关黄母颗粒治疗女性更年期综合征肝肾阴虚证的临床疗效观察

王燕 曹蕾

摘要：目的 观察关黄母颗粒治疗女性更年期综合征肝肾阴虚证的临床疗效。方法 选取我院女性更年期综合征患者120例，随机分为试验组和对照组，每组60例。对照组给予激素治疗，试验组给予激素+关黄母颗粒（通化万通药业股份有限公司）治疗，观察足跟痛程度、性功能、Kupperman评分、雌激素水平变化、治疗总有效率和子宫内膜改善情况。结果 治疗后，试验组性功能评估问卷评分、足跟痛VAS疼痛评分、Kupperman评分、子宫内膜情况以及雌激素水平均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 关黄母颗粒治疗女性更年期综合征肝肾阴虚证能有效改善患者临床症状，有明确的临床疗效。

关键词：更年期综合征；肝肾阴虚证；关黄母颗粒；激素

更年期综合征是指绝经前后性激素分泌减少引起的一系列生理、心理症状，是妇科常见病。由于年龄的增长和卵巢功能的下降，雌激素的变化会导致神经内分泌功能障碍，进而导致出汗、月经紊乱、精神应激状态的改变、心血管系统、生殖系统和泌尿系統的损害、骨质疏松症等，严重的症状会影响更年期妇女的生活、工作和家庭。现今社会有老龄化的趋势，女性的预期寿命也在增加，该病的发病率呈上升趋势，许多妇女的生活和工作受到更年期综合征的影响。因此，越来越受到人们的重视。

现代医学主要采用激素替代疗法治疗围绝经期综合征。虽然能有效缓解症状，但也会引起其他不良反应。然而，中医药在预防和治疗围绝经期综合征方面有其自身的特点和优势，因此中医药治疗此疾病可以弥补激素治疗法的缺陷。一方面，中医药方案有很好的临床效果；另一方面，中医药毒副作用少。本研究旨在探讨关黄母颗粒治疗女性更年期综合征肝肾阴虚证的临床疗效。

1资料与方法

1.1 一般资料

选取2022年4月～2022年10月我院收治的女性更年期综合征患者120例患者，随机分为试验组和对照组各60例。试验组：年龄45～55岁，平均（49.45±5.12）岁；病程2个月～5年，平均（18.2±2.1）个月；绝经26例，未绝经34例。对照组：年龄45～54岁，平均（50.13±4.79）岁；病程3个月～5年，平均（17.9±2.3）个月；绝经24例，未绝经36例。两组患者年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

更年期综合征常见症状的西医诊断参照《实用妇产科学》（第2版）[1]中相关标准，临床表现为周身潮热、自汗、盗汗、心烦、焦虑、心悸、胸闷、失眠、月经周期不规律、小便频、腰膝酸痛、足跟疼痛等。其中医诊断参照《中医妇科学》（第9版）[2]和《中医临床诊疗指南释义·妇科疾病分册》[3]中相关标准。更年期综合征肝肾阴虚证的中医诊断标准：主症为五心烦热、盗汗、潮热；兼症为月经量少，色红、月经周期不规律，或闭经、头晕、耳鸣、口干、胁肋胀痛、心情急躁烦闷、心慌、心悸、健忘、眠差、腰膝酸软；舌红少苔，脉细数；主症具备，兼症中具备2项或以上，参照舌脉即可诊断。

1.3 纳入、排除标准

纳入标准：符合《实用妇产科学》《中医妇科学》（第9版）和《中医临床诊疗指南释义·妇科疾病分册》[3]中的更年期综合征的诊断，且为肝肾阴虚证；自愿参加本研究，并签署知情同意书；对本试验使用的治疗药物无过敏反应。排除标准：患有其他生殖系统疾病者，如子宫平滑肌瘤，子宫内膜异位症，生殖系统恶性肿瘤等；未查明原因的阴道不规则流血者；合并有心脑血管、肝、肾、内分泌和造血系统等严重原发性疾病者；近3个月内使用过性激素药物者；存在影响口服药物吸收的患者（如胃切除术后）；过敏体质患者；因生殖道畸形或女性盆底功能障碍性疾病4周内无性生活者；长期无性生活者；精神与认知功能异常者。

1.4 治疗方法

对照组给予口服替勃龙片进行治疗，口服，2.5 mg/次，1次/d；试验组在对照组基础上加用关黄母颗粒（通化万通药业股份有限公司）治疗，温开水冲服，一次1袋，一日3次，两组疗程均为8周。嘱患者治疗期间清淡饮食，适当运动，调节情绪，适当的给患者进行心理疏导。

1.5 观察指标

（1）比较两组足跟痛程度：根据视觉模拟评分法（VAS）进行评估。0分表示无足跟疼痛；3分以下有轻微的足跟疼痛，患者能忍受；4～6分为需口服阵痛药物才能缓解足跟痛；7～10分足跟痛的疼痛程度已经无法忍受，且口服止痛药疼痛也无法缓解。

（2）比较两组性功能：采用女性性功能量表（FSFI）进行评估，包括性欲、性唤起、阴道润滑、性高潮、性满意度及性交疼痛等内容，每项满分为6分，总分36分，分数越高患者性生活满意度越高。

