蓝芩口服液联合莫西沙星+氨溴索治疗社区获得性肺炎的临床研究

羊祝奇，戚玉清，毛娟

（泰州市第三人民医院 呼吸内科，江苏 泰州 225300）

社区获得性肺炎（community acquired pneumonia,CAP）是指患者在医院外因感染罹患的实质性肺炎［1］。CAP 是临床常见的疾病之一，主要临床症状表现为咳嗽、发热、喘息，严重者甚至会伴有胸痛、咯血［2］。经相关医学研究显示［3］，CAP 的易感人群为老年人，其早期症状的发生率为30%～65%，严重威胁老年人的生命安全。因此，CAP 是造成老年患者死亡的重要疾病之一。《成人社区获得性肺炎（CAP）诊断与治疗指南》中显示：对于需入院治疗的成年CAP 患者可单独应用β-内酰胺类药物；或联合多西环素、大环内酯类抗生素；或单独应用喹诺酮类药物［4］。常规抗菌药物治疗的疗效有限，且易诱导细菌耐药现象出现，增加临床治疗的困难。蓝芩口服液是一种中成药，可以清热燥湿、凉血止痛，可以针对该病症状加以辅助治疗。为了取得更好的临床疗效，本研究使用蓝芩口服液联合莫西沙星（MXF）+氨溴索对CAP 患者进行治疗，以期为CAP 患者的临床治疗提供有效的参考依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020 年1 月至2022 年12 月泰州市第三人民医院收治的88 例CAP 患者为研究对象，采用随机数表法将纳入的研究对象分为西药治疗组和中药联合组，每组44 例。西药治疗组男21 例，女23 例，年龄33～67 岁，平均（50.31±8.49）岁，住院时间6～13 d，平均（9.56±1.72）d；中药联合组男25 例，女19 例，年龄30～67 岁，平均（48.67±9.25）岁，住院时间5～14 d，平均（9.34±2.03）d。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：①符合CAP 诊断标准［5］；②25岁≤患者年龄＜70 岁；③入院前没有抗菌药物治疗史；④病人已知晓本研究内容与详细过程，且自愿签署知情同意条款等相关协议。排除标准：①具有支气管扩张、支气管炎以及呼吸系统慢性疾病患者；②对本次研究药物过敏；③精神异常患者；④肝肾功能不全患者。

1.2 材料与试剂

蓝芩口服液（扬子江药业集团有限公司；国药准字：Z19991005）；盐酸MXF（四川国为制药有限公司；国药准字：H20183530）；盐酸氨溴索（山东裕欣药业有限公司；国药准字：H20163194）；EDTA 抗凝管（上海科渊生物技术有限公司）；人肿瘤坏死因子-α（TNF-α）ELISA试剂盒（武汉伊莱瑞特生物科技股份有限公司）；人C 反应蛋白（CRP）ELISA 试剂盒［Human CRP（C-Reactive Protein）ELISA Kit］（武汉菲恩生物科技有限公司）；细菌（G-）基因组DNA 提取试剂盒（离心柱型）［Bacterium 9（G-）Genomic DNA Extraction Kit］（武汉益普生物科技有限公司）；G+细菌基因组DNA 提取试剂盒（过柱法）（上海机纯实业有限公司）。

1.3 仪器与设备

柏恒科技微型离心机（杭州柏恒科技有限公司）；荧光免疫分析仪（广东固康生物科技有限公司）；VITEK 2 CBC STREAMLINED QC SET 410602细菌鉴定仪（上海北诺生物科技有限公司）。

1.4 方法

1.4.1 用药方法 西药治疗组和中药联合组患者治疗期间均给予解热、平喘、止咳及吸氧、营养支持等常规对症治疗，并对患者治疗期间发生的并发症实施针对性处理。西药治疗组给予盐酸MXF+盐酸氨溴索治疗，盐酸MXF 1 次用药400 mg（1 片），1 日1 次；盐酸氨溴索每次用药1 安瓿，1 日2～3次，慢速静脉输注。中药联合组在西药治疗组基础上联合给予蓝芩口服液治疗，口服，一次20 mL，一日3 次。两组均持续治疗10 d。西药治疗组和中药联合组患者治疗期间需注意作息与饮食健康，并嘱咐患者戒烟戒酒，忌食辛辣食物。

1.4.2 检测方法 ①采血：早晨患者处于空腹状态时，抽取其外周静脉血4 mL，将样本置于EDTA 抗凝管内静置30 min，以1 000 r/min 速度离心15 min，吸取上清液并将其放置于-20℃冰箱待测。②检测血清炎症因子：采用酶联免疫吸附（ELISA）法检测C 反应蛋白（C-reactive protein,CRP）和肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α,TNF-α）水平，根据试剂盒内含说明书进行操作。③细菌学检测：采集痰液标本，使用VITEK 2 CBC STREAMLINED QC SET 410602 细菌鉴定仪进行菌株鉴定分析。

1.5 观察指标

①治疗10 d 后，临床疗效标准参照《抗菌药物临床研究指导原则》进行评价［6］。痊愈：患者的所有临床症状消失且各项指标完全恢复正常；显效：患者临床症状明显减轻，检测指标未完全恢复正常；有效：患者病情部分好转但不明显，临床症状以及各项指标仅有好转趋势；无效：患者的所有临床症状以及各项指标在治疗前后无明显变化。总有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数×100%。②每日对患者进行慰问和检查，记录患者临床症状消失时间。③采用VITEK 2 CBC STREAMLINED QC SET 410602 细菌鉴定仪进行呼吸道痰菌培养及菌种鉴定［7］。细菌清除率判断：细菌清除率=清除细菌/总细菌数目×100%（细菌清除：治疗10 d 后病原完全消失，且不产生新的病原菌。未清除：治疗10 d 后病原菌未消失）。④采用ELISA 法检测炎症因子，记录治疗前、治疗10 d 后CRP、TNF-α 水平。⑤不良反应：记录两组患者治疗期间的不良反应发生情况。

