康复新液联合雷贝拉唑对慢性糜烂性胃炎患者的影响

张志勇

（泰州市第二人民医院消化内科，江苏 泰州，225500）

慢性糜烂性胃炎（chronic erosive gastritis，CEG）是常见的胃肠道疾病，为一种具有特征性形态、病理变化的特殊类型胃炎，特征为胃黏膜形成脐样凹陷隆起性病变，胃镜下检查可见胃黏膜多个疣状、丘疹样隆起，顶端为黏模缺损，中心糜烂，其症状常表现为烧心、腹胀、反酸等，易被患者忽视，临床常采用胃镜以及胃黏膜活检的方式确诊，其多由幽门螺杆菌感染、饮食习惯、药物等原因引起[1]。胃黏膜损伤后会导致局部组织出现肥厚的情况，从而引起胃组织供血不良，引发胃萎缩，加上各种炎症的刺激，会使胃黏膜发生变化，引起胃癌[2]。目前临床常采用雷贝拉唑（抑制胃酸）治疗CEG，其能抑制胃酸的产生，但这种方法容易引发患者的不良反应，康复新液是一种中成药，从美洲的大蠊中提取而来，其有效成分是多肽类及多元醇活性物质，含有18 种氨基酸，能激活免疫活性细胞，促进创面的愈合，释放自由基杀死微生物，从而发挥抗感染的功效，另外康复新液能分泌前列腺素、干扰素等，调节再生剂炎症反应[3]。本研究旨在探究康复新液联合雷贝拉唑钠肠溶胶囊治疗CEG 的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2021 年1 月—2021 年11 月江苏省泰州市第二人民医院收治的120 例慢性糜烂性胃炎患者作为研究对象，按照随机数表法分为研究组和对照组，每组60 例。研究组患者男35 例，女25 例，年龄20～62 岁，平均年龄（38.42±3.67）岁；病程1～3 年，平均病程（1.52±0.15）年；幽门螺杆菌（Hp）阳性25 例，Hp 阴性35 例；病变部位：胃窦部42 例，胃体部5 例，胃底部13 例；胃镜分级：Ⅰ级40 例，Ⅱ级15 例，Ⅲ级5 例。对照组患者男32 例，女28 例，年龄19～60 岁，平均年龄（41.22±3.69）岁；病程3 个月～3 年，平均病程（1.49±0.25）年；Hp 阳性27 例，Hp 阴性33 例；病变部位：胃底部14 例，胃体部5 例，胃窦部41 例；胃镜分级：Ⅰ级42 例，Ⅱ级14 例，Ⅲ级4 例。两组患者一般资料经比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者对本研究内容均知情，并签署知情同意书，本研究经江苏省泰州市第二人民医院医学伦理委员会批准。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①经胃镜检查诊断标准符合《慢性胃炎基层诊疗指南（实践版·2019）》[4]相关标准，分级为Ⅰ～Ⅲ级者；②临床表现腹部胀痛、反酸、烧心等症状，确诊为胃炎且胃部有红斑、黏膜凹凸不平、出血点等糜烂特征；③2 周内未服用过相关药物。

排除标准：①近2 周有服用过其他质子泵抑制剂、胃黏膜保护剂、抗生素等药物者；②妊娠或哺乳期女性；③合并心、脑、血管等重要脏器功能疾病者；④胃镜检查合并其他消化系统疾病者；⑤对本研究药物过敏或有滥用药史者。

1.3 方法

两组患者均进行常规检查，具体为上腹痛次数、程度、舌象、脉象、血常规、内窥镜检查、Hp 检测等。

对Hp 阳性者可以使用三联疗法，雷贝拉唑钠肠溶胶囊（生产企业：江苏济川药业有限公司，国药准字H20061220，规格：20 mg×14 s）口服，2 次/d，20 mg/次；克拉霉素胶囊（生产企业：广州柏赛罗药业有限公司，国药准字H20051661，规格：250 mg×8 s）口服，2 次/d，0.5 g/次；奥硝唑（生产企业：扬子江药业集团，国药准字H20030524，规格：0.25 g×12 s）口服，2 次/d，0.5 g/次，连续用药1 周。对照组Hp 阴性者口服雷贝拉唑钠肠溶胶囊，2 次/d，20 mg/次，连续服用8 周。研究组上述基础上服用康复新液（生产企业：湖南科伦制药有限公司，国药准字Z43020995，规格：100 mL），饭后0.5 h服用，3 次/d，10 mL/次，连续服用8 周。

