角膜塑形镜对青少年泪河高度和泪膜破裂时间的影响研究*

唐 琴,熊 洁,李尚鹏,刘 波

(陆军军医大学第一附属医院眼科,重庆 400038)

近十年来亚洲青少年近视发病率已高达60%～80%[1],角膜塑形镜因其优越的控制效果,在全球范围内广泛使用[2]。角膜塑形镜又称OK镜,可通过减少视网膜周边远视性离焦,从而延缓近视的发展。但随着角膜塑形镜的使用,许多患者相继出现接触镜相关性干眼症状[3]。目前临床上针对配戴角膜塑形镜后导致干眼的因素还不明确,本研究观察青少年配戴角膜塑形镜对泪河高度(tear meniscus height,TMH)和泪膜破裂时间(break-up time,BUT)的影响,探讨其变化规律,有助于在出现干眼症状前提前采取干预措施,缓解患者不适,减少并发症的发生。

1 资料与方法

1.1 一般资料

采用前瞻性病例对照研究,选取在本院配角膜塑形镜的青少年近视患者82例(162眼),男27例、女55例,年龄8～18岁,近视等效球镜屈光度-1.00～-10.00 D,角膜散光<-4.00 D,眼压在正常范围(10～21 mmHg)。纳入标准:之前未接受过包括塑形镜、离焦软镜、离焦硬性透气性隐形眼镜(RGP)等矫正模式,且能配合观察不良事件和疗效。排除标准:(1)眼部伴有急性角结膜炎、重度干眼及翼状胬肉等眼部疾病及有其他接触镜配戴禁忌证者;(2)全身伴有免疫系统疾病、甲亢、糖尿病等不适合配戴接触镜的疾病,以及个人卫生习惯差、无法按规定护理镜片者。本研究符合人体试验伦理学标准,并得到伦理委员会的批准;患者的家长或法定监护人基本了解检查方法,均自愿参与该研究,且签署知情同意书。

本研究使用梦戴维第4代角膜塑形镜(产地合肥),为四区七弧设计,选用Boston XO材料,DK值(透氧系数)为100,直径参数区间为10～10.6 mm,光学中心厚度为0.22 mm。护理产品使用博士顿新洁硬性角膜接触镜多功能护理液(规格105 mL/瓶)和博士顿新洁硬性角膜接触镜润滑液(规格10 mL/瓶)。检查使用的仪器是美国Optovue公司生产的光视RTVue光学相干断层扫描(OCT)仪;试纸是天津晶明新技术开发有限公司生产的荧光素钠试纸。

1.2 方法

将82例研究对象按照近视程度分为低度组(-1.00～-3.00 D,n=41)和中度组(-3.25～-6.00 D,n=41),按照角膜散光高低分为A组(0.40～1.23 D,n=47)和B组(1.24～4.97 D,n=35),按角膜曲率高低分为C组(39.96～42.51 D,n=34)和D组(42.52～45.75 D,n=48)。经常规眼科检查后,按照标准流程完成验光及角膜曲率和角膜地形图检查,进行试戴评估,待达到理想适配标准后,明确镜片参数,每天过夜配戴 8～10 h。由同一眼科医生对全部受试者进行检查和随访。采集患者戴镜前、戴镜后1 d、1周、1个月、3个月、6个月的视力、角膜、BUT值、TMH值结果。BUT值为通过钴蓝光和荧光素钠试纸观察计算3次的平均值,TMH值为通过美国光视RTVue OCT运用高清线形模式扫描3次的平均值;比较不同近视程度、角膜散光及角膜曲率受试者戴镜后不同时间段BUT值和TMH值的变化。

1.3 统计学处理

2 结 果

2.1 受试者基线参数比较

低度组和中度组、A组和B组、C组和D组的患者性别、年龄、眼压比较差异均无统计学意义(P>0.05),见表1～3。

表1 低度组和中度组患者基线参数比较

表2 A组和B组患者基线参数比较

表3 C组和D组患者基线参数比较

2.2 近视度数、角膜散光、角膜曲率、6个时间点的TMH值及BUT值的相关性

近视度数、角膜散光、角膜曲率与各个时间点的TMH值没有明显相关性(P>0.05);近视度数、角膜曲率与各个时间点的BUT值均没有明显相关性,角膜散光与BUT1(戴镜1 d)呈正相关(r=0.221,P<0.05);TMH值与BUT值各对应时间点均无明显相关性(r=-0.104、0.001、0.178、0.006、-0.048、0.082,P>0.05),而BUT30(戴镜1个月)与TMH90(戴镜3个月)呈正相关(r=0.222,P<0.05)。部分时间点BUT存在相关关系,BUT0(戴镜前)与BUT1呈负相关(r=-0.290,P<0.05),BUT0与BUT180(戴镜6个月)呈正相关(r=0.580,P<0.05)。BUT1与BUT7(戴镜1周)、BUT30均呈正相关(r=0.904、0.763,P<0.05)。

