永瑞清在结肠镜检查前肠道准备中的临床应用研究

吴燕兰 吴崑岚

结直肠癌是消化道常见的恶性肿瘤。其死亡率居世界恶性肿瘤第二位。近年来,中国结直肠癌的发病率和患病率逐渐上升［1］。结肠镜检查是诊断和治疗结肠疾病最直观、最准确的检查方法,但检查成功的前提和基础是做好肠道准备。肠道准备不理想常常会导致结肠病变的遗漏、操作难度增加、操作时间延长、检查时间间隔缩短［2］。有研究表明,结肠息肉切除术后短时间内诊断结肠癌的主要原因是遗漏病灶,而遗漏病灶的主要原因则是未进行良好的肠道准备［3］。据报道,肠道准备不充分的比例高达20%～30%［4,5］。

结肠镜检查前的肠道准备主要包括饮食限制和泻剂导泄［4］。常规饮食准备需检查前限制饮食,推荐检查前1 d 的三餐为低纤维饮食,如白米饭、白米稀饭、水煮鸡蛋、白开水等。由于担心肠道准备不足,部分患者只吃少量液体食物,这可能导致后期能量、蛋白质和维生素摄入不足,此外,加之口服泻剂后,肠道内大量液体和电解质会流失,导致水和电解质失衡、心悸、低血糖和头晕等情况,从而影响检查的成功率。一项纳入180 例患者的研究发现［6］,与嘱咐患者自行准备低渣饮食相比,使用标准化的预包装低渣饮食可以提高肠道准备的质量以及患者对肠道准备的依从性和满意度,并且可以降低聚乙二醇的使用量。有研究表明,在内镜检查前的饮食准备过程中,标准化的预包装低渣饮食可发挥较大作用［7］。但目前国内的肠内营养以全流质营养制剂占据主导地位,少有标准化的低渣半流质营养相关报道。

永瑞清是一款专门为结肠镜检查前肠道准备者研发的标准营养物质,2020 年南京中医院肛肠科通过研究永瑞清在结肠镜检查前肠道准备中的临床疗效,力图寻找一种标准化预包装低渣饮食,它不仅可以提高肠道准备的质量,还可以提高患者的依从性。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020 年1 月～2021 年12 月于南京市中医院内镜中心行结肠镜检查的患者120 例作为研究对象。排除标准：①不能耐受结肠镜检查或肠道准备者；②既往行外科肠段切除手术者；③妊娠及哺乳期妇女；④对本品任何成分过敏者；⑤消化吸收功能障碍；⑥因其他原因饮食限制；⑦肠梗阻、便秘或炎性肠病患者；⑧罹患严重心脏、呼吸、神经系统或精神障碍者；⑨正在参加其他临床试验的患者。所有患者按不同肠道准备方法分为A 组、B 组、C 组,每组40 例。A 组男24 例、女16 例,平均年龄(57.83±13.87)岁；B 组男26 例、女14 例,平均年龄(55.25±14.53)岁；C 组男19 例、女21 例,平均年龄(55.48±13.11)岁。三组一般资料比较,差异均无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。本研究经医院伦理委员会审核通过,所有患者均签署知情同意书。

1.2 方法

1.2.1 肠道准备 A 组、C 组：结肠镜检查前1 d 食用永瑞清(珠海市爱迈德生物科技有限公司,规格：6 袋/盒),早餐至晚餐分次食用6 袋永瑞清,2 袋/次,用200 ml 左右的温开水冲调成糊状即可食用,可自由饮水,不建议进食其他食物。B 组：结肠镜检查前1 天采用常规的低渣饮食(稀饭、面条、鸡蛋等),避免蔬菜、水果和肉类等。

1.2.2 导泄方案 A 组、B 组：检查前一天19:00 开始禁食,18:00 开始口服福静清(通用名：复方聚乙二醇电解质散,1 L 温水+1 袋福静清),每隔10～15 min服用250 ml,在1 h 内服用完毕。上午检查者：检查当天凌晨4:00 开始口服福静清(2 L 温水+2 袋福静清),1 h 内服用完毕,泻药喝完后立即口服二甲硅油。无痛肠镜5:30 后禁止饮水。下午检查者：检查当天8:00 开始口服福静清(2 L 温水+2 袋福静清),1 h 内服用完毕,泻药喝完后立即口服二甲硅油。无痛肠镜10:30 后禁止饮水。C 组：检查前一天19:00 开始禁食,18:00 开始口服福静清(1 L 温水+1 袋福静清),每隔10～15 min服用250 ml,在1 h 内服用完毕。上午检查者：检查当天凌晨4:00 开始口服福静清(1 L 温水+1 袋福静清),1 h 内服用完毕,泻药喝完后立即口服二甲硅油。无痛肠镜5:30 后禁止饮水。下午检查者：检查当天8:00 开始口服福静清(1 L 温水+1 袋福静清),1 h 内服用完毕,泻药喝完后立即口服二甲硅油。无痛肠镜10:30 后禁止饮水。

