自拟养阴清热活血汤联合激素治疗系统性红斑狼疮的效果

洪赖根

(上饶市铅山广慈医院大内科，江西 铅山 334500)

系统性红斑狼疮(SLE)是一种病因尚不明确的自身免疫性疾病，即人体免疫反应失常，体内产生大量自身抗体攻击自身组织，损伤、累及全身多器官和组织，常见症状有皮疹、关节疼痛、发热、头痛等。该病目前无法治愈，临床治疗长期以服用糖皮质激素(GC)、抗疟药等西药控制病情发展、缓解症状、或延长生存期[1]。GC是临床上常用的抗炎和免疫抑制剂，治疗SLE的效果明显，但激素药物不良反应多，长期使用会对人体组织、器官造成一定损伤[2]，SLE作为一种需要终身服药的疾病，药物治疗安全需得到重视。中药治疗可减轻药物不良反应[3]，且已有研究发现自拟中药方联合泼尼松治疗SLE可减少糖皮质激素使用量、改善临床症状、减少不良反应的发生[4]。自拟养阴清热活血汤可补肾阴亏虚、清热活血，可治疗热证。基于此本研究60例SLE患者为研究对象，探讨分析自拟养阴清热活血汤联合激素治疗SLE的效果，期望能为SLE临床治疗提供指导。

1 资料与方法

1.1一般资料：选取2018年1月～2022年1月上饶市铅山广慈医院收治的SLE患者60例作为研究对象，并获取本院伦理委员会批准同意。纳入标准：①符合SLE临床诊断标准[5]，且疾病活动指数SLEDAI为5～14分者；②中医辨证为阴虚内热、瘀热痹阻型，其诊断参考《中医内科学》[6]及《中医内科常见病诊疗指南》[7]，主证：低热持续、皮肤斑疹、关节酸痛、溃疡；次症：气短无力、脱发；舌脉：舌紫赤、苔白且干燥、脉细数。；③年龄28～50岁者；④患者及家属知情同意者。排除标准：①重度患者，即SLEDAI>14分者；②合并有原发性糖尿病、肝肾疾病或肿瘤患者；③妊娠及哺乳期女性；④1个月内有使用除糖皮质激素外其他药物者；⑤对本研究药物过敏或者存在不耐受者；⑥合并有造血系统异常者。将60例患者随机分为观察组和对照组各30例，比较两组患者一般资料，差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 两组患者一般资料比较

1.2治疗方法：①健康指导：指导患者严格遵医嘱、按时按量服用药物，注意留意身体出现的不适症状并及时就医，切勿随意停药、减药；生活中尽量减少阳光照射、避免接触致敏物如染发剂或杀虫剂等；注意食用富含热量、蛋白质和维生素的易消化食物，避免刺激性、油腻的食物；注意心理状态的调适，保持心情愉快。②药物治疗：对照组患者给予醋酸泼尼松治疗，晨起顿服，SLEDAI评分<10分者20～40 mg/d，SLEDAI评分为10～14分者给予40～50 mg/d，每治疗2 w后进行SLEDAI评分，评分每下降10%，用量相应减10%；病情稳定后以5～7 mg/d维持治疗，若SLEDAI评分未下降或反增则酌情增加用量，但最大不超过60 mg/d。治疗期间注意胃黏膜保护、预防感染等支持治疗。观察组在对照组基础上增加自拟养阴清热活血汤治疗，组方为：知母15 g、黄柏10 g、生熟地各15 g、地骨皮15 g、牡丹皮15 g、丹参10 g、桃仁15 g、红花10 g、川朴15 g、泽泻10 g、夜交藤10 g、远志15 g、山药10 g、白术15 g、生甘草12 g。煎服法：水煎服，1剂/d，每天早晚饭后0.5 h各服1次。两组均治疗8 w。

1.3观察指标：①疾病活动指数变化：以SLEDAI评分[8]标准判定，量表包含24个临床指标，每个指标计分不同，所有指标得分总和为SLEDAI评分，得分越高表示疾病活动度越高，0～4分表示基本无活动、5～9分表示轻度活动、10～14分表示中度活动、15分及以上表示重度活动。②临床症状积分评估：参考相关文献标准[9]，对“发热(体温>37℃，去除外感因素)”“皮疹(颜面红斑等炎性皮疹)”“关节炎(关节疼痛、压痛、或有炎性渗出)”“黏膜溃疡(包括口腔溃疡、鼻黏膜溃疡等)“腰膝腿软、疲乏无力”“异常斑片状或弥散性脱发”6项常见临床症状进行评分，无、症状轻微、症状中度、症状明显分别用0分、1分、2分、3分表示，得分越高表示临床症状越严重。③实验室指标检测：红细胞沉降率(ESR)，C-反应蛋白(CRP)，抗双链DNA抗体(抗ds-DNA)、补体C3、C4，白细胞计数(WBC)均通过实验室检测，其中ESR用魏氏法、CRP用免疫比浊法、C3用单向免疫扩散法，由同组检验科医师完成检测。④临床疗效评估[10]：治疗8周后进行评估，临床症状积分减分率95%及以上为临床控制；临床症状积分减分率70%及以上为临床显效；临床症状积分减分率30%及以上为临床有效；临床症状积分减分率30%以下为临床无效。总有效=(控制例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。⑤不良反应：记录两组患者治疗期间发生的药物不良反应。

