精准医疗背景下医疗设备计量管理工作分析

赵巍，杨彬

（苏北人民医院医学工程部，江苏 扬州 225001）

医疗设备检测指的是利用特殊的仪器设备，对与之对应的医疗设备展开实时的或者非实时的定性的检测和计量，并给出相应的检测报告的行为和过程。一般而言，在医疗设备的生产、销售、运输和交付使用等各个阶段，都要通过相关的检验方法来检验设备的品质，以确保在进入某个阶段前，设备的品质达到相关的要求。当前我国医疗器械计量检验工作在实际操作中还存在一些问题，这些问题亟待从检验工作实际出发，并进行优化。

1 精准医疗背景下医疗设备计量管理工作的价值

高端医学仪器的更新和升级，就是精确医学的体现，对医学的促进作用是巨大的。精准医疗是将现代科技与传统医学相结合，对人体功能及疾病的实质进行科学认识，以最有效、最安全的方式实现对个人及社会的最大利益的一种新的医疗模式。医疗仪器计量是保证仪器计量结果准确、有效的重要方法，直接影响仪器的使用安全性和产品的质量。在进行计量检定和校准的过程中，可以发现医疗设备中的一些问题，以便能够对其进行及时的维护，使其始终处于一个良好的工作状态，保证医疗机构的医疗质量和数量的安全性。

要想实现精准医疗，就要有精确的诊断，而准确的诊断又离不开医疗设备。一个准确、可靠的医疗计量设备，不但能够帮助医生进行准确的诊断，还能够缓解患者的痛苦，在日趋复杂和广泛使用的医疗设备中，减少了不必要的检查，降低了成本费用的产生，并减少了医疗纠纷的发生。没有相关设备的支持，就没有办法前进，因此，做好计量工作，搞好计量仪器的管理，就是实现精确医疗的最好体现。

在医院的仪器仪表等设备的管理工作中，应把计量纳入仪器仪表的日常工作中，营造出一种高度重视计量工作的氛围。作为开展医疗服务的硬件基础，以及医疗新技术的支撑平台，医疗设备已经从最初的对疾病进行诊断与治疗的辅助工具变成了一种主要的手段，它在疾病的诊断与治疗中起到了非常关键的作用。对于医疗设备来说，数据的准确性是最基本的需求，而计量检定则是确保医疗设备数据准确性的一种有效手段。在医学诊疗中，计量工作是实现精确医疗所必需的技术依据。在疾病的诊断、治疗、医疗安全等领域，都要依靠计量仪器提供的准确的数据。此项工作是一个涵盖了多个环节的工作，它是一个贯穿整个“精准医疗”的整个过程。因此，提高仪器计量管理的质量，才能更好地发挥仪器检测功能，为患者的生命安全提供保障。

2 精准医疗背景下医疗设备计量管理工作的要求

随着临床医学技术的持续发展，新的医疗仪器的引入，对医疗仪器的计量质量控制的要求也在发生着改变和提高，以适应临床工作的各个方面的需要。

在如此繁忙的临床医学工作中，不仅对医疗设备的应用率提出了更高的要求，而且还对其应用效果等方面提出了更高的要求，同时，医疗设备的维护需求是满足这些要求的一个重要的基础和前提，所以，对医疗设备质量控制的有关要求也相应地提高了。但是，对于大量的医疗设备，其计量质控的工作量比较大，其中的细节也比较烦琐，再加上对细节的要求比较高，所以，对有关医疗设备计量管理工作的要求也要进一步提高，进而达到提高管理质量的目的，以确保医疗设备计量质控工作的高速、有效及正确运行，为临床各个科室的医疗工作的顺利开展及有效衔接打下了基础。

3 精准医疗背景下医疗设备计量管理工作面临的问题

3.1 医疗设备计量管理的意识不强

尽管，在设备使用前，医疗机构会对有关的计量检测结果进行检验，以保证设备的计量精度能够满足有关的要求。但是，在设备投入使用后，因为医院缺少进行计量检测的能力，所以经常会忽略对计量检测方面的有关内容的重视，这就造成了一些长时间使用的医疗设备所存在的计量管理不准确等问题，很难被及时地发现并进行校正，从而对诊断与治疗依据的准确性造成了不利的影响。且在进行实际的测试时，都会以一个特定的标准区间为参考，只要测试的结果落在这个范围内，就不会对其进行深入的测试和分析，这就导致了某些非常规的计量测试问题很容易被忽视，从而给设备的安全带来了隐患。

3.2 医疗设备计量管理制度不完善

在“精准医疗”的大背景下，要有标准化的计量管理，而各种系统的制定与执行是实现标准化的保证。但是，在实践中，由于没有落实好各项制度，应急预案，责任不清，加之医院忽略了对计量工作的重视，导致了计量工作人员对计量工作的认识不足。除此以外，一方面，操作人员不能严格遵守规定及操作流程进行工作，不能对设备发生的问题进行及时的处理，从而造成了安全隐患。另一方面，因为临床工作人员的工作非常忙碌，他们把大量的精力和时间都花在了患者的身上，所以他们对计量检测工作的了解并不充分，所以每次进行计量检测的时候，他们都不能与检测工作的顺利完成相结合，也不能按照规定的标准进行检验，这样，一旦出现问题，就会加大医疗事故的发生概率。

3.3 人为失误对管理工作产生影响

计量工作要做到“精”“准”，以降低因仪器误差引起的医疗安全事故的发生为目标。人为失误指的由于工作人员的疏忽，出现故障或出现功能不良的事件，它会出现在医疗设备安装、验收、应用、维护、计量等医疗设备操作的每个环节。人为失误追踪的一个重要目的，就是要保证医疗设备的正常使用和系统的安全高效运行，从而避免在操作和使用的过程中出现错误。所以，针对人为错误产生的原因及预防，有针对性地提出改善的对策，并进行执行就显得尤为重要。

