腰痹通胶囊辅助治疗腰椎管狭窄症术后患者可行性及对JOA 评分的影响

吴峰

萍乡市人民医院，江西 萍乡 337000

腰椎管狭窄症是脊柱外科常见的一种疾病类型，患者静态下多无明显症状，短暂行走后可出现下肢麻木、疼痛等典型症状，随病情加重部分可出现马尾综合征、大小便功能障碍等，发病率呈现出随年龄逐渐升高的趋势［1-2］。镇痛消炎、营养神经等类型的药物保守治疗是常见方案，但效果欠佳，需通过手术操作解除压迫［3］。常规药物治疗能够对患者进行抗感染、脱水等对症处置，但单独应用有一定局限性［4］。中医认为，腰椎管狭窄症主要归属于“痹证、痿证”等范畴，主要是因风寒湿邪引发，加之劳损久伤，气滞血瘀，经络失养，进而诱发本病。腰痹通胶囊中包含白芍、三七等中药成分，能够起到止痛行气、化瘀活血等功效，临床上主治脉络闭阻、血瘀气滞所致的腰痛病症［5-6］。本研究旨在探讨腰椎管狭窄症患者术后经腰痹通胶囊辅助治疗的可行性及对其日本骨科协会评估治疗（JOA）评分的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究经萍乡市人民医院医学伦理委员会审批后统一实施。所有的患者近亲属均对此次研究知晓同意并签订相关文件。此次的研究对象：萍乡市人民医院收治的腰椎管狭窄症患者76 例;选例时间：2020 年1 月至2022 年6 月，分为观察组（38例）和对照组（38 例）;分组依据：随机数字表法。对照组病程（15.02±1.47）个月，病程范围3～21个月；年龄（63.25±6.27）岁，年龄范围49～76岁；其中20 例为男性，18 例为女性。观察组病程（15.68±1.24）个月，病程范围2～20 个月；年龄（62.89±6.03）岁，年龄范围48～74 岁；其中22 例为男性，16 例为女性。比较观察组与对照组上述基线资料，P＞0.05，差异无统计学意义，有可比性。

1.2 诊断标准

西医参照《退行性腰椎管狭窄症诊疗指南编写报告》［7］中的相关标准；中医参照《中西医结合骨伤科学》［8］中的相关标准，多见腰腿疼痛，痛如刺有定处，部分可伴有灼热感，舌淡而苔白，脉沉紧。

1.3 纳入标准

（1）符合上述关于腰椎管狭窄症的诊断标准且经电子计算机断层扫描（CT）和核磁共振（MRI）检查予以确诊者；（2）无既往腰椎手术史者；（3）临床表现为腰痛、肢体麻木等具体症状者等。

1.4 排除标准

（1）合并腰部骨折、占位性病变、感染等病史者；（2）依从性欠佳且对整个治疗方案不予配合者；（3）精神状态异常或认知功能障碍对研究造成不利影响者；（4）合并造血系统、内分泌系统、肝肾等器官功能障碍者等。

1.5 方法

两组患者均给予后路腰椎全椎板减压、融合、椎弓根内固定术：患者持俯卧卧位将腹部悬空，并行全身麻醉处理，自后正中入路并将竖脊肌进行剥离操作，露出后方椎板及小关节后将适当长度的椎弓根钉置于椎体中，对于需减压的节段给予全椎板切除处理，将突出的椎间盘进行切除并使受压的神经根得以松解，之后行椎间融合操作。连接并紧固钉棒系统进行简单的矫正，将软组织进行逐层缝合，放置引流管。

对照组术后给予抗生素预防感染，必要时行激素消除神经水肿处理，另短期内（术后1～3 d）对患者进行下肢抬高的锻炼，1 周后可戴支具下地活动。观察组在对照组基础上口服腰痹通胶囊（江苏康缘药业股份有限公司，国药准字Z20010045，规格：0.42 g/粒），3 粒/次，3 次/天。两组均进行持续2 个月的治疗。

