2020-2022年329例2019-nCoV特异性抗体阳性结果分析

卢恩昌，谢瑜珠，艾泽慧

（襄阳职业技术学院 附属医院，湖北 襄阳 441021）

2019年12月在湖北武汉暴发了一种新型肺炎，WHO将导致这种新型肺炎的病毒正式命名为2019新型冠状病毒（2019-nCoV）。［1］在新型冠状病毒感染疫情防控战役中，新冠病毒RT-PCR核酸检测作为金标准，但检测耗时长，偶尔会出现假阳性。［2］随着对新型冠状病毒感染认识的深入和诊疗经验的不断积累，为能够实现早发现、早隔离、早诊断、早治疗，中华人民共和国国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第七版）》已明确将2019-nCoV特异性抗体检测与核酸检测、病毒基因测序共同列为疑似病例确诊的病原学证据之一。［3～5］胶体金免疫层析法检测血清中特异性抗体是抗体检测方法的重要组成部分。本文回顾性分析襄阳职业技术学院附属医院（以下简称“我院”）2020年4月至2022年4月329例2019-nCoV特异性抗体阳性结果，分析阳性标本数量、抗体种类（IgG和IgM）、年龄、性别等，为新型冠状病毒的抗体检测提供依据，为新型冠状病毒感染的常态化防控提供依据。

一、研究对象与方法

（一）对象

收集2020年4月至2022年4月7 829例在我院诊疗的患者利用胶体金免疫层析法进行2019-nCoV特异性抗体IgM和IgG检测的结果。

（二）方法

研究对象均采集空腹肘静脉血3～5 ml，以3500 r/min离心10 min，分离血清后进行2019-nCoV特异性抗体IgM和IgG检测。血清样本均无溶血、脂血、黄疸等，均为新鲜样本。胶体金免疫层析法试剂盒由南京诺唯赞医疗科技有限公司提供，检测方法和检测结果判断均按照试剂盒说明书和科室项目作业指导书进行标准化操作。

（三）检测指标

记录用胶体金免疫层析法进行2019-nCoV抗体检测的结果，包括特异性抗体IgG和IgM。

（四）统计学分析

采用SPSS22.0软件进行统计分析。计量资料用均数±标准差表示，非正态分布数据采用中位数表示，P＜0.05为差异有显著性。

二、结果

（一）7 829例次抗体检测情况分析

2020年4月至2022年4月共检测7 829例次，其中抗体阳性329例次，阳性率为4.20%，且呈现逐年上升趋势，差异具统计学意义（P＜0.01）。见表1。

表1 2020年4月至2022年4月新冠抗体检测结果

（二）特异性抗体IgG和IgM情况分析

329例次2019-nCoV特异性抗体阳性中IgG阳性率为86.62%（285/329），IgM阳性率为14.59%（48/329），IgG和IgM双阳性率为4.56%（15/329）。特异性抗体阳性率呈现逐年上升趋势，早期特异性抗体以IgM阳性为主，后期以IgG为主，特异性抗体IgG和IgM双阳性的比率较低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 特异性抗体IgG和IgM分布情况

（三）特异性抗体阳性患者年龄分布情况

60岁以下人群抗体阳性率58.36%（192/329），60～69岁人群抗体阳性率20.36%（67/329），70～79岁人群抗体阳性率14.89%（49/329），80岁以上人群抗体阳性率6.38%（21/329）。随着年龄的增长，抗体阳性率呈现下降趋势，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3和图1。

图1 特异性抗体阳性患者年龄分布情况

表3 329例次特异性抗体阳性患者年龄分布情况

（四）特异性抗体阳性患者年龄和性别情况分析

329例2019-nCoV特异性抗体阳性患者男性占51.67%（170/329），女性占48.33%（159/329），男女阳性率差异无统计学意义（P＞0.05）。60岁以下患者男性阳性率远高于女性患者，60岁以上患者女性阳性率远高于男性患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 特异性抗体阳性患者年龄和性别分布情况

三、讨论

目前核酸检测仍是临床诊断2019-nCoV感染肺炎的金标准，血清学检测的研究和临床意义相对缺乏。［6］2019-nCoV特异性抗体检测目前还存在假性结果和干扰因素较多等问题，有文献报道新型冠状病毒感染后机体产生的特异性抗体存在一定规律，表明特异性抗体检测可以作为核酸检测的辅助指标，对新型冠状病毒感染的肺炎诊疗有重要价值。［7］329例2019-nCoV特异性抗体阳性患者中IgG单阳性标本数呈现不断上升趋势。随着全民新冠疫苗的接种普及以及规范全程接种疫苗人群的增加，疫苗接种后出现了较好的免疫效果，2021年底之后IgG阳性患者可以达到100%。IgM单阳性患者也呈现逐年上升趋势，但阳性率明显低于IgG的阳性率，这可能与IgM抗体在体内产生的时间较早、下降速度较快、维持时间较短有一定关系。329例特异性抗体阳性患者男性占51.67%（170/329），女性占48.33%（159/329），男女阳性率差异无统计学意义。60岁以下患者男性阳性率远高于女性患者，60岁以上女性患者阳性率远高于男性患者。新冠病毒特异性抗体阳性率在年龄分布上差异有统计学意义，随着年龄的增加，抗体阳性率呈现下降趋势。新型冠状病毒特异性抗体最高阳性率均在60岁以下年龄组，最低阳性率在80岁以上年龄组，这可能与新冠疫苗接种人群的年龄分布有关。有研究发现，特异性抗体检测阳性和疑似阳性的人群中，中老年人的比例稍高，这可能与中老年人的免疫能力低下有关。［8～9］综上所述，新冠特异性抗体总体阳性率与性别关系不大，但与年龄有关。文中数据因操作者水平、实验室方法、检测试剂等各种因素可能会影响到检测结果，不同年龄段样本量差异较大。本文研究尚有许多不足之处，检测结果的分析可以为常态化疫情防控以及后期2019-nCoV相关感染的诊疗提供一定的依据和数据支持。