2种黏度的骨粘固剂聚乙烯吡咯烷酮制备及应用护理

吴芳 戚影影 朱婷婷

摘 要：不同黏度的骨粘固剂（骨水泥）是决定聚合材质特征的重要指标之一，骨质疏松性椎体压缩骨折（OVCF）患者在接受经皮椎体形成术（PVP）期间，填充骨黏固剂的黏度会直接影响其注入量、凝固效果及凝固分布等，進而对手术效果及预后产生影响。采用OSTEOPAL plus高黏度骨水泥填充作为观察组，OSTEOPAL V低黏度骨水泥填充作为对照组，探究不同黏度骨水泥在PVP中的渗透情况及相应护理对策，统计术后及骨水泥渗漏发生率。试验结果表明：使用不同黏度的骨水泥，主要分为低黏度普通骨水泥、高黏度骨水泥2种，前者的优点是弥散性好；但凝固黏丝效果及生物力学特性较差，渗漏发生率较高。使用聚乙烯吡咯烷酮高黏度骨水泥发生骨水泥渗发生率为14.29%，显著低于聚乙烯吡咯烷酮低黏度骨水泥发生率30.61%，差异具有统计学意义（P<0.05）。应用聚乙烯吡咯烷酮高黏度骨水泥在OVCF患者实施PVP手术可降低骨水泥渗漏及其他并发症发生率，操作简单。

关键词：骨质疏松性椎体压缩骨折；经皮椎体形成术；骨水泥黏度；渗漏；护理

中图分类号：TQ427.2+6

文献标志码：A文章编号：1001-5922（2023）04-0145-04

Preparation and nursing care of two type of polyvinylpyrrolidone made bone adhesive with different viscosity

WU Fang，QI Yingying，ZHU Tingting

（Huaibei Peoples Hospital Huaibei，Anhui Province，Huaibei 235000，Anhui China）

Abstract：The viscosity of bone cement is one of the important indicators determining the material characteristics of bone cement.During percutaneous vertebroplasty （PVP） for patients with osteoporotic vertebral compression fractures （OVCF），the viscosity of the filled bone cement directly affects its injection volume，coagulation effect，and coagulation distribution，thereby affecting the surgical effect and prognosis.In this study，OSTEOPAL plus high viscosity bone cement filling was used as the observation group，and OSTEOPAL V low viscosity bone cement filling was used as the control group.The permeability of different viscosity bone cement in PVP and corresponding nursing strategies were explored，and the incidence of postoperative and bone cement leakage was statistically analyzed.The experimental results show that bone cement with different viscosities can be mainly divided into two types： low viscosity ordinary bone cement and high viscosity bone cement.The former has the advantage of good dispersibility; However，the coagulation adhesion effect and biomechanical properties are poor，and the incidence of leakage is high.The incidence of bone cement infiltration using polyethylene pyrrolidone high viscosity bone cement was 14.29%，significantly lower than the incidence of polyethylene pyrrolidone low viscosity bone cement of 30.61%，and the difference was statistically significant （P<0.05）.The application of polyvinyl pyrrolidone high viscosity bone cement in PVP surgery for OVCF patients can reduce the incidence of bone cement leakage and other complications，and the operation is simple.

Key words：osteoporosis vertebral compression fracture;percutaneous vertebroplasty;bone cement viscosity;leakage;nursing

骨质疏松性椎体压缩骨折（OVCF）为骨科临床常见骨质疏松并发症，包括经皮椎体形成术（PVP）及经皮椎体后凸成形术（PKP）等在内的手术治疗，是当前临床施治的主要方式。近年来，临床实践有关PVP治疗OVCF应用价值的报道日渐增多［1］，在提示效果显著的同时，包括骨水泥渗漏等在内的手术并发症问题，也逐渐引起了临床与研究界的广泛重视。PVP手术主要通过经皮穿刺向患者病椎内注入填充材料骨水泥，其材料主要由聚甲基丙烯酸甲酯构成。临床研究提示［2］，OVCF患者经PVP治疗后，超70%的术后并发症与骨水泥渗漏有关，且重度OVCF患者骨水泥渗漏率可高达78.0%～91.9%，可引发神经根或脊髓损伤、肺栓塞、邻近椎体骨折等多种并发症，对患者身体健康及临床预后危害极大。骨水泥渗漏与多种因素有关。一方面骨水泥作为一种填充材料，在聚集状态下易产生高温作用，进而对机体软组织产生损伤，且因其降解性差、生物相容性差、无成骨作用等，易诱发渗漏［3-4］。另一方面骨水泥渗漏发生率与填充材料的黏度密切相关，临床研究表明，PVP治疗期间较低黏度的骨水泥，与较高黏度相比，其渗漏率更高［5］；相关研究结果也均提示：不同黏度的骨水泥是影响PVP术中骨水泥渗漏率的关键因素。高黏度与低黏度水泥均由液体与粉体混合搅拌组成，需在手术室中当即使用。骨水泥液体部分主要成分为N-二甲基聚合甲苯胺、甲基丙烯酸甲酯单体及对苯二酚等，粉体部分主要成分为氧化二苯、硫酸钡、聚甲基丙烯酸甲酯甲基等，2种成分混合后生物相容性较好，且不具有细胞毒性，临床上安全性高［6-7］。

