全自动生化分析仪在鉴别2型糖尿病前期及2型糖尿病中的应用

宋菁 辽宁省铁岭市昌图县中心医院 （辽宁 铁岭 112599）

内容提要： 目的：观察并分析在2型糖尿病（T2DM）前期及T2DM鉴别中应用全自动生化分析仪的效果。方法：选取2019年5月～2020年6月本院收治的150例糖尿病患者为研究对象，另选取同期150例健康体检者，分别应用全自动生化分析仪与己糖激酶法对300例受检者进行检查与鉴别。结果：①全自动生化分析仪与已糖激酶法检测出的T2DM、T1DM患者及健康体检者的空腹血糖、餐后2h血糖水平差异不大，数据对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；②全自动生化分析仪在鉴别T2DM及T2DM前期当中具有较高的价值，检验的阳性预测值为97.22%、阴性预测值为92.5%、敏感度为97.22%、特异度为92.5%、准确度为95.95%、约登指数为89.72%、误诊率为7.5%、漏诊率为2.78%；③全自动生化分析仪对T2DM及T2DM前期患者进行鉴别时的血液采集量明显比己糖激酶法少，且检验时间明显更少，差异有统计学意义（P＞0.05）；④通过利用全自动生化分析仪鉴别T2DM患者相对于己糖激酶法而言，患者的接受度更好，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：全自动生化分析仪应用在T2DM及T2DM前期患者的分别当中诊断价值较高，检测准确率较高，可以节省检验时间，减少血液采集量，患者的接受度更高。

2型糖尿病（T2DM）为临床常见的一种糖尿病类型，主要是由体内胰岛素分泌失调，或是胰岛素受靶细胞敏感性不足而引起。为对患者的血糖水平进行有效控制，首先就应做好鉴别诊断工作，将糖尿病类型确定下来，并根据其实际情况，制定出科学有效的治疗方案，加强患者对自身血糖水平的控制，减少并发症及其他意外的发生[1]。目前，国际上公认的检测糖尿病（也可鉴别糖尿病类型）的方法为己糖激酶法，虽然准确度高，但价格昂贵，限制了在临床中的推广及使用[2]。目前，临床在诊断糖尿病及鉴别T2DM前期时，通常采用全自动生化分析仪进行检测[3]。本文以本院150例糖尿病患者及150例健康体检者为例，就全自动生化分析仪在鉴别T2DM前期及T2DM鉴别中的应用效果展开探讨。

1.资料与方法

1.1 临床资料

选取2019年5月～2020年6月本院收治的150例糖尿病患者为研究对象，男女分别82例、68例；年龄47～75岁，平均（58.73±5.04）岁。患者均符合糖尿病的诊断标准，未接受分型检测，对于存在恶性肿瘤、严重肝肾等脏器疾病、精神疾病等患者，需排除。另选取同期150例健康体检者，男女分别84例、66例；年龄48～74岁，平均（58.96±5.07）岁。所有受检者均知晓实验并自愿参与，本研究获得医院伦理委员会的批准，且两组的一般资料（性别比例、年龄范围等）差异不明显。

纳入标准：①所有研究对象均为到本院进行T2DM及T2DM前期诊断的患者；②所有患者均存在T2DM的相关体征和表现；③患者具备进行全自动生化分析仪检验和己糖激酶法检验的条件；④所有患者具有完整的临床资料，记录完整的联系方式和家庭地址，并已经随访至今。

排除标准：①机体合并其他严重的病变；②合并严重的多脏器功能损害或者是器质性病变；③已经确诊的T2DM和T2DM前期/已经确诊的其他糖尿病；④同期参与其他研究/存在可能对本文研究结果产生影响的行为和体征。

1.2 方法

采集300例受检者空腹状态及餐后2h时的血液标准，分成两份，分别应用全自动生化分析仪与己糖激酶法进行检测。其中，采集空腹血糖之前，需叮嘱受检者隔夜空腹8h以上，尽可能在早上6时～8时采集，并嘱咐受检者采血之前不进行剧烈运动，不吃早餐；餐后2h血糖需从进食的第一口开始，2h以后再采集受检者的静脉血。严格按照全自动生化分析仪的说明书及己糖激酶法的相关流程开展检测工作，以确保检测结果的真实与准确。

1.3 观察指标与判定标准

观察并准确记录T2DM、T1DM患者、健康体检者的空腹血糖、餐后2h血糖水平，以及两种检测方法的准确度及灵敏性。

①诊断结果：分析全自动生化分析仪和己糖激酶法在T2DM、T1DM、健康体检者等研究对象当中关于空腹血糖值和餐后2h血糖值的检出差异。②诊断价值：分析全自动生化分析仪检验T2DM、T2DM前期的阳性预测值、阴性预测值、敏感度、特异度、准确度、约登指数、误诊率、漏诊率。注：阳性预测值=真阳性/（真阳性+假阳性）×100%；阴性预测值=真阴性/（假阴性+真阴性）×100%；敏感度=真阳性/（真阳性+假阴性）×100%；特异度=真阴性/（假阴性+真阴性）×100%；准确度=（真阳性+真阴性）/例数×100%；约登指数=（灵敏度+特异度）-1；误诊率=假阳性/（假阳性+真阴性）；漏诊率=假阴性/（真阳性+假阴性）。③检验优势：比较全自动生化分析仪和已糖激酶法检验T2DM和T2DM前期的血液采集量和检验所需时间。④接受度：采用自制的调查问卷对所有患者的接受度进行评价。调查问卷共涉及到20个题目，每个题目均涉及到“很差”“较差”“一般”“接受”“很接受”等5个选项，分别记为“1分”“2分”“3分”“4分”“5分”，总分为20～100分。其中如果评分超过90分，则为很接受；评分在80～89分为接受；评分在60～79分为基本接受；评分低于60分为不接受。

