医院医用耗材供应、管理、配送管理模式探索与实践

张新雷，叶素素，王明刚，陈磊，陈燚

随着我国科学技术和医疗卫生水平的不断提高，医用耗材被越来越多地运用到临床工作中，成为临床的重要支撑。医用耗材呈现出技术概念不断翻新、产品更新迭代速度加快、产品分类日趋丰富完善等特点，医用耗材在提供临床使用更多选择的同时，也对医院耗材管理工作提出了更高的要求。如何管理和利用好种类繁多的医用耗材，克服传统管理模式的弊端，充分发挥其应有的保障效能，成为医院精细化管理工作的重点［1-2］。海军第九七一医院拥有全军手外科医学中心及原军区脊柱外科专科中心，手外科和骨科学科特色优势明显。医院引入专业的物流服务商成立医用耗材供应、管理、配送（supply processing distribution，SPD）运营中心。SPD 运营中心成为医院与供应商的中间桥梁。以骨科高值耗材为试点探索医用耗材SPD 管理模式，使SPD 模式成为提升院内供应链效率服务、降低院内成本的新模式。

1 医用耗材传统管理模式存在问题

医院医用耗材传统管理模式主要是由医院职能科室（医学工程科、器材科、器械科、设备科等）或者采购部门（采购办公室、供应办公室等）负责医用耗材（高值耗材、普通耗材、试剂）的采购供应、出入库管理等工作［3-4］。医用耗材传统管理模式所面临的主要问题包括以下几个方面。

1.1 管理耗材供应商及耗材品种众多且分散

部分医院需管理上百家供应商和几千种产品，供应商分散，部分供应商仅供应几个甚至一个品种，管理难度大，收发货工作烦琐重复［5-6］。

1.2 供应链各节点间沟通管理方式传统低效

采购部门通过电话或者微信向所有供应商下达采购计划，无法跟踪采购计划到货情况；库房采用人工收发货、手工盘点库存的模式，对工作人员的需求量大，工作量繁重，工作效率低下，存在耗材使用质量难追溯及有效期难控制等问题；使用科室通过手工录入的方式申领后，物资仓库才进行出库和备货处理，效率低下；使用科室没有设立二级仓库，对普通耗材只能以领代销；高值耗材的备货、跟台及消耗只能通过手工管理［7］。

1.3 院内各管理系统互相独立不连通

医 院 信 息 系 统（hospital information system，HIS）和医院综合运营管理系统（hospital enterprise resource planning，HERP）以账目处理为核心内容，难以实现对产品条码化、追溯化管理；系统只管理医院账目内的库存，对于供应商寄售的品种无法实现管理；HIS 的处方医嘱收费没有与物资管理系统挂钩，无法实现科室的实际库存管理［8］。随着国家医疗体制改革“零加成”“两票制”等政策的推进，医院医用耗材的管理部门逐渐成为医院的成本中心，如何在提升医用耗材精细化管理水平的同时，降低医院医用耗材管理的人工成本压力，成为医院管理者必须面对的难题。

2 医用耗材SPD 管理模式简介

医院医用耗材SPD 管理模式是以医院医疗物资管理部门为主导、以物流信息技术为工具、对全院的医用耗材进行统一管理的模式。SPD 模式是集中采购、统一开展供货服务、提供产品分拆、信息分拆服务和直接配送到使用科室的一种服务模式，可以降低医护人员管理医用耗材的数量和节省医用耗材管理时间，搭配智能硬件智能柜射频识别技术（radio frequency identification，RFID），提高医院医用耗材管理水平，实现医用耗材质量追溯，使医用耗材管理精细化，实现医院高质量智能化管理的目标［9-10］。

SPD 管理模式最早由美国创立，经日本等国家的不断发展完善，之后引入我国部分大型三甲医院，并取得良好效果。随着软硬件设施的发展成熟，SPD 管理模式由最初的药品管理逐渐向药品、耗材、试剂等多种医疗物资管理过渡，但目前其实际运用仍处于探索研究阶段［11-13］。

海军第九七一医院于2016 年通过公开招标方式引入第三方专业物流服务商成立医用耗材SPD运营中心，主要管理配送医院骨科高值耗材，配备专业耗材配送管理团队，搭建智能SPD 管理系统，在手术室建立智能化库房，协助消毒供应中心进行骨科手术器械消毒工作，为医院骨科耗材全流程精准管理提供服务。