4 精准医疗背景下优化医疗设备计量管理工作的路径

4.1 强化医疗设备计量管理意识

计量试验是对医学仪器试验品质进行检验的一种主要方法。在计量和检查的管理中，医院不能只相信传统的仪器还能正常工作，必须树立精确的仪器使用理念，并以这一理念为依据，加强仪器计量和检查的管理。（1）确立计量与检验的常规观念。现代的医学仪器，可以提供更准确、全面的检测，但是前提是仪器的计量精度，而仪器的长期使用，会导致仪器的某些敏感部件发生故障，这时，就需要通过仪器的检测，来进行检测和校正。所以，医院除了要建立计量检查的正常化观念，在做好仪器日常保养和质量管理的同时，也要重视对计量检查的重视。（2）建立计量和检验的责任体系。由于计量检测的专业性，因此，必须成立一个专门的机构，并对其进行定期的跟踪和监控，以保证计量检测的质量。

4.2 完善医疗设备计量管理制度

在精准医疗的大环境下，医疗设备计量管理制度从需求、安装、验收、使用、维护、维修、报废等环节入手。管理部门必须有专职的计量经理，给予他们有关的功能、职责和权利，使管理人员能够清晰地认识自己的职责所在，进而强化其工作管理力度。除此以外，医院可以发挥网络的作用，通过信息化的管理工作，加强对仪器的动态管理，快速发展的网络技术，为计量工作提供了一个很好的平台，能够通过云计算系统将各个部门联系起来，从而实现各种信息的互联与共享。以当前医疗机构的现状为依据，根据我国现行的法规政策，依托互联网，构建出科学的医疗设备计量管理体系。体系内部应该明确具体的工作范围、内容、工作流程以及工作条件，同时还要设置对应的管理人员考核以及评价内容，进而建立一套科学的医疗设备计量管理制度，同时这也能够对设备的实际使用状况进行数据分析，进而做出科学的判断。

4.3 加大相关工作人才培养力度

专业人才的培养力度关系到整体管理工作的质量，在与计量设备管理相关的所有工作人员中，可以不定期地举办与医疗设备计量相关的培训和研讨会，并邀请国内外行业的专家来进行讲座，宣传并交流医疗设备计量管理的最新发展，将相关的政策法规落实到位，进而提升管理者的工作能力和工作效率，加强对医疗设备计量管理人员的业务培训。此外，还应构建包括专业特长、擅长领域等在内的医疗设备计量人员的管理档案，以提升地区计量人员的专业水平，为实现对医疗设备计量仪器的精细化管理打下坚实的人力资源基础。

4.4 重视全过程的医疗设备计量

对高风险的仪器进行全流程的日常管理，做好仪器的周期检查和仪器的质量控制。首先，严格控制采购进库环节，在购买前，要对所购买的医疗计量仪器的配置进行初步的分析，并对其进行充分的市场调查和可行性分析，以防止购买技术不成熟、不适用和被淘汰的落后产品；建立健全医院计量仪器采购及验收的记录及文件，提高医院计量仪器采购及验收的质量。在使用新的医疗计量器具之前，必须由医疗设备计量管理部门进行技术指标等方面的审核，确认没有问题后才能使用。

对大型医用设备，在安装、调试完毕后，应经计量管理、技术人员检验、验收，并通过验收，方能投入使用。根据医院的具体情况相联系，应该有专业的计量管理人员，对这些仪器进行定期的检验，每隔一段时间，就会有专人对这些仪器进行维修、更换，同时还要对它们的精度进行测试，防止出现问题的医疗计量器具流入正常的使用中。

长期不用的医用计量仪器应予以密封，并做好标记，如果要用，应进行检验后才能重新使用。检定结束后，还要发出检定证书和检测报告，一般来说，计量设备的日常维护保养工作是由使用部门来完成的，它要根据说明书和操作步骤来进行，其中的内容主要是对医疗计量设备的各项参数数进行校正，并对各种医疗计量设备进行消毒清洁处理。当仪器出现故障时，必须马上采取适当的方法让仪器停用，并由使用者向仪器管理人员汇报，不得私自修理仪器。在经过修复后可以继续使用的仪器设备，需要重新进行测试，通过测试后才能投入使用，从而更好地执行计量工作。

4.5 应用信息技术开展医疗设备计量管理工作

通过对信息技术的运用，来对医疗设备进行计量和管理，不仅可以节省人力和时间，而且还可以减少工作失误，提高计量设备的安全性和工作效率，是一举多得。在医疗装备计量检测管理工作中，医院必须加强对该系统用户的培训，通过行之有效的方式，积极提高工作人员的专业技术水平，保证信息录入的真实性和准确性。由此，为未来医疗装备计量管理的发展提供了一个可靠的资料源。

在医院仪器仪表的计量工作中运用信息技术，可以更好地保证仪器仪表的准确性。例如，在进行检测时，利用信息化计量管理系统自动完成计量检定记录工作，可以在很大程度上避免信息输入不准确的问题。而且，这些数据一旦被系统接受，就不能再修改了。这样可以更好地保证数据信息的准确性和时效性，也可以避免信息丢失，对以后的数据统计分析有重要的意义。

5 结语

综上所述，随着有关医疗设备的功能的不断增加，技术含量的提高，对设备的质量的要求也变得越来越高，因此，全面加强计量检测工作具有重要的意义。在目前我国医疗装备功能多样化的大环境下，医疗装备的计量与测试对提高医院的医疗质量具有十分重要的意义。在精准医疗的大背景下，要提高医疗器械的质量，保证医疗器械的准确性和可靠性。