2.3 不同时间点TMH值比较

受试者戴镜前和戴镜后各时间点TMH值比较差异无统计学意义(P>0.05),且各组组间受试者TMH值变化差异亦无统计学意义(P>0.05),见表4～6。

表4 低度组和中度组不同时间点TMH值变化

表5 A组和B组不同时间点TMH值变化

表6 C组和D组不同时间点TMH值变化

2.4 不同时间点BUT值变化比较

与戴镜前相比,各组BUT值变化,在戴镜后1周、1个月、3个月差异有统计学意义(P<0.05);组间BUT值变化,近视度数组组间BUT值有差异,且差异具有统计学意义(P<0.05),而散光组、曲率组部分时间对BUT值会有影响,但差异均无统计学意义(P>0.05),见表7～9。

表7 低度组和中度组不同时间点BUT值变化

表8 A组和B组不同时间点BUT值变化

表9 C组和D组不同时间点BUT值变化

分析各组组间BUT值变化情况,发现低度组和中度组、A组和B组、C组和D组BUT值随时间变化的趋势大致相同,均是先降低(戴镜1个月时最低),后上升,3个月后趋于稳定;近视度数、曲率、散光高组BUT值曲线降幅大于其相对应低组(曲线位于低度组下方),见图1～3。

图1 低度组和中度组患者在不同时间点的BUT值比较

图2 A组和B组患者在不同时间点的BUT值比较

图3 C组和D组患者在不同时间点的BUT值比较

3 讨 论

有研究表明眼睛干涩、频发眨眼、畏光、视功能障碍等是患者相关性干眼的常见症状[4],主要受泪膜质和量的影响。OCT眼前节模块的应用,能精确测量眼前节的组织结构,清晰显示下泪河高度的形态。李育等[5]研究认为频域OCT对TMH测量具有非侵入、可重复等优点,为检查提供了便捷。李德坤等[6]研究认为,泪液分泌量与TMH的趋势具有一致性,OCT测量TMH对相关性干眼的诊断具有一定的可行性,可作为一种明确的诊断指标。本研究采用相同频域OCT观察配戴角膜塑形镜后TMH值改变,发现受试者戴镜后不同时间点TMH值没有明显变化,说明佩戴塑形镜对泪液分泌量没有影响。许军等[7]研究结果也显示戴镜后的半年内TMH值未发生明显改变,并证实了配戴角膜塑形镜对泪液分泌量的影响不大。

已有研究[8]表明,角膜接触镜会影响泪膜的动力学分布。前期发现对受试者戴镜后不同时间角膜点染率增加,这与刘兴亮等[9]研究结果中角膜塑形镜会导致眼表疾病指数(OSDI)和眼表染色评分轻度升高一致,其影响泪膜稳定性;点染患者中度数稍高者居多,与王英等[10]研究结果相似;中度近视患者塑形早期由于塑形量较大,角膜生物力学性能[11]和形状改变大,泪膜的稳定性相较于低度近视患者更差,这与本研究中塑形早期近视度数、散光、曲率越高对BUT值影响越大的结果一致,所以患者出现不同程度的眼睛干涩、角膜点染等情况。建议在配戴塑形镜初期,对近视度数、散光、曲率较高患者给予人工泪液干预,以减少早期BUT值降低对眼表的影响。目前已有临床研究[12]证实,长期配戴角膜接触镜会对泪液质量产生一定影响,导致干眼症状,且戴镜时间越长,干眼症状越明显。LI等[13]通过1年的随访研究发现,角膜塑形镜不会对青少年的泪液分泌量产生影响,但会使泪膜稳定性下降,且以戴镜后1个月的变化最为明显,此结论与本研究结果一致;本研究结果显示戴镜后1周、1个月时BUT呈明显降低,3个月后BUT趋于稳定。与裴天序等[14]研究认为配戴角膜塑形镜后BUT明显降低,以及XIE等[15]研究发现患者配戴角膜塑形镜后泪膜稳定性在戴镜后1周和1个月时出现下降,之后逐渐恢复的结论一致。本研究发现开始戴镜近视度数对BUT值有明显影响,但仅部分时间里差异明显;而李发标等[16]研究认为,戴镜后BUT值较戴镜前减少,但是不同屈光度组间无差异。分析出现此次差异可能的原因是:(1)检查操作的方式不同,本研究通过生理盐水浸湿荧光试纸,对角膜进行染色,而李发标等[16]研究是直接将荧光试纸放于下眼睑闭目染色,即染色方式的不同,对角膜及结膜会产生不一样的刺激,易影响结果的不同;(2)检查医生不同,评估标准不同,易导致测量结果不一致,因此可能会造成试验结果不同而影响结论的一致性。

综上所述,虽然角膜塑形镜可有效矫正视力,但其并发症不容忽视,临床上应针对引起并发症的原因进行防范[17]。泪液的分泌量及泪膜质量的监测对于配戴角膜塑形镜的安全具有重要意义。本研究通过对不同近视程度、散光、曲率患者戴镜后不同时间点TMH及BUT情况进行统计分析,发现戴镜对患者的泪液没有明显影响,但BUT早期会有缩短,主要发生在近视度数及散光较高、曲率较陡的患者,但后期慢慢回升,最后趋于稳定。根据其变化规律,建议患者在戴镜之后按时进行复查,有助于医生在佩戴塑形镜患者出现相关性干眼前提前采取干预措施,及时缓解患者的不适,减少其并发症的发生。