虚汗停颗粒治疗小儿慢性咳嗽合并反复呼吸道感染的疗效观察

梁国新 梁燕

（广东省广州市妇女儿童医疗中心儿内科 广州 510623）

小儿慢性咳嗽是指以咳嗽为主要或唯一的临床表现，病程大于4 周，胸部X 线未见明显异常的呼吸系统疾病。小儿慢性咳嗽可引起反复呼吸道感染，主要是反复咳嗽且咳嗽时间较长会损伤肺气，引起肺脾两虚，降低外邪防御功能，进而易引起呼吸道感染，若不能纠正损伤的肺气，即便感染控制也易反复发作[1～2]。中医对小儿呼吸系统疾病有良好的治疗效果，根据小儿实际情况辨证治疗[3]。虚汗停颗粒是一种中成药，其成分为黄芪、浮小麦、大枣、糯稻根、牡蛎，以蔗糖为辅料，可益气养阴、敛汗固表。本研究旨在探讨虚汗停颗粒治疗小儿慢性咳嗽合并反复呼吸道感染的有效性和安全性。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020 年2 月至2022 年1 月广州市妇女儿童医疗中心儿内科收治的120 例小儿慢性咳嗽合并反复呼吸道感染患儿为研究对象。按照随机数字表法将患儿分成实验组与对照组，每组60 例。实验组男38 例，女22 例；年龄2～10 岁，平均年龄（6.02±0.86）岁；咳嗽时间5～17 周，平均（12.02±2.41）周。对照组男40 例，女20 例；年龄2～10 岁，平均（6.06±0.84）岁；咳嗽时间5～18 周，平均（11.98±2.27）周。两组性别、年龄等一般资料比较未见显著差异（P＞0.05）。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：均符合《中国儿童慢性咳嗽诊断与治疗指南（2013 年修订）》[4]制定的小儿慢性咳嗽合并反复呼吸道感染的相关诊断标准，持续咳嗽时间超过4 周，经痰菌培养结果阳性；符合《中药新药临床研究指导原则（试行）》[5]关于肺脾气虚证诊断标准，主要表现为体弱易感，自汗多，面色少华，纳呆食少，倦怠乏力，便溏，舌淡，脉细无力，指纹淡；患儿年龄均在2 岁及以上，资料完整；自愿参加，征得本人同意及积极配合。排除标准：伴有先天性呼吸系统疾病、消化道畸形或先天性心脏病；合并身体重要脏器病变；长期采取激素药物治疗；伴有精神疾病或认知障碍；中途退出。本研究经医学伦理委员会批准。

1.3 治疗方法 对照组给予西医对症干预，如依据呼吸道感染病菌培养结果应用敏感度高的抗生素，止咳化痰，舒张支气管，营养支持等。实验组在对照组基础上加用虚汗停颗粒（国药准字Z44020783），开水冲服，4 岁以下儿童5 g/次，2 次/d；4 岁以上儿童5 g/次，3 次/d。两组均持续治疗8 周。

1.4 观察指标 （1）疗效：痊愈，用药后患儿咳嗽症状基本消失，偶见感染但无须治疗完全能自愈；好转，患儿用药后咳嗽症状有所减轻，咳嗽频率明显减少；无效，咳嗽症状严重度、发作频率均未见明显变化。治疗总有效率=（痊愈例数+好转例数）/总例数×100%。（2）中医症状积分：治疗前、治疗8 周后，参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[5]标准评价中医症状，包括咳嗽咳痰、多汗怕风、面色少华、纳呆食少4 个主要症状，各个症状按照无、轻度、中度、重度分别对应0 分、1 分、2 分、3 分。（3）免疫功能：治疗前、治疗8 周后两组患儿均采集外周静脉血4 ml，检测患儿免疫球蛋白指标水平，主要包括免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M（IgM）。（4）比较两组治疗期间的不良反应以及随访6 个月内的复发率。

1.5 统计学方法 研究数据采用SPSS22.0 软件进行统计分析，计量资料用（±s）表示，进行t检验，计数资料用%表示，进行χ2检验，P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组免疫功能比较 两组患儿治疗前的各项免疫球蛋白指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗8 周后，实验组IgA、IgG、IgM 水平较治疗前高，对照组免疫球蛋白指标与治疗前比较无显著差异，实验组治疗后的血清IgA、IgG、IgM 水平均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组免疫功能比较（g/L，±s）

表1 两组免疫功能比较（g/L，±s）

时间 组别 n IgA IgG IgM治疗前实验组对照组60 60 t P治疗8周后实验组对照组60 60 t P t 实验组P 实验组t 对照组P 对照组0.98±0.14 1.01±0.15 1.549 0.124 1.28±0.16 1.02±0.15 13.426 0.000 14.523 0.000 0.516 0.606 6.14±1.02 6.15±1.04 0.074 0.940 7.86±1.24 6.17±1.05 12.467 0.000 10.744 0.000 0.147 0.883 1.13±0.34 1.12±0.32 0.242 0.809 1.37±0.38 1.14±0.33 5.398 0.000 4.892 0.000 0.469 0.639