3 医用耗材SPD 管理流程改造

医院高值耗材管理模式是医学工程科汇总使用科室提交的高值耗材申请人工比对高值耗材目录形成采购计划，药材采购办公室审核并经医院领导审批，按审批通过后的采购计划向供应商下达采购任务，供应商接到计划后将产品送至医学工程科进行登记审核备案，并通过物资管理系统打印收费条码，科室领取产品和条码，在使用之后扫描收费条码进行收费，医学工程科根据收费情况进行产品出入库处理，完成高值耗材的整个消耗收费过程。

既往药材采购办及医学工程科通过人工管理纸质项目资料和使用管理信息系统人工输入的方式实现对医用耗材目录、供应商、供应产品以及医用耗材出入库的管理，管理方式老旧，管理效率较低，且容易出现人工疏漏，无法满足现代医用耗材精细化管理的要求。

医用耗材SPD 管理流程是一个闭环流程，通过信息系统的标准化建设、院内物流流程再造以及条码识别技术的应用，改变原有传统耗材管理流程，实现耗材从科室需求、计划订单到患者消耗的全供应链追溯管理，防止错记、漏计费情况的发生，能有效地堵漏管理缺口，提高作业效率，减少工作差错。

3.1 医用耗材管理方式改造

利用SPD 系统对医用耗材管理方式进行以下改造。（1）根据医用耗材合格证建立统一的耗材目录，实现耗材的统一分类、统一管理。通过扫描耗材合格证全球贸易项目代码（global trade item number，GTIN）入库，生成产品序列号（serial number，SN）条码，实现一物一码、一码对应一收费条目，提高了计费、消耗、库存和统计信息的效率，规避了“套码计费”，系统自动汇总月消耗数额、月收费金额及供货明细，便于按月结算。（2）通过供应商首营电子平台建立从供应商的资质准入到供应商评估维护等有效的监管体系，实现对医院供应商的统一管理；建立预警机制和符合医院的业务控制点，实现供应商及其供应产品对应的证照管理，确保入院耗材的合规性，改变以往采取人工纸质资质管理混乱、繁杂、近效期或过效期资质更换不及时等情况。（3）通过SPD 系统进行产品效期预警提示。过期耗材和器械包系统会自动提示并锁定，无法进行出库使用，只能进行退库操作。（4）通过SPD 系统实现医用耗材全程可追溯。通过SPD 系统数据库的统计查询模块，在信息化的基础上，连接智能柜，运用RFID 条码和SPD 系统，实现骨科耗材的验收、使用环节的自动扫描识别、可追溯与可分析，实现耗材的全流程监管，消除监管隐患。

3.2 手术室耗材管理模式改造

在传统管理模式下，手术室耗材在申领、仓储、使用、补货等阶段是由手术室、供应室和临床科室共同参与，通过人工建立出入库台账管理，耗材管理方式较粗放，容易发生丢失、失效过期等问题。同时，各类耗材包装各不相同，没有统一的编码规则，难以实现耗材与收费项目之间的对应关系，耗材管理的难度增加。为解决上述问题，利用SPD 系统对手术室耗材管理模式进行以下改造。

3.2.1 骨科耗材统一编码管理 运营中心利用SPD 系统对骨科耗材进行统一编码管理，通过RFID和SPD 系统完成对骨科手术耗材的请领、使用、盘点、结算等全流程管理。

3.2.2 骨科耗材三级库房管理模式 一级库房在运营中心，进行耗材信息的确认和验收；二级库房是在手术室内的智能二级库房，进行耗材的智能存储与分发管理；手术间作为三级库房，是耗材的最终消耗点。消耗的耗材经主刀医生、器械护士签字确认，运营中心与医学工程科对接，进行出入库处理，未消耗的骨科耗材仍归属运营中心，不属于医院采购入库产品。三级库房管理模式实现了耗材的零库存管理，确保了使用科室耗材消耗成本精准统计，提高了管理效率。

3.2.3 手术室二级库房骨科耗材和外来器械的管理 二级库房设有RFID 智能柜，能自动扫描粘贴有标识芯片条码的耗材，并在屏幕上显示所有耗材的名称、规格型号和数量等信息。智能柜具备自动调节温湿度的功能，能够达到存放无菌物品的条件要求。外来器械包存放于专用货架上，其数量、明细及有效期等信息可随时查阅。根据骨科耗材和外来器械的使用频率设定一定的备用基数，专人管理，设专柜、专架存放备用。

