骨康胶囊对骨质疏松性腰椎椎体压缩性骨折患者经皮椎体成形手术术后骨代谢指标及腰椎功能的影响

孙雷，谢水华

江西省中西医结合医院（江西省中医药骨蚀病重点实验室），江西 南昌 330002

骨质疏松性腰椎椎体压缩骨折是临床常见骨折类型，经皮锥体成形术（percutaneous vertebroplasty，PVP）是治疗骨质疏松性腰椎椎体压缩骨折患者的有效方式，可纠正骨折节段，恢复椎体高度及稳定性，其疗效及安全性已得到广泛认可［1］。但单一采取PVP治疗不能抑制骨质疏松，无法从根本上解决骨折所致疼痛。中医治疗骨伤历史悠久，将骨质疏松归为“骨萎”类别，认为肝肾不足、经络瘀阻是骨质疏松的主要病因，治疗需以强筋壮骨、滋补肝肾为中心［2］。骨康胶囊是中药复方制剂，可滋补肝肾、通络止痛，可有效促进淤血水肿消散及血液循环的恢复，或可进一步强化骨质疏松性腰椎椎体压缩性骨折患者康复［3］。鉴于此，本研究将深度分析骨康胶囊对骨质疏松性腰椎椎体压缩性骨折患者PVP 术后治疗效果，并分析其对骨代谢指标及腰椎功能的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究获江西省中西医结合医院医学伦理委员会批准。前瞻性研究，纳入2020 年1 月至2022 年1 月接受PVP 治疗的骨质疏松性腰椎椎体压缩性骨折患者100 例作为研究对象，随机数字表法分为对照组（n=50）和观察组（n=50），患者或家属均签署知情同意书。对照组：男性27 例，女23 例；年龄（63.38±4.22）岁，年龄范围50～82 岁；骨折至手术时间（4.28±1.18）h，骨折至手术时间范围1～7 h；骨折类型：C1 型19 例，C2 例17 例，C3 型14 例。观察组：男性29 例，女21 例；年龄（64.82±4.65）岁，年龄范围49～85 岁；骨折至手术时间（4.88±1.20）h，骨折至手术时间范围1～8 h；骨折类型：C1 型21 例，C2 例12 例，C3 型17 例。

1.2 纳排标准

纳入标准：经X 线、CT 影像学检查确诊，符合骨质疏松诊断标准［4］；符合手术指征，均行PVP 治疗。排除标准：陈旧性或多发性骨折；合并类风湿关节炎、多发性骨髓瘤等其他骨科疾病者；既往存在胸腰部创伤史、手术史者；因糖尿病、肿瘤等其他原因导致骨质疏松者；存在心、肺等重要脏器器官障碍者。

1.3 方法

对照组行PVP 治疗，常规局麻，取俯卧位，于C 型臂X 线机透视下定位，将穿刺点皮肤切口，在正位透视下选择穿刺点，穿刺点位于棘突旁2～3 cm横突上缘上关节突外侧1 椎弓根外侧壁，术中用双向透视观察穿刺方向，基于进针深度评估穿刺针是否抵达骨皮质，后依次置入导针、扩张管以及工作套管，在C 型臂X 线机透视下注入骨水泥，并观察骨水泥弥散情况，术中观察患者生命体征情况，避免骨水泥反应，至脊柱充盈后结束注射，骨水泥凝固后拔出。后给予骨质疏松常规治疗，增加对含钙类比较高的食物的摄入，皮肤尽可能暴露于阳光下，增加维生素D 的摄入，给予骨健康补充剂以及康复治疗措施，指导其进行适度运动锻炼。观察组于对照组基础上加用骨康胶囊（贵州维康子帆药业股份有限公司，国药准字Z20025657，规格：0.4 g/粒）口服，1.6 g/次，3 次/天，持续治疗12 个月。

1.4 观察指标

疗效评定标准参照相关指南［4］评定，显效：治疗后，患者伤椎高度、脊柱均恢复正常（T 值在-1～+1之间），可支持完成日常生活及活动；有效：治疗后，伤椎高度、脊柱基本恢复正常，骨密度较治疗前升高，可支持完成部分日常生活与活动；无效：未达上述标准，甚至有所加重。有效率=（显效+有效）/总例数。骨代谢指标，于治疗前、治疗12 个月后清晨空腹抽取肘静脉血5 mL，待完全凝固后离心分离得血清,采用酶联免疫分析试剂盒（上海酶联生物科技有限公司）测定血清Ⅰ型前胶原羧基端肽（PICP）、骨钙素（BGP）以及血清骨碱性磷酸酶（ALP）。腰椎功能，于治疗前、治疗后12 个月采用CT 检查患者伤椎增加高度以及伤椎中部高度。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 治疗效果