1.4 观察指标

①比较两组患者症状评分。观察患者上嗳气、反酸、腹胀、上腹痛的改善情况，并进行评分。无症状：0 分；症状较轻，不影响工作、生活：1 分；症状微重，对部分生活、工作构成影响：2 分；症状严重，需要服药，对日常工作、生活构成影响：3 分；将评分相加得出总评分，分别对两组患者治疗前，治疗后1 周、4 周、8 周进行评分。

②比较两组患者胃镜下糜烂程度。参考《中国慢性胃炎共识意见（2017 年，上海）》中疾病疗效诊断标准，于治疗前后通过胃镜对患者进行评价[5]。无糜烂：0 分；局限于1 个区域，胃底、胃体、胃窦且≤2 个：1 分；局限于1 个区域（区域同上）为3～5 个：2 分；每个区域病灶≤6 个，整个胃内病灶≤10 个，分布在2 个区域：3 分；胃内病灶数＞10 个或分布在3 个区域：4 分。

③比较两组患者炎症程度。使用悉尼慢性胃炎分类标准的置管模拟评分法，分别对两组患者治疗前后进行评分，根据单核细胞密集程度、浸润深度，分为重、中、轻度以及正常，作为慢性炎症程度评分，记0～3 分，单核细胞＜5 个/HP 为0 分；单核细胞（局限于黏膜浅层）较少，少于黏膜层的1/3，为1 分；单核细胞比较密集，为黏膜层的1/3～2/3，为2 分；单核细胞密集（占据黏膜层），＞黏膜层的2/3，为3 分。炎症活动程度根据中性粒细胞浸润程度分为正常、轻度、中度、重度，分别记0～3 分，黏膜固有层无中性粒细胞浸润：0 分；有少数中性粒细胞浸润：1 分；中性粒细胞较多且在表面小凹上皮细胞、上皮细胞、腺管上皮间：2 分；中性粒细胞密集，除2分所见，还见小凹脓肿：3 分。

④比较两组患者胃功能指标。包括胃泌素、胃动素，使用双抗体酶联免疫吸附法检测。

⑤比较两组患者治疗后不良反应发生率。具体为腹泻、恶心、头晕，不良反应总发生率=（腹泻+口干+头晕）例数/总例数×100%。

1.5 统计学分析

使用SPSS 20.0 对数据进行分析，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，计量资料以（）表示，采用t 检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者症状评分比较

治疗前，两组患者症状评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组不同时间点的症状评分低于治疗前，且治疗后1 周、4 周、8 周研究组的症状评分均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者症状评分比较 （，分）

表1 两组患者症状评分比较 （，分）

注：与同组治疗前比较，#P＜0.05。

2.2 两组患者胃镜下糜烂程度比较

治疗前，两组患者胃镜下糜烂程度比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗8 周，两组患者胃内糜烂程度均低于治疗前，且研究组患者胃镜下的糜烂程度低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者胃镜下糜烂程度比较 （，分）

表2 两组患者胃镜下糜烂程度比较 （，分）

注：与同组治疗前相比，#P＜0.05。

2.3 两组患者炎症程度评分比较

治疗前，两组炎症评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者慢性炎症程度评分、炎症活动程度评分均低于治疗前，且研究组患者慢性炎症程度评分、炎症活动程度评分均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者炎症程度评分比较 （，分）

表3 两组患者炎症程度评分比较 （，分）

注：与同组治疗前比较，#P＜0.05。

2.4 两组患者治疗前后胃功能指标水平比较

治疗前，两组患者胃泌素、胃动素水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者胃泌素、胃动素指标水平低于治疗前，且研究组患者胃泌素、胃动素水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组患者胃功能指标水平比较 （）

