医院智慧型手术室药房的建设与应用*

许 蕾，邱 壮，马晶晶，包健安

（苏州市独墅湖医院·苏州大学附属独墅湖医院，江苏 苏州 215000）

手术是医院的核心业务，其质量很大程度上决定了医院治疗救助的效能，而药品供应是影响手术质量的重要因素之一。手术用药情境多样，包括手术室内、外出手术的用药等；患者来源复杂，可来自门急诊或住院；药品种类丰富，包含麻醉和精神药品（简称“麻精药品”）、高警示药品、急救药品、冷藏药品、大输液等。手术常伴随紧急突发情况，药品供应需及时。此外，手术室常需大量使用国家要求严格管理的麻精药品，且常伴随紧急突发事件，人工监管较烦琐和困难，而这些药品一旦流入非法渠道，可能危害社会。目前，越来越多的医院药学部门设立专门的手术室药房［1-2］，而近年来，智能化自动化设备也广泛用于医疗卫生领域，促使医院药学服务迈上新台阶［3-5］。但即便是智能化药房也尚未做到全程跟踪药品的流向。为此，我院智慧型手术室药房自2020年12月30日正式投入使用，其引进先进设备，采用信息化、自动化、可视化的闭环管理模式，承担包括药品供应、药学服务、特殊药品管理等工作，最终实现手术用药全程可监测、可追溯。现介绍如下。

1 药房建设

1.1 功能区布局规划

我院手术室共37 间，手术室药房的设计规划是独立于中心药房的二级库，根据药品类型的不同，主要分为冷藏药品区、麻精药品区、普通药品区、输液药品区、外用药品区，其他辅助功能区包括调配区、退药区、药品拆包区、空安瓿回收区等。整个布局避免了人与药品、药品与药品的交叉，便于对不同药品进行分类管理，对不同专业技术人员进行职责安排，保证手术室药房工作顺畅进行。

1.2 硬件设备引进

我院购入先进的自动化出药设备，依据每间手术室构造和设计需求的不同，为每间手术室均配备了嵌入式手麻柜或移动式手麻小车（见图1 A 和图1 B）。其中嵌入式手麻柜为双面设计（见图1 C），药师在物流运送通道给设备补药，无须进入手术室内部，而麻醉师于手术室内部选择相应手术患者后按需选择药品及数量，设备依据需求自动出药，可有效避免人员交叉污染现象，营造更安全和谐的手术室环境，但对手术室结构有要求，因此，对于不满足嵌入式安装要求的手术室可采用移动式手麻小车代替。相较于嵌入式手麻柜，移动式手麻小车移动方便，支持应急情境下推至任意手术室使用。该自动化出药设备的应用简化了烦琐且耗时的人工领药步骤，且设备出药高效迅速准确，能有效避免人为取药造成的调配误差，大幅提高手术用药的方便性和安全性。

图1 手麻柜/车设计图A.Embedded anesthesia cabinet（three-dimensional）B.Mobile anesthesia cart（three-dimensional）C.Embedded anesthesia cabinet（double-sided）Fig.1 Design drawing of anesthesia cabinets and carts

1.3 工作流程制订

药品采购部门，即药库从采购系统向药品供应商、生产商采购药品，药品数量、批号、效期等信息随系统带入药品采购部门，手术室药房向药库请领所需药品，药品数量、批号、效期等信息带入手术室药房，手术室药房管理系统创建补药计划、生成补药单，药师完成自动化设备的补药单任务，设备回传给手术室药房管理系统补药执行信息。临床医师在医院信息系统（HIS）端进行手术申请、生成手术申请单号，上传至系统（麦迪斯顿手麻系统），系统接受手术申请单后，护理部进行手术排班，分配至各手术室，手术室药房管理系统获取排班信息后，传给自动化设备，将患者信息对应至各手术室，医师选择相应的手术患者进行取药、退药、收费，手术结束后，设备获得患者手术用药信息并打印用药记录单，并将此信息回传给手术室药房管理系统，医师可根据用药记录单核对与系统用药记录是否相符，术后进行计费。与此同时手术室药房管理系统会查询该患者HIS 收费的手术用药信息，匹配用药与计费以判断是否相符，如有出入，药师立即查找原因并解决。次日，手术室药房管理系统根据设备出药量创建下一次补药计划，药师开始新一轮的补药，补药完成后，设备回传给手术室药房管理系统补药执行信息，医师开始新一轮用药。手术室药房工作流程详见图2（图中实线箭头表示人工参与过程，虚线箭头表示药品流通信息传递过程）。

