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糖尿病肾病治疗再获科技支撑

2023-03-14

科学导报 2023年15期
关键词:国家药品监督管理局新药山西省

科学导报讯 记者耿倩 3月3日,记者从山西省科技厅获悉,山西中医药大学中药学一级学科带头人李青山教授牵头研发有我国完全自主知识产权的国家Ⅰ类化学新药“LM49片”,历经16年的艰苦攻关,终获国家药品监督管理局颁发的临床试验批准书,实现了山西省新药原始创新与新药创制的历史性突破,这也是我国在治疗糖尿病肾病创新药物研发方面取得的重大新进展。

糖尿病肾病(DKD)是糖尿病最危险的慢性微血管并发症之一,也是其致死的主要因素之一。中国是糖尿病第一大国,18岁以上成人患病比例达11.9%,患者人数超过1.22亿,其中大约1/3的患者伴有DKD发生。

LM49为我国原创新药,是以天然来源的化合物为先导物,通过系统的分子设计与结構优化、体内外药理活性筛选,从合成的千余个不同骨架类型的新化合物中,筛选获得的高活性药物。从基础研究到定型创制,涉及到合成化学与药物化学、药物分析学、药理学、毒理学、药代动力学、制剂学、细胞与分子生物学、结构生物学等众多学科,以及到企业进行中试放大,涉及面之宽、协调难度之大,前所未有。

该创新产品是对糖尿病肾病有显著治疗效果的新结构、新靶点的创新药物,前期研究表明其具有很强的稳血糖、降血脂、抗氧化、抗炎等作用,且作用机制独特、疗效显著、毒副作用低。已先后获得美国、日本发明专利,以及授权7项国家发明专利,拥有完全自主知识产权和完整知识产权保护链。

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