超声介入聚桂醇硬化治疗甲状腺囊肿的疗效观察分析

刘芳芳，吕长伟，陈天亮，肖 阳，吕英功（通信作者）

（济宁市兖州区人民医院超声医学科 山东 济宁 272100）

甲状腺囊肿以良性居多，是临床上比较常见的一种内分泌系统疾病，病情较轻时患者多无明显不适症状，若囊肿体积较大时则可对甲状腺以及相邻组织产生压迫，进而引起疼痛、吞咽困难、声音嘶哑甚至是呼吸困难等情况，对患者的健康可造成较大影响。目前，在超声引导下经皮穿刺硬化治疗是治疗此病的首选治疗方案，能够有效改善患者临床不适症状。以往常用的硬化剂为无水乙醇，其优点在于疗效确切，但不足之处在于用药后易发生过敏或是醉酒反应等症状[1]，在应用上受到了一定的限制。使用何种硬化剂能够即保障临床疗效又兼具安全性一直以来是临床上重点关注的问题。与无水乙醇相比较而言，聚桂醇具有刺激性小且用药后不良反应少等优势，该药可使病变组织产生纤维化，进而实现治疗的目的[2]。本次研究选取2020年1月—2021年7月期间济宁市兖州区人民医院收治的甲状腺囊肿患者60例作为研究对象并开展了分组对比观察，目的即在于进一步观察对于此病患者在硬化治疗时使用聚桂醇的临床效果及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年1月—2021年7月期间济宁市兖州区人民医院收治的60例甲状腺囊肿患者，以随机数字表法平均分成对照组（n=30）和观察组（n=30）两组。对照组中男7例，女23例；年龄37～54岁，平均（45.65±3.32） 岁；病程10～25个月，平均（17.54±3.35） 个 月；囊 肿 个 数1～2个，平 均（1.55±0.12）个。观察组中男5例，女25例；年龄35～55岁，平均（46.13±3.25）岁，病程10～26个月，平均（17.89±3.41）个月；囊肿个数1～3个，平均（1.63±0.15）个。两组患者基线资料对比差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。

纳入标准：①经临床检查、实验室检查以及超声/CT检查明确诊断为甲状腺良性囊肿[3]；②囊肿体积大于2 cm3；③患者及家属对研究内容知情并签署同意书；④ 对本次研究所涉及的药物均无过敏史。排除标准：① 处于妊娠期可是哺乳期的女性；②恶性肿瘤患者；③ 重要脏器功能不全者；④甲亢或甲减患者；⑤患有精神疾病或因其他原因无法配合完成研究者。

1.2 方法

两组患者治疗方案均为超声引导下经皮穿刺硬化治疗，对照组患者使用的硬化剂为无水乙醇（由济宁市兖州区人民医院药剂科自制），观察组患者使用的硬化剂为聚桂醇（陕西天宇制药有限公司，H20080445），术前两组患者均需禁食6 h，平卧于手术床上将肩颈区域用软垫垫起（垫起高度在20°～30°之间）以使颈前区充分显露，使用丁哌卡因进行局部浸润麻醉，常规消毒铺巾后利用彩色多普勒超声诊断仪［LA533线阵探头，频率设置为（4～13）MHz］对甲状腺区域进行探查并明确最佳穿刺位置和穿刺路径，注意须避开囊肿周围邻近血管、神经以及气管、甲状腺及甲状旁腺等组织，穿刺针为16/18G PTC穿刺针，在超声的引导下快速穿刺直达囊肿中位位置并与延长管和注射器进行连接，连接妥当后将囊液抽吸干净，然后注射囊液1/3量的硬化剂，留滞3～5 min后再注入氯化钠溶液进行反复冲洗并抽吸干净，再次注入2～3 mL硬化剂，留置并退针，常规包扎后加压30 min，叮嘱患者不可以进行剧烈咳嗽和大幅度吞咽动作，留观60 min后若无明显不适即可离院。术后所有患者均随访12个月，随访方式为电话随访以及患者回院复诊两种方式。

1.3 观察指标

①对比各个时间节点两组患者囊肿体积。分别于术前、术后1个月、3个月和6个月时对患者进行颈部超声检查，记录囊肿的大小、位置、边界以及形态等，计算并比较囊肿体积，公式如下：V=π/6×长×高×宽。②对比两组患者治疗总有效率。于术后6个月时对囊肿体积进行测量，与术前对比囊肿囊腔体积缩小不足50%时为无效；囊肿囊腔体积缩小介于50%～90%之间为有效；囊肿囊腔体积缩小超过90%为显效；囊肿囊腔基本消失为基本治愈，治疗总有效率=（基本治愈例数+显效例数+有效例数）/30×100%。③对比两组患者术后并发症发生情况。本次研究主要记录针道出血、甲状腺水肿、囊内出血以及喉返神经受损的发生情况。④对比两组患者术后不良反应发生情况。本次研究主要记录颈部烧灼感、恶心/呕吐、心率加速以及面红/口干的发生情况。