图2 医院手术室药房工作流程图Fig.2 Workflow chart of hospital operating room pharmacy

1.4 信息化闭环管理模式构建

药师在手术室药房管理系统进行药品请领、验收、入库药品、创建补药计划、出库等操作时均需先用工牌或工号登录，依此记录操作人信息，登录后，才能进入之后的操作。麻醉医师同样需先登录后操作补药、取药、退药，过程中不仅有操作人登录信息，也均有摄像头记录操作人照片，避免冒用工号取用药品。患者用药后麻醉医师登录系统填写手术用药记录，手术结束后依据手术记录通过HIS计费。手术室药房管理系统将设备回传的药品消耗信息与HIS 回传的药品计费信息自动匹配，便于药师核对患者用药信息。由此，构建药库采购药品、药师补药、自动化设备出药、麻醉科医师取药、患者用药、HIS 计费、药师核对患者用药信息化闭环管理模式，此过程通过记录操作人信息和影像设备保证操作可监视、可追溯，确保将正确的药品用于正确的患者，确保患者用药的安全性和规范性。

1.5 闭环管理模式中手术室药房管理系统功能的开发

1.5.1 系统组成

手术室药房管理系统主要由入库管理、出库管理、库存管理、药品盘点、报损报溢、药品字典、设备管理、区域补药、药品召回、用药核对、领药目录、确认发药、统计报表13大功能模块组成。

1.5.2 创新性功能

入库管理：手术室药房以药品周转天数在7 d 以内，在药品字典中设置库存上下限，以系统智能计算请领数量为参考向药库请领药品，药品验收入库、拆包上架后，药品的数量、批号等信息跟随至手术室药房管理系统，实现药品信息的传递交接。

设备管理：医院手术室药房自2020年12月30日成立以来已启用于11 间手术室，管理11 台自动化出药设备，包括5 台嵌入式手麻柜和6 台移动式手麻小车。在自动化设备管理系统中进行设备药品种类和基数的设置，完成设置后数据回传至手麻管理系统，以日均消耗量为参考，实现药品基数的精准管理，保证术中药品的及时供给的同时避免囤药过期浪费。

区域补药：依据药品消耗情况和基数管理要求，手术室药房管理系统创建补药计划、自动生成补药单，二级库药品确认出库，自动化设备接收补药单任务，药师根据补药单调配药品，完成补药单任务，设备回传给手术室药房管理系统补药执行信息，设备同步最新库存。

退药入库：麻醉师在自动化设备上进行退药时，需先选择手术患者，进入该患者取药记录界面，核对该患者退药数量、规格、批号等信息后，选择已取药品对其发起退药申请，自动化设备管理系统会将退药信息回传至手术室药房管理系统。药师次日在设备退药层取得所退药品后，核对手术室药房管理系统中患者退药信息记录与实物的一致性，审核无误后确认退药。此功能限制了麻醉师退患者未曾取过的药品，能避免药品乱取乱、退乱、收费现象。

用药核对：核对HIS药品计费数量与自动化设备药品消耗数量，尤其严格监督麻精药品的使用情况，防止出现违反《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律规定的行为，从而避免发生用药安全问题和医患纠纷。

确认发药：对于手术室外有无痛诊疗需求（如门诊无痛人流、无痛胃肠镜等）的患者，麻醉医师先使用药品，然后再根据实际消耗开具处方让患者缴费，并非采用其他多数医院统一打包收费模式，避免造成药品浪费和收费混乱现象。此外，此功能代替传统科室领药模式，避免科室领药模式造成的药品信息传递至麻醉科后丢失，不能跟踪至具体患者，从而实现手术室外用药的信息全流程覆盖和精细化管理。

库存管理：不仅对药品总库存实行数量管理，尤其可实现批号追溯和效期管理，建立药品效期警戒系统，及时发现滞销和近效期药品；同时可将药品分类管理，如麻精药品、贵重药品等；而且可实时读取每台自动化设备的库存，以及时进行补药等。库存管理支持追溯功能，可追溯手术室药房药品的流通环节，实现药品从药库出库至患者的全程化追溯管理。

2 运行效果

工作量：手术室药房自启用以来，手术量总计呈逐月增长趋势（1 月至12 月分别为132，157，281，328，299，346，488，420，451，427，549，553台，共计4 431台）；自动化设备自2021 年1 月启用至12 月，设备药品消耗数量逐月增加，分别为78，1 300，2 569，3 503，2 798，3 261，4 347，3 868，4 232，3 891，5 117，5 122 支，设备共计消耗药品40 086 支，其中1 月药品消耗量极少，是因为在启用前均采用人工领药发药模式。详见图3。此外，设备依据每种药品体积设置相应固定储位，相似药品分区摆放，避免人为差错造成药品混放导致潜在安全隐患（截至目前未出现补药调配差错）。