（3）比较两组患者雌激素水平：包括血清雌二醇（E2）、促卵泡生长激素（FSH）、促黄体生成激素（LH）水平，所有患者均在清晨空腹抽取静脉血进行检测。

（4）比较两组临床疗效：根据Kupperman量表评分情况判定，分别在治疗前、治疗后对患者症状改善情况进行评价，量表包括为潮热汗出、五心烦热；胁肋胀痛、急躁易怒；焦虑、抑郁；经少色红、月经失调或闭经；眩晕、耳鸣；口燥咽干；失眠多梦；腰膝酸软；心悸、健忘；舌红少苔，脉细数10项，按照严重程度评为无、轻度、中度、重度，相应计为0分、1分、2分、3分，总分0～30分，得分越高症状越严重。治疗后评分减少10分为有效，减少6分为显效，减少3分以下或分数反增为无效。总有效＝显效+有效例数。

（5）比较治疗前后患者子宫内膜厚度改善情况。

1.6 统计学方法

采用SPSS23.0软件进行统计学分析，计量资料符合正态分布时，以（±s）表示，组间比较采用t检验。不满足正态分布的计量资料用中位数和四分位间距[M（Q1，Q3）]表示，组间比较采用秩和检验。等级资料两组间比较采用秩和检验，用频数[百分率（%）]描述。计数资料以频数或百分率（%）表示，组间比较采用χ2检验。（P＜0.05）表示差异有统计学意义。

2结果

2.1 两组疗效比较

试验组治疗总有效率为91.67%。对照组总有效率为83.33%，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组足跟痛评分、Kupperman评分比较

治疗前，两组足跟痛评分、Kupperman评分比较差异无统计学意义；治疗后，试验组足跟痛评分、Kupperman评分改善情况明显优于对照组（P＜0.05）。见表2。

2.3 两组激素水平比较

治疗前，两组血清E2、FSH、LH水平比较无显著性差异；治疗后，试验组血清E2、FSH、水平改善情况优于对照组（P＜0.05）；治疗后，两组FSH、LH水平均下降，但组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

2.5 两组不良反应发生情况比较

试验组出现2例恶心，2例头痛，不良反应发生率为6.67%；对照组出现3例恶心，1例呕吐，3例腹泻，不良反应发生率为11.67%。试验组不良反应发生率明显低于对照组（P＜0.05）。

3讨论

中医并无更年期综合征的说法，根据其症状可以将其归于“经断前后诸证、百合病、脏躁、不寐”等范畴。脏躁，首见于《金匮要略·妇人杂病脉证并治》篇。《金匮要略》记载：脏躁，心肝血燥，神志失常，欲作悲伤哭泣，频频呵欠，后背冷、肢体麻木，头皮发炸。东汉张仲景：百合病者，饮食不下，欲卧不能，欲行不能，偶尔食欲尚佳，偶尔无食欲，身体似冷似热，口苦，小便色深，无药可治，脉微数。《素问·上古天真论》言：“七七，任脉虚，.......故形坏而无子。”提示女性肾气渐衰，冲任之脉亏损，逐渐导致绝经，日久肝失所养、疏泄功能破坏，进而出现潮热盗汗、五心烦热、烦躁、焦虑、等症状。肝、肾有紧密的联系，机体阴阳失去失衡，致使肾精不足，无精以化血，血不濡则无法养肝。或因失血津伤，肝血不足，肝之體阴而用阳，失去平衡，肝阳亢盛；同时，因肾水不足，故水无法制火或济火，导致心火亢盛，心火助肝阳，则肝阳亢奋，表现出一些肝肾亏虚的证候。

关黄母颗粒具有补益肝肾，滋阴降火的作用，本药由熟地黄、龟甲胶、盐关黄柏、盐知母、白芍组成，方中熟地滋阴补血，益精填髓。龟甲胶滋养阴血，用于治疗阴虚盗汗、潮热，腰膝酸软，血虚萎黄；黄柏加盐炙后能缓和苦燥之性，同时增强滋阴降火、退虚热的功效，所以多用于阴虚发热、骨蒸劳热、遗精、足膝痿软等；盐知母苦、甘、寒，归肺、胃、肾经，主要的功效是清热泻火、滋阴润燥；白芍味酸，酸味入肝经，可以补益肝阴肝血，用来治疗血虚面色萎黄，眩晕心悸，或者月经不调，崩漏带下等症[4]。诸药合用补益肝肾，滋阴降火。本研究结果显示，治疗后，试验组性功能评估问卷评分、足跟痛VAS疼痛评分、Kupperman评分、子宫内膜情况以及雌激素水平均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

综上所述，关黄母颗粒治疗女性更年期肝肾阴虚证具有良好的疗效，不良反应较低，临床应用价值显著。

参考文献

[1] 张惜阴.实用妇产科学[M].第2版.北京：人民卫生出版社，2003：845.

[2] 马宝璋，齐聪.中医妇科学[M].第9版.北京：中国中医药出版社，2012：119-120.

[3] 杜惠兰，，罗颂平.中医临床诊疗指南释义·妇科疾病分册[M].北京：中国中医药出版社，2015：32.

[4] 娄慧萍，柴素萍，王敏.芬吗通连续序贯治疗121例更年期综合征临床疗效的观察[J].药学实践杂志，2016，34（6）：560-562.