帕金森病阴虚动风证、阳虚血瘀证诊断标准与疗效评定标准(试行)

中国中西医结合学会脑心同治专业委员会, 何建成, 万海同, 李小茜,滕 晶, 孙 宏, 余 敏, 付 巍, 李文涛, 滕 龙

(1. 上海中医药大学, 上海, 201203; 2. 浙江中医药大学, 浙江 杭州, 310053;3. 山东中医药大学附属医院, 山东 济南, 250014; 4. 西安交通大学第二附属医院, 陕西 西安, 710004;5. 上海市第七人民医院, 上海, 200137; 6. 银川脑心同治互联网医院, 宁夏 银川, 750011;7. 上海市中医医院, 上海, 200071; 8. 浙江医院, 浙江 杭州, 310013)

帕金森病(PD) 是以运动障碍为主的神经系统退行性病变，以静止性震颤、肌张力增高、随意运动减少和姿势步态异常为主要特征[1-2]。本病为增龄性疾病，多发于中老年人。随着人口老龄化的加剧, PD的发病率日益升高，是中老年人致残的主要原因之一[3-4]。

大量现代文献与临床病案文献的数据挖掘以及临床研究[5-8]结果显示，本病的病机属于本虚标实，本虚为肝脾肾亏虚，脏腑功能失调; 标实为风、瘀、痰、毒互结，蕴塞脑窍所致，其中肾精亏虚为本病发病之始动机制，且贯穿疾病始终，痰瘀毒交阻为病情进展之关键环节，虚实夹杂为病情迁延的核心病机。PD分型(震颤型和僵直型)和分期(早期、中期、晚期)不同，证候亦不同，其中阴虚动风证是震颤型PD的核心证候，阳虚血瘀证是僵直型PD的核心证候。

中医药治疗PD的优势明显[9-12], 但长期缺乏证候分型及疗效的统一、规范的评定标准制约了本病辨证论治疗效的提高。为推进本病的标准化、规范化研究，进而提升中医药临床治疗效能，专家组在病证结合原则指导下，基于前期基础与临床研究结果，并结合PD相关西医学和中医学诊断标准与专家共识[13-16]等，制定《PD阴虚动风证、阳虚血瘀证的诊断与疗效评定标准(试行)》，并经专家组讨论、论证、通过，以供参考。

1 诊断标准

1.1 西医疾病诊断标准

PD的诊断参照中华医学会神经病学分会帕金森病及运动障碍学组联合中国医师协会神经内科医师分会帕金森病及运动障碍专业委员会制定的《中国帕金森病的诊断标准(2016版)》[17]。对所有核心运动症状的检查按照统一帕金森病评估量表(UPDRS)中所描述的方法进行[18]。

1.2 中医疾病诊断标准

PD属于中医学颤证范畴，其诊断参照中华全国中医学会老年医学会《中医老年颤证诊断和疗效评定标准(试行)》中的诊断标准执行[19]。

1.3 PD阴虚动风证诊断标准

(1) 主症: ① 肢体震颤; ② 五心烦热; ③ 盗汗。

(2) 次症: 动作迟缓，肢体麻木，肢体疼痛，步履不稳，腰膝酸软，烦躁易怒，头晕，耳鸣，口渴，口苦，少寐，小便色黄，便秘。

(3) 舌象: 舌瘦、舌红、少苔、无苔。

(4) 脉象: 脉弦、沉、细、数。

诊断依据: 具备主症①及②③中任意1项，次症3项，结合舌脉，并根据PD中医证候量表与症状分级计分[20]。症状总分≥56分(百分制)即可诊断为PD阴虚动风证。其中轻度56～61分，中度62～80分，重度81分及以上。