图3 医院智慧化手术室药房2021年各月工作量Fig.3 Workload of intelligent operating room pharmacy in the hospital in 2021

工作时间：我院智慧手术室药房的逐步建设过程，也是实现信息化智能化代替传统人工领药模式的过程。药房建立初期，麻醉科通过人工领药方式向药房请领药品平均需花费约55 min（其中10 min为在系统上发起请领药品单，30 min 为等待药品调配送达，15 min 为核对所领药品），运行成熟后，可在手术室内随用随取药品，从发起申请到获取药品只需0.5 min，大幅提高了麻醉科工作效率。此外，人工领药模式时，麻醉科每日需花费约20 min 清点和交接药品，并填写特殊药品管理记录等，药房构建后，这部分工作均由专职药师执行，麻醉科也无须再保管清点药品和填写特殊药品管理记录，节约了药品管理时间，减轻了工作量，也让药品管理尤其是特殊药品在药师的管理下更加规范严谨。且在手术室药房工作量增加的情况下，手术室药房专职药师数量保持不变（仍为2名）。

用药追溯：患者吴女士于2021 年5 月25 日在我院手术室手术，手术期间使用的药品不仅能监控到具体品种及数量，同时可精确到具体批号及效期（经查，这些药品由陈医师于2021年5月25日8：38，8：45和10：17 操作记录），实现了用药环节的可视化、可追溯，见图4。

图4 患者用药可追溯实例Fig.4 A case of the traceability of the patient's medication

满意度：我院手术室药房自2020年12月30日成立以来每月均对手术室工作人员进行满意度调查，问卷内容包括对手术室药房工作人员的服务态度、沟通交流、问题解决、补药及时性、缺药次数、用药咨询评价、药品种类差错、设备出药数量差错、设备故障次数共10项内容的满意度。共计发放300 份调查问卷，有效问卷300 份，有效回收率100%。结果平均满意度为95.48%。表明比较满意。

3 讨论

我院药学部坚持安全、创新、精细的原则，建立手术室药房，配备专职药师，负责手术用药供应和管理工作。传统的手术用药供应和管理多由人工执行，缺乏相关的自动化设备和信息化技术作为辅助，人工成本高且纸质记录烦琐耗时。为此，我院启用自动化设备，进行信息的有效交互对接，构建了药师补药、自动化设备出药、麻醉科医师取药、患者用药、HIS 计费闭环管理模式，创建了智慧型手术室药房。闭环管理模式在工作流程中的应用使得手术室用药流程环环相扣，工作人员在对各环节操作前均需登录相应系统界面，确保患者用药的安全性和规范性，与此同时能快速准确地追查、统计各项工作，也为以后精细化管理奠定基础。

我院智慧手术室药房的建立将药学服务深入至手术室及手术过程中，拓宽了药学服务的广度，保证了手术中用药品种及数量及时供应的同时，实现了麻醉科医师在手术室内自动化设备上随时为患者取药退药，代替人工领药退药等复杂操作，减小了麻醉科工作人员的工作量，使用药更便捷高效；自动化设备按需自动出药，避免了麻醉师随意接触和使用麻精药品，使特殊药品的管理更严谨规范，同时避免了人为调配发药所致差错，提高了患者用药的安全性。闭环管理模式的运行要求药房管理系统自动生成所有操作记录，实现药品流通全程记录可监测、可追溯，同时自动比对患者用药与计费信息，有效杜绝患者用药信息与处方信息、计费信息不符现象；信息化技术实现了药品库存数量和批号的“双管理”，支持药品尤其是麻醉和精神药品的全程批号跟踪，提高了药师的管理水平，也符合我国医院药房发展的主流趋势［6］。但手术室药房的运行尚处在初期阶段，仍存在一些缺陷。由于自动化设备无法制冷，一些需冷藏（2～8 ℃）的药品无法加入设备，此外，对于尺寸规格较大的安瓿瓶装药品，多支一起自动出药时，易发生破碎。这些情况仍需与设备商反馈沟通，对其进行升级和改善。

综上所述，建立的以自动化设备为媒介的智慧型手术室药房，实现了患者手术用药的智能化闭环管理，实现了药品流通全程可监测、可追溯，尤其便于高效严格地管理麻精药品，保障了特殊管理药品的用药安全。下一阶段将利用收集的信息记录建立大数据库，通过数据挖掘及分析，对自动化智慧药房的运行及维护进行探索和优化，从而更好地发挥其作用，促进循证药学服务的发展。