甲硝唑片联合硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗细菌性阴道炎的临床疗效研究

朱彩芳 曹宁宁 李利

随着人们性生活观念的不断开放,近些年来罹患细菌性阴道炎的患者数逐年增加。分析其具体的致病因素与个人卫生习惯不良、交叉感染、抵抗力低下存在相关性,临床症状可表现为阴部异味、白带异常及外阴瘙痒,严重影响患者的生活质量［1］。临床上治疗细菌性阴道炎的主要方式为外阴清洗及坐浴方式,但由于该类给药方式较为不便,患者疾病复发率较高。有学者研究显示,药物治疗方式能够在一定程度上提升患者的用药依从性,改善患者阴道内部环境［2］。但常规治疗方式下,治疗效果始终难以得到提升,患者易出现发热不退等问题,同时由于治疗效果不彻底,患者的病情易反复,甚至加重,严重影响患者的身体健康。本研究中引入了治疗面更为广泛的硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗,能够促进细菌性阴道炎患者的有效康复,并减少阴道内部干燥等不良反应,详细用药方案如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料抽取2020 年5 月～2021 年5 月 于本院接受治疗的细菌性阴道炎患者200 例,按照计算机1∶1 随机数列分为对照组及研究组,各100 例。对照组年龄22～50 岁,平均年龄(32.36±4.48)岁；病程11～70 d,平均病程(40.04±4.46)d。研究组年龄23～51 岁,平均年龄(32.35±4.47)岁；病程11～69 d,平均病程(40.21±4.53)d。两组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 纳入及排除标准

1.2.1 纳入标准 患者均满足《妇产科学》［3］中有关细菌性阴道炎的确诊标准；患者均有清晰意识,能够参与正常交流；治疗前未服用其他抗过敏药物或是能够杀灭阴道细菌的抗生素类药物。

1.2.2 排除标准 研究期间正处于哺乳期及妊娠期的患者；对本研究中所纳入的应用药物过敏的患者；不能持续参与本次研究的患者。

1.3 方法

1.3.1 对照组 给予患者甲硝唑片(河南金华隆制药有限公司,国药准字H41020109,规格0.2 g/片)治疗,口服,0.2 g/次,2 次/d,持续用药5 d。

1.3.2 研究组 在对照组的基础上给予患者硝呋太尔制霉素阴道软胶囊(北京金城泰尔制药有限公司,国药准字H20051563,规格：制霉素200000 IU、硝呋太尔500 mg)治疗。阴道给药方案如下:为保证药物的有效置入,给药前患者需要排空小便,随后利用H2O2溶液清洗阴道,浓度为2%～4%；待确保阴道分泌物清洗干净后,指导患者取截石卧位,将软胶囊放于患者阴道内部,给药次数为1 次/d,待患者入睡前给药；持续给药5 d。需要注意的是,切忌在给药治疗过程中有性生活,以免影响阴道内部环境稳态。

1.4 观察指标及判定标准

1.4.1 比较两组患者治疗前后的阴道pH 值及阴道分泌物Nugent 评分 阴道pH 值正常参考范围为3.8～4.2。借助Nugent 评价量表进行阴道分泌物评分,赋分范围为0～8 分,分值越高代表阴道细菌感染程度越高［4］。

1.4.2 比较两组患者治疗后的临床症状 用药5 d 后观察患者外阴瘙痒、分泌物增多、局部烧灼感、阴道壁散在出血点的发生情况。

1.4.3 比较两组患者的治疗效果 依照临床症状确认治疗效果。显效：临床症状彻底消失,病情充分控制；有效：临床症状及病情有所好转；无效：临床症状未好转,经检验结果为阳性。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.4.4 比较两组患者的复发率 统计两组患者治疗3、6 个月的疾病复发率。

1.5 统计学方法 采用SPSS26.0 统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差()表示,采用t 检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后的阴道pH 值及阴道分泌物Nugent 评分比较 治疗前,两组患者的阴道pH值、阴道分泌物Nugent 评分比较,差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后,研究组患者的阴道pH 值、阴道分泌物Nugent 评分低于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗前后的阴道pH 值及阴道分泌物Nugent 评分比较()

表1 两组患者治疗前后的阴道pH 值及阴道分泌物Nugent 评分比较()

注：与对照组治疗后比较,aP＜0.05

2.2 两组患者治疗后的临床症状比较 研究组患者治疗后的外阴瘙痒、分泌物增多、局部烧灼感、阴道壁散在出血点发生率低于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗后的临床症状比较［n(%)］

2.3 两组患者的治疗效果比较 研究组患者的治疗总有效率高于对照组,差异具有统计学意义 (P＜0.05)。见表3。

表3 两组患者的治疗效果比较［n(%)］

2.4 两组患者的复发率比较 研究组治疗3 个月复发率为1.00%(1/100),治疗6 个月复发率为5.00%(5/100)；对照组治疗3 个月复发率为7.00%(7/100),治疗6 个月复发率为13.00%(13/100)。研究组治疗3、6 个月复发率低于对照组,差异具有统计学意义 (P＜0.05)。见表4。

表4 两组患者的复发率比较［n(%)］

3 讨论

细菌性阴道炎为育龄期妇女高发疾病,对女性日常生活及健康水平有着较为显著的影响。乳杆菌在健康的阴道微生态环境中为最主要的优势菌,能够通过维持阴道的酸性环境,使得阴道不受致病菌感染。而细菌性阴道炎发病原因与阴道内部菌群分布失衡有关,当有害菌的数量占据多数后,导致机体免疫力下降,导致阴道致病菌易感风险增加。外部病菌将趁势侵入机体,进而导致患者阴道部位发炎,从而导致患者阴道机能受损,对日常生活造成影响。临床上治疗该病的方案诸多,传统上的坐浴及阴道冲洗治疗方式可能因患者治疗依从性不足的因素,导致治疗失败。而药物治疗方式相较于上述治疗方式则效果更为显著,传统用药方式常给予甲硝唑治疗,虽然也能够在一定程度上改善患者的临床症状,但对于细菌性阴道炎的治疗效果并不彻底,同时长期治疗后患者易出现耐药性,易产生多重耐药菌株的问题,且停药后患者仍存在着较大的复发几率。本研究选取了一类新型的抗生素药物——硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗,获得了不错的反馈。