2 结果

2.1两组治疗前后SLEDAI评分比较：治疗前，两组SLEDAI评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组SLEDAI评分均较治疗前有所降低，但观察组降低更显著，治疗8 w后差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组SLEDAI评分比较分，n=30)

2.2两组治疗前后临床症状积分比较：治疗前，两组患者临床症状积分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗8 w后，两组患者临床症状积分均有所降低，但观察组患者降低更显著，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组临床症状积分比较分，n=30)

2.3两组治疗前后实验室指标比较：治疗前，两组患者实验室指标比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗8 w后，两组患者ESR、CRP、抗ds-DNA指标均较治疗前降低，观察组降低更显著，差异有统计学意义(P<0.05)；两组患者C3、C4、WBC均较治疗前升高，观察组升高更明显，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组治疗前后实验室指标比较

2.4两组治疗后疗效比较：治疗8周后，观察组有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表5。

表5 两组治疗后疗效比较[n(%),n=30]

2.5两组治疗过程中不良反应发生情况比较：治疗期间，观察组不良反应总发生率低于对照组，但差异无统计学意义(P>0.05)。见表6。

表6 两组治疗过程中不良反应发生情况比较[n(%),n=30]

3 讨论

从发热、蝶形红斑、关节痛等临床特征来看，SLE与古中医中的“周痹”“阴阳毒”“蝴蝶斑”相似，也有“热毒发斑”“阴虚发斑”之称[10]。从中医角度讲，SLE的病理基础为“热、淤、虚”，多因患者先天禀赋不足、后天失养导致肾阴亏虚，在七情内伤、六邪侵袭、疲劳过度、过度日晒等诱发下，出现热毒炽盛、痰瘀阻络。这时症状表现为发热、疲乏无力等，患者常因此饮食不思、因内热而贪凉等，使寒邪入体、加重痰瘀、亏虚，导致患者体质更加羸弱、不胜邪毒。该病治疗的关键在于清热活血的同时养阴补虚[11]。

本研究自拟养阴清热活血方，联合激素治疗SLE患者两个疗程后表明联合养阴清热活血方可提高治疗效果。分析原因为GC具有免疫抑制、抗炎及调节糖、脂、蛋白质合成或代谢的作用，可有效控制SLE症状；联合养阴清热活血汤存在增益效果；养阴清热活血汤组方为知母、黄柏、生熟地、地骨皮、牡丹皮、丹参、桃仁、红花、川朴、泽泻、夜交藤、远志、山药、白术、生甘草[12]。此方重用知母为君药，归肾经，有清热泻火、滋阴润燥的功效，可在清热的同时，滋补肾阴，标本兼治。佐以黄柏、熟地配滋阴补血、益精填髓，生地、地骨皮、牡丹皮可清热凉血，丹参、桃仁、红花活血化瘀，川朴行气消积、燥湿除满，夜交藤祛风、通络，远志、泽泻治痰湿阻络；山药补脾养胃、固肾益精，白术和中益气、强脾胃，生甘草调和诸药、益气补中、缓急止痛、泻火解毒。诸药合用则达到清热解毒、滋阴补虚的作用。其中清热凉血则可缓解患者发热症状；黄柏配桃仁解毒抗炎抗敏，可减轻患者的炎性反应如黏膜溃疡，同时也降低ESR、CRP等实验室指标；生熟地养阴益精，山药补肾涩精，白术和中益气，几味药协同作用可改善患者疲乏无力，增强患者体质，增强机体抗毒能力；牡丹皮与丹参、桃仁、红花配用可活血，即促使血液流动，加强患者体内炎性物质代谢，同时可减少瘀堵；加上川朴、远志、泽泻则治疗痰瘀阻络，可减少瘀血、败血产生，从而预防组织增生或变性。由此可见自拟方可改善患者临床症状，降低临床症状积分；协助机体中的炎性物质代谢，增强患者体质，提高抗毒能力，提高治疗效果，从而降低SLEDAI评分及抗ds-DNA、提高WBC、C3、C4。

本研究还表明联合自拟方治疗可减少消化道不良反应及高血压的发生。其中消化道出血及恶心呕吐等消化道反应发生少可能与自拟方中的山药、白术、川朴有关，山药有健脾养胃之效，白术可除脾胃湿热、强脾胃，两者协同作用可增强患者脾胃功能，川朴行气消积、降逆平喘，由此可减轻治疗过程中药物对消化道的不良反应。高血压反应减少是因为自拟方中的泽泻有利水渗湿的功效、山药补肾涩精，同用可减少GC治疗导致的水钠潴留，且方中的熟地黄可治疗高血压。

综上所述，自拟清热活血汤方联合激素治疗SLE可提高临床疗效，改善患者临床症状，减少消化道及高血压等不良反应的发生。