表4 两组患者胃功能指标水平比较 （）

注：与同组治疗前相比，#P＜0.05。

2.5 两组不良反应发生率比较

研究组患者不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表5。

表5 两组患者不良反应发生率比较 [n（%）]

3 讨论

慢性糜烂性胃炎为一种高发常见的消化系统疾病，目前发病机制尚未明确，临床认为其发病是一个综合、漫长、多阶段的积累过程，如长期吃辛辣、刺激的食物、饮食不规律、服用非甾体抗感染药、精神紧张、机体受到创伤等引发[6-7]。临床分析认为其发病后是因胃黏膜供血不足，导致黏膜保护层修复缓慢，损伤速度大于修复速度，最终致胃黏膜损伤[8-9]。由于损伤后症状不明显，不易察觉，当损伤速度降低时，损伤部位有一定的修复作用，然而不良的饮食习惯，会造成胃黏膜的反复损伤，在炎症因子的刺激下，导致疾病进一步恶化发展，严重者最终形成胃癌[10-11]。

本研究表明，研究组治疗后1 周、4 周、8 周的症状评分均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。表明联合用药方案改善患者症状效果更为显著。康复新液为一种中药制剂，取自虫体，美洲大蠊为传统中药材，最早记录于《神农本草经》，文中记载，美洲大蠊主血瘀、症坚、寒热、破积聚、喉咽闭等功效。康复新液内服以胃痛出血、上腹疼痛、食欲减退、餐后饱胀、泛酸为辨证要点，主要用于治疗胃炎、萎缩性胃炎、糜烂性胃炎等见上述证候者[12]。现代药理研究表明，美洲大蠊体内含多种氨基酸、小分子肽类及多元醇等活性物质，作用于机体可发挥活血化瘀、通利血脉、养阴生肌、修复创面效果。康复新液辅以西药，可同时发挥西药抑酸作用，改善患者症状。

本研究结果显示，研究组治疗后的胃镜下糜烂程度低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。说明康复新液联合雷贝拉唑能更有效改善胃炎糜烂程度。分析原因，康复新液是从昆虫药材提取液中分离精炼制作的生物制剂，含18 种氨基酸。临床实践证实，其可通过刺激巨噬细胞、多形核白细胞等免疫活性细胞促进溃疡创面愈合，还可通过直接吞噬而发挥抗感染作用，通过释放自由基杀灭微生物，或通过分泌白细胞介素-1、干扰素、前列腺素与白三烯等活性物质等调节炎症、促组织再生[13]。康复新液辅以西药治疗，促肉芽组织生长，改善创面微循环，修复胃黏膜组织，从而达到降低糜烂程度的效果。

本研究结果显示，治疗后研究组患者胃泌素、胃动素水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），说明研究组患者在联合康复新液和雷贝拉唑治疗后，炎症得到控制，胃功能也有所改善。分析原因，康复新液能促进肉芽组织的生长，修复胃黏膜，降低血清中炎症因子水平，提高胃黏膜的修复能力，促使胃功能恢复。沈德坤[14]研究中，研究组采用四联疗法结合康复新液，对照组应用四联疗法，结果表明，研究组治疗后胃泌素、胃动素指标水平低于对照组，与本研究结果相符，证实康复新液联合西药改善患者胃肠功能指标效果显著。

本研究结果显示，研究组患者不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。分析原因，雷贝拉唑长期服用不良反应较多，如腹泻、头晕、恶心等，而康复新液不仅可改善胃部糜烂，还可有效改善患者腹痛、腹胀症状，与雷贝拉唑联用，可中和西药导致的腹泻、头晕、恶心等不良反应，保证用药安全性[15]。

综上所述，康复新液联合雷贝拉唑治疗CEG，可改善患者的症状以及胃糜烂程度，促进胃功能恢复，降低炎症程度以及不良发应发生率。