1.4 PD阳虚血瘀证诊断标准

(1) 主症: ① 肌肉强直; ② 动作迟缓; ③ 肢体疼痛; ④ 肢体麻木; ⑤ 畏寒怕冷。

(2) 次症: 表情淡滞，步履不稳，腰膝酸软，固定疼痛，疲乏无力，少气懒言，嗜睡，健忘，情绪抑郁，头晕，自汗，泄泻，食冷不适，纳差。

(3) 舌象: 舌胖大，舌淡白或青紫，舌有瘀点或瘀斑，苔白。

(4) 脉象: 脉涩、沉、结、代。

诊断依据: 具备主症2项，次症3项，结合舌脉，且根据中医证候量表，症状总分≥27分(百分制)即可诊断为PD阳虚血瘀证。其中轻证27～40分，中等程度41～66分，重证67分及以上。

1.5 中医症状分级计分法

PD阴虚动风证和阳虚血瘀证的中医症状分级计分法参照下面方式进行。PD中医证候量表及症状计分包括运动功能、精神情绪和其他症状。

运动功能包括以下症状。① 静止性震颤: 无临床表现为0分; 偶尔有小幅度震颤为1分; 幅度中度，间断出现为2分; 幅度中度，多数时间出现为3分; 幅度大，多数时间出现为4分。② 步态异常: 无临床表现为0分; 行走缓慢，但无慌张步态或者前冲步为1分; 行走困难，步态异常，但很少需要扶助为2分; 严重步态异常，需要扶助才能行走为3分; 即使予以帮助也不能行走为4分。③ 肌肉强直: 无临床表现为0分; 颈部肌肉偶尔出现轻度强直为1分; 颈部肌肉经常出现轻度强直，肢体不明显为2分; 颈部肌肉中度强直为3分; 颈部、肢体肌肉重度强直为4分。④ 动作迟缓: 无临床表现为0分; 动作轻度减慢，摆动幅度正常为1分; 动作轻度减慢，可有动作幅度减小为2分; 动作中度减慢，动作幅度减小为3分; 动作明显减慢，动作幅度减小为4分。⑤ 面部表情: 无临床表现为0分; 极轻微的表情异常呈现面具脸为1分; 轻度而肯定的表情呆板为2分; 中度的表情损害，但仍能张嘴为3分; 面部表情完全消失，张嘴时幅度1.0 cm左右为4分。

精神情绪包括以下症状。① 情绪抑郁: 无临床表现为0分; 经常悲观但持续时间不长为1分; 悲观和内疚时间比正常多，持续时间不超过1周为2分; 持续抑郁伴自主神经症状为3分; 持续抑郁伴自主神经症状和自杀念头为4分。② 健忘: 无临床表现为0分; 很少为1分; 有时为2分; 经常为3分; 总是为4分。③ 烦躁易怒: 无临床表现为0分; 很少感到烦躁为1分; 感到烦躁但不轻易发脾气为2分; 经常烦躁，爱生气，可以控制为3分; 脾气暴躁，无缘由生气，不能自止为4分。