数据表明,研究组患者治疗后的外阴瘙痒、分泌物增多、局部烧灼感、阴道壁散在出血点发生率分别为1.00%、0、0、0,低于对照组的7.00%、4.00%、5.00%、4.00%,差异具有统计学意义 (P＜0.05)。究其根本原因如下：本研究中所应用药物为甲硝唑,该药为临床常用抗菌药物类型。其发挥抗菌作用的机制是在不影响机体乳酸杆菌生长的前提下,抑制其他有害菌如脆弱乳杆菌、梭形杆菌的数量,来维持阴道内乳酸杆菌数量优势的。但长期用药耐药性较为显著,且存在较高的复发率［5］。而硝呋太尔制霉素阴道软胶囊的应用优势则较奥硝唑更为广泛。该药不仅具备改善阴道微循环的效果,也具备对阴道内各种病原菌的抑制作用。该药物的主要活性成分为硝呋太尔,为呋喃类衍生药物类型,由于其抗菌谱较为广泛,故被纳入到广谱抗菌药的范畴之中。经临床试验表明,该药物能够有效抑制多种病体的繁殖及生长,能够在疾病发生与发展的初期,即对患者的临床症状予以控制［6］。该药物的另一成分,制霉素属于多烯类抗生素药物类型,同样具备着广泛的抗菌谱,具备着稳定阴道内环境的作用。该药物起效途径为通过干扰微生物代谢,调节阴道内部pH 值,使阴道内部环境能够利于乳酸杆菌生长。此外,酸性环境的调控,能够提升阴道的自洁效果,可有效维持阴道壁的稳定性［7］。该药物在阴道内部给药后,能够直达病灶内部,发挥出对不良菌群的杀伤效果,应用后能够快速抑制不良菌群繁殖,增加阴道内部的乳酸杆菌数量,阴道内的高度酸性环境能够让阴道内部的有害细菌短时间内失去活性,进而发生解体而消亡［8］。从药物的类型上看,该药物属于油状混悬液类型,具备着较为优异的渗透能力,故对细菌有着调节渗透压的杀伤效果［9］。从使用方式上看,该药物属于阴道内部给药,相较于口服给药方式能够减少对胃肠道造成的影响,从而让药物在阴道内部逐步分解、扩散并发挥对抗作用,起到加速阴道内部菌群消亡的效果［10］。

从临床疗效上看,研究组患者的治疗总有效率95.00%高于对照组的87.00%,差异具有统计学意义(P＜0.05)。究其根本原因与硝呋太尔制霉素阴道软胶囊的药物杀伤力较甲硝唑更为强大有关。该药物应用后不会过度地损伤阴道组织,能够保持皮肤黏膜完整,即使患者用药后表现为阴道内部烧灼感,但停药后症状即可自行消失,该药物能够通过阴道黏膜代谢后排出体外,药物不会过长时间地停留在阴道内,因此对正常的月经周期也未造成影响［11］。阴道功能正常属于机体保护性机制高的一种表现,能够避免不良病菌侵袭阴道内部,进而能够保证女性的健康水平［12］。

从治疗后阴道酸碱度的改善率上看,治疗后,研究组患者的阴道pH 值(3.91±0.18)、阴道分泌物Nugent评分(3.88±0.20)分低于对照组的(4.28±0.27)、(4.55±0.34)分,差异具有统计学意义 (P＜0.05)。究其根本为：硝呋太尔制霉素阴道软胶囊应用后能够恢复阴道的自净防御功能有关。阴道内有害菌的生长将破坏阴道内的酸性环境,这一机制的存在导致患者阴道内部易受到细菌侵袭而导致其他合并性感染发生［13］。可见,通过对细菌性阴道炎患者阴道生态环境紊乱状态进行调控,减少阴道有害菌数量,同时保护阴道内部的酸性乳酸乳杆菌,可恢复正常的阴道生态环境。硝呋太尔通过干扰细菌新陈代谢及分裂而阻断细菌繁殖；制霉素通过干扰细菌细胞膜通透性水平,使细胞破裂解体,能够达到杀灭细菌的效果［14］。从疾病复发的角度看,研究组治疗3、6 个月复发率分别为1.00%、5.00%,低于对照组的7.00%、13.00%,差异具有统计学意义(P＜0.05)。进一步证明了硝呋太尔制霉素阴道软胶囊的应用效果,也可能与该药物能够有效抑制阴道内部细菌的生长繁殖及破坏病原体的细胞结构有关［15］。从药物应用经济学角度上看,硝呋太尔制霉素阴道软胶囊价格高于甲硝唑,但若考虑疾病复发的因素,则应用硝呋太尔制霉素阴道软胶囊能够有效降低疾病复发率,故降低细菌性阴道炎治疗整体的治疗花费。同时多数患者能够负担起硝呋太尔制霉素阴道软胶囊的价格,同时得益于其应用较为安全、有效的特点,故建议临床广泛应用。

综上所述,针对细菌性阴道炎患者,应用硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗有利于患者阴道症状的改善,能够减少给药的繁琐程度,针对多种类型阴道炎均有其治疗效果,降低疾病复发率,加速阴道中的不良菌群消亡,进而缩短症状改善时间,可推广。