1.3 观察指标及判定标准 比较三组患者肠道清洁情况、肠道准备合格率、病变(息肉)检出率、盲部插管情况、再次进行相同肠道准备意愿、受试产品口感以及不良反应发生情况。肠道清洁情况：本研究使用的肠镜系统为奥林巴斯260 肠镜系统。采用波士顿肠道准备评分量表(Boston score scale,BBPS)对每段结肠清洁情况进行评分,并累计算分。检查部位分为3 段,右侧结肠、横结肠、左侧结肠评分均为0～3 分,总分0～9 分。每段结肠评分≥2 分为肠道准备充分；总分＜6 分或任意一段结肠得分＜2 分为肠道准备不充分；BBPS 总评分达到6～9 分为肠道准备合格。见表1。受试产品口感：设置口感差、口感一般、口感较好、口感极佳4 个评价梯度,仅针对A 组、C 组患者。不良反应包括腹痛、腹胀、恶心、呕吐、口渴、头昏、心悸、饥饿感、低血糖、肛门刺激感等。

表1 BBPS 量表评分标准

1.4 统计学方法 采用SPSS20.0 统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 三组患者肠道清洁情况比较 A 组、B 组、C 组患者右侧结肠、横结肠、左侧结肠BBPS 评分以及B 组、C 组BBPS 评分总评分比较,差异均无统计学意义(P＞0.05)。A 组患者BBPS 总评分(6.85±0.83)分高于B 组的(6.43±0.78)分、C 组的(6.28±0.78)分,差异均具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 三组患者肠道清洁情况比较(,分)

表2 三组患者肠道清洁情况比较(,分)

注：与A 组比较,aP＜0.05

2.2 三组患者肠道准备合格率比较 A 组、B 组、C 组患者肠道准备合格分别有37、32、28 例,肠道准备合格率分别为92.5%、80.0%、70.0%。A 组患者肠道准备合格率高于C 组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。A 组与B 组、B 组与C 组患者肠道准备合格率比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。见表3。

表3 三组患者肠道准备合格率比较［n(%)］

2.3 病变检出率及回盲部插管情况 三组患者肠镜均插至回盲部。A 组检出息肉28 例(70.0%),B 组检出息肉30 例(75.0%),C 组检出息肉26 例(65.0%)。三组患者病变检出率比较,差异均无统计学意义(P＞0.05)。见表4。

表4 三组患者病变检出率比较［n(%)］

2.4 三组患者再次进行相同肠道准备意愿情况比较A 组患者中有38 例(95.0%)表示愿意再次使用相同肠道准备；B 组患者中有37 例(92.5%)表示愿意再次使用相同肠道准备；C 组患者中有39 例(97.5%)表示愿意再次使用相同肠道准备。三组患者再次进行相同肠道准备意愿情况比较,差异均无统计学意义(P＞0.05)。见表5。

表5 三组患者再次进行相同肠道准备意愿情况比较［n(%)］

2.5 受试产品口感 A 组、C 组患者均觉受试产品口感较好。

2.6 三组患者不良反应发生情况比较 A 组患者出现1 例轻微恶心,1 例轻微饥饿感,不良反应发生率为5.0%(2/40)；B 组患者出现3 例腹胀、恶心不适,不良反应发生率为7.5%(3/40)；C 组患者出现1 例轻微恶心,不良反应发生率为2.5%(1/40)。C 组的不良反应发生率略低于A 组、B 组,但差异无统计学意义(P＞0.05)。见表6。

表6 三组患者不良反应发生情况比较［n(%)］

3 讨论

结肠镜检查是检测肠道疾病的重要方法,特别是在肠道息肉和肠道恶性肿瘤的筛查中,都有着重大意义。研究表明结肠镜检查使近年来结直肠恶性肿瘤的发生率降低了80%,而内镜下肠黏膜的视野对结肠病变的诊断至关重要。结肠镜检查前高纤维饮食是肠道准备的高危因素,尽管医务人员已经给予患者详细的饮食指导,但患者往往因依从性、理解力、饮食习惯差等因素造成肠道准备不佳。多项研究显示［8-11］,与流质饮食相比,患者结肠镜检查前进食低渣饮食对肠道准备的耐受性和再次肠道准备的意愿较高,且对肠道准备的质量和不良反应发生率均无影响。此外,38%的结肠镜检查患者并不了解低渣饮食限制而过多的膳食纤维摄入,往往导致肠道准备不良［12］。因此,标准化的预包装低渣饮食在肠镜检查前的应用简单易行且前景较大。

永瑞清是一款专门为肠道准备者研发的标准营养餐,具有以下的特点：①低渣半流质,不含膳食纤维,易被消化吸收,减少肠道食物残渣,提高肠道清洁度；②营养均衡,成分明确,满足患者的营养需求；③多种营养搭配提供能量,增强饱腹感,提高患者的耐受性,减少患者检查前心悸、头晕、低血糖的发生；④蛋白质为动植物双来源,来源于乳清蛋白和大豆蛋白,能较全面的为人体提供必需氨基酸,具有较高的生物学营养价值；⑤富含多种维生素及矿物质,能更好地维持肠道黏膜健康,改善患者营养指标；⑥口感好,味道佳,直接冲泡即可,服用简便,易被患者接受；⑦完全符合指南推荐：预包装,标准化,非全流质的标准。

本研究结果显示,检查前1 d 食用永瑞清+2 L/3 L福静清口服与检查前1 d 采用常规的低渣饮食+3 L 福静清分次口服相比,检查前1 d 口服永瑞清有助于提高肠道清洁度,且不会增加不良反应的发生。

综上所述,对于不能耐受大剂量液体摄入或不能严格遵守低渣饮食的患者,永瑞清具有明确的营养成分,能够满足人体基本能量需求且方便进食,有利于优化结肠镜检查流程,提高肠镜检查质量,减少肠道清洁剂用量。然而,这项研究也有一些局限性,有待更多的多中心、大样本量随机对照试验来进一步验证本研究结论的可靠性。