其他症状包括以下方面。(1)失眠: 无临床表现为0分; 偶有入睡困难为1分; 经常入寐较难，或寐后易醒，每晚睡眠4～5 h为2分; 夜难入寐，或寐后易醒，每晚睡眠2～3 h为3分; 通宵不寐，每晚睡眠不足1 h为4分。(2) 嗜睡: 无为0分; 头脑不清醒，昏昏沉沉为1分; 时时欲睡，有声音即醒为2分; 时时欲睡，容易被叫醒为3分; 总是睡觉，睡眠时间久，不易叫醒为4分。(3) 畏寒怕冷: 无为0分; 轻微有冷感，注意始得为1分; 轻度冷感，随季节变化为2分; 发冷，冷如泉水，夏季也明显为3分; 极冷，冷如冰水，终年如此为4分。(4) 五心烦热: 无为0分; 手足心偶然发热，热度轻微为1分; 手足心略感热，注意始得为2分; 手足温度高，可见汗出为3分; 手足心烦热难耐，汗出多为4分。(5) 自汗: 无为0分; 有时会突然出汗，量不多，持续时间短为1分; 经常汗出，量不多，运动后汗出更明显为2分; 出汗较多，轻微活动即加重为3分; 安静时仍然大量汗出为4分。(6) 盗汗: 无为0分; 有时醒来会少量出汗为1分; 经常醒来伴有少量汗出为2分; 经常醒来时全身汗出，量较多为3分; 总是醒来时全身大汗为4分。(7) 头晕: 无为0分; 偶尔会有轻微头晕为1分; 间断头晕，持续时间不长为2分; 频繁头晕，持续持续时间长为3分; 头晕剧烈，头重脚轻，甚则晕倒为4分。(8) 耳鸣: 无为0分; 偶有轻微耳鸣，无明显不适为1分; 间断出现短暂耳鸣，持续时间短为2分; 经常耳鸣，持续时间较长为3分; 耳鸣剧烈不能自止为4分。(9) 肢体麻木: 无为0分; 偶有麻木感为1分; 轻度麻木感，揉按可减为2分; 时常感到肢体麻木为3分; 终日感觉肢体麻木为4分。(10) 疲乏无力: 无为0分; 偶有轻微乏力，对日常活动无影响为1分; 稍微乏力，仍可坚持体力活动为2分; 乏力较甚，勉强可从事日常劳动为3分; 肢体无力，无法进行日常活动为4分。(11) 少气懒言: 无为0分; 偶然气短，没有不想说话情况为1分; 气较短，有时不想说话为2分; 稍微活动则气短明显，经常不想说话为3分; 上气不接下气，无法进行日常活动，偶然说话为4分。(12) 肢体疼痛: 无为0分; 偶有轻度疼痛为1分; 常有疼痛，患者不觉痛苦为2分; 频繁疼痛为3分; 剧烈疼痛为4分。(13) 腰膝酸软: 无为0分; 偶有腰酸为1分; 间断出现轻微腰酸，对活动无影响为2分; 经常腰膝酸软，持续时间长，休息后可缓解为3分; 腰膝酸软无法缓解，不能进行日常活动为4分。(14) 泄泻: 无为0分; 偶然发生，大便稀，次数正常为1分; 偶然发生，每日2～3次为2分; 经常泄泻，每日3～6次为3分; 持续泄泻，每日6次以上为4分。(15) 便秘: 无为0分; 大便质硬，大便次数正常为1分; 偶有便秘, 2 d 1次为2分; 经常便秘, 2～3 d 1次为3分; 常年便秘难解, 3 d以上1次为4分。(16) 小便色黄: 无为0分; 晨起色黄为1分; 偶有色黄，次数不多为2分; 经常色黄，颜色较浅为3分; 常年色黄，颜色深为4分。(17) 食量: 正常为0分; 偶有不欲饮食，量无明显减少为1分; 食欲欠佳，量减10%以上为2分; 食量减少30%以上为3分; 无饥饿感，量减 50%以上为4分。(18) 食冷不适: 无为0分; 偶然出现轻微不适为1分; 间断出现，得温则缓为2分; 食冷后总是不舒服为3分; 食冷后非常不舒服为4分。(19) 口渴: 无为0分; 轻微口渴，少量饮水即不渴为1分; 微渴，每日饮水2～3次，量不多为2分; 口干欲饮，每日饮水4～5次，饮水量4～5杯为3分; 时时欲饮，每日饮水6～7次，饮水量6～7杯或更多为4分。(20) 口苦: 无为0分; 晨起轻微口苦为1分; 偶然口苦，程度轻，持续时间短为2分; 经常口苦，每次持续时间在1周内为3分; 剧烈口苦，不能缓解，持续1周以上为4分。

舌色: 淡白、淡红、红、绛、青紫、瘀点、瘀斑。舌形态: 正常、胖大、瘦薄、颤动。苔质: 润、干、裂纹、腻、少苔、无苔。苔色: 白、黄、黄白相间、灰黑。脉象: 弦、细、沉、数、涩、结、代。舌脉不计分，主要作为辨证重要依据。

2 疗效评定标准

PD阴虚动风证、阳虚血瘀证的症状疗效评定标准: 根据中医证候疗效评分、UPDRS进行评分。中医证候疗效=[(治疗前积分-治疗后积分)×治疗前积分]×100%, 分为显效、有效、无效、加重。