1.4 统计学分析

以IBM SPSS 26.0软件PC端开展统计计算。接受度经“[n(%)]”表示，实施秩和检验，统计U（Z）值；计量资料资料经±s表示，实施t检验，统计F/t值。以上统计学结果均以“P＜0.05”为阈值，表示差异存在统计学意义。

2.结果

2.1 诊断结果

全自动生化分析仪与已糖激酶法检测出的T2DM、T1DM患者及健康体检者的空腹血糖、餐后2h血糖水平差异不大，数据对比P＞0.05，见表1。

表1. 对比采用不同检测方法时受检者的血糖水平(mmol/L)

2.2 诊断价值

全自动生化分析仪在鉴别T2DM及T2DM前期当中具有较高的价值，检验的阳性预测值为97.22%、阴性预测值为92.5%、敏感度为97.22%、特异度为92.5%、准确度为95.95%、约登指数为89.72%、误诊率为7.5%、漏诊率为2.78%，见表2。

表2. 全自动生化分析仪检验T2DM及T2DM前期的价值

2.3 检验优势

全自动生化分析仪对T2DM及T2DM前期患者进行鉴别时的血液采集量明显比己糖激酶法少，且检验时间明显更少，差异有统计学意义（P＞0.05），见表3。

表3. 全自动生化分析仪和已糖激酶法的检验的采血量和检验时间(±s)

表3. 全自动生化分析仪和已糖激酶法的检验的采血量和检验时间(±s)

组别 n 采血量(mL) 检验时间(min)已糖激酶法 150 4.52±0.51 6.52±0.73全自动生化分析仪 150 2.12±0.23 4.13±0.45 t 52.5394 34.1336 P 0.0000 0.0000

2.4 接受度

通过利用全自动生化分析仪（149例，占99.33%）鉴别T2DM患者相对于己糖激酶法（101例，占67.33%）而言，患者的接受度更好，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4. 通过两种方法检验T2DM及T2DM前期患者的接受度比较[n(%)]

3.结论

糖尿病患者的血糖水平相比于健康人群明显升高，这也是二者之间最大的区别，因此，对于疑似糖尿病患者，临床主要通过检测其血糖水平进行判断[4]。其中，2型糖尿病（T2DM）是临床常见的一种糖尿病分型，约占所有糖尿病患者的70%[5]。对于分型不同的糖尿病患者而言，临床采取的治疗方法及药物也各不相同，因此，做好T2DM的诊断鉴别工作具有重要意义。通过采取科学有效的检测方法，尽早确诊T2DM，并根据患者具体情况采用相应的治疗药物及方案，能够帮助患者更好地控制自身血糖水平，充分确保其生命安全[6]。

目前，临床上用来检测糖尿病的仪器及方法众多，但随着检测仪器的不同，检测结果的准确性也存在一定差异。己糖激酶法是目前公认的检测糖尿病的标准方法，对于人体内血糖水平的变化，此种检测方法有着非常高的灵敏度及特异性，并且几乎不会受到其他因素的影响，因而可获得非常准确的检测结果[7]。但是，己糖激酶法的价格非常高，这导致其虽然结果准确，但依旧不能在临床上得到大规模的推广。而作为各大医疗机构中常用的一种检测仪器，全自动生化分析仪对血糖水平也有着非常高的检测灵敏度和特异性，在实际检测时，主要利用的是仪器的智能化、自动化技术，操作简便，大大降低了人为因素产生的影响，检测结束以后，无需等待太长时间，医护人员及患者便可知道检测结果，能够及时发现患者的病情，并以检查结果为依据，制定科学有效的治疗方案，不但可保证治疗的针对性，也大大提高了治疗效果[8]。相比于己糖激酶法，全自动生化分析仪的普及度及应用频率更高，这是因为分析仪的检测费用不贵，且准确度也高。另外，血糖仪是患者常用来自测自身血糖水平的一种仪器，其主要检测肢端末梢血，血液样本中除了毛细血管全血以外，还包括组织液，这就导致检测的血糖值要偏低，而全自动生化分析仪主要检测受检者的静脉血，不会受到环境因素的干扰，检测的结果也更加准确。本研究结果也显示，全自动生化分析仪与已糖激酶法检测出的T2DM、T1DM患者及健康体检者的空腹血糖、餐后2h血糖水平差异不大，且两种检测方法的准确度及灵敏度差异不明显，数据对比P＞0.05，这一结果充分说明在鉴别T2DM前期及T2DM中，全自动生化分析仪有着非常高的准确性，在一定程度上可替代己糖激酶法，有着非常高的临床应用价值。

总之，全自动生化分析仪有着较高的检测准确率，在鉴别T2DM前期及T2DM中起到了重要作用。