1.6 统计学方法

采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据处理。计量资料以均数±标准差（）表示，比较采用t检验；计数资料用百分率（%）表示，比较采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效分析

中药联合组患者治疗的有效率为97.73%，高于西药治疗组的86.36%，差异有统计学意义（χ2=3.880,P=0.049），见表1。

表1 两组临床疗效比较 ［n=44,n(%)］

2.2 两组治疗10 d 后症状消失时间比较

中药联合组治疗10 d 后喘息、咳嗽及咯痰消失时间均短于西药治疗组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗10 d 后症状消失时间比较（n=44,,d）

表2 两组治疗10 d 后症状消失时间比较（n=44,,d）

2.3 两组治疗10 d 后细菌清除率比较

中药联合组和西药治疗组患者治疗后细菌存在情况均有所改善，中药联合组细菌清除率为91.11%，高于西药治疗组的72.73%，差异有统计学意义（χ2=5.099,P=0.024）。见表3。

表3 两组治疗10 d 后细菌清除率比较

2.4 两组治疗前、治疗10 d 后炎症因子水平比较

治疗前，两组CAP 患者血清CRP 和TNF-α 水平差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后炎症因子水平均明显下降，且中药联合组下降幅度明显大于西药治疗组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组治疗前、治疗10 d 后炎症因子水平比较（n=44,）

表4 两组治疗前、治疗10 d 后炎症因子水平比较（n=44,）

2.5 两组治疗后发生的不良反应比较

中药联合组发生不良反应2 例（4.55%）；西药治疗组发生不良反应1 例（2.27%），不良反应主要表现为心悸、皮肤出现红疹消化系统症状，症状均较轻微，经相应处理后消失。不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

CAP 是指患者在医院外受到肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、支原体、衣原体、以及其他病毒或细菌等病原微生物感染机体所引发的呼吸系统疾病［8-10］。有相关报道指 出［11］，IDSA/ATS 更新的CAP 管理指南推荐阿莫西林或多西环素是无其他伴发疾病或风险因素的CAP 门诊患者耐药肺炎链球菌的首选药物。CAP 在中医领域属“风温肺热病”范畴，是由外邪入体和正气内虚引起，表现为咳嗽、恶寒、发热等症候，常予以清热解毒，疏风润肺，化痰止咳药物治疗［12］。蓝芩口服液是一种中成口服药物，具有凉血解毒，润肺止咳的功效，可以用于治疗CAP。

本研究结果显示，中药联合组使用蓝芩口服液与盐酸MXF+盐酸氨溴索进行治疗的总有效率为97.73%；西药治疗组使用盐酸MXF+盐酸氨溴索进行治疗的总有效率为86.36%，两组差异有统计学意义（P＜0.05）。另外，中药联合组治疗10 d 后喘息、咳嗽及咯痰消失时间均短于西药治疗组，差异有统计学意义（P＜0.05）。MXF 是一种新型喹诺酮类药物，抗菌作用强且广谱，对G+菌及支原体、衣原体均有效；此外，该药物能迅速被患者胃肠道吸收，起效快，且不受饮食因素影响［13］。盐酸氨溴索可有效调节人体细胞黏液分泌情况，减轻呼吸道中的黏液吸附功能，同时该药物还具有强大的祛痰作用，能够促进黏痰浴解、降低痰黏稠度、增强支气管黏膜纤毛运动，促使痰液排出［14］。蓝芩口服液主要组成成分包括黄芪、栀子、板蓝根、黄柏等，其中黄芪可以益脾肺之气，益气固表；栀子可以清热泻火，凉血解毒；黄柏可以清热解毒燥湿；板蓝根味苦，性寒，有利咽之功效，方中诸药合用可以共同发挥清热解毒，益气固表，润肺止咳等作用。在临床应用中，蓝芩口服液多用于治疗急性咽炎，而在中医学理论中，蓝芩口服液用于治疗肺胃实热证所致的咽痛、咽干、咽部灼热等。本研究发现，使用蓝芩口服液联合MXF+氨溴索对CAP 进行治疗具有更好的临床疗效。分析其原因，可能是由于中药联合组患者在MXF+氨溴索基础上联合应用蓝芩口服液进行治疗，可以降低体温、增强抗菌作用，从而提高临床疗效。

细菌清除率反应了患者用药后体内细菌被清除的比率。中药联合组和西药治疗组患者治疗后细菌存在与繁殖情况均有所改善，中药联合组细菌清除率为91.11%，高于西药治疗组的72.73%（P＜0.05）。表明蓝芩口服液具有增强抗菌活性的作用。

CRP、TNF-α 等炎症因子水平在正常的生理状态下一般含量较低，当机体发生感染时才会出现显著升高的现象。在CAP 发病过程中，由于细菌侵袭促使机体炎症细胞释放大量炎症因子，血清CRP、TNF-α 等水平显著升高，随着病情的逐渐恢复，炎症因子水平才会降至正常。因此，炎症因子水平可用于反应体内感染程度。本研究显示治疗10 d 后炎症因子水平均明显下降，且中药联合组下降幅度明显大于西药治疗组（P＜0.05），表明蓝芩口服液对消除炎症有一定帮助。

综上所述，蓝芩口服液联合MXF+氨溴索治疗社区获得性肺炎的疗效确切，能改善炎症状态，清除细菌，且具有一定安全性。但本研究仅观察了临床疗效、炎症因子水平、细菌清除率和不良反应四个指标，并不完善，尚需进一步深入研究。