本研究分析了本院2019年1月至2022年9月收治的实施PVP治疗的98例OVCF患者的临床资料，探究了不同黏度骨水泥在PVP术中的渗透情况及护理对策。

1 试验材料与方法

1.1 试验材料

骨水泥包括高黏度和低黏度2种。

高黏度组。采用OSTEOPAL plus高黏度骨水泥（德国Heraeus Medical GmbH公司，医疗器械注册证编号：国械注进20163651269）。成分：1包OSTEOPAL plus 1x20中装有一骨水泥粉（聚合物粉末）和一个采用褐色安瓿瓶装的骨水泥液体（单体液体）。粉末成分：丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯14.2 g，二氧化锆11.7 g， 过氧化苯甲酰0.1 g，叶绿素铜（E141）1 ppm。10 mL单体液体成分：甲基丙烯酸甲酯9.34 g，N，N-二甲基对甲苯胺0.06 g，对苯二酚32 ppm。

低黏度组。采用OSTEOPAL V低黏度骨水泥（德国Heraeus Medical GmbH公司，医疗器械注册证编号：国械注进20143135901）。包含粉剂部分与液体部分。粉体由丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物14.2 g、二氧化锆11.7 g、过氧化苯甲酰0.1 g、叶绿素铜（E141）组成。液体由褐色安瓿瓶包装，成分：甲基丙烯酸甲酯9.2 g，N，N-二甲基-对甲苯胺0.2 g，对苯二酚，叶绿素铜（E141） 组成。

1.2 骨水泥制备过程

制备条件：无菌工作台面、瓷或不锈钢碗，无菌搅拌勺、瓷或不锈钢调药刀或无菌真空混合系统。

制备流程：由助手以保持无菌的方法打开保护性铝包装、外层非无菌聚乙烯小袋和安瓿的泡罩包装，无菌聚乙烯小袋和安瓿瓶应在无菌条件下放置无菌工作台上，并应保证在无菌状态下打开聚乙烯小袋和安瓿瓶，将安瓿瓶内的液体倒入无菌混合容器，随后倒入内部袋中的聚合物粉末。使用无菌压舌板或刮匙进行搅拌，直至形成均匀的浆状物。混合时无需考虑环境温度，搅拌30 s即可。严格遵守混合聚合物粉末及液体组件的说明可将并发症的发生机率降至最低。

1.2.1 高黏度骨水泥

研究中观察组采用高黏度骨水泥，与对照组相比，手术时间更短、渗漏率更低，表明高黏度骨水泥在PVP手术中效果更佳。原因在于高黏度骨水泥与低黏度相比，其材质经过了特殊理化性质处理，具有更好的粘性，术中灌注之后，凝固期及液态期时间更短，可快速达到面团状高黏度状态，流动性更低，可更好地规避合热效应，保证手术安全性。同时，高黏度骨水泥因经过生物学特性处理，并不妨碍灌注操作，与低黏度骨水泥相比，同样具有较好的流畅性，其注射状态可持续至10 min左右。这种高黏度、低流动性与操作便捷兼备的特点，使手术渗漏率更低，同时也更适于伤椎高度和后凸畸形矫正等难度较大的手术操作，能有效缓解患者病痛、改善患者生活质量［8-9］。