1.4 统计学方法

采用SPSS 24.0统计软件分析数据，符合正态分布的计量资料以均数±标准差（x-± s）表示，完全随机设计组间比较采用两独立样本t检验，配对设计组间比较采用配对t检验；计数资料以频数（n）、百分率（%）表示，组间比较采用Pearson卡方检验和Fisher确切概率法，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 对比各个时间节点两组患者囊肿体积。

术后1个月、3个月和6个月时两组患者囊肿体积均显著小于术前（P＜0.01）；两组患者各个时间节点囊肿体积对比均无显著差异（P＞0.05），见表1。

表1 对比各个时间节点两组患者囊肿体积（x- ± s，cm3）

2.2 对比两组患者治疗总有效率

两组患者治疗总有效率对比差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2 对比两组患者治疗总有效率[n（%）]

2.3 对比两组患者术后并发症发生情况

两组患者术后并发症发生率对比无显著差异（P＞0.05），见表3。

表3 对比两组患者术后并发症发生情况[n（%）]

2.4 对比两组患者术后不良反应发生情况

观察组患者术后不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 对比两组患者术后不良反应发生情况[n（%）]

3 讨论

甲状腺囊肿在临床上比较多见，以往对于此病通常会采取手术切除治疗，以将囊肿病灶完全切除达到彻底治愈的目的，但是此治疗方案为有创治疗，对机体造成较大损伤且治疗费用昂贵，而且手术创口对美观度也可造成一定的影响，因此在应用上受到一定的限制[4]。近几年微创理念、介入治疗技术不断进步，在超声引导下对囊肿进行硬化治疗得到了临床医师以及广大患者的普遍认可。此治疗方案的优点在于操作简单、对机制造成的创伤较小、术后并发症少、治疗费用低，目前，此治疗方案基本上已经取代了原来的手术切除治疗，其疗效也比较理想[5-7]。但是，既往使用的硬化剂多为无水乙醇，其原理即为利用高浓度乙醇渗透至甲状腺囊肿病灶及其邻近组织和邻近血管，使得囊肿周围的小血管发生栓塞并使囊肿壁细胞发生脱水效应，进而发生凝固坏死起到治疗的目的[8-9]。但是使用无水乙醇的典型缺点在于，高浓度的乙醇不仅对病灶及周围组织产生强烈的刺激，也会使患者发生醉酒反应，出现恶心、呕吐、面色潮红、口干等不良反应症状，对治疗的安全性产生不利影响。聚桂醇是一种兼备了治疗效果和安全性的新型硬化剂，近几年，在治疗消化道出血、静脉曲张、肝肾囊肿中普遍会使用到此药物，该药能够黏附于注射部位，并对其相应部位的血管内皮产生破坏作用，促进微血栓形成果，进而使得病灶处血供受到阻碍发生硬化，其治疗效果及安全性目前已经受到了普遍的认可[10-12]。

本次对60例良性甲状腺囊肿患者进行了分组对比较研究，结果显示，使用聚桂醇为硬化剂的观察组患者和使用无水乙醇为硬化剂的对照组患者在术后1个月、3 个月和6个月时囊肿的体积均显著小于术前（P＜0.01），且两组间对比各个时间节点囊肿体积对比均无显著差异，且两组患者治疗总有效率对比也无显著差异（P＞0.05），这一结果证实了使用聚桂醇作为硬化剂可取得与无水乙醇相当的治疗效果。分析这是由于不论使用何种硬化剂，均在超声的引导下进行穿刺，能够获得最佳的穿刺路径，使用无水乙醇作为硬化剂时，无水乙醇能够快速渗透至囊肿及周围组织和血管，使其脱水、凝固、坏死，硬化后的囊肿 发生无菌性坏死，进而囊腔发生萎缩、闭合、纤维化，最终实现治疗的目的[13]；使用聚桂醇作为硬化剂可对囊肿及周围组织、血管产生损伤，使其发生病理性闭塞，进而产生坏死，使得囊腔发生闭塞、囊液被吸收，最终实现治疗的目的[14]。研究还对两组患者术后并发症发生率进行了对比，结果显示并发症发生率对比无显著差异（P＞0.05），这是由于两组均是在超声引导下完成的治疗，能够在超声影像指引下选择最佳的穿刺路径，因此对病变周围的正常组织和血管产生的损伤可降至最低，这一结果提示了超声引导下经皮穿刺硬化术治疗具有较为理想的安全性。此外，本次研究结果还对两组患者术后的不良反应进行了对比，结果可见观察组患者术后不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），分析这可能与无水乙醇可对病变周围正常组织产生强烈的刺激有关，能够引起患者颈部出现明显的烧灼感或是醉酒样反应等，而相比较而言，聚桂醇对机体产生的刺激更小。此次研究结果与刘云峰等[15]在《超声引导下聚桂醇硬化术治疗良性甲状腺囊肿的疗效及安全性分析》一文中的研究结果比较一致，进一步证实了对于甲状腺囊肿患者进行超声介入硬化治疗时使用聚桂醇作为硬化剂的可行性。

综上所述，良性甲状腺囊肿采取超声介入硬化治疗效果显著，使用聚桂醇作为硬化剂效果确切且安全性好，具有较高应用价值。