2.2 两组中医症状积分比较 治疗8 周后，两组不同症状积分均低于治疗前（P＞0.05）；且实验组积分显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组中医症状积分比较（分，±s）

表2 两组中医症状积分比较（分，±s）

时间 组别 n 咳嗽咳痰 多汗怕风 面色少华 纳呆食少治疗前实验组对照组60 60 t P治疗8 周后实验组对照组60 60 t P t 实验组P 实验组t 对照组P 对照组1.88±0.26 1.92±0.28 1.106 0.270 0.75±0.12 1.19±0.16 21.301 0.000 72.941 0.000 35.340 0.000 2.01±0.31 2.04±0.33 0.704 0.482 0.81±0.15 1.23±0.22 14.787 0.000 61.967 0.000 28.519 0.000 1.89±0.29 1.92±0.32 0.726 0.469 0.72±0.12 1.06±0.17 15.491 0.000 75.523 0.000 39.185 0.000 2.16±0.34 2.21±0.35 1.106 0.270 0.92±0.16 1.28±0.24 11.618 0.000 60.031 0.000 30.015 0.000

2.3 两组疗效比较 实验组治疗总有效率95.00%高于对照组的80.00%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

2.4 两组不良反应发生率、复发率比较 两组不良反应发生率对比无显著差异（P＞0.05）；随访期间，实验组复发率显著低于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组不良反应发生率、复发率比较[例（%）]

3 讨论

慢性咳嗽、反复呼吸道感染均是儿科常见病，多合并出现，临床典型表现是持续性咳嗽咳痰、反复感冒，经久不愈，严重影响小儿健康以及生长发育[6]。小儿慢性咳嗽合并反复呼吸道感染西医治疗主要是抗感染、止咳化痰，患儿机体免疫力有所差异，常规西医干预对疾病有一定的效果，但停药后易反复发作，直接影响治疗效果以及患儿预后。

中医认为小儿慢性咳嗽及反复呼吸道感染病因多是肺脾两虚。小儿稚阴稚阳，肺脾不足易感外邪，肺气损耗，久病易引起脾气虚，脾肺不足，机体抗外邪能力降低，易感咳嗽及反复呼吸感染[7～8]。同时，儿童脏腑功能差，肺气虚无法输布卫气，肺部咳喘，宗气聚积于胸，上行呼吸道，不正之气经口鼻、皮毛侵入体内导致肺失宣降，肺气上逆及咳喘。小儿肺气虚及后天调养不足，易感外邪，正气亏虚引起肺脾两虚，引起呼吸道感染并反复发作，基于中医辨证论治，小儿慢性咳嗽合并反复呼吸道感染治疗主要在于补肺气、止咳喘、益气健脾[9～10]。虚汗停颗粒为常见中成药，以中成药药典、《太平惠民和剂局方》中的牡蛎散为基础，精选黄芪、煅牡蛎、浮小麦、糯稻根、大枣五味药材，其中黄芪有健脾补中、补气升阳、益卫气功效；浮小麦有益气、止汗、除热功效；大枣有补中益气、养血安神功效；糯稻根有固表止汗、健脾开胃功效；牡蛎有平肝潜阳功效。诸药合用具有益气养阴、固表敛汗之功效，提高机体免疫力，有效控制反复呼吸道感染及慢性咳嗽[11～12]。同时根据患儿年龄选择合适的剂量，安全性高。本研究结果显示，实验组患儿治疗8 周后的总有效率高于对照组，中医症状积分较治疗前降低，且低于对照组。表明虚汗停颗粒治疗小儿慢性咳嗽合并反复呼吸道感染的疗效显著，可有效改善患儿症状。

小儿反复呼吸道感染的发生与机体免疫功能降低存在直接联系。IgA、IgG、IgM 为常见的免疫球蛋白，在机体中起到免疫防御的重要功用[13]。本研究结果显示，实验组患儿在治疗后的IgA、IgG、IgM 水平较治疗前升高，且高于对照组。表明采取虚汗停颗粒可有效提高患儿机体免疫力。现代药理学研究表明，黄芪可促进机体红细胞与白细胞的生成，使血液中白细胞总数以及多核白细胞数量显著增加，提高免疫力；浮小麦含有丰富的纤维素，纤维素进入人体能促进肠胃蠕动，加快消化液的产生，对消化系统健康及免疫功能提高有积极的作用[14～15]；大枣与硫唑嘌呤具有免疫抑制作用，可抑制特异反应性疾病。本研究结果显示，两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义，实验组复发率低于对照组。表明虚汗停颗粒治疗安全性高，同时可有效预防疾病复发，改善患儿预后。

综上所述，虚汗停颗粒治疗小儿慢性咳嗽合并反复呼吸道感染疗效显著，可增强患儿免疫功能，降低复发率，且具有一定的安全性。