度普利尤单抗用于特异性皮炎治疗中的疗效分析

王晓红

AD 为临床常见慢性、复发率较高的一类皮肤疾病,其发病机制主要为血清免疫球蛋白E(IgE)、皮肤屏障功能障碍导致辅助型T 细胞2(Th2)活化造成免疫紊乱所致,其中Th2 活化能够分泌白介素(IL)-4,结合IL-4受体,进而主导调节AD的过敏性炎症［1］。在AD治疗中,通过局部外用钙调神经磷酸酶抑制剂、糖皮质类激素结合保湿修复能够显著缓解病症,控制病情。而免疫抑制剂尽管疗效较高,但潜在药物副作用,长期用药副作用明显［2］。度普利尤单抗属于全人单克隆抗体(IgG4 型)的一种,其能够通过与IL-4、IL-13 受体复合物共享白介素-4 受体亚基α(IL-4Rα)亚单位特异性结合,有效抑制IL-4/IL-13 信号传导,是临床上首个用于临床靶向IL-4/IL-13 受体的生物制剂,其可对IL-4/IL-13受体活性进行有效抑制,抑制其信号传导及Th2 介导的炎症反应［3］。为进一步探究度普利尤单抗的临床疗效,本次研究收集本院2020 年7 月～2021 年7 月间收治的47 例AD 患者临床资料,分析度普利尤单抗治疗AD 的临床价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020 年7 月～2021 年7 月新沂市人民医院收治的AD 患者47 例为研究对象,依据随机数字表法分为观察组(24 例)与对照组(23 例)。对照组中,男女比为13/10；年龄18～48 岁,平均年 龄(33.76±6.02) 岁；病程1.5～19.0 年,平均病程(9.52±1.16)年；疾病严重程度：中度17 例,重度6 例。观察组中,男女比为15/9；年龄18～47 岁,平均年龄(33.83±5.75)岁；病程1.5～18.0 年,平均病程(9.61±1.09)年；疾病严重程度：中度17 例、重度7 例。两组患者一般资料对比差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。本研究符合医学伦理标准。纳入标准：①病程≥12 个月；②临床资料完整；③与《中国特应性皮炎诊疗指南(2020 版)》［4］中关于AD 的诊断标准相符合；④参与患者均知情。排除标准：①合并全身感染性疾病、螨虫感染、急性感染等感染性病症；②合并心力衰竭(心衰)、严重肝肾功能不全等病症；③对本次研究用药过敏。

1.2 方法 对照组采用常规用药治疗,予以患者依巴斯汀片(西班牙艾美罗医用药物工业有限公司,注册证号H20140855,规格：10 mg)口服,10 mg/次,1 次/d。同时外用地奈德乳膏(重庆华邦制药有限公司,国药准字H20060725,规格：15 g),用药时在患处皮肤轻涂一层,将患处完全覆盖,2 次/d。持续用药4 个月。

观察组在对照组基础上采用度普利尤单抗［Sanofi Winthrop Industrie,注册证号S20200017,规格：300 mg(2.0 ml)/支］治疗,度普利尤单抗初次用药剂量为600 mg(分2 次在不同位置进行皮下注射,用药300 mg/次),间隔2 周皮下注射1 次,300 mg/次。持续用药4 个月。

1.3 观察指标及判定标准 ①治疗效果：结合患者病症情况评估,判定标准：仅有少量色素沉着/减退,皮损消退,SCORAD 评分对比治疗前下降＞90%为痊愈；瘙痒、皮损症状减轻明显,且SCORAD 评分对比治疗前下降61%～90%为显效；瘙痒、皮损等症状均有缓解,SCORAD 评分对比治疗前下降20%～60%为有效；皮损、瘙痒等症状未见改善,且SCORAD 评分对比治疗前降低＜20%,或病症加重为无效。总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×100%。②临床症状缓解时间：包括皮损及皮肤瘙痒缓解时间。③症状评分：治疗前后采用SCORAD 评估患者皮损情况,评分0～100 分,评分越高皮损越严重；采用VAS 评估患者疼痛程度,评分0～10 分,评分越高疼痛越严重。④不良反应及复发情况：不良反应包括头痛、皮肤灼热感、刺痛感、口干、皮肤干燥。随访4 个月,对比两组疾病复发率。

1.4 统计学方法 采用SPSS25.0 统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果对比 观察组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组治疗效果对比［n(%)］

2.2 两组症状缓解时间对比 观察组皮损、皮肤瘙痒缓解时间均短于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组症状缓解时间对比(,d)

表2 两组症状缓解时间对比(,d)

注：与对照组对比,aP＜0.05

2.3 两组治疗前后症状评分对比 治疗前,两组SCORAD、VAS 评分对比,差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后,观察组SCORAD、VAS 评分均低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组治疗前后症状评分对比(,分)

表3 两组治疗前后症状评分对比(,分)

注：与对照组对比,aP＜0.05

2.4 两组不良反应及复发情况对比 两组不良反应发生率对比,差异无统计学意义(P＞0.05)。观察组疾病复发率低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表4。

表4 两组不良反应及复发情况对比［n(%)］

3 讨论

AD 为复杂的慢性炎症性皮肤疾病,病发后以瘙痒性湿疹样病变为主要表现,约有50%的患者在婴儿期(多为2 月龄后)会出现症状,90%的患者会在5 岁前出现症状,全球有10%～20%的儿童受AD 影响［5］。同时,相关数据显示,近几年全国各地的AD 患病率仍在不断上升［6］。很多AD 患儿病发后可经适当的局部处置控制病情,包含正常洗浴、基础润肤等护理与外用药物。而病情发展至中、重度后,特别是皮损严重、广泛,且瘙痒剧烈、局部疗效不佳、病情反复的情况下,需要接受系统性治疗,否则可能影响患者正常生活与活动［7］。传统的二线治疗,如窄波紫外光、全身免疫抑制剂等在AD 治疗中可发挥一定疗效,但治疗中可能产生一定不良反应,限制了用药疗效与安全性［8］。故在AD 患者治疗中,进一步探究更为安全有效的治疗措施十分关键。

伴随且前临床对AD 发病机制认知的不断深入,新的治疗方案也不断出现。度普利尤单抗为靶向IL-4Rα 的全人源化IgG4 亚类单克隆抗体之一,其能够通过结合IL-4Rα 亚基,对IL-4、IL-13 信号传导进行抑制,进而对Th2 介导的炎症反应进行抑制,有效阻断2 型炎症造成的皮肤瘙痒及屏障破坏,达到治疗AD 的效果［9,10］。同时,度普利尤单抗还可强效改善皮损及瘙痒,降低疾病复发率,且不会引发免疫抑制副反应,可长期使用,具有良好安全性［11］。本次研究结果显示：治疗后,观察组治疗总有效率高于对照组,SCORAD、VAS 评分均低于对照组,疾病复发率低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。提示度普利尤单抗在AD 治疗中能够发挥积极效果,促进患者预后恢复。此外,两组不良反应发生率对比,差异无统计学意义(P＞0.05)。提示增加度普利尤单抗并不会导致用药并发症增加,具有较高用药安全性［12］。

综上所述,予以AD 患者度普利尤单抗治疗效果确切,安全性高,复发率低,值得推广应用。