、包装物品容易辨认、灭菌效果易于观察、使用方便、成本较低、无菌存放时间长等优点〔1-2〕。

标准篮筐中的传统方法：传统标准灭菌装载筐是由长方形田字格不锈钢丝焊接而成，每格田字格间距为2.5 cm，在灭菌装载时纸塑包采用平放或侧放标准篮筐中，因相邻器械包之间无有效间隔，灭菌过程中易受到挤压或覆盖纸面，或出现堆放现象，影响蒸汽排出和冷凝水的汽化，灭菌后时有发生纸塑包装器械湿包现象。湿包的定义 ：经灭菌和冷却后，肉眼可见包内/包外存在潮湿、水珠等现象的灭菌包〔3〕，称为湿包。灭菌包内的潮湿水分由于虹吸原理可形成一条向外通道，导致灭菌物品可能被污染。因此，发现湿包应视为灭菌失败〔4〕。 湿包和有明显水渍的包不可作为无菌包使用〔5〕。湿包必须重新清洗包装后再作处理，这样既加大了工作负荷，增加了成本消耗，又损害患者的安全，严重影响正常的医疗工作〔6〕。为了降低纸塑包的湿包发生率，有效控制医院感染的发生，消毒供应室对现有标准灭菌筐进行改良，以探讨其降低纸塑包湿包发生率的效果。

1 资料与方法

1.1 研究对象

2021年10月至2022年1月纸塑包器械包6 019个作为对照组，2022年2～5月纸塑包器械包6 313个作为观察组。对照组采用传统标准灭菌装载筐，观察组采用改良灭菌装载筐。

1.2 方法

1.2.1改良灭菌装载筐的制作方法 根据传统标准灭菌筐的特点，自行设计医用不锈钢分隔杆，分隔杆包含3种结构：第一种杆体长度固定结构，第二种杆体长度可伸缩结构，第三种在杆体上增加挡片，该挡片由医用不锈钢丝构成，且该挡片呈网格状结构或M形结构。不锈钢分隔杆两头弯钩钩住标准灭菌筐的田字格钢丝侧栏上面，防脱弯钩可以更好地防止脱落。

1.2.1.1第一种杆体长度固定结构 医用不锈钢隔杆的设计有3种形状。见图1。分隔离杆由直钢丝部分和弧形弯钩组成，尾端磨圆不刮手，不锈钢分隔杆两头弯钩钩住标准灭菌筐的田字格钢丝侧栏上面，防脱弯钩可以更好地防止脱落。

图1 杆体长度固定结构

1.2.1.2第二种杆体长度可伸缩结构 设计有4种类型。见图2。不锈钢分隔杆两头弯钩钩住标准灭菌筐的田字格钢丝侧栏上面，防脱弯钩可以更好地防止脱落。

图2 杆体长度可伸缩结构

1.2.1.3第三种在杆体上增加挡片 该挡片由医用不锈钢丝构成，且该挡片呈网格状结构或M形结构。见图3。不锈钢分隔杆两头弯钩钩住标准灭菌筐的田字格钢丝侧栏上面，防脱弯钩可以更好地防止脱落。

图3 挡片结构

1.2.2原因分析 针对纸塑包湿包发生率高的现象，圈员们通过头脑风暴讨论会进行解析。绘制鱼骨图：从人、设备、方法、其他4个方面进行原因分析，5项为要因：没有纸塑包灭菌装载筐、没有纸塑包灭菌装载支架、流程不规范、责任心不强、冷却时间太短。

1.2.3收集数据的方法 消毒供应中心信息化质量追溯系统、消毒供应中心日工作质量指标登记表、月工作质量指标统计、消毒供应中心质量日评估登记本、现场质控检查、消毒供应室纸塑包湿包数量登记表、改善前后纸塑包湿包发生率比较表。

1.2.4改良灭菌装载筐适用范围 适用于可放置在标准灭菌筐内的各种灭菌器械包；可根据纸塑包的大小、高度和宽度，根据需求进行自行安装，自由组合，实现科学装载，避免了人为因素造成的不合理装载。见图4。

图4 改良前后灭菌装载筐

1.2.5工作流程 改善前后灭菌包灭菌流程图对比见图5。

图5 改善前后流程图对比

1.3 统计学分析

采用SPSS 13.0 软件进行统计分析，统计处理采用χ2检验，P<0.001为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 观察两组湿包发生率

观察两组纸塑包湿包情况，纸塑包的塑面有肉眼可见雾滴、水珠或纸面有水渍视为湿包。敷料包灭菌后质量的增加不超过1%；器械包的灭菌后质量增加不超过 0.2%；未达此标准或同时有可见潮湿的物品为“湿包”。 仅在包外有明显的水渍和水珠，手感潮湿，且质量增加，称为包外湿包；包内器械及容器内有水珠或包内敷料有明显水渍，称包内湿包。

2.2 效果评价

对照组纸塑包器械包为6 019个，收集期间纸塑包湿包数量为37例，纸塑包湿包发生率为0.6%；观察组纸塑包器械包6 313个，收集期间纸塑包湿包数量为5例，纸塑包湿包发生率为0.08%。观察组纸塑包湿包发生显著低于对照组(χ2=12.857，P<0.001)，纸塑包湿包发生率由0.60%降至0.08%。

3 讨论

3.1 对存在问题进行解析

通过原因分析、真因验证，从5项要因中选出3项为真因：没有纸塑包灭菌装载筐、没有纸塑包灭菌装载支架、流程不规范，制定对策并组织实施。

3.1.1改善前：①没有纸塑包灭菌装载筐；②没有纸塑包灭菌装载支架；针对以上问题，2022年1月7～15日护理人员查阅相关文献10篇，了解国内纸塑包灭菌装载支架的优缺点；通过查阅相关文献，对科室现有标准灭菌筐进行改良，自行设计医用不锈钢分隔杆，分隔杆分三种结构。改良灭菌装载筐，解决了现有灭菌装载筐灭菌时，纸塑包之间出现挤压或覆盖纸面，或堆放现象，导致纸塑包湿包发生率高的现象。

3.1.2改善前工作流程不规范，导致纸塑包湿包发率为0.60%，针对此问题，①规范灭菌包灭菌流程；②完善消毒供应中心月、日工作质量指标登记表和统计表及工作质量指标的阈值；③培训灭菌包灭菌标准化流程；④督促大家严格遵守操作流程。改善后：纸塑包湿包发生率为0.08%。

3.2 改良灭菌装载筐优点 ①根据纸塑包大小、高度、 宽度，可根据需求进行自行安装、自由组合，实现科学规范装载；②成本低：不锈钢隔离棒制作改良灭菌装载筐产生的费用200元，可以制作出相当于10个成品灭菌装载筐的费用，相当于节约成本十几倍；降低纸塑包湿包发生率，确保了灭菌质量和使用安全，降低医疗成本；③制作简单、方便取放、 实用性强；④规范操作流程，提高了工作质量和工作效率。

改良灭菌装载筐，有效约束和控制工作人员规范操作，避免了人为因素造成不合理的装载，能实现科学装载，避免湿包，使每个纸塑包装器械包之间有一定间距，有利于灭菌时蒸汽进入和冷空气排出，可有效降低纸塑包装的湿包发生率，纸塑包湿包发生率由0.60%降至0.08%，从而有效控制医院感染的发生。

利益冲突所有作者均声明不存在利益冲突