锯叶棕果实提取物联合前列安栓治疗慢性前列腺炎的临床效果及安全性分析〔1〕

高加胜,张海峰,叶 韬,刘启航,李志坚,张文圣

(九江市第一人民医院,江西 九江 332000)

慢性前列腺炎(CP)为男科常见疾病,发病机制尚未清晰,症状表现多样化,常以局部疼痛、排尿不适及困难等为特征。其症状通常持续时间较长,对患者的生活质量影响较大。调查显示[1-3],35%～50%的男性在生命中的某一阶段会受到CP的影响。而我国CP的患病率为17.6%～26.1%。若治疗不及时,症状加重,使疼痛延伸至其他部位,甚至还会引起性功能障碍。锯叶棕果实提取物(SPE)是一种植物制剂,可抑制前列腺增生,减轻前列腺炎的症状。前列安栓是以中药栓剂为基础而制作出来的,由黄柏、虎杖、栀子、大黄、泽兰、毛冬青、吴茱萸、威灵仙、石菖蒲、荔枝核组成,给药方式为肛门给药,通过这种给药方法可以有效穿透直肠间隙进入前列腺,快速缓解患者症状[4-5]。SPE和前列安栓均可治疗CP,且不良反应发生率均较低。本研究探讨了SPE联合前列安栓治疗150 例Ⅲ型CP患者的疗效,报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2021年3月—2022年9月门诊收治的Ⅲ型CP患者150 例,随机分为观察组(n=75)和对照组(n=75)。观察组患者年龄(34.83±1.29) 岁,病程(20.26±10.48) 个月;对照组患者年龄(35.18±1.17) 岁,病程(21.54±10.36) 个月。两组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 纳入和排除标准

纳入标准:符合Ⅲ型前列腺炎诊断标准[6];前列腺液细菌培养呈阴性;7 d内未曾使用改善排尿药物。排除标准:重大疾病者;精神疾病者;排尿障碍者。

1.3 方法

对照组给予前列安栓(丽珠集团丽珠制药厂,国药准字Z10980066,每粒2 g),睡前塞肛,每次1 粒,每天1 次。观察组在对照组基础上联合锯叶棕果实提取物软胶囊(TAD Pharma GmbH,批号:Z20110005,每粒160 mg),口服,每日早、晚各1 粒。两组均治疗6 周。

1.4 观察指标与疗效判定标准

1.4.1 疗效

疗效标准[7]如下。痊愈:症状均消失,慢性前列腺炎症状(NIH-CPSI)评分较治疗前降低≥90%;显效:NIH-CPSI评分较治疗前降低≥70%～<90%;有效:NIH-CPSI评分较治疗前降低≥30%～<70%;无效:NIH-CPSI评分较治疗前降低<30%。总有效率=(痊愈+显效+有效)例数/总例数×100%。

1.4.2 CP症状评分

CP症状评分NIH-CPSI评分[5]分别从疼痛或不适症状、排尿症状以及对生活质量的影响等3个方面评估,共9 个问题,13 项细目,总分为0～43分,其中疼痛或不适症状0～21 分,排尿症状0～10 分,症状对患者生活质量的影响0～12 分。分数越高,症状越严重。

1.4.3 前列腺液炎症指标

治疗前后取患者的空腹静脉血,经离心后取血清,检测肿瘤坏死因子(TNF-α)、白介素(IL)-2和IL-10、巨噬细胞集落刺激因子(M-CSF)。

1.4.4 前列腺液白细胞计数

治疗前后,患者于排空大小便后,取少许的前列腺液,采用镜检对白细胞进行计数。

1.5 统计学方法

2 结 果

2.1 两组患者疗效比较

观察组的总有效率为84.00%,高于对照组的69.33%,差异有统计学意义(P<0.05)(见表1)。

表1 两组患者疗效比较 单位:例(%)

2.2 两组患者治疗前后NIH-CPSI评分比较

治疗后两组NIH-CPSI评分均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)(见表2)。

表2 两组患者治疗前后NIH-CPSI评分比较 单位:分

2.3 两组患者炎症因子比较

治疗后两组患者的血TNF-α均高于治疗前,且观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组患者的血IL-2,IL-10以及M-CSF均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)(见表3)。

表3 两组患者炎症因子比较

2.4 两组患者治疗前后前列腺液白细胞计数比较

治疗后两组白细胞数量均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)(见表4)。

表4 两组患者治疗前后前列腺液白细胞数量比较 单位:个/HP

2.5 两组不良反应比较

服药期间,两组均未发现严重药物不良反应。

3 讨 论

西医认为CP属于较难治疗的男性疾病,且复发率较高。其将CP分为4 种类型,其中Ⅲ型前列腺炎发病率最高,因此本研究中的患者均为Ⅲ型CP患者。中医认为该病是由于“下焦湿热”“气化失调”所引起,其在中医学中属于“精浊”范畴[8-9]。因此,治疗该病应以清热解毒、利湿通淋为方向。CP之所以在现阶段仍未研究出较高效的治疗药物,是由于CP本身的病因较复杂,其次是由于人体前列腺的生理结构较特殊。SPE不仅可以抗炎,还可以解痉。前列安栓主要作用为清热利湿通淋,具有化瘀散结止痛的作用[10-11]。有研究表明[12],单纯采用中药或西药治疗CP患者的临床效果不佳,鉴于此,本研究采用SPE联合前列安栓治疗CP患者,结果显示,观察组的有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组NIH-CPSI评分和血IL-2,IL-10,M-CSF以及前列腺液白细胞计数均降低,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者的血TNF-α均升高,且观察组高于对照组。服药期间,两组均未发现严重药物不良反应。SPE在临床上已经被广泛用于前列腺疾病治疗中,且有相关报道[13]认为SPE是治疗该类疾病最有效的植物药。植物药不仅安全性较好,疗效亦较好,多数医生和患者较易接受。SPE可以缓解患者的炎症症状是由于其可对环氧合酶和脂氧合酶的活性起到抑制作用,减少前列腺素等相关炎性介质的生成[14]。前列安栓是一种肛门内给药的中成药,由多种中草药配伍而成,可改善CP症状,起到消炎和缓解症状的作用。前列安栓可以改善CP是由于其可抑制环氧化酶的转录活性,阻断炎性递质形成,从而达到缓解该病炎症症状的作用。相比于口服药物,前列安栓作为直肠给药,可使药力直接到达患处,从而达到生物利用度较高、起效快、使用更便捷等效果[15]。