3.2.4 定数包及手术套包管理模式 根据科室的使用习惯，将骨科耗材和器械包组成适合取用的定数包。同时，根据手术类型和临床医生的使用习惯个性化定制各类手术套包。使用科室在SPD 系统设定的“科室套餐”“手术套餐”“定制套餐”下达订单，可直接在手术室智能二级库房领用，简化了使用科室的请领流程，提升物资管理的整体效率。

3.3 消毒供应中心外来器械消毒管理模式改造

目前医院使用的专用骨科手术器械通常采取租借外来器械的模式运行，外来器械消毒是消毒供应中心工作的重中之重，同时也是消毒供应中心管理上的最大难点。外来器械在各个医院间频繁流动，其品牌多、型号杂、更新快，非专业人员识别难度大，因此对外来器械的监管难度随之增大，仅靠消毒供应中心无法实现全程有效的质量控制。运营中心运用物联网技术和SPD 理念，协助消毒供应中心对外来器械进行集中管理，并对外来器械的管理难点进行改造，实现了对外来器械的闭环管理，有效保障了手术安全顺利开展［14-15］。

3.3.1 外来器械准入管理 运营中心对外来器械实行准入管理，通过SPD 系统进行信息备案，主要包括供应商资质文件、供应商工作人员资质文件、生产厂商资质文件以及医疗器械相关资质文件等。备案后，系统实时监控各种资质文件的有效期及供货项目。

3.3.2 外来器械验收入库 供应商将外来器械送至消毒供应中心，运营中心驻消毒供应中心人员负责核实供应商工作人员信息，核对外来器械种类、数量及质量，确认无误后进行系统入库，打印入库清单，双方进行签字确认。

3.3.3 外来器械清洗准备 外来器械结构复杂、清洗难度大，消毒供应中心消毒工作量大。运营中心人员协助消毒供应中心进行器械消毒前清洗工作，将器械拆分到最小单位，采用多方式并用的方法进行清洗，减轻消毒供应中心的工作压力。

3.3.4 外来器械消毒备用 运营中心人员将清洗完毕的器械分类、打印、粘贴SN 条码。SN 条码能够对器械进行识别和质量追溯，具备防水、耐高温、可重复粘贴的特性。粘贴条码的器械由消毒供应中心护士进行包装和消毒灭菌。灭菌检测合格后的外来器械包交由运营中心人员放置于手术室二级库房备用。

3.3.5 外来器械使用后的清洗消毒和归还 手术结束后，运营中心人员对术中使用的器械进行清点、登记，并送到消毒供应中心进行再次清洗消毒，灭菌合格后继续备用的器械放至手术室二级库房，不再使用的器械交还供应商。

4 医用耗材SPD 项目下一步工作展望

在骨科高值耗材完成SPD 模式改造后，下一步医院普通耗材供应将以单元化包装和推送的方式进行。根据院内各库房、科室的普通耗材使用频率及消耗量，将医疗器械及耗材分成定数产品、非定数产品。耗材在库房中采用定数单元化包装，每个包装对应一张部门标签。耗材定数使用部门在拆包使用后就可以把标签放入回收箱，库房定期巡回人员在单元化配送的同时进行回收标签工作。库房根据回收的标签统计向库房和科室的配送量，并进行相应的单元化包装，在下一个定期配送波次进行配送。通过现代化物流技术，收集耗材在临床的周期消耗信息，结合临床二级库房的空间和服务商的配送周期，提供自动补货服务。

5 结语

医用耗材SPD 管理模式的应用实现了医用耗材购进、储存、使用、分析、结算及资质管理等供应链全过程质量控制管理，建立了符合国家法规要求的医用耗材信息数据库，实现了真实、完整的追溯管理体系和医用耗材动态管理。优化院内医用耗材信息管理平台，提高医院服务质量，实现医用耗材全流程管理。实现医院医用耗材零库存管理，高值耗材一物一码追溯到患者，低值耗材在消耗点用后结算，有效减少医院耗材付款资金压力，最大限度地减少护理人员耗材管理工作量，使护理人员回归临床服务工作。建立现代医用耗材产品供应链管理制度，实现医用耗材产品在生产厂家、流通渠道、医院内部、患者之间无缝连接，实现全流程质量管理，大幅提高医院整体运营效率，降低运营成本。