1.6 观察指标

（1）对比分析两组患者的临床疗效。依据《退行性腰椎管狭窄症诊疗指南编写报告》进行治疗后临床效果的评估，临床总优良率的计算公式为：（优+良）患者例数/总研究例数×100%。将治疗后患者能够恢复正常的生活，腰痛、麻木等临床症状完全消失评定为优；将治疗后患者的日常活动受到一定限制，腰痛症状得到明显减轻（缓解70%以上）评定为良；将治疗后患者无法独立进行日常活动，腰痛症状有所改善（30%＜缓解程度≤70%）评定为可，将治疗后未达到上述标准甚至趋于严重者评定为差。（2）对比分析两组患者的Oswestry 功能障碍指数（ODI）评分［9］评分、JOA 评分［10］、疼痛视觉模拟（VAS）评分［11］。于治疗前、后采用ODI 评估观察组与对照组的功能障碍程度，其中涉及生活自理、疼痛强度、步行、提物等10 个项目，分值范围为0～50，实际得分/50×100%，分值越高提示功能障碍程度越严重；采用JOA 评估观察组与对照组的腰椎功能，分值范围为0～29，分值越低提示患者的功能障碍程度越严重。采用VAS 评估观察组与对照组的肢体疼痛，分值范围为0～10，分值越高提示患者疼痛程度越严重。（3）对比分析两组患者的白细胞计数（WBC）、C 反应蛋白（CRP）水平。于不同时间（治疗前、治疗后）采集3 mL 的空腹外周静脉血，进行离心制备血清的操作（2 500 r/min的离心速率，15 min 的离心时间），WBC 的检测结果以全自动血液分析仪为准，CRP 的水平检测结果以酶联免疫吸附法为准。（4）对比分析两组患者的并发症发生情况。统计并比较观察组与对照组治疗期间的并发症发生情况，主要涉及切口感染、脑脊液漏、神经损伤等，总发生率的计算公式为：各项并发症发生例数相加/总研究例数×100%。

1.7 统计学方法

数据的计算分析均通过SPSS 20.0 软件统一进行，计数资料涉及临床疗效、并发症发生情况等，以例(%)表示，并采用χ2检验；计量资料涉及ODI评分、JOA 评分、VAS 评分等指标，以表示，并采用t检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

治疗后经与对照组的临床总优良率（63.16%）比，观察组患者的临床总优良率（84.21%）处于较高水平，P＜0.05，差异有统计学意义。见表1。

表1 两组临床疗效比较［例（%）］

2.2 ODI 评分、JOA 评分、VAS 评分

治疗后，两组患者ODI、VAS 评分与治疗前比，均呈现降低的趋势，观察组较对照组低；两组患者JOA 评分均呈现升高趋势，观察组较对照组高（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前、后的ODI评分、JOA评分、VAS评分比较（） 分

表2 两组治疗前、后的ODI评分、JOA评分、VAS评分比较（） 分

注：与同组治疗前相比，aP＜0.05。

2.3 WBC、CRP 水平

治疗后，两组患者WBC、CRP 水平与治疗前比，均呈现明显降低的趋势，观察组较对照组低（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前、后的WBC、CRP水平比较（）

表3 两组治疗前、后的WBC、CRP水平比较（）

注：与同组治疗前相比，aP＜0.05。

2.4 并发症发生情况

治疗期间对照组与观察组患者的并发症总发生率（7.89%、2.63%）相当（P＞0.05）。见表4。

表4 两组并发症发生情况比较［例（%）］

3 讨论

对于有明显神经功能损伤、腰椎管狭窄症程度为中重度腰椎管狭窄症的患者需行手术治疗［12］。常见的椎管减压融合术能够将患者腰椎管的面积适当增加，减轻腰椎神经组织受到的压迫，进而缓解患者临床症状，术后需辅以合适药物促进患者病情恢复［13］。常规的脱水、抗感染治疗仅能辅助减轻症状表现，但无法从根本上改变病理变化，进而需寻求更为有效的治疗方案。