1.2.2 低黏度骨水泥

低黏度骨水泥虽然具有弥散性好等特点，但其材质较差，混合物材料的分子量偏低，液体与粉体混合搅拌后，凝固期长而面团聚集时间短，虽能一次性、迅速完成填充，尽快完成对椎体内部结构的稳定保护作用，但填充后渗漏发生率较高，而且对于骨折情况复杂、手术难度大的患者而言，填充效果会受到明显影响［10-11］。另外，诸多临床实践表明，低黏度骨水泥在使用后，其和骨弹性模量情况不甚理想，在聚合过程中易因快速聚集及材质问题，产生高温，进而对机体软组织及末梢神经产生损伤，发生渗漏后，诱发肺栓塞、血栓、血肿等发生率更高，危害更大［12］。与之相比，高黏度骨水泥和骨弹性模量情况更好，其较高的生物活性及骨传导性等特点，使其与椎体骨组织能更好地进行融合，填充期间可视患者具体病情情况分次填注，同时高黏度骨水泥快速聚集时的温度可有效控制在50～60 ℃左右，减轻高温灼伤，在降低渗漏率的同时，还可降低患者疼痛程度［13-14］。

1.3 试验方法

1.3.1 试验对象

选取2019年1月至2022年9月骨科收治的实施PVP治疗的98例OVCF的临床资料作为研究对象，98例患者按术中所使用的骨水泥黏度的不同，分为观察组和对照组。其中观察组49人，术中使用高黏度骨水泥填充，男性20例，女性29例，年龄55～71岁，平均年龄（63.45±4.26）岁，病程为1～20周，平均病程为（10.23±3.23）周，骨質疏松等级情况为：一级12例，二级17例，三级20例。对照组49例，术中使用低黏度骨水泥填充，男性21例，女性28例，年龄54～73 岁，平均年龄（63.21±4.54）岁，病程1～20周，平均病程为（10.21±3.42）周，骨质疏松等级情况为：一级13例，二级15例，三级21例。纳入标准：①所有经MRI检查、X线检测及主治医师病理诊断，均确诊为OVCF，诊断标准参照《原发性骨质疏松症诊疗指南（2017）》［15］相关标准；②所有实施CT检测后，结果显示椎体后壁完整性情况较好；③所有实施X线检测后，骨密度T值结果均小于等于2.5；④所有对本研究知情，且签字同意，资料提取经医院伦理委员会批准。排除标准：①排除临床资料不完整的；②排除合并恶性肿瘤、骨髓炎、血液系统疾病等的；③排除术后其他意外情况的。

1.3.2 治疗方法

观察组及对照组共98例患者入院后，均接受PVP治疗，手术均由同一主治医师完成。手术期间，对照组予低黏度骨水泥填充，观察组予高黏度骨水泥填充，且观察组因高黏度因素分2次注射，第1次于椎体前中部位三分之一处注射1 mL，待接近凝固状态时候，完成第2次注射。

1.3.3 手术结果及骨水泥渗漏发生率比较

PVP手术完成后，由医护人员对患者手术结局进行统计调查，统计患者术后脑血栓、肺栓塞、血肿等并发症情况，采用X射线和CT对患者后胸腰椎正侧位进行扫描，着重观察98例患者术后，椎间盘、椎管内、椎旁静脉及椎旁软组织等部位的骨水泥渗漏情况，如有异常立即报告主治医师进行处理。

1.4 统计方法

采取SPSS22.0统计学软件分析，计量资料以（x-±s）描述，比较经t检验；计数资料以百分率（%）描述，比较经χ2检验，登记资料采取秩和检验，以“P<0.05”表示差异有统计学意义。

2 结果与分析

本研究中98例患者均顺利完成手术，术中均未出现脑血栓、肺栓塞、血肿及肋骨骨折等并发症。术后2组患者骨水泥渗漏情况出现21例，其中观察组6例，发生率为12.24%，显著低于对照组发生率30.61%，且差异具有统计学意义（P<0.05）；具体结果如表1所示。