观察组有效率较对照组高（P＜0.05）。见表1。

表1 两组疗效对比［例（%）］

2.2 骨代谢指标

两组治疗12 个月PICP、BGP 以及ALP 水平较治疗前升高，且观察组升高更显著（P＜0.05）。见表2。

表2 两组骨代谢指标对比（）

表2 两组骨代谢指标对比（）

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05。

2.3 腰椎功能

两组治疗12 个月伤椎增加高度、伤椎中部高度较治疗前升高，且观察组升高更显著（P＜0.05）。见表3。

表3 两组腰椎功能对比（）

表3 两组腰椎功能对比（）

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05。

3 讨论

骨质疏松为代谢异常引发的全身性骨骼类疾病，伴有骨小梁稀薄、骨密度下降以及骨骼变脆等临床症状，若胸腰椎部分承受应力过大时就会发生骨折，是椎体压缩骨折的主要病因之一，多发于老年人群［5-6］。PVP 是其常用治疗方式，通过在骨折节段注入骨水泥，可纠正患者脊柱畸形以及恢复脊柱正常高度及刚度，为患者早期下床活动创造有利条件［7］。PVP 仅为补救性措施，不能解决骨质疏松性腰椎椎体压缩性骨折的根本病因［8］，需联合药物治疗，以进一步强化治疗效果。

中医学认为骨质疏松性腰椎椎体压缩性骨折的主要病机是为：外伤引发筋脉损伤、气血运行不通，加之患者本身肾脾亏虚、湿热寒邪侵袭，从而引发气滞血瘀，骨骼和筋骨失去濡养，骨关节萎缩和活动不利。骨康胶囊是由芭蕉根、醉浆草、补骨脂、续断、三七组成的中药制剂，其中芭蕉根清热解毒、祛瘀镇痛；醉浆草解毒散瘀、解毒消肿；补骨脂可补肾虚、壮元阳，续断可温肾助阳、补肝肾；三七可活血疗伤、消肿止痛，诸药合用可起到滋补肝肾、通络止痛以及强筋壮骨的作用，可促进骨折早期愈合［9］。本研究结果显示，治疗12 个月，观察组有效率较对照组高，提示骨康胶囊治疗骨质疏松性腰椎椎体压缩性骨折患者PVP 术后疗效显著，可促进患者恢复。

骨折愈合的过程是新生骨折沉积和修复的过程，成骨细胞在该过程中发挥决定性作用［10］。PICP 是骨组织中特有的胶原，BGP 是成骨细胞特异合成与分泌的非胶原蛋白，均是评估成骨细胞活性的灵敏和特异性指标，而ALP 则广泛存在于骨骼、肝肾中的磷酸单酯酶，可反映成骨细胞的成熟情况。本研究结果显示，骨康胶囊可有效改善骨质疏松性腰椎椎体压缩性骨折患者PVP 术后骨代谢指标。骨康胶囊可改善患者骨折位置的血液循环和微循环，促进炎性水肿消退以及新陈代谢，促进血清生长激素提升，有效增强ALP 以及成骨细胞活性，强化成骨细胞的增殖作用以及骨保护素的分泌，优化骨代谢情况。同时，骨康胶囊还可通过有效提升患者血清中钙、磷成分，发挥骨代谢调节作用，利于骨细胞的形成，从而提高PIC 及BGP 分泌水平，改善患者骨代谢指标［11-12］。本研究结果显示，两组治疗12 个月伤椎增加高度、伤椎中部高度较治疗前升高，且观察组各指标水平变化更显著，提示骨康胶囊可有效改善骨质疏松性腰椎椎体压缩性骨折患者PVP术后腰椎功能。骨康胶囊可有效提升成骨细胞活性，下调骨吸收，提高患者全身骨密度，能够加速患者骨折愈合，还可有效降低骨折椎体再次塌陷的风险，从而促进腰椎功能恢复［13］。

总结以上，骨康胶囊治疗骨质疏松性腰椎椎体压缩性骨折患者PVP 术后疗效显著，可改善骨代谢指标，促进腰椎功能恢复。