中医理论中，先天的肾气亏虚衰退、劳损久伤，筋骨松弛，加之外邪入侵、反复外伤，可致机体风寒湿邪积聚不散，血滞于经络，气血失和，进而腰府失充，营卫失和难以宣通，终表现为腰腿筋脉痹阻，即腰椎管狭窄症。本研究中的腰椎管狭窄症患者为“痹证”范畴，痹症初起多以实邪为主,有风寒湿与风湿热之不同，病久多属正虚邪实虚中夹实，痹即闭阻不通也。基于此，整体上需辨虚实，并分清主次，以补虚扶正、祛风散寒等为主要的治疗原则［14-15］。首先需通畅血脉，将瘀血祛除，同时补益肝肾，养精血、强筋骨，进而增强正气、抵御邪气。腰痹通胶囊主治因气滞血瘀、脉络闭阻所致的腰痛，具有较强的活血功效，有阴阳兼顾、敛而不守、行而不燥等优势。其中的三七具有双向调节的作用，有止痛通痹、疏通经络、化瘀活血的功效；川芎为血中之气药，《药性论》中称：其主治腰脚软弱，半身不遂，主胞衣不出，治腹内冷痛，有壮筋骨、调诸脉、补五劳的作用；延胡索归属于心、肝、脾经，主要的功效在于止痛行气、散瘀活血；白芍有潜阳滋阴、止痛缓急之功；牛膝性微温，可将其应用于腿疼、膝疼不能伸屈、腰疼肾虚等病症；狗脊性温，功效作用与杜仲较为相近，有祛风湿、补益肝肾之功，能够温散风湿而利痹；熟大黄药性略缓，能够起到攻下积滞的作用；独活性质较为温和，是治疗痹痛的常用中药，有解表止痛通痹之功。多味中药成分联合应用可达到标本兼顾的目的，应用于腰腿疼痛，痛有定处，痛处拒按，轻者俯仰不便，重者剧痛不能转侧等证候者能够起到更显著的治疗效果［16］。通过对本研究结果分析后可显示，与对照组进行比较，观察组患者治疗后的临床总优良率处于较高水平，ODI、VAS 评分均处于较低水平，进而说明腰椎管狭窄症术后患者应用腰痹通胶囊辅助治疗能够显著减轻患者的临床症状，缓解肢体疼痛，利于病情的好转。

各项炎性因子的释放在腰椎管狭窄症患者的发病及病情进展过程中有重要的作用，高水平表达可介导不同的炎症递质相互影响并产生连锁反应，加快ESR，诱发神经根性的疼痛，进而加重患者的腰椎管狭窄症及肢体功能障碍程度，阻碍病情恢复。白芍中的芍药苷成分能够抑制儿茶酚、组胺等物质的大量释放，减轻椎旁血管的反复痉挛或扩张，减少硬膜外间隙内各项促炎因子的渗透及局部代谢物质的堆积，进而利于患者腰椎管微环境恢复稳态，改善病情；延胡索中的甲醇提取物有助于减轻患者神经根损伤，抑制炎症瀑式反应，阻碍各项促炎因子的释放与表达，进而促使患者的腰椎管微环境恢复至平衡状态，发挥更强的治疗作用［17］。通过对本研究结果进行分析后可发现，相比对照组，观察组患者治疗后的JOA 评分处于较高水平，WBC、CRP 均处于较低水平，组间并发症差异无统计学意义，说明腰痹通胶囊治疗腰椎管狭窄症术后患者可行性较高，有利于减轻炎症反应，进而加快患者腰椎功能的恢复进程。

综上，腰椎管狭窄症术后患者应用腰痹通胶囊辅助治疗有利于腰椎功能的恢复，同时可有效减轻机体的炎性损伤，促进病情恢复，安全可行，值得临床进一步研究并推广应用。