3 术后护理情况

3.1 术后一般护理措施

（1）实施PVP治疗后1～6 h，医护人员应密切监测患者的呼吸、体温、血压、血氧及肢体运动、神经触觉等生命体征情况，对于存在异常的，医护人员应及时告知主治医师予以处理。（2）实施PVP治疗后1 h，是骨水泥填充后逐渐达至最高强度90%的时间，术后2～3 h为骨水泥填充后完全硬化的时间，期间医护人员应提示患者采取仰卧位，促进椎体内骨水泥固化，避免因运动不当等影响骨水泥硬化效果，甚至造成椎体内骨水泥渗漏和经穿刺部位的伤口出血及感染。术后24 h应卧床，翻身及其他床上活动应在医护人员协助下进行。（3）实施PVP治疗后，多会因经皮穿刺及填充骨水泥聚集产生高温，而存在疼痛情况，疼痛程度较轻的患者无需特殊治疗，疼痛程度较重的患者则需经主治医师同意，予非甾体类抗炎药等进行治疗。（4）实施PVP治疗后的卧床期间，医护人员应协助其进行康复训练，前期以抬腿、伸展双臂等肢体伸展活动以及床上肌肉力量恢复为主，后期视病情协助进行腰背肌力量恢复活动，每次5～10 min，每日3 次。在其恢复情况良好且无明显并发症情况下，医护人员可协助其进行下床行走锻炼。

3.2 术后骨水泥渗漏等并发症护理措施

（1）术后骨水泥渗漏防治。研究表明［5］，OVCF实施PVP手术后水泥渗漏率可高达70%左右，尽管多数发生渗漏后无明显临床症状，但当骨水泥渗入奇静脉、下腔静脉、椎管、椎间孔内等部位时，可造成肺栓塞、脊髓压迫、神经根损伤等，严重时可导致瘫痪［16］。术后，医护人员应密切监测其生命体征情况，定时征询术后情况，对于术后下肢疼痛、肢体麻木、肢体活动受限等情况，需及时告知主治医师，及时进行X射线和CT扫描，明确病理机制，在主治医师方案下使用脱水、营养神经药物，或予紧急处理措施。本研究中观察组与对照组术后渗漏21例，均及时治疗，治疗结果良好；

（2）术后骨水泥渗漏引起死亡护理措施。OVCF实施PVP手术后，骨水泥渗漏严重情况下会导致死亡，研究提示其发生率与年龄、既往心肝肾等重要脏器基础性疾病、手术禁忌证等多因素相关，发生率较低［17］。据此，医护人员术前应详细征询既往病史情况、手术禁忌症情况，规避术前危险因素的影响。对于术中及术后出现咳嗽、肢体麻木、心悸等生命体征异常的，医护人员需及时告知主治医师予以处理。本研究中，98例均顺利完成手术，无死亡病例；

（3）术后肺栓塞情况处理。OVCF实施PVP手术期间，由于骨水泥渗漏、脂肪及椎旁静脉丛破损等原因，易造成肺栓塞，威胁生命。医护人员在施治后，应密切监测其呼吸、血氧、血压等情况，定时、及时征询术后感受，对于呼吸急促、胸部疼痛、血氧异常、血压降低等，应及时告知主治医师，必要情况下予吸氧护理，及时实施胸部CT检查及血液、血气检查，在医师方案下予抗生素等处理。本研究中，98例患者术后无肺栓塞等并发症情况。

4 讨论

骨水泥渗漏是OVCF实施PVP手术后临床常见的并发症，其发病主要由于填充物骨水泥固化不足，进而渗入奇静脉、下腔静脉等大血管部位、神经根部及椎管内、椎间孔内等部位，从而引起血管压迫、脊髓受损或神经损伤，严重时可发生意外致死事件［18-19］。研究表明，PVP手术后骨水泥渗漏与患者年龄、既往基础疾病、骨水泥材质等多重因素有关［20］，同时与术中骨水泥黏度也存在密切关系。骨水泥黏度是决定骨水泥材质特征的重要指标之一，OVCF在接受PVP手术期间，填充骨水泥的黏度会直接影响其注入量、凝固效果及凝固分布等，进而对手术效果及临床预后产生影响［21］。当前，临床PVP手术所使用的不同黏度的骨水泥，主要分为低黏度普通骨水泥及高黏度骨水泥2种，前者的优点是弥散性好；但凝固粘丝效果及生物力学特性较差，渗漏发生率较高［22-23］。

5 结语

综上所述，OVCF患者实施PVP手術时采用高黏度骨水泥，手术时间更短，操作更便捷，可减轻对患者的术中损害，有效降低骨水泥渗漏及其他并发症的发生率，从而改善临床预后，确保手术安全性。同时，对接受PVP手术的OVCF患者进行配套的综合护理干预，可及时干预渗漏事件，减轻危害，规避其他术后风险，从而确保手术效果。

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